生产经营具有垄断性的特殊药品管理办法有哪些

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-06-04 05:31 标签： 特殊药品管理制度
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药事管理与法规复习题
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2013年执业药师考试药事管理与法规名师押题卷（三）附答案
日来源：233网校
第 111 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 > 制定生产经营具有垄断性的特殊药品价格
A.国务院价格主管部门
B.省级价格主管部门
C.国家食品药品监督管理部门
D.省级国家食品药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市
正确答案：A,第 112 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 > 依据《药品说明书和标签管理规定》
运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内
A.成分、性状
B.生产企业
C.执行标准
D.包装数量E.运输注意事项
正确答案：C,第 113 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 > 《药品经营质量管理规范》规定
应具有药学专业技术职称的是
A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量负责人
E.药品零售企业法定代表人
正确答案：D,第 10 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 > 药品批发企业的药品常温库的温度为
A. 2 ~ 10℃B.2~20℃
C.O ~20℃D.0~30℃E. 10~30℃
正确答案：D,第 115 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 > 依据《野生药材资源保护管理条例》的规定
属于国家三级保护野生药材物种的是
A.羚羊角 B.甘草
C.龙胆 D.洋金花
正确答案：C,第 116 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 > 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂 行办法》
可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品 中价格略高的药品，纳入
A.《国家非处方药目录》
B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D.《城市社区农村基本用药目录》
E.《国家基本药物目录》
正确答案：C,第 117 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 > 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急 救药品的品种和范围的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局
正确答案：D,第 118 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 > 企业违反药品管理法规定，在购销药品中无 真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊 销其
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》
正确答案：B,第 119 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 > 监管药品市场交易行为和网络商品交易行为
A.国家食品药品监督管理局
C. 国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：E,第 120 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 > 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启
动药品召回后，应当将调似兰郾ǜ婧驼倩丶苹
提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是三级召回在
A. 1日内 B. 2日内
C. 3日内 D. 7日内
正确答案：D,第 121 题 (多项选择题)依据《中华人民共和国药品管理法》规定， 下列按劣药论处的药品是
A.依法必须检验而未经检验即销售的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的E.未标明有效期的
正确答案：B,E,第 122 题 (多项选择题)《药品经营许可证》许可事项变更包括
A.经营范围变更
B.注册地址变更C.仓库地址变更
D.质量负责人变更
E.企业执业药师变更
正确答案：A,B,C,D,第 123 题 (多项选择题)根据《医疗机构药品监督管理办法（试 行)》，有关医疗机构药品调配和使用，说法 正确的包括
A.医疗机构应当配备药学技术人员负责处方 的审核、调配工作
B.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配 管理制度，保证药品质量可追溯C.未经省级药品监督管理部门批准，医疗机 构不得使用其他医疗机构配制的制剂
D.未经省级药品监督管理部门批准，医疗机 构不得向其他医疗机构提供本单位配制的 制剂
E.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包 装用品，应当符合卫生要求及相应的调配 要求
正确答案：A,B,E,第 124 题 (多项选择题)根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店 管理暂行办法》，处方外配的说法正确的是
A.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险 经办机构报告处方外配服务及费用发生 情况
B.外配处方应分别管理，单独建账
C.外配处方必须有定点医疗机构盖章 D.处方必须要有执业药师审核签字 E.处方要保存2年以上以备核查
正确答案：A,B,C,E,第 125 题 (多项选择题)《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求 执业药师或药师
A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方C.拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方
D.对处方不得擅自更改或代用
E.拒绝调配、销售超剂量的处方
正确答案：A,C,D,E,第 126 题 (多项选择题)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，
对新药监测期已满的国产药品，应报告的不
良反应包括
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后导致死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
正确答案：B,C,D,第 127 题 (多项选择题)《处方管理办法》适用于处方
A.处方开具相关的医疗机构及其人员
B.处方调剂相关的医疗机构及其人员
C.处方保管相关的医疗机构及其人员
D.处方研究相关的医疗机构及其人员
E.处方评价相关的医疗机构及其人员
正确答案：A,B,C,第 128 题 (多项选择题)根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办 人代办药品广告批准文号的申办事宜B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当 到原审批机关审查备案C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产 企业所在地的药品广告审查机关提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口 药品代理机构所在地的药品审查机关提出E.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废
正确答案：A,C,D,第 129 题 (多项选择题)《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是
A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后 果的
B.违法行为在二年内未被发现的
C.受他人胁迫有违法行为的
D.巳满十四周岁不满十八周岁的人有违法行 为的
E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行 为的
正确答案：A,C,D,第 130 题 (多项选择题)药品生产中职业道德要求包括
A.保证生产、社会效益与经济效益并重
B.质量第一、自觉遵守规范
C.指导用药、做好药学服务
D.规范包装、如实宣传
E.保护环境、保护药品生产者的健康
正确答案：A,B,D,E,
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