美国FDA清关问题，紧急 - 北美市场 -
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美国FDA清关问题，紧急
一批牙刷出口美国，突然被要求FDA号码。。。我公司没有。
已被扣押2周，客户也搞不定。有高手支招吗？有公司能帮忙搞清关吗？
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出口牙刷有些什么认证？ 出口美国要FDA
出口到美国有些什么认证？ 参考：福步出口认证版的出口认证知识FAQ
出口到美国没有FDA被扣怎么补救？ 火线办理FDA或者找FDA代理
出口到美国没有FDA也办不到FDA会怎样？退运
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看来只有退运一途了。
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来自 shenzhen of china
既然没有FDA认证，你就赶快做退运吧，没有什么好办法的
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没有FDA文件只能退回来
(加拿大空运 IATA member)
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来自 加拿大
注册，然后提供号码给FDA试试看，就算这次退了，下次你还是得要这个号码。
(Niko-纯代理-上海男)
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回复 #1 apesir 的帖子
FDA注册貌似没那么快的，找个专业的公司资讯下如何注册FDA吧，看是否来得及安排清关，如果时间太久，建议退运，否则目的港产生的费用吓死人
(http://Q：手机： ...)
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来自 4G设备已经齐全，测试CE-FCC
楼主，不要等FDA的文件了，申请下来也要一个月的，所以还是先选择退运吧！后面等申请到FDA的话，在出货了。
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你好，你需要的是把你这款产品送到测试公司去做FDA的测试，这是美国的食品测试，如果你没做清关过去了，也会在随后的销售阶段被下架！你最好找BV, SGS,ITS之类的测试公司，最快应该是3天出报告。
(杭州安测认证机构)
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牙刷出口美国是按医疗器械，所以必须要美国FDA注册，楼主以后碰到这种情况的话，可以有两种方案：1、就是按上面一些朋友所说的一样，退货；2、可以临时来做美国FDA注册，这种产品是I类，所以注册的话周期并没有大家所说的那么久，只要企业配合的好，周期在10个工作日，我们操作一些被美国海关卡住需FDA证书的企业，如果是II类医疗器械产品就只能按第一种方案，因为这个周期很长。
FDA注册最快3个工作日能做好，支付美国FDA官方年费时间除外。
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这个号码通常指的是listing number
牙刷 算器械类产品，应该在medical device相关栏目下进行工厂注册和产品列名
海关能查到此公司的registration statue 为active， 并且有此产品的listing, 就可以进入美国市场。
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10个工作日就可以好了 你也可以选择退运的
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来自 CE SAA SASO FCC IEC
这个情况 直接在国内实验室申请一份就可以了&&这个很快的 我们实验室之前有申请过FDA认证 提供相关的资料 就有一个编号 产品就可以清关了
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回复 #12 zxh197988 的帖子
不要轻易退运的，货代们懂的
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mso-bidi-language:AR-SA">太阳眼镜出口到美国需要获得美国FDA<span style="font-size:8.5font-family: 宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family:Smso-bidi-font-family: &Times New Roman&;color:#666666;background:mso-font-kerning:1.0 mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:AR-SA">注册申请。 &&& <span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">为了通过美国海关，还需要做落球测试。 &&& <span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">眼镜片Drop Ball<span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">落球测试 ANSI Z87.1& &&& Drop Ball Test<span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">，落球测试，或滴珠测试，是对眼镜片的撞击测试，也称Basic impact test<span style="font-size:8.5 font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family:S mso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">。& &&& <span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">眼镜片，树脂的、玻璃的、PC<span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">材料的等，用作太阳眼镜，护目镜，护面罩等，在出口美国的时候，需要通过Drop Ball<span style="font-size:8.5 font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family:S mso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">落球测试，依据标准21 CFR 801.410<span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">。& &&& <span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">用来做下落撞击测试的钢球，要求直径为0.625<span style="font-size:8.5font-family: 宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family:Smso-bidi-font-family: &Times New Roman&;color:#666666;background:mso-font-kerning:1.0 mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:AR-SA">英寸，重量相当于1<span style="font-size:8.5font-family:宋体; mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family:Smso-bidi-font-family: &Times New Roman&;color:#666666;background:mso-font-kerning:1.0 mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:AR-SA">盎司，从50<span style="font-size:8.5font-family: 宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family:Smso-bidi-font-family: &Times New Roman&;color:#666666;background:mso-font-kerning:1.0 mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:AR-SA">英寸高度下落。& &&& <span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">要求镜片不能有破裂。& &&& <span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">对于运动用的护目镜，撞击测试要求依据标准ANSI Z87.1<span style="font-size:8.5 font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family:S mso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">进行。& &&& <span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">我们为近20<span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">个国家的400<span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">多家医疗器械企业提供过专业的医疗器械法规服务，其中包括世界500<span style="font-size:8.5font-family: 宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family:Smso-bidi-font-family: &Times New Roman&;color:#666666;background:mso-font-kerning:1.0 mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:AR-SA">强企业以及美国NASDAQ(<span style="font-size:8.5font-family: 宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family:Smso-bidi-font-family: &Times New Roman&;color:#666666;background:mso-font-kerning:1.0 mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:AR-SA">纳斯达克)<span style="font-size:8.5font-family:宋体; mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family:Smso-bidi-font-family: &Times New Roman&;color:#666666;background:mso-font-kerning:1.0 mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:AR-SA">医疗器械上市公司。 &&& <span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">我们提供的专业服务包括: &&& <span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">美国市场& &&& 1) <span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">医疗器械企业FDA<span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">认证 &&& 2) <span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">医疗器械上市前通知，即FDA 510(k)<span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">认证 &&& 3) <span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">美国US Agent(<span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">美国FDA<span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">授权代理人) &&& 4) FDA QSR820 (21 CFR 820) <span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">质量体系建立 &&& 5) <span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">企业FDA<span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">工厂审核模拟 &&& 6) FDA<span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">警告信回复服务 &&& 7) <span style="font-size:8.5font-family:宋体;mso-ascii-font-family:Smso-hansi-font-family: Smso-bidi-font-family:&Times New Roman&;color:#666666;background: mso-font-kerning:1.0mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:AR-SA">美国医疗器械市场进入方案制定
本公司还供应上述产品的同类产品：太阳镜FDA认证费用介绍,美国FDA注册怎么做
世证检测于2007年成立于宁波，从事企业出口产品认证检测服务，全力协助厂商以最节省的费用，在最短的时间内为客户提供科学、准确、严谨、高效的检测认证服务，让您的产品通过层层关卡，快速地进入国际市场。真诚为广大厂商提供认证申请，标准咨询，产品检测，技术支持，整改对策，获得认证等"一站式"服务。
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?紧急求救，牙科手机到美国，无FDA如何清关
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紧急求救，牙科手机到美国有一票货整柜的发到美国，昨天货到港了，客户问我要FDA，我们其他产品都有FDA，但牙科手机没有。现在客户向我求救，他自己也没办法搞定。有谁遇到过这样的情况，有什么特殊的应急的解决方案吗？客户说可能会有两种结果，要么退运要么销毁。不知道退运或销毁是整柜都这样，还是只是手机呢？东西太多，运回来太不现实了，不知道有没有什么别的办法，各位有没有遇到过类似的情况，是怎么解决的呢？在线等。
按说应该是没有FDA的销毁或退运，建议你可以向海关的相关人员咨询，不要再口腔这儿浪费时间，希望你尽快解决，
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牙科手机需要专门申请510k,以获得美国FDA的批准，否则无法通关。美国美德思有限公司
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二 低廉的资费
星飞航物流依托深圳机场的优势，跟DHL,UPS ,TNT,FEDEX,等航空公司签署包板协议。同时相邻国际都市香港，我们与EK,CX,BR,AY等航航空公司签订协议，为客户提供全方位质优价廉的物流服务，其中我们是UPS,DHL一级代理商，提供全球DHL,UPS 到门服务，货到我司指定仓库后，单天出单号，过港隔天提取。
三 完善的网络
星飞航物流广泛的海外代理网络，使航线优势拓展到全球各个国家和地区，欧美及中南美、中东等地区的当地代理可以提供清关，派送，上门提货等优质服务。星飞航物流国内业务网络覆盖广东珠三角深圳，广州，东莞，中山，惠州，长江三角上海，天津，杭州，义乌等城市及北京、福建、青岛、重庆、河南、等省市，与当地客户建立起牢固的业务合作关系。
四 一站式的物流项目
星飞航物流为客户提供“一站式”的综合物流服务,星飞航服务涵盖广泛，包括国际空运、国际快递、国际海运，为客户提供场到场，门到门，空加派等服务。
答：设计师或品牌名称太阳镜强调光学战地吉普太阳镜，时尚是不同的。这家公司的名字所暗示的能力，强调形体美和...
答：你好路易雪莱是家居布艺品牌 Loe.soli是它的标志 并没有生产太阳镜 而让?路易?雪莱 (Jea...
答：其实都是中国生产的眼镜。 其中DearSee是顶级，价格也很漂亮
现在的眼镜不管是品牌、材质都是多种多样。一副好看的眼镜不仅只是外表美观，还需要佩戴者在挑选的时候...
答：是真的 我今天刚刚收到 付了21块钱 不管是邮费或是眼镜本身的费用 这个价 感觉值的...
答：假的。多数是忽悠你点关注的。少数给你寄，要你先付运费，然后可能就没有然后了。就算运气好遇到实在的，你...
答：很明显 国产都是仿货 国内只有上海唯一代理 全是进口...
答：看眼镜的左边镜片RAY-BAN和右边镜片的RB标志是镀上去的还是刻上去的,正品是刻在上边的...