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大同市政府办公厅
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关于加快推进县（区）食品药品监管体制建设建议的提案的答复
关于加快推进县（区）食品药品监管体制建设建议的提案的答复
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提案内容：
体制是机构设置、人员编制和权责关系等组织制度的总称，本质上是一种资源配置方式。2013年4月，国务院出台《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，要求地方参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原食品药品监督管理部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，对食品药品进行集中统一监管。我市按照上述改革要求，于2014年完成了市、县机构改革。但存在的问题需要有关部门尽快解决。
一、基层站所建设不平衡。按照各县区的“三定方案”，每个县区按照人口分布及乡镇（街道）设置设置食品药品监督站所，截止目前，站所人员总编制623名，到位431名，到位率69％。城区、南郊区、矿区到位率偏低，分别是63％、34％、46％；设置的139个基层站所只有城区和矿区的街道监督站所有办公场所，其他县区有的是几个站所合伙办公，有的是解决了部分监督站所的办公场所，还有部分县区监督站所一个办公场所都没有落实。
二、监管人员专业性不强。目前乡镇监督站所的人员承担着食品、药品、医疗器械、化妆品等监管任务，任务的特殊性、专业性和重要性需要专业的监管队伍。但个别县区乡镇监督站所人员是通过划转解决的，这些人员普遍存在年龄偏大、素质偏低、能力偏弱等“三偏”问题，不能胜任不断变化的食品药品监管工作。同时多次的食品药品监管体制改革已造成部分专业监管人员流失，部分县区的“三合一”表面上增加了人力、物力、财力等监管资源，实际监管能力却并未提升，反而稀释了食品药品监管力量的专业化程度。
三、食品药品监管被弱化。2015年，由于种种原因，我市5个县（大同县、阳高县、浑源县、广灵县、左云县）开启了食品药品、质监和工商部门的“三合一”。合并后，有的改成了市场和监督管理局，有的还保持各自原有的名称，食品药品监管工作的专业性、独立性和体系的完整性受到破坏。食品药品监管的根本目标是保障基本民生，市场监管主要致力于规范经济秩序，重在促进经济发展，两者监管目标存在根本差异，专业监管被综合执法冲淡食品药品安全保障能力下降。
鉴于上述存在的问题，我建议：
一、加强基层监督站所的建设。按照国家食品药品监督管理局《关于印发全国食品药品监督管理机构执法基本装备指导标准的通知》和山西省政府提出的乡镇站建设的要求，配齐执法基本装备，落实办公场所，积极推进乡镇站标准化和规范化建设。
二、加强食品药品监管队伍的建设。一要配备有食品药品专业知识、法律知识和工作技能的人员从事监管工作，壮大专业化监管队伍；二要要综合考虑辖区面积、人口、监管对象数量等因素，科学合理配备监管人员，夯实食品药品安全监管基础；三要加强专兼职协管员队伍建设，形成横向到边、纵向到底的监管网络。
三、建立完善统一权威的食品药品监管机构。监管体制是实施食品药品安全战略的重要载体，因此，应当严格按照中央既定精神独立设置食品药品监管机构。已经实行“三合一”的县要加挂食品药品监管局和食品药品安全委员会办公室两块牌子，并按照国务院要求将食品药品安全作为综合执法的首要职责，保证岗位不减少、力量要加强，避免食品药品安全工作的系统性风险发生。
关于市政协十三届五次会议第135号提案的答复
尊敬的孟兴连委员：
您好。您提出的“关于加快推进县（区）食品药品监管体制建设的建议”的提案收悉，经我们认真研究后，现答复如下：
一、您的这一提案提得很好，资料详实，立意颇高，是对我们食品安全监管工作的支持和关怀，我们非常感谢，并希望您对我们的工作持续监督和关注。
二、关于您所提的要求，我们需向您们做一些说明。
2013年，我市按照国家及省市有关食品药品监督管理体制改革精神，在市县两级进行了改革。到目前为止，县（区）确实存在着孟委员提出的基层站建设不平衡、监管人员专业性不强、食品药品监管被弱化问题。经我局调研，全市11个县区中，有5个县已完成了多部门职能合并，并且组建了新的市场监管机构，并加挂食品药品监督管理局牌子和“食安办”牌子。各县（区）均设置了食品药品稽查队，并加挂食品药品投诉举报中心牌子。全市139个乡镇街道均设立了食品药品监督管理站，并核定编制623名，到位431名，到位69％。11个县（区）均设立了稽查队，共核定编制195名，到位171名，到位88％。由于我局是市级食品药品监管部门，是被改革单位，且各县（区）食品药品监督管理部门属当地政府管理，各县（区）机构改革人员到位、人员划转、基层站所建设不是我局解决的问题，市局对县（区）局只有业务指导职能。对于县（区）食品药品机构改革存在的问题，也是我局一直想办法解决的难题，曾在2014年第一季度，给市政府提议，由市编制办、市监察局及市食品药品监督管理局组成督查组，对各县（区）食品药品监管体制改革进行了督查。并且针对基层监管人员业务性不强的问题，我局在近三年对名县（区）新进人员进行了大规模的培训，并且举办了多次相关业务科室的专业知识培训，还将培训教材课件都下发各县（区）局。在以后的工作中，我局将进一步加大对基层监管人员的培训力度，促进基层队伍建设。
以上答复您是否满意，如有意见敬请反馈。
感谢您对食品安全工作方面的关心和支持，并欢迎您提出更多宝贵意见和建议，同时希望您利用您特殊身份，为我市的食品安全工作出一份力，我们将不胜感激。
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关于加强我市食品药品监管工作的建议
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关于加强我市食品药品监管工作的建议
一、我市食食药监管工作中存在的问题
（一）监管体制不完善，缺缺乏工作合力。一是食品药品品监管机构虽已全面完成，但但是基层监管人员还未完全到到位，监管作用还未充分发挥挥。二是相关部门分段监管衔衔接不紧密，在运行中客观存存在监管“缝隙”。如农业部部门和新组建的食药局监管边边界没有清晰划分，有些监管管职能边缘的问题无人管，难难以形成工作合力。三是处罚罚机制与经济发展水平不相适适应。处罚力度过轻导致难以以发挥有效惩戒作用，由于处处罚数额偏小，也无对主要责责任人员继续从业的限制，不不但难以起到威慑作用，反而而容易导致经营者改头换面、、变本加厉违法经营，挽回““损失”。四是权利义务不对对称导致难以追究市场开办者者的责任。现有流通领域食品品安全监管法律法规对食品市市场开办者、服务管理机构的的责任要求不具体，没有强制制他们对市场内食药经营行为为承担相应的管理责任。责任任追究机制的欠缺，导致市场场开办者、服务管理机构长期期游离于食品安全管理之外，，只顾收取市场租金，放松对对场内食品交易行为和食品质质量安全的管理。
（二）检检测体系不健全，导致监管不不力。一是食品药品质量检测测体系不健全，传统式、突击击式和运动式抽查较多，监管管检测工作不能全程化、日常常化，部分市场的监测设备形形同虚设，没有发挥应有作用用，导致有害食品和假冒药品品生产销售依然存在。二是食食品药品检验人员素质参差不不齐，素质亟待提高。食品药药品质量检验是一项涉及多门门学科，科学性、技术性都很很强的工作，由于长期以来对对从事食品药品检验检测人员员没有一定的资质要求，造成成目前检测人员水平不高、检检测效果差、监管能力不足的的现象。
（三）行业自律水水平低，增大监管难度。企业业自律水平的高低直接影响着着政府的监管效率。我市食品品药品企业自律水平低主要表表现在以下几个方面：一是部部分食品药品经营者缺乏必要要的食品药品安全意识。不重重视索票索证，哪个供货商的的商品便宜，就进哪个的货，，不查验供货方的生产许可证证、营业执照、卫生许可证和和相关的检测报告等，只注重重价格，不注重质量，出现问问题无从寻根追源。二是法律律意识淡薄，缺乏守法经营观观念。有的生产经营者只求经经济利益，不考虑生产经营不不合格食品药品所造成的恶果果，违法经营食品药品、食品品非法添加和滥用添加剂现象象还较为突出，更有甚者为了了有利可图或获取高额利润制制售假冒伪劣食品药品。三是是食品药品安全基础薄弱。由由于经济条件、观念意识和利利益驱使等多方面原因，部分分小作坊式食品生产企业、小小药店、小诊所、村卫生室基基础条件差，难以达到相关卫卫生标准。
（四）舆论监督督效果差，作用发挥不够。一一是相关信息发布不及时、不不全面，特别是对不合格食品品药品及其生产经营单位的曝曝光不充分，还没有起到通过过社会舆论遏制和打击违法经经营行为的作用。二是消费者者难以掌握系统专门的食品消消药品费知识，导致质次价优优的食品药品仍然有一定的市市场。三是部分广告经营者与与新闻媒体的唯利是图以及执执法部门的查处力度不够等因因素，使虚假食品药品广告屡屡禁不绝,严重误导和坑害了了消费者。四是消费者的维权权意识不够强，对食品药品生生产企业没有形成约束性和震震慑力，致使部分生产经营企企业心存侥幸、肆无忌惮。
二、做好食药药监管工作的几点建议
（一一）着力理顺监管体制，健全全政策法规。一是要建立协调调顺畅、无缝对接的监管体系系。市政府应进一步完善监管管责任体系，建立科学透明的的食品药品安全评估体系，建建立和完善行之有效的日常监监管体制，建立和完善日常监监测预警机制，建立和完善企企业合作机制,完善公、检、、法等部门与食品药品监管部部门联合办案的协作机制。进进一步加大对食品药品安全责责任的追究，强化对损害群众众利益、弄虚作假行为的责任任追究，把推行行政问责制与与开展工作目标责任制结合起起来。二是要完善相关政策法法规。要按照国家相关法律法法规，制定我市强化食品药品品安全监管的政策、条例，以以提
（二）政府府切实加大投入，夯实监管基基础。一是各级政府都要高度度重视、加大投入。应当将食食品药品安全工作列入社会经经济发展规划,加大对食品药药品监管工作的经费投入,加加大对检测设施设备、执法车车辆、视频设备、工作经费等等方面的资金投入。二是加强强检测专业人才的引进和培养养。结合机构改革，充实监管管队伍，加强对现有监管队伍伍的培训,着力提高监管水平平。三是建立覆盖全方位的检检测体系。在市、区（县）、、乡（镇）行政执法部门建立立质量安全检测机构。健全和和强化食品药品检验检测中心心功能和作用，形成技术检测测力量集中、资源互补、高效效运作的格局。
（四）严格企业进驻门槛槛，有效正本清源。一是严格格食品药品经营主体进驻标准准。大力实施“严进严管”的的食品药品经营
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加强药房管理的几点意见和建议
　　【摘要】药品关系到人们的生命安全，结合我院的实际情况我建议从制定严格的药房管理规章制度，加强药房工作人员的业务学习，不断提高其自身素质；加强药品的储存管理、有效期管理和退药管理；加强药房调剂工作的管理；加强药房自动化系统的实施；开设门诊药房咨询窗口，提高服务意识这几方面提高我院药房管理质量。 中国论文网 /6/view-4999068.htm　　【关键词】药房管理；药品；药品调剂；药品咨询 　　【中图分类号】R197.323 　　【文献标识码】A 　　【文章编号】（1-02 　　我院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等医院，医院现有床位750张，年床位使用率超过了95%。药剂科药房作为医院的一个服务性窗口，集管理、技术、经营为一体，直接关系到医院的经济效益和对外形象，因此加强我院药房管理具有十分重要的意义。本人在我院药房工作数十年，结合我院药房的特点和个人体会，觉得应该从以下几个方面加强我院药房的管理。 　　1制定严格的药房管理规章制度，加强药房工作人员的业务学习，不断提高其自身素质 　　药品是一种特殊的商品，药品的质量与人们的生命安危紧密相关；而医院的药房是药品储存、调配、发放的场所，因此，必须制定严格的规章制度，不能随便把药品乱丢、乱放。各级药房人员要认真完成本职工作任务，充分履行各自的岗位职责，重视医嘱审核，避免差错事故的发生。药房人员要认真执行药品核对签字制度，严格执行四查十对，责任到人，把临床不合理用药和给药差错尽量降低。另外，提高药房工作人员的专业能力和水平是做好药房服务的基本条件。药房人员要加强业务的学习，要全面掌握药品知识，详细了解每种药品的各种药动力学参数，如半衰期、生物利用度、血药浓度、达峰时间、蛋白结合律、代谢途径等；还要熟悉药物的副作用、配伍禁忌。药房人员还要努力学习常见临床疾病方面的相关知识；熟悉常见病的常规处理办法。药房负责人还要定期组织大家学习国家医药方面的相关法律和法规，比如药品管理法、特殊药品管理条例的学习。 　　2加强药品的储存管理、有效期管理和退药管理 　　2.1加强药品的储存管理根据《药品储存管理制度》，不同剂型的药品必须严格分区放置；高危药品必须单独存放在专门区域或专门药柜中，并且在该柜醒目位置挂一警示牌；对要求避光、冷藏、阴凉等特殊要求的药品，都应该按照其要求放在符合要求的地方。特殊药品比如血制品及低温保存的药品要放至冰箱，见光分解的药品要避光保存；对麻醉药品和第一类精神药品实行专一管理，严格按照专用处方、专用账册、专册登记、专人保管、专柜加锁管理；防止其流人入非法渠道、防止丢失、被盗等事件的发生；根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上、下午定时各一次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。药品存放实行色标管理，待验品、退货药品区——黄色；合格品区、待发药品区——绿色；不合格药品区——红色；对不合格药品实行控制管理；不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志；储存中发现有质量问题的药品，应立即将该药品集中控制并暂停发货，报质量管理部门处理；做好库存药品的帐、货管理工作，确保帐、票、货相符；具体药品要承包到组，落实到个人，层层把关，把药品落实到实处；保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污、防污染等工作。 　　2.2加强药品的有效期管理 　　目前我院药房已经采用了计算机管理，每种药品在入库之前就已经录入了厂家、批号、生产日期、有效期和数量等信息。做到定期检查所有入库药品的有效期，把有效期靠前的药品摆放到专门的柜子，先使用，避免药品的过期，同时尽可能减少医院的损失；防止过期、失效的药品流入患者手中，严把药品质量关。 　　2.3加强药品的退药管理对于由于各种原因导致的患者退药现象，我们也必须加强对其的管理；要求退药时必须有医师的签字处方；如果是住院病人的退药，必须要有由所在科室主任写的退药申请单，并且注明原因，药房药师对退的药品进行仔细检查，没问题后才可以退药。 　　3加强药房调剂工作的管理 　　药品调剂是医疗行为的延伸，提供无差错的质量合格的药品交付患者是药剂工作人员的最终目的。为了达到这个目的，我们必须做到以下几点：①药品要定位存放，可以减少出差错的概率；②核对标签：拿药的时候要仔细核对标签，调配、核对都要注意；③双人核对：核对很重要，可以降低出差错的几率。④调剂工作者对每一种药品的配伍禁忌都应掌握，一旦发现大夫所开处方有配伍禁忌，药房调剂人员应该拒绝发药，同时告知大夫本人。⑤药品的用法用量和注意事项都应该告知患者。⑥对患者态度要好，一旦发生误会，不要争吵，应该态度和蔼地给患者解释，直到患者满意。 　　4加强药房自动化系统的实施 　　为了进一步提高药房的服务质量，我们要向国内先进医院学习，有必要引进药房自动化系统。比如自动化药品调配系统，包括整盒发药系统和单剂量摆药机。药房自动化系统的建立可以改变我院药房现有的手工调剂分发模式，提高摆药的速度和质量，充分发挥医院现有的信息系统的功能，实现医院药品的调剂工作的信息化和自动化。 　　5开设门诊药房咨询窗口，提高服务意识 　　我们医院是大型三级甲等医院，每天的门诊患者、急诊患者非常多，如果仅靠在发药窗口的短时间交流，要做到患者的合理用药还是比较困难的。针对这一情况，建议医院开设门诊药房咨询窗口，安排资深的药师负责接待患者的用药咨询，这样不仅可以使药师和患者很好的交流，解答用药咨询，提供全方位的药学服务；更重要的是可以提高患者的合理用药率。另外，门诊咨询药师还要加强与临床医师、护师的联系，发现用药安全问题，要主动告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并做好专门记录、签名并记录时间；要保证药学和医学专业的互补，最大限度地提高医院药学服务的作用。 　　综上所述，为了使我院能取得最大的经济效益和社会效益，应加强药房的管理。我们要以全新的管理理念、采取科学的管理模式和管理方法做好药房管理。作为药房的工作人员要从自身做起，通过不断地学习本专业业务知识、加强与临床科室及患者的互动来提高自身的素质；作为一名药房药师，还应该加强国家关于药品的法律法规的学习。不断提高我院的药房管理水平。（收稿日期：）
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强化药品监管工作的几点建议
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> 关于进一步加强药品安全监管工作的意见
关于进一步加强药品安全监管工作的意见 日期:&&&&颁布单位:安徽省宿州市人民政府办公室文件标题：关于进一步加强药品安全监管工作的意见 颁布单位：安徽省宿州市人民政府办公室颁布时间：失效时间：全文：全文请直接查看来源页面：
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