请教各位按照进口医疗器械监管办法进口医疗设备需要注意哪些方面 - 进口交流 -
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请教各位按照进口医疗器械监管办法进口医疗设备需要注意哪些方面
各位大虾：
& & 小弟因需替医院进口医疗设备，目前在与国内一家大型进出口公司谈合作事宜。有哪些需要注意的方面？希望各位大虾能不吝赐教。
(进口物流新干线)
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进口医疗器械，可以加我了解
(舞动人生)
首都机场报关报检代理
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您好 医疗器械的进口手续比较繁琐 需要到国家食品药品监督管理局医疗器械司办理注册手续等 详细可以进了解
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关于进口医疗器械报关
对于医疗器械进口报关来讲，主要注意你所想进口的医疗器械是不是有进口监管，例如我们为国内一家医疗器械公司进口过一次便携式X光机（就是美军野战部队装备的那种，是日本产的米卡萨牌的），这是需要3C的，而对于初次进口到国内的这种产品一般是没有办理过长期3C的。而对于这种非长期大量的进口商，如果为了几台设备补办3C是根本不可能的。还有就是要提前锁定进口税率的问题，因为如果进出口公司对海关的相关规定不熟悉的话，很可能把一个零关税或很低关税的产品归类到一个很高税率的产品，这是海关监管层面的问题。
还有就是你与国外付款的问题、与如何质保的问题。
最后，如果你们进口的设备超过一定金额，是要走国际招标的。
我们曾经为很多医疗设备公司进口过大量的医疗设备（我们是做正规进口清关的）。还算有经验，如果 你有什么拿不准的可以来电（）可以为您提供些建议。免得被不熟悉的贸易公司呼悠。或 QQ
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谢谢各位大虾支招。。。。
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呵呵，楼上的比较厉害说的很好，不过楼主人家是自己做 呵呵
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已联系tony....
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我只是卖医疗设备给医院，报关清关的什么不懂。。。
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联系我了 忘记了啊
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医疗设备属于国家监管比较严的物品！
走一般贸易进来的话，需要在海关那边做备案，而且一次进口的数额有限！
我是深圳这边专业做机械进口的进出口公司！有需要可以与我联系！
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谢谢各位大虾支招，我会一一联系请教的。
维他命精英
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来自 进口咨询
如何进口医疗设备
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(包税-进口)
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专业香港包税进口,新旧医疗器械/B超/彩超/CT/CR/球管/分析仪/美容仪等医疗成像设备及医疗器械配件,安全快捷欢迎来电咨询,
(裸奔中的俊男)
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近几年来，旧机电产品进口量越来越多，一些产品如旧的液压挖掘机、船用柴油机、医用X射线断层检查仪（CT）、医用X光诊断仪等的进口，不仅污染环境，严重危及人身和生产安全，也扰乱了正常市场秩序。为了有效地保护环境，保障人民健康和生产安全，提高社会效益，现就加强旧机电产品进口管理问题通知如下：
（一）自日起，除因特殊需要经国家机电产品进出口办公室批准外，不论何种外汇来源、贸易方式和进口渠道，一律不准进口旧的液压挖掘机、船用柴油机、医用X射线断层检查仪（CT）、医用X光诊断仪等机电产品。
（二）外汇管理部门和银行凭国家机电产品进出口办公室出具的进口旧机电产品的《配额产品证明》或《机电产品进口证明》、《机电产品进口登记表》售、付汇联办理售、付汇业务。
（三）凡进口旧的机电产品，海关按产品管理方式，分别凭国家机电产品进出口办公室、外经贸部签发并注明为旧品的《配额产品证明》、《机电产品进口证明》、《机电产品进口登记表》和《进口许可证》以及商检机构出具的《旧机电产品进口备案书》一并验放。专场违者由海关按有关规定予以处理。
（四）中国商检机构负责对所有经国家批准进口的旧机电产品实施商品检验（旧船舶由中国船级社实施检验）。对符合国家安全和环保强制性标准及合同所规定检验标准的旧机电产品，商检机构签发《进口商品检验情况通知单》。对不符合的，按照商检有关规定处理。
（五）严禁使用新机电产品的进口证件报关进口旧机电产品。一经发现，由海关予以没收。进口的旧机电产品，以不低于该产品新品价值的60%为基础，计征关税及其它税费。
（六）本通知下达前已由地方或部门批准进口而未到货者，限日前报国家机电产品进出口办公室复核。
机电进口部：郭庆文 先生 & &1& & 邮箱：
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来自 浙 沪
主要看医疗器械的类型& && && &旧的话一般不允许进口& &&&新的话满足监管条件& & 企业经营范围有就可以了
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FOBShanghai.com质检总局发警示：进口医疗器械不能这么干
来源：赛柏蓝器械
作者：老米
注意，检验检疫部门正在加大对进口二手、翻新、不合格医疗器械的查处力度。11 月 29 日，国家质检总局发布《关于进口旧医疗器械的警示通告》，要求各地检验检疫机构加大对进口医疗器械的监管力度。通告称，2016 年以来，上海、广东、深圳、陕西等地检验检疫局多次发现涉嫌国家禁止进口的「以旧充新」的旧医疗器械。相关检验检疫局对不合格产品进行了退运处理。为保护我国消费者安全，根据《进出口商品检验法》及其实施条例等法律法规，现发布进口旧医疗器械的风险警示通告如下：1. 各地检验检疫机构应加大对进口医疗器械相关产品信息的验证力度，重点核实是否持有进口医疗器械注册证书，如对相关进口产品存在疑问，应及时与证书持有人或境外生产商核实产品信息。2. 收货人和使用单位应切实遵守国家进口医疗器械相关法律法规要求，理清货物来源，严禁进口二手、翻新、旧医疗器械。3. 进口医疗器械用户和消费者应提高产品识别能力，对于购买的医疗器械应核实进口医疗器械注册证书和相应的入境货物检验检疫证明，必要时与证书持有人或境外生产商核实产品信息。进口医疗器械用户和消费者可向相关监督部门举报不合格产品信息。4. 各地检验检验机构应按照《进出口商品检验法》及相关法律法规的要求，依法依规处理进口不合格产品情况，并将有关情况通报当地海关及食药监部门。质检总局专门针对进口旧医疗器械发布警示通告，至少意味着一定时间内的「严打」到来。而实际上，今年以来，针对进口旧医疗器械出手的并不仅仅是检验检疫机构，还有海关缉私部门。就在上个月的 11 月 10 日，全国海关第一次展开大规模集中打击旧医疗设备走私行动。由海关总署缉私局统一指挥北京、上海、广州、深圳、成都、南京、黄埔、大连、重庆、昆明、济南等 11 地的海关缉私局，在地方公安机关配合下，在各地同时行动，一日之内捣毁走私团伙 19 个，抓获犯罪嫌疑人 32 名，初步核实涉案走私旧医疗设备 400 余台，案值约 3.8 亿元人民币。加强对进口医疗器械的监管力度，已经成为相关部门的执法现实。不仅如此，还有制度建设。同样是在今年，9 月 27 日至 28 日，全国进口医疗器械检验监管及强制性产品验证管理改革座谈会在江苏昆山召开。质检总局检验司、国家认监委认证管理部、中国检验检疫科学研究院、25 个直属检验检疫局有关人员共 50 多位代表和专家参加了会议。在该会议上，讨论了已完成起草的进口医疗器械检验监管改革实施方案、强制性认证产品验证工作改革实施方案，确定通过「验检结合，全面监管；风险分级，分类管理；聚焦问题，多措并举；协调联动，密切配合」四大原则，切实加强进口医疗器械检验监管。「进口医疗器械检验监管改革实施方案」和「强制性认证产品验证工作改革实施方案」既然已经完成起草，提交送审、公布出炉也只是尚需时日。而随着新方案的出台，更与时俱进的对进口医疗器械的监管时代也要来临了。
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关于丁香园医疗设备可以选择进口的吗，如何进口医疗器械_百度知道
医疗设备可以选择进口的吗，如何进口医疗器械
我有更好的答案
可以进口啊。需要进口医疗器械注册证，进口单位为一、二类进口单位的。医疗器械进口咨询山东铭泰
采纳率：100%
你可以让对方提供医疗器械注册证的复印件，如果是进口的产品，则有进口注册证，如果是国内组装的是国内注册证
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将旧医疗设备翻新后伪报进口涉案近4亿 [法制]
小柯 新华网 　
08:48:17 　评论(/)
原标题：将旧医疗设备翻新后伪报进口涉案近4亿 [法制]在海关总署缉私局统一指挥下,11月10日,北京与上海、广州、深圳、成都等11个海关缉私局,一举捣毁了涉嫌走私旧医疗设备团伙19个,涉案走私旧医疗设备400余台,案值约3.8亿元人民币。据了解,当天凌晨6时,海关总署缉私局统在海关总署缉私局统一指挥下,11月10日,北京与上海、广州、深圳、成都等11个海关缉私局,一举捣毁了涉嫌走私旧医疗设备团伙19个,涉案走私旧医疗设备400余台,案值约3.8亿元人民币。据了解,当天凌晨6时,海关总署缉私局统一协调北京、上海、广州、深圳、成都、南京、黄埔、大连、重庆、昆明、济南等海关缉私局的350名缉私警察,分成36个行动小组,同时在各地实施集中查缉抓捕行动。在北京,记者随北京海关缉私局行动小组第四组,来到清河某小区,将睡眼惺忪的北京某机电公司涉案嫌疑人王某抓获。在行动中,北京海关缉私局出动警力110名,分成22个行动小组,摧毁了7个走私旧医疗设备团伙,并将11名涉案嫌疑人抓捕归案。初步估计,涉案走私旧医疗设备193台。据上海海关通报,当天行动中抓获犯罪嫌疑人5人,立案3起。经查2013年4月至2016年4月期间,上海涉案的3家医疗器械企业采取以旧报新的方式,从美国、德国等地经上海、北京等口岸走私进口旧医疗设备33台。据了解,全国11个海关当天共抓获犯罪嫌疑人32名,现场查扣涉嫌走私旧医疗设备2台以及证据材料一批,一举破获涉嫌走私旧医疗设备团伙19个,初步核实涉案走私旧医疗设备400余台,案值约3.8亿元。彻底斩断了数个包括走私入境、仓储、改换包装、运输和批发销售等环节的走私链条。据海关总署缉私局有关负责人介绍,旧的医疗设备如果不经过检验合格,在使用中很难保证其准确*和安全*,容易给患者造成伤害,存在安全隐患,因此国家相关法律法规严令禁止进境。涉案走私团伙为牟取高额非法利益,逃避海关和检验检疫监管,从欧美等国将国家法律明令禁止进境的旧医疗设备伪报为新医疗设备走私进口,破坏了国家正常的进口秩序。(记者蔡岩红) tags： &
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