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副标题要不要【3.13|e药早报】区域药交所，要取代省标；匹多莫德，6000万儿童禁用！食药总局已发公告；执业药师被严
来源|e药热点（eyaotop）
“我们企业招标，每个地方要专门派人，一个省至少一个人管招标，一个人租个房子搞，这个成本一个人十几万，二十万，30个省就是几百万。”重庆市人大代表、重庆华森制药股份有限公司董事长游洪涛在2018第十届医药界人大代表政协委员座谈会上说到。对此，相信不少企业都有同感。对于药品集采中的种种问题，和游洪涛一样，全国政协委员屈谦也建议打破市场壁垒
建立全国性药品交易平台。
国务院医改办相关负责人也表示，将广泛听取相关部委、行业协会和企业、医院代表的意见，整顿省级药品集中采购平台职能，规范其向第三方平台机制转型。
目前的跨区域采购平台有京津冀医用耗材联合采购平台，跨区域采购联盟有三明联盟、沪苏浙皖闽四省一市、西部高值耗材采购联盟，重庆药交所模式在推广的过程中，也将面临一定的竞争。不过，对于药企来说，他们又将增加一个强有力的议价采购单元。
3月9日，国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）》。在说明书中，增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。
总局表示：为进一步保障公众用药安全，决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。
在公布的“匹多莫德制剂说明书模板”中，总局将其适应症定位：用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。其中，“辅助治疗”的字眼颇为醒目。
并在“禁忌”中增加：3岁以下儿童禁用。同时，用法用量规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。（详见文末附件）
结合全国第六次人口普查数据分析，0-3岁儿童数量为6000万左右。公开资料显示，匹多莫德的原研药“普利莫”在原产国（意大利）仅适用于3岁以上儿童及成人，这种药物被用作免疫刺激剂在呼吸道感染和泌尿道免疫力降低的人群中。但在国内，其说明书适用人群扩大至所有阶段的儿童。据新华社报道，意大利儿科传染病专业权威专家苏珊娜·埃斯波西托在接受采访时表示，“这种药物在意大利及欧洲都是3岁以上儿童使用，我们需要更多的研究来证明在6个月到3岁的儿童中是否可以使用。”为了千万儿童健康，此次国家食药总局出手了，笔者为此举叫好。这个消息很重要，请告诉你身边的家长。
3月9日，陕西省渭南市药监局发布《关于对发布严重违法广告药品暂停销售的公告》，为了进一步加大互联网、电视等大众媒体的药品、医疗器械和保健食品广告监管力度，进一步规范广告发布程序，依据《药品广告审查办法》及有关规定，根据省局有关通知精神，省局决定对发布严重违法广告的“补肺丸”、“活络止痛丸”两种药品在陕西全省范围内暂停销售。
各级药品批发、零售以及医疗机构立即停止销售使用上述品种；各级执法人员须对本辖区销售、使用上述品种的单位进行跟踪检查，及时控制上述品种的流通及使用。
违法药品可能有确实药理效果，但其未经国家检验批准就私自上市对大众可以带来不利影响，给社会稳定带来危害。
近日，常州市4家药店销售假药事件处理结果出炉，4家药店被依法吊销《药品经营许可证》，直接责任人被处以10年内不得从事药品生产、经营活动的行政处罚。无独有偶，也是近日，安徽省阜南县一药店店员张某因犯销售假药罪，被县法院判处有期徒刑八个月，缓刑一年，并处罚金人民币5000元。
早前，东莞市食药监局对某药店涉嫌销售假药进行通报。店主非企业负责人或质量负责人，而是用亲戚的执业药师证，办理《药品经营许可证》并担任药店负责人（也就是法人）。经法院审理，判决实际经营者犯销售假药罪，判处有期徒刑九个月，并处罚金人民币3000元；企业负责人（挂证的执业药师）犯销售假药罪，判处有期徒刑七个月，并处罚金人民币2000元。该药店的《药品经营许可证》也被吊销。
大家可能会说，罚的是企业负责人，是法人，和执业药师有啥关系？有关注过执业药师注册的都知道，如果是单体药店的话，执业药师一般同时被注册成质量负责人和法人。如果你是执业药师，而且是挂证的执业药师，刚好老板在店里卖假药，不巧又被药监部门查了，想想都怕了吧！
近日，国家卫生和计划生育委员会下发了《关于开展2017年度国家基本公共卫生服务项目绩效评价（考核）的通知》，明确提出将会对《国家基本公共卫生服务规范》（第三版）的培训情况进行考核。
通知明确规定了“各省（区、市）务必于日前完成本地绩效评价工作。4月中旬，国家卫生计生委和财政部将联合启动2017年度国家基本公共卫生服务项目绩效评价现场复核工作，4月底前完成全部绩效评价工作”。
3月12日，安徽省医药集中采购服务中心发布《关于更改我中心平台相关药品信息的通知》，根据有关药监批件，现更改该中心药品平台3家企业名称，企业信息变更后原履行的义务和责任不变。
3月9日，青海省药品采购中心发布《关于药品部分企业名称变更的通知》，近期，有6家企业名称变更，根据有关药监批件，经审查符合要求，现予以变更。
3月9日，安徽省食品药品监督管理局发布了《安徽省药品质量公告（2018年第2期,总第48期）》。公告显示，有10个品种药品不符合标准规定，4个为中药材，2个OTC爆品，4个处方药，且多个药品检品来自药店。其中2个OTC爆品为逍遥丸、板蓝根颗粒。4个处方药为止痢宁片、强力天麻杜仲胶囊、头孢拉定干混悬剂、琥乙红霉素片。对于以上不合格药品及单位，该局要求各药监部门依法进行查处。
3月9日，安徽省药监局印发《2018年度“双随机一公开”定向抽查工作计划》，要求相关部门认真贯彻执行，于11月30日前将计划完成情况反馈政策法规处。根据《计划》，省局将按照相应抽查比例对食品生产企业、食用农产品批发市场、药品生产企业、化妆品生产企业、三四级监管医疗器械生产企业等进行抽查。其中将有12家药品生产企业、4家特药经营企业、20%的2018年承担疫苗配送业务的药品批发企业将被抽查。
药品生产企业的主要抽查企业是否按照药品生产质量管理规范要求生产药品，其物料管理、生产管理、质量管理等是否能保证持续稳定生产出符合质量标准和注册要求的药品；特药经营企业主要抽查特殊药品经营安全措施执行情况；2018年承担疫苗配送业务的药品批发企业主要抽查药品批发企业飞行检查。
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以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。从医药体系的法规来看，《执业医师法》已经出台20余年，《护士管理条例》也已经出台多年，惟有《药师法》还没有正式出台。由于没有法律的支持和保护，真正好好工作的执业药师始终不能得到应有的重视。
执业药师大军又增加15万人，至此，执业药师队伍近百万人！3月12日，2017年执业药师考试结果新鲜出炉，通过率高达29.19%，为历年之最！
▍通过率达新高
3月12日，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布《2017年度国家执业药师资格考试结果》的公告。
根据人力资源社会保障部人事考试中心提供的统计数据，2017年度全国执业药师资格考试报考人数为675179人，实际参考人数为523296人，参考率77.50%，合格人数152770人，合格率为29.19%（注：此数据为初步校验数据，最终数据可能会有变动。）
如此高的通过率，有执业药师质疑其中有一定的水分。
截止2017年底，全国通过执业药师资格考试的总人数累计达到95.36万人。
▍参考人数创新低
值得注意的是，与过去3年相比，2017年实际参考人数创新低，弃考人数创新高。
2014年全国执业药师资格考试报考人数为840189人，实际参考人数为702459人，参考率为83.61%。
2015年全国执业药师资格考试报考人数为112.14万人，实际参考人数为93.77万人，参考率为83.62%。
2016年全国执业药师资格考试报考人数为88.47万人，实际参考人数为72.86万人，参考率为82.35%。
年执业药师考试情况：
▍收入低，风险高，热情消减
至于为什么参加执业药师考试的热情削减？一些执业药师的心声也许能说明问题。
1.企业被查出销售假药，执业药师被判刑，努力考出来的执业药师不但不受国家重视、待遇不高，反而时刻面临成为替罪羊的风险。
2.想当年说执业药师在生产、经营、使用三大块领域都必须有，三五年就立法，几十年过去了，执业药师对于使用单位就像是鸡肋，食之无味、弃之可惜。
3.执业药师就是个坑啊，收入低、风险高。
4.操的是犯毒的心，收的是卖白菜的钱。
确实，根据部分招聘网站此前统计的数据，2017年全国执业药师月平均工资为5240元，明显低于一、二线城市其他职业的薪酬，和医生、医药代表的收入更是相差甚远。
此外，2018年，药监部门在飞检中也进一步强化了对执业药师“挂证”行为的检查。马上，“挂证”的执业药师还要面临升级版的大整治！
看来部分相当一部分执业药师的日子真的是不好过了。
▍月入过万能成真
虽然不少执业药师都对职业前景不乐观，但还是有一些因素表明执业药师前景可期，毕竟希望还是要有的。
一是，执业药师仍有缺口。相关资料显示，截至2016年底，全国一共有零售药店44万多家，连锁企业5886家，其中连锁药店22万家，单体店也将近20万家，业界估算执业药师缺口达十万人。
二是，立法在即。2017年，国家卫生计生委体改司司长梁万年在国新办举行的政策吹风会上表示，全国人大已将药师法列入立法计划，正会同有关部门开展相关研究，进行前期调研准备，将按照有关要求，充分听取各方面的意见和建议，加快推动药师法立法进程。
根据业内人士预测，《药师法》的出台对于“挂证”等执业乱象会有所规范，一定会为真正的执业药师释放出职业机会。
三是，共享药师提供新的掘金机会。3月7日，阿里健康宣布推出“共享药师”产品。针对执业药师的薪酬问题，阿里健康客户体验负责人刘宏彬表示，“将按照咨询服务数量和质量来支付薪酬，部分执业药师月薪过万不是问题。”
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　　一、最佳选择题
　　1、几种药物相比较时，药物的LD50越大，则其()。
　　A、毒性越大
　　B、毒性越小
　　C、安全性越小
　　D、安全性越大
　　E、治疗指数越高
　　2、下列关于竞争性拮抗药的叙述错误的是()。
　　A、与激动药的作用受体相同
　　B、可使激动药量效曲线右移
　　C、不影响激动药的量效曲线的最大效应
　　D、不影响药物的效能
　　E、能与受体发生不可逆的结合
　　3、患者，男性，60岁，患充血性心力衰竭，采用利尿药治疗。药物A和B具有相同的利尿机制。5mg药物A与500mg药物B能够产生相同的利尿强度，这提示()。
　　A、药物B的效能低于药物A
　　B、药物A比药物B的效价强度强100倍
　　C、药物A的毒性比药物B低
　　D、药物A比药物B更安全
　　E、药物A的作用时程比药物B短
　　4、下列关于药物作用的选择性，错误的是()。
　　A、有时与药物剂量有关
　　B、与药物本身的化学结构有关
　　C、选择性高的药物组织亲和力强
　　D、选择性高的药物副作用多
　　E、选择性是药物分类的基础
　　5、体外研究药物代谢最成熟的工具与哪种物质有关()。
　　A、受体
　　B、基因
　　C、蛋白质
　　D、CYP
　　E、巨噬细胞
　　6、下列不属于结合型药物的特性的是()。
　　A、不呈现药理活性
　　B、不能透过血脑屏障
　　C、不被肝脏代谢灭活
　　D、不被肾排泄
　　E、属于不可逆结合
　　7、下列不属于协同作用的的是()。
　　A、普萘洛尔+氢氯噻嗪
　　B、普萘洛尔+硝酸甘油
　　C、磺胺甲f唑+甲氧苄啶
　　D、克林霉素+红霉素
　　E、阿司匹林+可待因
　　8、苯巴比妥急性中毒时，可加速其在尿中排泄的药物是()。
　　A、氯化铵
　　B、碳酸氢钠
　　C、葡萄糖
　　D、生理盐水
　　E、硫酸镁
　　9、选择性低的药物，在临床治疗时往往()。
　　A、毒性较大
　　B、副作用较多
　　C、过敏反应较剧烈
　　D、成瘾较大
　　E、药理作用较弱
　　10、下列关于药物作用机制的描述中不正确的是()。
　　A、影响离子通道
　　B、干扰细胞物质代谢过程
　　C、对某些酶有抑制或促进作用
　　D、影啊细胞膜的通透性或促进、抑制递质的释放
　　E、改变药物的生物利用度
　　11、B药比A药安全的依据是()。
　　A、B药的LD50比A药大
　　B、B药的LD50比A药小
　　C、B药的治疗指数比A药大
　　D、B药的治疗指数比A药小
　　E、B药的最大耐受量比A药大
　　12、完全激动药的概念是()。
　　A、与受体有较强的亲和力和较强的内在活性
　　B、与受体有较强亲和力，无内在活性
　　C、与受体有较弱的亲和力和较弱的内在活性
　　D、与受体有较弱的亲和力，无内在活性
　　E、以上都不对
　　13、受体部分激动药特点是()。
　　A、无亲和力，无内在活性
　　B、有亲和力，有内在活性
　　C、有亲和力，有较弱的内在活性
　　D、有亲和力，无内在活性
　　E、无亲和力，有内在活性
　　14、下列对治疗指数的叙述正确的是()。
　　A、值越小则表示药物越安全
　　B、评价药物安全性比安全指数更加可靠
　　C、英文缩写为TI，可用LD50/ED50表示
　　D、质反应和量反应的半数有效量的概念一样
　　E、需用临床实验获得
　　15、对于半数有效量叙述正确的是()。
　　A、常用治疗量的一半
　　B、产生最大效应所需剂量的一半
　　C、一半动物产生毒性反应的剂量
　　D、产生等效反应所需剂量的一半
　　E、引起50%阳性反应(质反应)或50%最大效应(量反应)的浓度或剂量
　　16、受体完全激动剂的特点是()。
　　A、亲和力高，内在活性强
　　B、亲和力高，无内在活性
　　C、亲和力高，内在活性弱
　　D、亲和力低，无内在活性
　　E、亲和力低，内在活性弱
　　17、使激动剂的最大效应降低的是()。
　　A、激动剂
　　B、拮抗剂
　　C、竞争性拮抗剂
　　D、部分激动剂
　　E、非竞争性拮抗剂
　　18、使激动剂的最大效应降低的是()。
　　A、激动剂
　　B、拮抗剂
　　C、竞争性拮抗剂
　　D、部分激动剂
　　E、非竞争性拮抗剂
　　19、某药的量效关系曲线平行右移，说明()。
　　A、药物用量变少
　　B、作用受体改变
　　C、效价增加
　　D、有竞争性拮抗剂存在
　　E、有非竞争性拮抗剂存在
　　20、关于受体的叙述，错误的是()。
　　A、可与特异性配体结合
　　B、一般是功能蛋白质等生物大分子
　　C、某些受体与配体结合时具有可逆性
　　D、某些受体与配体结合时具有难逆性
　　E、拮抗剂与受体结合无饱和性
　　21、已确定的第二信使不包括()。
　　A、cAMP
　　B、cGMP
　　C、钙离子
　　D、甘油二酯
　　E、三酰甘油
　　22、以下对受体竞争性拮抗剂的特点描述不正确的是()。
　　A、与受体竞争相同受体
　　B、缺乏内在活性
　　C、与受体有较高的亲和力
　　D、增加激动剂的量可以达到的激动剂的最大效应
　　E、不能使量效曲线平行右移
　　23、下列关于药物作用的选择性，错误的是()。
　　A、有时与药物剂量有关
　　B、与药物本身的化学结构有关
　　C、选择性高的药物组织亲和力强
　　D、选择性高的药物副作用多
　　E、选择性是药物分类的基础
　　24、不属于量反应的药理效应指标是()。
　　A、心率
　　B、惊厥
　　C、血压
　　D、尿量
　　E、血糖
　　25、A、B、C三种药物的LD50分别为20、40、60mg/ED50分别为10、10、20mg/kg，三种药物的安全性大小顺序应为()。
　　A、A>C>B
　　B、B>C>A
　　C、C>B>A
　　D、A>B>C
　　E、C>B>A
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