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宏中股份:公开转让说明书
公告日期：
湖北宏中药业股份有限公司
HUBEIHONCHPHARMACEUTICALCO.LTD
公开转让说明书
二零一五年七月
本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的
法律责任。
本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明
书中财务会计资料真实、完整。
中国证监会、全国中小企业股份转让系统有限责任公司（以下简称“全国股
份转让系统公司”）对本公司股票公开转让所作的任何决定或意见，均不表明其
对本公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的
声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定，本公司经营与收益的变化，由本公司自行负责，由
此变化引致的投资风险，由投资者自行承担。
重大事项提示
公司特别提醒投资者注意下列重大事项：
（一）实际控制人不当控制风险
截至本说明书签署日，公司股本2,696.60万股，其中控股股东张文凯持有公
司2000万股，占公司总股本的74.17%，张文凯之妻甘燕持有公司500万股，占公
司总股本的18.54%，两人合计持有公司92.71%的股份。此外，张文凯担任公司
董事长、总经理，甘燕担任公司公司董事，在公司决策、监督日常经营管理上可
施予重大影响。公司存在控股股东及实际控制人利用其股东权利对公司重大事项
施加影响，从而给公司经营带来风险。
（二）技术研发风险
公司在发展过程中，始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成部
分。由于医药产品的开发、注册和相关认证都需要大额、持续的资金投入。新产
品从研制开发到投入生产需要通过药品测试、临床试验等多个环节，在取得药品
批准文号并通过药品生产质量管理规范认证后方可投入生产。整个过程需进行大
量的实验研究，周期长、成本高，存在开发失败的可能性。因此，公司存在一定
的技术开发风险。
（三）环保政策变动风险
原料药及医药中间体的生产工艺涉及较复杂的化学反应，其中产生废水、废
气、固体废物等污染性排放物和噪声，如果不注重该方面的有效治理与管控，就
会威胁环境安全。近年来，环境问题已经引起越来越广泛的关注，可持续发展的
观念成为社会共识。为了达到环保标准，企业需要在治理“三废”方面进行必要
的投入，提高了生产成本。随着国家经济增长方式的转变和可持续发展战略的全
面实施，如国家颁布实施更严格的环保标准，公司对环境保护设施和日常运营管
理的投入将进一步加大，从而对公司的经营业绩造成一定程度的影响。
（四）取得新药上市批文风险
新药研发是一项高投入、高风险的工作。程序多，周期长，淘汰率高，每一
环节均需经过严格审批。根据欧洲药品质量监督管理局、美国食品药品监督管理
局新药注册申请办法，新药注册流程与宏中股份主要产品酒石酸长春瑞滨、米尔
贝肟新药注册申请情况如下：
美国新药注册流程
欧洲新药注册流程
递交DMF/VMF文件，接受
向欧洲药监局递交审查文件，
FDA官方文件审查，包括工
文件审查内容包括工艺、技术、
艺、技术、质量等，通过则授
质量等，通过则授予CEP证书，
予DMF/VMF编号
此时可向欧洲出口该产品，主
要供研发所用，销售量较小
缴纳文件审查费，获得被制剂
厂商引用编号的资格，如果被
制剂厂商引用，则DMF/VMF
采用该原料药生产的药剂经过2-3
年研发、临床实验等过程，产成品
面市，触发EDQM现场检查，同
样审查制剂厂家与原料药厂家，检
制剂厂商递交现场检查申
查合格即可规模化向欧洲出口该
请，FDA对制剂厂商及其应
用的原料药厂商一并进行现
场检查，检查合格即可合法
向美国、加拿大销售该原料
截至说明书签署之日，宏中股份酒石酸长春瑞滨已经获得欧洲CEP证书，及
美国DMF号，只需要通过最后一轮现场审查，即可获得销往欧洲、美国、加拿
大的批准，预计2015年底接受欧洲EDQM现场审查，2017年3月接受美国FDA现
场审查。米尔贝肟也已获得VMF号，预计2016年8月接受FDA现场审查。
上述时间安排皆为企业根据官方审查工作计划作出的预测，是否能按照预期
进行现场检查工作、是否能顺利通过现场审查，以及最终能否按照计划顺利上市
存在不确定性风险
（五）原材料供应的风险
原料药及医药中间体行业的上游行业为基础化工行业，原材料价格与石油价
格存在较大的关联性。近年来，国际原油价格波动，基础化工产品的采购价格波
动幅度也有所增加。若原材料价格上涨幅度超过行业内企业的消化能力，将导致
企业经营成本的增加，从而降低行业内企业的盈利能力。
（六）新产品上市推广风险
目前公司主要产品酒石酸长春瑞滨、米尔贝肟的主要市场集中于欧美，2014
年统计全球原料药（API）需求量在500Kg左右，按市场价100万元人民币/Kg计
算，市值约5亿元人民币，其中欧洲市场约占全球总需求的60%。为此，公司与
境外多家代理商签订代理协议，代理销售区域遍布欧美、澳大利亚、新西兰等地
区，并达成稳定合作关系。但这些代理协议无一例外都要求代理产品获得代理区
域注册认证之后，方承诺保证完成协议约定的代理销售量。故一方面新药注册认
证无法确定，另一方面宏中股份作为原料药的新产品上市后获得医生、患者的认
可，并很快成为一线治疗药物存在不确定性风险。
湖北宏中药业股份有限公司
公开转让说明书
公开转让说明书
重大事项提示2
第一节基本情况10
一、公司基本情况10
二、股票挂牌情况11
三、公司股权结构13
四、公司股本形成及变化情况16
五、公司资产重组情况24
六、公司董事、监事、高级管理人员基本情况24
七、最近两年主要财务数据和财务指标26
八、相关中介机构29
第二节 公司业务31
一、公司业务概况31
二、公司组织结构及业务流程38
三、与公司业务相关的关键资源要素44
四、公司具体业务情况48
五、公司商业模式55
六、公司所处行业基本情况57
第三节公司治理75
一、股东大会、董事会、监事会的建立健全及运行情况75
二、董事会对现有公司治理机制的评估75
三、公司及其持股5%以上股东最近两年内存在的违法违规及受处罚情况
四、公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业在业务、资产、
人员、财务、机构方面的分开情况76
五、同业竞争78
六、报告期内关联方资金占用及关联方担保情况79
七、公司董事、监事、高级管理人员相关情况80
第四节公司财务84
一、审计意见84
二、最近两年及一期的财务报表84
三、财务报表的编制基础91
四、主要会计政策和会计估计91
五、最近两年及一期主要会计数据及财务指标104
六、经营成果和财务状况分析110
七、关联方、关联方关系及关联交易139
八、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项141
九、最近两年及一期资产评估情况142
十、股利分配政策和报告期内分配情况142
十一、控股子公司或纳入合并报表的其他企业的基本情况143
十二、风险因素与自我评估143
第五节有关声明146
一、公司及全体董事、监事、高级管理人员声明146
二、主办券商声明147
三、律师声明148
四、会计师事务所声明149
五、资产评估师事务所声明150
第六节附件151
一、主办券商推荐报告151
二、财务报表及审计报告151
三、法律意见书151
四、公司章程151
五、全国股份转让系统公司同意挂牌的审查意见151
湖北宏中药业股份有限公司
公开转让说明书
公开转让说明书
在本说明书中，除非另有所指，下列词语具有如下含义：
公司、本公司、股份公司、指
湖北宏中药业股份有限公司
有限公司、宏中有限
湖北宏中药业有限公司
公司股票进入全国中小企业股份转让系统
公开挂牌转让的行为
中国证券监督管理委员会
全国股份转让系统
全国中小企业股份转让系统
全国股份转让系统公司
全国中小企业股份转让系统有限责任公司
国家发改委
国家发展与改革委员会
财通、券商、主办券商
财通证券股份有限公司
北京大成（杭州）律师事务所
天健会计师事务所（特殊普通合伙）
湖北宏中药业股份有限公司股东大会
湖北宏中药业股份有限公司董事会
湖北宏中药业股份有限公司监事会
2013年度、2014年度、月
各报告期末
《公司法》
《中华人民共和国公司法》
《证券法》
《中华人民共和国证券法》
《公司章程》
湖北宏中药业股份有限公司章程
又称活性药物成分，由化学合成、植物提
原料药（英文：API，
取或者生物技术所制备，但病人无法直接
Active Pharmaceutical
服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，
Ingredients）
制成可直接使用的药物
制剂是根据药典或药政管理部门批准的标
准，为适应诊断、治疗或预防的需要而制
成的药物应用形式的具体品种
《药品生产质量管理规范》（Good
Manufacture Practice）的英文缩写，是
对企业生产过程中的合理性、生产设备的
适用性和生产操作的精确性、规范性提出
强制性要求
中华人民共和国卫生部发布的、自 2011
指年 3月 1 日起施行的《药品生产质量管
理规范（2010 年修订）》
是国家药品监督管理局批准某药品生产企
药品注册批件
业生产该品种药品，发给企业的药品“批
Food and Drug Admistraton 简称 FDA，
即美国食品药品监督管理局
DRUG MASTER FILE：药物主文件（持有者
为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括
一个或多个人用药物在制备、加工、包装
和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或
物品。只有在 DMF 持有者或授权代表以授
权书的形式授权给 FDA，FDA 在审查 IND、
NDA、ANDA 时才能参考其内容）
用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化
工产品。这种化工产品，不需要药品的生
医药中间体
产许可证，在普通的化工厂即可生产，只
要达到一些的级别，即可用于药品的合成。
Veterrinary Medicine Master file：兽
药主文件，与DMF类似，只是DMF属于人
体用药，VMF属于兽药
Directorate
Medicines欧洲药品质量管理局
注：本公开转让说明书除特别说明外所有数值保留两位小数，若出现合计数
与各单项加总位数不符的情况，均由四舍五入所致。
第一节 基本情况
一、公司基本情况
中文名称：湖北宏中药业股份有限公司
英文名称：HUBEIHONCHPHARMACEUTICALCO.,LTD
法定代表人：张文凯
设立日期：日
变更为股份有限公司日期：日
注册资本：2,696.60万元
住所：湖北省黄冈市蕲春县李时珍医药工业园
邮编：435300
董事会秘书：舒志武
电话：9222
传真：3777
公司网址：www.hcpharm.com
电子邮箱：
组织机构代码：-X
所属行业：根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），
公司所处行业为医药制造业（C27），根据《国民经济行业分类》（GB/T），
公司公司所处行业为化学药品原料制造（C2710）。根据全国中小企业股份转让
系统公司公布的《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所处行业为C2710化学
药品原料药制造。
经营范围：原料药及中间体（抗肿瘤药：酒石酸长春瑞滨、多西紫杉醇、硫
酸长春碱、埃博霉素B、卡培他滨、硫酸长春新碱、丝裂霉素、伊沙匹隆）制造、
销售；兽药中间体（米尔贝肟）、多杀菌素、泰拉菌素A、塞拉菌素）制造、销
售；货物进出口业务（不含国家禁止和限制的进出口货物）。（涉及许可经营项
目，应取得相关部门许可后方能经营）
主营业务：酒石酸长春瑞滨、硫酸长春碱、埃博霉素B、硫酸长春新碱、米
尔贝肟等原料药与中间体的研发、生产和销售。
二、股票挂牌情况
（一）股票挂牌基本情况
股票代码：【】
股票简称：宏中股份
股票种类：人民币普通股
每股面值：1.00元
股票总量：2,696.60万股
挂牌日期：【】年【】月【】日
股票转让方式：协议转让
（二）股东所持股份的限售安排及股东对所持股份自愿锁定的承诺
根据《公司法》（2013年12月最新修订版）“第五章股份有限公司的股份发
行和转让”之“第二节股份转让”之“第一百四十一条”规定：“发起人持有的
本公司股份，自公司成立之日起一年内不得转让。公司公开发行股份前已发行的
股份，自公司在证券交易所上市之日起一年内不得转让。”“公司董事、监事、
高级管理人员应当向公司申报所持有的本公司的股份及其变动情况，在任职期间
每年转让的股份不得超过其所持有的本公司股份总数的百分之二十五；所持本公
司股份自公司股票上市交易之日起一年内不得转让。上述人员离职半年内，不得
转让其所持有的本公司股份。公司章程可以对公司董事、监事、高级管理人员转
让其所持有的本公司股份做出其他限制性规定。”
《全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）》“第二章股票挂牌”之2.8
条规定：“挂牌公司控股股东及实际控制人在挂牌前直接或间接持有的股票分三
批解除转让限制，每批解除转让限制的数量均为其挂牌前所持股票的三分之一，
解除转让限制的时间分别为挂牌之日、挂牌期满一年和两年。”“挂牌前十二个
月以内控股股东及实际控制人直接或间接持有的股票进行过转让的，该股票的管
理按照前款规定执行，主办券商为开展做市业务取得的做市初始库存股票除外。”
“因司法裁决、继承等原因导致有限售期的股票持有人发生变更的，后续持有人
应继续执行股票限售规定。”
公司章程第二十八条规定：“发起人持有的公司股份，自公司成立之日起1
年内不得转让。公司董事、监事、高级管理人员应当向公司申报所持有的本公司
的股份及其变动情况，在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份
总数的百分之二十五；上述人员离职后半年内，不得转让其所持有的本公司股
本公司全体董事、监事、高级管理人员分别承诺：本人应当向公司申报所持
有的本公司的股份及其变动情况，在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有
本公司股份总数的百分之二十五，离职后半年内，不转让其所持有的本公司股份。
公司股权明晰，不存在潜在纠纷；股东所持公司股份不存在股份代持情况；
公司符合“股权明晰、股份发行转让合法合规”的挂牌条件。
本次股票挂牌后，公司总股本为2,696.60万股，其中72.80万股可以转让,其余
2,523.80万股为限售股。公司现有股东持股情况及本次可进入全国中小企业股份
转让系统转让的股票数量如下：
本次可进入全国股转系
持股数量(股)
统挂牌转让数量（股）
董事长、总经理
20,000,000
监事会主席
26,966,000
三、公司股权结构
（一）公司股权结构
截至本说明书签署日，公司的股权结构如下：
持股数量（股)
股权比例（%）
20,000,000
持股数量（股)
股权比例（%）
26,966,000
截至本说明书签署日，公司25名自然人股东均为具有完全民事行为能力的
中华人民共和国公民，在中国境内均有住所，无境外永久居住权，均没有在任何
政府部门担任职务或是现役军人的情况，不存在法律法规规定不适合担任股东的
情形，股东主体适格。
根据《私募投资基金管理人登记和基金备案办法(试行)》第一章第二条,私
募投资基金(以下简称“私募基金”)，系指以非公开方式向合格投资者募集资金
设立的投资基金，包括资产由基金管理人或者普通合伙人管理的以投资活动为目
的设立的公司或者合伙企业。
根据《中华人民共和国证券投资基金法》（以下简称“《基金法》”），第
二章第十二条，基金管理人由依法设立的公司或者合伙企业担公司任，公司及其
25名自然人股东不属于私募投资基金管理人或私募投资基金，无需履行私募基
金登记备案程序。
（二）控股股东、实际控制人、前十名股东及持有5%以上股份
股东的持股情况
是否存在质押或
持股数量（股）
其他争议事项
20,000,000
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
26,288,000
（三）股东之间的关联关系
截至本说明书签署日，自然人股东张文凯持有湖北宏中药业股份有限公司
74.17%的股份，为公司控股股东。自然人股东甘燕为张文凯之妻，持有湖北宏中
药业股份有限公司18.54%的股份。除上述关联关系外，公司现有股东之间不存在
其他关联关系。
（四）控股股东、实际控制人基本情况
1、控股股东、实际控制人的认定
截至本说明书签署日，自然人股东张文凯直接持有公司2,000万股，占公司
的股权比例的74.17%，为控股股东。此外，张文凯担任公司董事长、总经理，张
文凯之妻甘燕持有公司500万股，占公司的股权比例的18.54%，并担任公司董事，
在公司决策、监督日常经营管理上可施予重大影响。因此，张文凯为公司的控股
股东，张文凯、甘燕夫妇为宏中股份共同实际控制人。
2、控股股东、实际控制人基本情况
控股股东、实际控制人张文凯、甘燕之个人简历请参见本节之“六、公司董
事、监事、高级管理人员基本情况”之“（一）董事基本情况”的相关内容。
3、最近两年内公司控股股东及实际控制人变化情况
四、公司股本形成及变化情况
（一）有限公司设立及第一次出资
宏中有限系由自然人股东张文凯、董春华共同出资组建的有限责任公司，于
日在蕲春县工商行政管理局办理工商登记注册，取得注册号为
656号《企业法人营业执照》，注册资本200万元，其中张文凯以货
币认缴出资人民币160万元，实缴出资人民币160万元，董春华以货币认缴出资人
民币40万元，实缴出资人民币40万元，上述出资业经蕲春公信会计师事务所有限
公司审验，并于日出具了蕲公会验字（2007）42号《验资报告》。
宏中有限成立时的股权结构如下：
出资金额(元)
股权比例(%)
1,600,000.00
400,000.00
2,000,000.00
（二）2008年7月第一次变更企业名称、经营范围
日，公司召开股东会并作出决议，全体股东一致同意将公司
名称由“湖北宏中生物科技有限公司”变更为“湖北宏中药业有限公司”；将公
司经营范围由“化工原料项目的筹建（筹建期限至日止，筹建期
限内不得开展生产经营活动）。”变更为“生产、销售原料药（抗肿瘤药：酒石
酸长春瑞滨、多西紫杉醇）”。并一致同意修改公司章程，通过了《湖北宏中生
物科技有限公司章程修正案》。
日，湖北省食品药品监督管理局核发了编号为“鄂
Ha”的《药品生产许可证》，有效期至日，确定生产范
围为原料药（抗肿瘤药：酒石酸长春瑞滨、多西紫杉醇）。
日，蕲春县工商行政管理局核准了本次企业名称及经营范围
（三）2008年11月第一次股权转让、第二次变更经营范围
日，公司召开股东会并作出决议，全体股东一致同意：自
然人股东董春华将其持有公司400,000.00元出资额转让给自然人甘燕；将公司经
营范围由“生产、销售原料药（抗肿瘤药：酒石酸长春瑞滨、多西紫杉醇）”变
更为“生产、销售原料药（抗肿瘤药：酒石酸长春瑞滨、多西紫杉醇）货物出口
贸易”。同时修改公司章程，通过了《湖北宏中药业有限公司章程修正案》。
日，自然人股东董春华与自然人甘燕签订《股权转让协议
书》，将其持有公司400,000.00元出资额以人民币400,000.00元的价格转让给甘
日，蕲春县工商行政管理局核准本次变更内容。
本次股权转让后，股权结构如下：
出资金额(元)
股权比例（%）
1,600,000.00
400,000.00
2,000,000.00
（四）2011年1月第三次变更经营范围
日，公司召开股东会并作出决议，全体股东一致同意：将公
司经营范围由“生产、销售原料药（抗肿瘤药：酒石酸长春瑞滨、多西紫杉醇）
货物出口贸易”变更为“生产、销售原料药（抗肿瘤药：酒石酸长春瑞滨、多西
紫杉醇、硫酸长春碱、埃博霉素B）货物出口贸易”。同时修改公司章程，通过
了《湖北宏中药业有限公司章程修正案》。
日，蕲春县工商行政管理局核准了本次变更。
日，湖北省食品药品监督管理局确认了修改后的《药品生产
许可证》，其中编号调整为“鄂”，确定的生产范围为原料药（抗肿
瘤药：酒石酸长春瑞滨、多西紫杉醇、硫酸长春碱、埃博霉素B），有效期至
（五）2011年12月第一次增资
日，公司召开股东会并作出决议，全体股东一致同意：公
司增加注册资本至600万元，新增的400万元注册资本分别由由自然人股东张文
凯认缴320万元，自然人股东甘燕认缴80万元。同时修改公司章程相关条款。
日，上述出资业经蕲春公信会计师事务所审验，并出具了
蕲公会验字（号《验资报告》。
日，蕲春县工商行政管理局核准本次增资。
本次增资后，有限公司股权结构如下：
出资金额(元)
股权比例（%）
4,800,000.00
1,200,000.00
6,000,000.00
（六）2013年1月第二次增资
日，公司召开股东会并作出决议，全体股东一致同意：公司增
加注册资本至950万元，新增的350万元注册资本由自然人股东张文凯认缴280万
元，自然人股东甘燕认缴70万元。同时修改公司章程相关条款。
日，上述出资业经蕲春公信会计师事务所审验，并出具了蕲公
会验字（号《验资报告》。
日，蕲春县工商行政管理局核准本次增资。
本次增资后，有限公司股权结构如下：
出资金额(元)
股权比例（%）
7,600,000.00
1,900,000.00
9,500,000.00
（七）2013年2月第三次增资
日，公司召开股东会并作出决议，全体股东一致同意：公司增
加注册资本至1200万元，新增的250万元注册资本由自然人股东张文凯认缴200
万元，自然人股东甘燕认缴50万元。同时修改公司章程相关条款。
日，上述出资业经蕲春公信会计师事务所审验，并出具了蕲
公会验字（号《验资报告》。
日，蕲春县工商行政管理局核准本次增资。
本次增资后，有限公司股权结构如下：
出资金额(元)
股权比例（%）
9,600,000.00
2,400,000.00
12,000,000.00
（八）2013年3月第四次变更经营范围
日，湖北省食品药品监督管理局核发了编号为“鄂”
的《药品生产许可证》，有效期至日，确定的生产范围为原料药
（抗肿瘤药：酒石酸长春瑞滨、多西紫杉醇、硫酸长春碱、埃博霉素B、卡培他
滨、硫酸长春新碱、丝裂霉素、伊沙匹隆）。
日，公司召开股东会并作出决议，全体股东一致同意：将公
司经营范围由“制造、销售原料药（抗肿瘤药：酒石酸长春瑞滨、多西紫杉醇、
硫酸长春碱、埃博霉素B）及其货物出口贸易”变更为“生产、销售原料药（抗
肿瘤药：酒石酸长春瑞滨、多西紫杉醇、硫酸长春碱、埃博霉素B、卡培他滨、
硫酸长春新碱、丝裂霉素、伊沙匹隆）及其货物出口贸易”；同时修改公司章程，
通过了《湖北宏中药业有限公司章程修正案》。
日，蕲春县工商行政管理局核准本次经营范围变更。
（九）2014年9月第四次增资
日，公司召开股东会并作出决议，全体股东一致同意：公司
增加注册资本至1500万元，新增的300万元注册资本由自然人股东张文凯认缴
240万元，自然人股东甘燕认缴60万元。同时修改公司章程相关条款。
日，蕲春县工商行政管理局核准本次增资。
本次增资后，有限公司股权结构如下：
持股金额(元)
股权比例（%）
12,000,000.00
3,000,000.00
15,000,000.00
日，湖北蕲春县李时珍医药工业园区管委会出具了《证明》，
确认公司原住所湖北省蕲春县城东工业园现属于李时珍医药工业园四大片区之
一。日，蕲春县工商行政管理局核准本次住所变更。
（十）2015年5月第五次增资
日，公司召开股东会并作出决议，全体股东一致同意：公司
增加注册资本至2500万元，新增的1,000万元注册资本由自然人股东张文凯认
缴800万元，自然人股东甘燕认缴200万元。同时修改公司章程相关条款。
日，蕲春县工商行政管理局核准本次增资。
本次增资后，有限公司股权结构如下：
持股金额(元)
股权比例（%）
20,000,000.00
5,000,000.00
25,000,000.00
（十一）2015年5月第六次增资
日，公司召开股东会并作出决议，全体股东一致同意：公司
增加注册资本至2,623.80万元，新增注册资本123.80万元，由新增自然人股东
龚光艳、高帅等7人溢价出资804.70万元，其中计入股本123.80万元，计入资
本公积680.90万元。新增的123.80万元注册资本由新增自然人股东龚光艳认缴
40万元，新增自然人股东高帅认缴30万元，新增自然人股东黄存泽认缴15.80
万元，新增自然人股东孙福强认缴10万元，新增自然人股东张卫国认缴10万元，
新增自然人股东魏非认缴10万元，新增自然人股东张静认缴8万元。上述新增
自然人股东认缴注册资本于日前缴足。同时修改公司章程，通过
了《湖北宏中药业有限公司章程修正案》。
日，蕲春县工商行政管理局核准本次增资。
本次增资后，有限公司股权结构如下：
持股金额(元)
股权比例(%)
20,000,000.00
5,000,000.00
400,000.00
300,000.00
158,000.00
100,000.00
100,000.00
100,000.00
26,238,000.00
(十二)有限公司整体变更为股份有限公司
日，宏中有限召开股份公司创立大会暨首次股东大会，宏中有限
全体股东作为发起人，以经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计的截至2015
年5月31日账面净资产30,643,383.89元为基础，按照1.1679：1的折股比例折合股
份总额2,623.80万股，剩余净资产4,405,383.89元计入资本公积，宏中有限整体变
更为股份有限公司。
日，天健会计师事务所（特殊普通合伙）出具天健验（2015）
231号《验资报告》，审验确认公司股本已足额缴纳。
日，黄冈市工商行政管理局核准本次变更。
股份公司设立后，公司的股权结构如下：
持股数量(股)
股权比例(%)
20,000,000
净资产折股
净资产折股
净资产折股
净资产折股
净资产折股
净资产折股
净资产折股
净资产折股
净资产折股
26,238,000
（十三）2015年7月股份公司第一次增资
日，宏中股份召开2015年第一次临时股东大会并作出决议，
全体股东一致同意：公司增加注册资本至2,696.60万元，新增股本72.80万元，
由新增自然人股东高美容、刘士斌、刘纯芝等16人溢价出资473.20万元，其中
计入股本72.80万元，计入资本公积400.40万元。其中新增自然人股东高美容认
缴5万元，占比0.19%，新增自然人股东刘士斌10万元，占比0.37%，新增自
然人股东刘纯芝认缴4万元，占比0.15%，新增自然人股东张林江认缴5万元，
占比0.19%，新增自然人股东李爱民认缴10万元，占比0.38%，新增自然人股
东吕元平认缴5万元，占比0.19%，新增自然人股东张礼认缴5万元，占比0.19%，
新增自然人股东陈秀乾认缴5万元，占比0.19%，新增自然人股东陈敬军认缴5
万元，占比0.19%，新增自然人股东占艳清认缴1万元，占比0.04%，新增自然
人股东朱小勇认缴0.5万元，占比0.02%，新增自然人股东夏舒扬认缴0.5万元，
占比0.02%，新增自然人股东周桂平认缴9万元，占比0.33%，新增自然人股东
张与付认缴5万元，占比0.19%，新增自然人股东熊小芬认缴0.8万元，占比
0.03%，新增自然人股东章鹏认缴2万元，占比0.07%，上述新增自然人股东认
缴注册资本于日前缴足。同时修改公司章程，通过了《湖北宏中
药业有限公司章程修正案》。
日，黄冈市工商行政管理局核准本次增资。
日，蕲春公信会计师事务有限公司出具蕲公会验字（2015）13
号《验资报告》，审验确认公司股本已足额缴纳。
本次增资后，有限公司股权结构如下：
持股数量（股)
股权比例（%）
20,000,000
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
自然人股东
26,966,000
五、公司资产重组情况
报告期内，公司无重大资产重组情况。
六、公司董事、监事、高级管理人员基本情况
（一）董事基本情况
张文凯，男，1976年生，中国国籍，无境外永久居留权，1999年7月毕业于
长江大学，大专学历。2001年3月至2002年2月担任温州强丰合成革有限公司质检
员；2003年3月至2007年2担任温州门马皮化有限公司总经理，2007年9月至2015
年7月担任湖北宏中药业有限公司董事长、总经理；现任公司董事长，总经理。
甘燕，女，1983年生，中国国籍，无境外永久居留权，2000年7月毕业于
龙坪中学，高中学历。2000年8月至2003年2月担任温州强丰合成革有限公司质
检员；2007年9月至2015年7月担任湖北宏中药业有限公司副总经理；现任公
何福彪，男，1976年生，中国国籍，无境外永久居留权，1999年7月毕业
于长江大学，大专学历。1999年12月至2001年2月担任浙江经纬集团华兴化
工有限公司车间主任；2001年3月至2008年1月担任浙江东瓯生物工程有限公
司质量经理；2008年3月至2015年7月担任湖北宏中药业有限公司常务副总经
理；现任公司董事、副总经理。
程艳，女，1966年生，中国国籍，无境外永久居留权，1987年7月毕业于黄
石职业大学，大专学历。2008年2月至2010年10月担任武汉李时珍药业有限公司
常务副总经理兼生产副总经理；2010年10月至2012年4月担任湖北荆江源制药股
份有限公司常务副总经理兼生产副总经理；2012年5月至2015年7月，担任湖北宏
中药业有限公司生产副总经理；现任公司董事、副总经理。
戴绪霖，男，1971年生，中国国籍，无境外永久居留权，1999年7月毕业于
湖北中医学院，本科学历。2000年3月至2005年5月担任湖北美尔雅（集团）美升
药业有限公司开发部经理、质量部副经理；2005年6月至2012年2月担任金色年华
药业有限公司质量副总、总经理助理；2012年3月至2014年2月担任湖北欧立制药
有限公司总工程师；2014年3月至2015年7月担任湖北宏中药业有限公司注册经
理；现任公司董事、注册经理。
（二）监事基本情况
高帅，男，1977年生，中国国籍，无境外永久居留权，高中学历。2006年2
月至2012年1月担任浙江温州日利合成革有限公司总工程师；2012年2月至2015
年1月担任浙江温州康博合成革有限公司总工程师兼生产部总经理；现任公司监
事会主席。
何绍春，男，1984年生中国国籍，无境外永久居留权，毕业于武汉生物工程
学院，大专学历。2006年9月至2009年5月，担任深圳沃兰德药业有限公司质量部
QA，2009年7月至2015年7月担任湖北宏中药业有限公司合成车间主任；现任公
潘校军，男，1985年生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于河南大学，
本科学历。2008年7月至2015年7月，担任湖北宏中药业有限公司初级技工，2015
年7月至今，担任公司初级技工，经职工民主选举现任公司职工代表监事。
（三）高级管理人员基本情况
张文凯，总经理，简历详见转让说明书第六节“六、公司董事、监事、高级
管理人员基本情况”之“（一）董事基本情况”。
何福彪，副总经理，简历详见转让说明书第六节“六、公司董事、监事、高
级管理人员基本情况”之“（一）董事基本情况”。
程艳，副总经理，简历详见转让说明书第六节“六、公司董事、监事、高级
管理人员基本情况”之“（一）董事基本情况”。
舒志武，董事会秘书兼财务总监，男，1973年生，中国国籍，无境外永久居
留权，高级人力资源管理师国家安全生产管理员，大专学历。1998年3月至2003
年2月担任东莞兴利五金塑胶有限公司（合资）人人力资源主管、经理；2003年3
月至2006年2月担任人资主管、经理厂务经理、常务副总经理；2006年3月至2007
年5月担任河北舒美实业有限公司（外资）人力资源经理；2008年6月至2015年7
月担任湖北宏中药业有限公司综合部经理；现任公司董事会秘书兼财务总监。
上述董事、监事、高级管理人员最近两年未与原任职单位签署任何竞业禁止
协议或者劳动合同中约定有关竞业禁止的相关条款，没有因上述事项与原单位存
在纠纷或潜在的争议，并承诺不存在侵犯原任职单位知识产权、商业秘密的纠纷
或潜在纠纷。
七、最近两年主要财务数据和财务指标
资产总计（万元）
股东权益合计（万元）
归属于申请挂牌公司的股东权益
合计（万元）
每股净资产（元）
归属于申请挂牌公司股东的每股
净资产（元）
资产负债率（%）
流动比率（倍）
速动比率（倍）
营业收入（万元）
净利润（万元）
归属于申请挂牌公司股东的净利润
扣除非经常性损益后的净利润（万
归属于申请挂牌公司股东的扣除
非经常性损益后的净利润（万元）
毛利率（%）
净资产收益率（%）
扣除非经常性损益后净资产收益
基本每股收益（元/股）
稀释每股收益（元/股）
应收帐款周转率（次）
存货周转率（次）
经营活动产生的现金流量净额（万
每股经营活动产生的现金流量净
额（元/股）
上述财务指标的计算公式如下：
毛利率=（营业收入-营业成本）/营业收入*100%
加权平均净资产收益率=P/（E0+NP2+EiMiM0-EjMjM0）
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率=（P-非经常性损益）/（E0+
NP2+EiMiM0-EjMjM0）
其中：P为报告期归属于公司普通股股东的利润；NP为报告期归属于公司普
通股股东的净利润；E0为期初净资产；Ei为报告期发行新股或债转股等新增净资
产；Ej为报告期回购或现金分红等减少净资产；M0为报告期月份数；Mi为新增
净资产下一月份起至报告期期末的月份数；Mj为减少净资产下一月份起至报告
期期末的月份数。
应收账款周转率=营业收入/应收账款平均余额
每股净资产＝期末净资产/期末股本
归属于母公司股东的每股净资产＝期末归属于母公司股东的净资产/期末股
母公司资产负债率=（母公司负债总额/母公司资产总额）100%
流动比率=流动资产/流动负债
速动比率=（流动资产-存货-其他流动资产）/流动负债
每股经营活动现金流量净额=经营活动产生的现金流量净额/期末股本
由于报告期末股份公司尚未成立，因此上表以股改后股本数额2,623.80万股
计算报告期各期基本每股收益、稀释每股收益、每股经营活动产生的现金流量净
额及报告期各期末每股净资产、归属于母公司股东的每股净资产。若以各期末实
收资本为基础计算，月、2014年度、2013年度的基本每股收益分别为
-0.02元/股、-0.14元/股、-0.21元/股；本公司在报告期内不存在具有稀释性的潜在
普通股，因此，稀释每股收益等于基本每股收益；每股经营活动产生的现金流量
净额分别为-0.02元/股、-0.04元/股、-0.07元/股；日、
日、日的每股净资产和归属于母公司股东的每股净资产分别为1.17
元/股、0.67元/股、0.97元/股。
八、相关中介机构
（一）主办券商
机构名称：财通证券股份有限公司
法定代表人：沈继宁
住所：浙江省杭州市杭大路15号嘉华国际商务中心201，501，502，1103，
联系电话：3
项目小组负责人：王鲁健
项目小组成员：朱晟、徐梦莎、邓婷婷
（二）律师事务所
机构名称：北京大成（杭州）律师事务所
负责人：何监文
住所：杭州市城星路111号钱江国际时代广场2号楼14层
联系电话：3
经办律师：游弋、张伟、邹泽兵
（三）会计师事务所
机构名称：天健会计师事务所（特殊普通合伙）
负责人：胡少先
住所：杭州市西溪路128号4-10楼
联系电话：8
经办注册会计师：陈中江、叶艳里
（四）资产评估机构
机构名称：坤元资产评估有限公司
法定代表人：俞华开
住所：杭州市教工路18号世贸丽晶城A座欧美中心C区11楼
联系电话：1
经办注册评估师：仇文庆、韩桂华
（五）证券登记结算机构
机构名称：中国证券登记结算有限责任公司北京分公司
住所：北京市西城区金融大街26号金阳大厦5层
联系电话：010-
传真：010-
（六）股票拟挂牌及交易场所
名称：全国中小企业股份转让系统有限责任公司
法定代表人：杨晓嘉
住所：北京市西城区金融大街26号金阳大厦
电话：010-
传真：010-
湖北宏中药业股份有限公司
公开转让说明书
公开转让说明书
第二节 公司业务
一、公司业务概况
（一）主营业务
公司创建于2007年，专业定位于最新抗肿瘤原料药、兽药及相关医药中间体
的研发、生产和销售。抗肿瘤药领域，以新药和仿制药结合，如伊沙匹隆、硼替
佐米、酒石酸长春瑞滨等产品，其中酒石酸长春瑞滨已经取得药品注册批件，通
过CEP和GMP认证。兽药领域，以米尔贝肟、塞拉菌素、泰拉菌素等新产品为主，
正在报批美国FDA认证。
公司主营业务：酒石酸长春瑞滨、硫酸长春碱、埃博霉素B、硫酸长春新碱、
米尔贝肟等原料药与中间体的研发、生产和销售。
（二）主要产品或服务及用途
1、酒石酸长春瑞滨
酒石酸长春瑞滨，化学名称：3′，4′-二去氢-4′-去氧-8′-去甲长春碱二酒石酸
盐。化学结构式：C45H54N4O82C4H6O6，长春瑞滨(NVB)是一半合成的长春花生物
碱，其作用机制与长春花碱(VLB)和长春新碱(VCR)基本相同，主要通过阻滞细
胞有丝分裂过程中的微管形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，为细胞周期特
异性药物。本品对神经细胞的微管影响较小，故神经毒性较低，临床用于非小细
胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。
酒石酸长春瑞滨于2011年12月取得国家食品药品监督管理局颁发的批准文
号，通过了新版GMP认证；2011年2月取得欧洲药品委员会颁发的CEP证书，预
计2015年底EDQM进行现场检查；2013年12月向美国的FDA递交DMF资料。一旦
顺利通过欧洲EDQM、美国FDA认证，即可在国内外大规模生产销售。
根据与欧洲代理商签订的代理协议，预计可获得10%的欧洲市场份额，实现
约3000万元人民币销售额。年，宏中股份辛苦耕耘国内市场。经查询
药监局官网，目前国内共有酒石酸长春瑞滨制剂厂商19家，其中5家已经与宏中
签署采购合同，包括国药一心制药有限公司，山西普德药业股份有限公司等，待
制剂厂商完成原料药供应商变更登记后即可正式成为其供应商，该变更登记所需
时间约为半年左右，酒石酸长春瑞滨国内市场开发已经初见成效。
综上，随着酒石酸长春瑞滨国内市场进一步开发，2015年底打开全球酒石酸
长春瑞滨最大市场所在地——欧洲市场，预期该产品销售收入会持续增长。
2、伊沙匹隆
伊沙匹隆是一种半合成埃坡霉素B的衍生物，通过促使肿瘤细胞微管稳定而
发挥抗肿瘤作用，对多种耐紫杉类药物治疗的肿瘤细胞有效,包括那些过度表达
多药耐药基因(MDR)的细胞和发生β2微管蛋白基因突变的细胞。研究表明埃坡霉
素B衍生物对紫杉类耐药、复发以及不敏感肿瘤具有良好作用。美国FDA于2007
年10月16日批准本品上市，单用或与卡培他滨合用治疗对其他化疗药物无效的转
移性或局部晚期乳腺癌。目前公司生产销售少量伊沙匹隆医药中间体，价格、销
量均受到限制。
3、米尔贝肟
米尔贝肟是一种新型的半合成大环内酯类驱虫药，是米尔贝霉素A3和A4的
肟衍生物，对控制和预防大部分常见寄生虫疾病都有很好的效果。通常用来预防
恶丝虫病，控制线虫、钩虫引发的犬、猫疾病及犬的鞭虫病。由于米尔贝肟对体
内外寄生虫均有很好的驱杀作用，并对阿维菌素类药物敏感的犬毒性较小。其应
用和研究越来越受到重视，作为高端宠物用药，美国市场约占全球市场份额的
70%，欧洲市场约占全球市场份额的20%，但目前国内应用较少。
兽用原料药出口到美国，必须通过FDA官方的现场检查，现场检查需满足以
下两个个条件：一是向FDA递交VMF文件，取得VMF号，证明该产品质量稳定、
工艺先进，且未侵犯他人专利；二是要有制剂厂家（即客户）引用该VMF文件；
在满足以上条件的情况下，才会引发FDA的现场检查。若通过FDA现场检查，宏
中股份即成为一家通过美国GMP认证的兽药原料药生产企业，在快速占领美国
市场份额的同时，极大地提升公司在化学原料药领域的形象和地位。
宏中股份已于日取得美国FDA授予的米尔贝肟VMF号，编号
6095，制剂厂家（引用客户）为VARBACAHINC，预计2016年5月份FDA将对
宏中股份米尔贝肟进行实质性审查和现场检查。目前全球米尔贝肟原料药生产企
业均在中国，浙江海正药业股份有限公司为米尔贝肟原研企业，宏中药业为紧随
其后的全球为数不多能够生产该产品企业，较其他企业具有较大的优势。
公司于号与美国凯华公司就米尔贝肟原料药的代理协议达成一
致，协议要求在2016年通过该产品认证后凯华保证每年销售米尔贝肟原料药
500kg到美国市场。（目前市场约为12万元/kg，含退税）合同期限延至2018年7
月30号；公司于号与泛美实业就米尔贝肟在澳大利亚、新西兰的独
家代理达成一致，2014年8月启动了这两个国家的注册，预计2016年4月份能拿到
注册批件。届时米尔贝肟就以原料药的方式销售到澳大利亚和新西兰的任何一家
终端客户。
4、埃博霉素B
埃博霉素(epothilone)是一类大环内酯类化合物，由德国国家生物技术中心
(GBF)的G.H&oumlfle等人于1993年首次报道。从粘细菌亚目的纤维堆囊菌菌株
发酵液中可以分离埃博霉素，其主要组分为EpothiloneA和B。
它们具有的类似紫杉醇微管蛋白聚合和抑制微管解聚的活性使它成为了新
一代抗有丝分裂药物，其作用机制与紫杉醇类药物类似，可与微管蛋白结合导致
癌细胞无法顺利进行有丝分裂，进而使癌细胞产生凋亡。埃博霉素在抗肿瘤谱、
抗肿瘤活性、安全性、水溶性及合成方法等方面均优于紫杉醇，有望发展成为比
紫杉醇更有效的抗肿瘤药物。在国外，埃博霉素B及其某些类似物已经进入三期
临床试验。
埃博霉素B生产工艺是企业与高校及科研院所经过多年研究开发而形成的
新型工艺技术，其产率由文献≥15mg/L提高到≥30mg/L。公司该产品产率和同
行业相比提高了200%，成本下降了15%。因此该产品研发产业化是提升恶性抗肿
瘤原料药产品质量和降低成本的有效途径。
5、硫酸长春新碱
硫酸长春碱为白色或类白色结晶性粉末，无臭，有引湿性，遇光或热变黄,易
溶于水。长春碱为夹竹桃科植物长春花中提取的一种有抗癌活性的生物碱。主要
抑制微管蛋白的聚合，而妨碍纺锤体微管的形成，使有丝分裂停止于中期。也可
作用于细胞膜，干扰细胞膜对氨基酸的转运，使蛋白质合成受抑制，亦可抑制
RNA合成。长春碱抗瘤谱较广，在0.05～0.1mg/kg剂量时对小鼠L1210白血病、
艾氏腹水癌、S180、C3H小鼠自发性及转移性乳腺癌等均有明显抗肿瘤活性，对
移植于地鼠颊囊中的绒癌细胞的生长亦有抑制作用。
主要用于实体瘤的治疗。对恶性淋巴瘤、睾丸肿瘤、绒毛膜癌疗效较好，对
肺癌、乳腺癌、卵巢癌、皮肤癌、肾母细胞瘤及单核细胞白血病也有一定疗效。
霍其金病及恶性淋巴瘤，亦可用于治疗绒毛膜上皮癌与乳腺癌。
公司产品分为抗肿瘤原料药和兽药原料药系列，其中部分产品尚未获得销往
目的地注册批准，故采用医药中间体形式销往该区域，公司所有在产、研发、储
备产品情况列示如下：
湖北宏中药业股份有限公司
公开转让说明书
公开转让说明书
湖北宏中药业股份有限公司
公开转让说明书
公开转让说明书
产品介绍（用途）
申报/认证（进度）
年产值(万元)
（试生产） （kg）
已取得CEP、GMP,药品生产批件，已
经在白俄罗斯注册，取得美国FDA颁
酒石酸长春瑞
广谱抗肿瘤原料药，用于治
发的DMF号，预计2017年3月接受
疗非小细胞性胃癌。
FDA现场检查，通过后就可直接销售
原料药至美国，2015年底接受EDQM
现场检查，通过即可规模化销往欧洲
抗肿瘤药，用于治疗何杰金
氏病和绒毛膜上皮癌，对淋
预计2016年4月递交资料到国家食
硫酸长春碱
巴肉瘤、急性白血病、乳腺
品药品监督管理局
癌等也有一定疗效。
抗肿瘤原料药，长春新碱对
2015年8月递交资料到国家食品药
硫酸长春新碱
移植性肿瘤的抑制作用大
品监督管理局，预计2017年10月取
于长春花碱且抗瘤谱广。
得药品批准文号
硫酸长春地辛
抗肿瘤原料药。
未申报注册
抗肿瘤原料药。
未申报注册
2014年4月递交3.1类注册新药资
抗肿瘤原料药，用于治疗多
料，目前处于专业评审阶段，预计
可规模化生产
发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤
2016年5月取得药品批准文号
抗癌原料药（1类新药），
2017年专利到期后注册申报
可规模化生产
治疗乳腺癌
抗癌原料药（1类新药），
未申报注册
可规模化生产
治疗乳腺癌
抗癌原料药，治疗乳腺癌
未申报注册
可规模化生产
抗癌抗菌素原料药
未申报注册
抗癌抗菌素原料药
未申报注册
抗癌抗菌素原料药
未申报注册
抗癌抗菌素原料药
未申报注册
抗肿瘤原料药。
未申报注册
兽药原料药
未申报注册
2014年12月已向FDA递交VMF，取
得序列号，已有合作制剂厂家引用该
VMF号，预计2016年8月FDA现场
兽药原料药
检查；2014年向澳大利亚、新西兰、
荷兰、西班牙提交注册资料，预计
2016年取得注册批准
兽药原料药
未申报注册
兽药原料药
未申报注册
兽药原料药
未申报注册
注：1、米尔贝肟目前正在扩建新车间，建成后预计年产量1.2吨，年产值1.2亿元
2、硼替佐米最初由Myogenics公司首研，我国于2005年进口注射剂，商品名“万珂”，暂未实现国产化，原料药至今未在我国上市。宏中股份日按化药3.1类提出注册申请，联合申报的制剂厂家为成都通德药业有限公司，受理号CXHL1400560鄂，考虑到国家对新抗肿瘤药采取优先审批政策，预计2016年5月份能够取得药品批准文号，联合申报的制剂厂家亦可以同时取得制剂的药品批准文号，届时可实现硼替佐米国产化。
二、公司组织结构及业务流程
（一）公司组织结构图
营销副总经理
质量副总经理
常务副总经理
生产副总经理
质检中心仓
（二）公司主要产品生产工艺流程
1、酒石酸长春瑞滨
2、伊沙匹隆
3、米尔贝肟
4、埃博霉素B
5、硫酸长春新碱
三、与公司业务相关的关键资源要素
（一）取得的业务许可资格或资质情况
1、业务许可资格、资质
业务许可资格或
药品生产许可证
湖北省药品监督管理局
国家食品药品监
督管理局药品注
国家食品药品监督管理局
对外贸易经营者
湖北省黄冈市商务局
备案登记表
湖北省科学技术厅、湖北省
高新技术企业证
财政厅、湖北省国家税务
局、湖北省地方税务局
湖北省食品药品监督管理
药品GMP证书
药品注册受理号
国家食品药品监督管理总
CXHL1400560
（硼替佐米）
局药品审评中心
中华人民共和国
海关报关单位注
册登记证书
美国VMF（米尔
CentreForVeterinary
MedicineMasterFiles
欧洲药品质量管理局
CEP证书（酒石酸
RO-CEP2009
（EuropeanDirectoratefor
长春瑞滨）
QualityMedicines）
DirectorateGeneralOf
印度DMF（酒石
HealthServicesOfficeOf
酸长春瑞滨）
DrugsControllerGenenral
OfficeofPharmaceutical
美国DMF（酒石酸
SciencecenterforDrugs
长春瑞滨）
EvaluationandResearch
湖北省排放污染
蕲春县环境保护局
（二）产品质量标准
所执行质量标准
STP-QS-05-101-1.0
酒石酸长春瑞滨
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
STP-QS-05-004-1.0
STP-QS-05-007-1.0
硫酸长春新碱
STP-QS-05-106-1.0
STP-QS-05-102-1.0
硫酸长春碱
《药品生产管理规范》(2010年修订)
STP-QS-05-009-1.0
《药品生产质量管理办法》
《中国兽药典》（2010年版一部附录）
STP-QS-05-008-1.0
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
《中国药典2010年版二部附录》（2010年修订）
（三）公司主要无形资产情况
专利申请日
专利颁发日
一种提高埃博霉素B
中华人民共和国
产率的生物合成办法
国家知识产权局
一种酒石酸长春瑞滨
中华人民共和国
的制备方法
国家知识产权局
一种提高丝裂霉素C
中华人民共和国
产率的制备方法
国家知识产权局
公司正在申请的专利列示如下：
专利申请号
长春新碱及硫酸长春
湖北宏中药
新碱的合成方法
业有限公司
一种米尔贝肟的分离
湖北宏中药
业有限公司
截至本说明书签署日，公司无商标。
3、科技成果或荣誉
证书或文件名
科技成果名称
湖北省科技成
抗肿瘤创新药“埃
果登记证书
博霉素B”及衍生物
科学技术奖励
中小企业创新奖
4、土地使用权
蕲春国用（2009）第
湖北宏中药业
土地使用证
13,030.6平方米
截至本说明书签署日，该宗土地用于借款抵押担保，抵押期限
日-日，借款金额380万元。
（四）公司主要固定资产情况
截至日，公司主要固定包括房屋建筑物、通用设备、专用设
备、运输工具，各类固定资产明细如下：
账面原值（元） 累计折旧（元）
账面价值（元）
成新率（%）
房屋及建筑物
15,770,507.40
1,387,563.26
14,382,944.14
175,644.02
123,388.19
6,441,260.96
1,839,184.74
4,602,076.22
1,234,716.58
165,449.46
1,069,267.12
23,622,128.96
3,515,585.65
20,106,543.31
其中，房屋建筑物列示如下：
蕲春县房权证漕河镇字第
湖北宏中药业
蕲春县房权证漕河镇字第
湖北宏中药业
蕲春县房权证漕河镇字第
湖北宏中药业
蕲春县房权证漕河镇字第
湖北宏中药业
蕲春县房权证漕河镇字第
湖北宏中药业
截至本说明书签署之日，上述资产权属清晰，不存在权利瑕疵、权属争议纠
纷或权属不明的情形，不存在对他方的依赖，不存在影响公司资产、业务的独立
性的情形。其中蕲春县房权证漕河镇字第号、蕲春县房权证漕河镇
字第号用于借款抵押担保，抵押期限为日-2016年6月
26日，借款金额380万元。
（五）员工情况
1、员工人数及结构
截至2015年6月，与公司签订劳动合同的在职员工人数为69人。
（1）按岗位结构划分
管理及其他人员
（2）按受教育程度划分
大专及以上
中专（含高中）及以下
（3）按年龄划分
30岁（含30岁）以下
30-40岁（含40岁）
2、核心技术人员情况
（1）公司核心技术人员基本情况
张文凯，董事长简历详见本节“六、公司董事、监事、高级管理人员基本情
况”之“（一）董事基本情况”。
赵子刚，男，研究生学历，2004年毕业于浙江大学。2004年4月至2012年7
月担任广东新北江制药股份有限公司高级研发工程师；2012年8月至2015年1月担
任湖南大邦生物制药有限公司研发总监；2015年3月至2015年6月担任湖北宏中药
业有限公司中级技师；现任公司中级技师。
付光明，男，研究生学历，2006年7月毕业于大连理工大学。2006年7月至2011
年6月，担任武汉生物工程学院教师；2011年6月至2013年2月担任武汉远成药业
有限公司研发工程师；2013年3月至2015年6月担任湖北宏中药业有限公司研发中
心主任，现任公司研发中心主任。
王晓霞，女，研究生学历，2005年7月毕业于湖北大学。2005年7月至2014
年7月担任武汉生物工程学院教师，2014年8月至2015年6月担任湖北宏中药业有
限公司质检员；现任公司质检员。
（2）核心技术人员持股情况及报告期内的变动情况
报告期内，公司核心技术人员未发生重大变动。公司核心技术人员持有公司
股份情况如下：
持股数量（股）
持股比例（%）
20,000,000
20,000,000
四、公司具体业务情况
（一）公司业务的具体构成情况
报告期内，公司主营业务收入的构成情况如下：
1、按产品分类
金额（元）
占比（%） 金额（元）
占比（%） 金额（元）
1,512,611.09
2,499,705.55
2,119,144.69
428,944.52
439,571.46
1,941,555.61
2,939,277.01
2,119,144.69
报告期内，营业收入主要来自主营业务收入，主营业务明确；营业利润和
净利润均为负数，主要系公司处于发展初期，销售规模较小，经营固定成本相
对较高所致，随着公司的生产和销售规模的扩大，公司盈利能力会有所改善。
2、按地区分类
金额（元）
金额（元）
金额（元）
1,149,206.77
1,503,146.26
1,236,097.10
792,348.84
1,436,130.75
883,047.59
1,941,555.61
2,939,277.01
2,119,144.69
报告期内，公司主营产品内销、外销比例较为稳定，且分布均衡。
（二）公司的主要客户情况
1、主要客户群体
目前公司产品面向国内外市场，客户群体主要为贸易企业、终端客户医药、
和化工类企业。
2、公司主要客户情况
月，公司前五名客户的销售额及所占营业收入的比例如下：
销售金额（元）
占营业收入的比例（%）
BELMEDPREPARATY
574,720.00
国药一心制药有限公司
533,333.33
杭州华飞化工有公司
307,692.31
山西普德药业股份有限公司
136,752.14
NATURIFES.A.
102,550.00
1,655,047.78
2014年度，公司前五名客户的销售额及所占营业收入的比例如下：
销售金额（元）
占营业收入的比例（%）
BELMEDPREPARATY
897,609.90
台州科瑞生物技术有限公司
377,299.15
HeteroDrugsLimited
327,000.00
ChemwerthitchfieldTpke
264,015.92
杭州华飞化工有公司
169,572.65
2,035,497.61
2013年度，公司前五名客户的销售额及所占营业收入的比例如下：
销售金额（元）
占营业收入的比例（%）
重庆市中基进出口有限公司
821,367.52
AVANSCURELIFESCIENCESPVT.LTD
445,242.50
长春远大国奥制药有限公司
200,811.97
NEWSTARCHEMENTERPRISTLTD
226,225.80
BELMEDPREPARATY
132,540.00
1,826,187.79
报告期内公司不存在对某一单个客户的严重依赖的情形。
公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员、主要关联方或持有公司5%
以上股份的股东未在上述客户中占有权益。
（三）公司主要供应商情况
月，公司前五名供应商采购金额与所占采购总额的比例为：
原料供应商名称
采购金额（元）
占原料采购总额的比例
海南越洋生物技术有限公司
334,500.00
海口海宁精细化工有限公司
200,000.00
534,500.00
设备供应商名称
采购金额（元）
占设备采购总额的比例
北京松源华兴生物技术有限公司
武汉安琪特科贸有限公司
湖北佰强钢材贸易有限公司
116,060.00
2014年度，公司前五名供应商采购金额与所占采购总额的比例为：
原料供应商名称
采购金额（元）
占原料采购总额的比例
海口海宁精细化工有限公司
270,000.00
山东金昊化工有限公司
534,500.00
设备供应商名称
采购金额（元）
占设备采购总额的比例
武汉林泰净化科技有限公司
160,000.00
南通通联发酵设备有限公司
121,500.00
杭州创新仪器有限公司
120,630.00
402,130.00
2013年度，公司前五名供应商采购金额与所占采购总额的比例为：
原料供应商名称
采购金额（元）
占原料采购总额的比例
海南越洋生物技术有限公司
1,088,162.50
海口海宁精细化工有限公司
200,000.00
1,288,162.50
设备供应商名称
采购金额（元）
占设备采购总额的比例
杭州创新仪器有限公司
436,060.00
武汉亨泰达仪器设备有限公司
319,300.00
江苏迪沃特仪器设备科技有限公司
220,000.00
975,360.00
报告期内，公司原料供应商主要集中于海南越洋生物技术有限公司、海口
海宁精细化工有限公司，2013年度，公司对海南越洋生物技术有限公司采购比
例高达78.05%，2014年度、月，虽然公司向第一大原料供应商采
购比例有所降低但仍然接近40%。
宏中股份向上述供应商采购的主要为长春花碱硫酸盐、长春质碱、硫酸长
春质碱等原材料，由于上述原材料均含有长春花，该植物性喜高温高湿，只适
合于生长在热带区域，故中国国内除了海南岛外，其他地方较少适宜其生长的
条件，此类企业也多分布于海南岛，但生产的产品基本趋同，公司采购的原材
料不具有不可替代性。。
鉴于医药行业的特殊性，即便是同样的原材料也会由于不同厂家其生产
过程中的细微差别导致生产的产品质量存在差异，从而影响药品质量稳定性。
为预防此类风险，宏中股份同时接洽四家供应商，分别确定为第一、二、三、
四供应商，但实际只向其中两家采购，另外两家能够提供满足宏中股份原材料
要求的供应商海口南农神物科技有限公司、陕西帕尼尔生物科技有限公司作为
备选供应商，防范对单一供应商形成重大依赖风险。
设备采购方面，供应商较为分散且采购比例保持在适当水平，不构成重大
截止本说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员、
主要关联方或持有公司5%以上股份的股东未在上述供应商中占有权益。
（四）报告期内重大业务合同履行情况
报告期内，公司重大业务合同均正常履行，不存在纠纷情况，选取每年度
金额前三名合同进行披露，对于金额特别巨大的销售合同单独披露，借款合同、
担保合同、租赁合同全部披露。
1、重大销售合同
目前公司主要提供酒石酸长春瑞滨原料药及其他中间体，销售范围遍布四
大洲，涉及俄罗斯，白俄罗斯，乌克兰，印度，巴基斯坦，印尼，越南，日本，
韩国，美国，巴西，阿根廷，秘鲁，德国，瑞士，法国，以色列，土耳其等国
家，其中既有公司直销也有通过贸易公司代理出口业务，报告期内重大销售合
同如下表所示：
合同金额（元）
酒石酸长春瑞滨
ChemWerthInc
995,500.00美元
杭州华飞化工有限
2,040,000.00
Remedies酒石酸长春瑞滨
174,000.00美元
硫酸长春新碱
国药一心制药有限
酒石酸长春瑞滨
351,000.00
上海奥锐特国际贸
酒石酸长春瑞滨
192,000.00
易有限公司
青岛诺比国际贸易
150,000.00美元
酒石酸长春瑞滨
198,000.00美元
Belmedpreparaty
重庆市中基进出口
865,000.00
山西普德药业股份
酒石酸长春瑞滨
112,000.00
10. 新星化学有限公司硫酸长春（新）碱
36,965.00美元
11. LifeScience PrivateVINCRISTINE
35,400.00美元
酒石酸长春瑞滨
176,975.00美元
Belmedpoeparaty
2、重大采购合同
供货方名称
合同金额(元)
海南越洋生物技术
长春花碱硫酸盐
120,000.00
海南越洋生物技术
长春质碱、文多灵
214,500.00
海口海宁精细化工
硫酸长春质碱
120,000.00
杭州创新仪器有限
四元液相色谱仪
288,000.00
武汉亨泰达仪器设
卡培车间中式设备
305,000.00
备有限公司
海南越洋生物技术
长春总碱硫酸盐
195,000.00
江苏迪沃特仪器设 150DAC制备液相
218,000.00
备科技有限公司
海南越洋生物技术 酒石酸长春质碱
161,700.00
南通通联发酵设备
发酵系统改造
105,500.00
武汉林泰净化科技 埃博霉素车间改造
160,000.00
海南越洋生物技术 酒石酸长春质碱、
137,350.00
长春花碱硫酸盐
3、重大借款合同
合同相对方
金额（万元）
中国工商银行股
份有限公司蕲春
（蕲春）字0016号
（小企业借款合同）
省级调度资金借款
蕲春县财政局
蕲财企借字（2014）
蕲春县财政局
第008号（黄冈大别
山产业发展基金借
4、重大担保合同
合同相对方
中国工商银行股
《最高额抵押合同》
份有限公司蕲春
春（抵）字0011号
5、重大租赁合同
合同相对方
金额（元）
房屋租赁合同
五、公司商业模式
公司属于医药制造行业，具备化学原料药生产经营的相关资质，拥有酒石酸
长春瑞滨、硫酸长春新碱等多个原料药产品的生产技术，获得了3项专利，主
要产品为酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、硫酸长春碱、伊沙匹隆、埃博霉素、
米尔贝肟等原料药及医药中间体。公司客户包括跨国综合性贸易加工企业、国内
外制药企业，营销网络覆盖欧美、印度、巴西、白俄罗斯、南美等区域。公司根
据订单合同生产产品直接销售给下游客户，并依此获取利润和现金流。
（一）研发模式
公司采取自主研发为主、合作研发为辅的研发模式。新药研发有着较长的阶
段，具有投入大、周期长的特点，对于核心技术，公司基本采取自主研发的模式，
以便掌握核心技术，形成核心竞争力；为快速进行产品线布局，降低研发成本，
公司积极与大专院校、科研院所等合作，充分借鉴并利用高等院校技术、人才等
有利资源，提升公司的技术和管理水平，形成企业自身独特的的技术研发优势。
（二）采购模式
公司的采购工作由采购部集中统一采购。生产部门依据客户需求并结合生
产工艺流程特点、加工方式，拟定生产需要的原料供给比例与数量，形成采购
清单，并将采购清单递交于采购部；采购部接到清单后根据公司制订的标准评
定、选择供应商并实施采购；质量管理部负责对采购的商品进行检验，检验合
格后办理入库；财务部按照采购合同的结款方式审核付款。
（三）生产模式
公司现阶段产能有限，采用以销定产的生产模式，按照当年销售情况制定
生产计划，每月根据实际销售情况进行适当调整。公司现在使用的原料药生产
车间已通过GMP认证，并严格按照GMP规范组织生产，制定了一整套生产
管理制度和操作规程。对于各生产车间中每个生产岗位、每道生产工序均已制
定相关标准文件。质量管理部负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪
律进行检查监督，对原料、辅料、包装材料、中间产品、半成品、成品的质量
进行检验。公司不断完善药品生产管理的规范化与标准化，以充分保证药品生
产的质量。
对于化工原料、中间体的生产，公司同样采用严格的质量控制措施，从物
料领取、生产岗位称量配料、加工过程、生产全部或阶段性结束后的清场到成
品入库，各环节有质量管理部检查员现场确认，确保产品质量。
（四）销售模式
公司目前销售模式为“直销+代理商”，代理商负责介绍海外客户到宏中
股份，若双方交易成功，则买方支付一定金额代理佣金，代理商并不参与签订
交易合同、货物发送等程序。公司客户主要为贸易商和国内外终端客户制剂厂
商，公司销售部分为内贸和外贸两部分，分别负责国内、国外客户考察、沟通
谈判、产品推广等事宜。报告期内公司销售收入直销与代理金额比例约为4:1,
国内的客户均为直销，出口的产品则依靠代理商介绍客户及自身对外营销推广。
公司直销订单获取方式如下：一是建立公司自己的网页，在各种免费和收
费的网站上发布和推广产品；二是积极参加国内国际的会议和展会。不少终端
客户通过这两种方式与公司外贸部之间的联系。公司设有营销部，武汉设有营
销办事处作为公司对外推广窗口，参加各类行业会议、展销会，寻找潜在客户，
维护老客户。国外客户主要采用美元结算，对于长期合作的老客户公司给予一
定的信用期，允许先发货后付款，对于新客户公司收款后方才发货。
经过多年积累，宏中股份即将迎来规模化生产的阶段，为抢占原料药市场
份额，公司先后与凯华公司（Chemwerth）、诺比化药公司、泛美实业等专业
原料药代理公司签订独家代理协议，瞄准欧美、澳大利亚、新西兰这些国外市
场。其中凯华公司主要负责加拿大、美国区域米尔贝肟、多杀菌素的代理业务，
2015年下半年就酒石酸长春瑞滨、米尔贝肟已经签订了617万元人民币的意向订
单。诺比化药公司、泛美实业分别负责欧洲地区、澳大利亚和新西兰市场拓展。
六、公司所处行业基本情况
（一）公司所处行业分类情况
公司是一家专业致力于最新抗肿瘤、兽药的研发、生产和销售的民营企业，
根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处
行业为医药制造业（C27），根据《国民经济行业分类》（GB/T），
公司所处行业为化学药品原料制造（C2710）。根据全国中小企业股份转让系
统公司公布的《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所处行业为C2710化学
药品原料药制造。
（二）行业基本情况
1、行业主管部门和行业监管体制
我国化学药品原料行业主要由国务院下辖的三个部门监督管理，这些部门主
要监管职能如下表所示：
对医药行业的发展规划、技改投资项目立项、医药企业的经济运行状
国家发展改革委
况进行宏观指导和管理：制定药品价格政策，监督价格政策的执行，
调控药品价格总体水平。
负责对药品以及医疗器械的研究、生产、流通及使用进行行政监督和
国家食品药品监
技术监督，包括制定有关监管制药业的行政法规及政策、市场监管、
督管理总局
新药审批（包括进口药品审批）、药品GMP及GSP认证、推行OTC
制度、药品安全性评价等。
负责起草和拟定卫生、计划生育、中医药事业发展的政策规划、法律
卫生和计划生育
法规草案、规章标准和技术规范；负责组织制定国家药物政策和国家
基本药物制度，组织制定国家基本药物目录；负责医药行业的统计、
信息工作，药品药械储备及紧急调度职能。
除上述国务院下辖的部门外，各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
公司生产经营需要遵守的法律、法规包括《药品管理法》、《药品生产质量
管理规范（2010年修订）》、《药品注册管理办法》等。化学药品原料的生产
与销售受国家食品药品监督管理总局的监管，生产企业必须遵循医药行业管理标
准和规定，包括药品生产许可证、GMP认证、新药证书和药品批准文号、药品
标准、药品定价、处方药和非处方药分类管理、药品委托生产等管理制度。
根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及《药品注册管理办法》
的规定，药品生产企业须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理
部门批准，获批后将被授予《药品生产许可证》；药品生产企业必须按照《药品
生产质量管理规范》（GMP规范）组织生产，并取得药品监督管理部门依法颁
发的GMP认证证书。生产新药或已有国家标准的药品，须经国务院药品监督
管理部门批准，药品生产企业在取得药品生产批准文号后，方可生产该药品。
因此，药品生产行业具备较高的准入门槛。
2、行业主要法律法规及相关产业管理条例
（1）主要法律法规
法律法规名称
《中华人民共和国药品管理法》（2013年修订） 全国人大常委会
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《中华人民共和国药典（2010年版）》
国家药典委
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
《药品生产质量管理规范认证管理办法》
国家药监局
《药品生产监督管理办法》
国家药监局
《药品注册管理办法》
国家药监局
《新药注册特殊审批管理规定》
国家药监局
《药品技术转让注册管理规定》
国家药监局
《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订
国家药监局
药品生产质量管理规范过程中药品
（2）主要产业政策
主要相关内容
适应基本药物不断扩大的市场需求，增加生产保障
供应。通过扶优扶强和在市场竞争中优胜劣汰，显
工业和信息
《关于加快医药
着提高企业规模经济水平和产业集中度，形成一批
化部、卫生
行业结构调整的
具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大
部、国家药
指导意见》
型企业集团。支持中小企业向“专、精、特、新”
的方向发展，形成大型企业和中小企业分工协作、
协调发展的格局
建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应
保障体系。基层医疗卫生机构全面实施国家基本药
《中华人民共和
物制度，其他医疗卫生机构逐步实现全面配备、优
国国民经济和社
全国人民代
先使用基本药物。建立基本药物目录动态调整机制，
会发展第十二个
完善价格形成机制和动态调整机制。提高基本药物
五年规划纲要》
实际报销水平。加强药品生产管理，整顿药品流通
秩序，规范药品集中采购和医疗机构合理用药。
《国务院关于加
大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型
快培育和发展战
疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物
略性新兴产业的
大品种，提升生物医药产业水平。
建立健全以企业为主体的技术创新体系，重点骨干
企业研发投入达到销售收入的5%以上，加快国际认
证步伐，200个以上化学原料药品种通过美国FDA
工业和信息
《医药工业“十二 检查或获得欧盟CEP证书。重点发展领域包括生物
五”发展规划》
技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器
械、新型药用辅料包装材料和制药设备。支持中小
企业发展技术精、质量高的医药中间体。
药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、
《产业结构调整
手性合成、酶促合成、生物转化、自控等技术开发
国家发展与
指导目录》
与应用，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物
改革委员会
制剂技术开发与应用属于国家鼓励类产业。
（3）国际规范市场的监管体制
作为高度监管的行业，任何进入欧美日等规范市场的药品（包括原料药和
制剂），均需依照当地的规定进行备案或认证注册，而且所有药物的生产加工、
包装均应严格符合相应的GMP的要求。
美国FDA是美国的药品行政监管部门，其职责是确保美国本国生产或进口
的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。包括原料药在
内，任何进入美国市场的药品都需要获得FDA的批准，并且所有有关药物生产、
包装均要求严格符合FDA的要求。原料药如需出口到美国，申请人需向FDA
递交DMF，并通过寻找美国终端客户，以启动FDA对DMF资料的审查及生
产现场的检查。
欧洲的药品管理部门包括欧洲药品质量管理局（EDQM）、欧盟药品管理局
（EMA）以及各国的药政管理部门。对于中国的原料药企业而言，其生产的原
料药进入欧洲市场用于制剂药物生产，主要有两种方式：一是向EMA或欧盟
成员国药政管理部门递交和登记欧洲药品主文件（EDMF）；二是向EDQM申
请并获得欧洲药典适用性证书（CEP证书）。
印度药品进口管理机构：卫生和家庭福利部以及相关部门规定药品需要获得
的注册或认证：进口许可证。注册方式流程：根据印度《药品和化妆品法规》，
外国药品在进入印度前，外国药品生产商的产品和进口的各种药品均要在印度注
册。只有在国外生产商和其具体进口的药品注册文件审查通过后，才发给药品注
册证和进口许可证，具体药品注册证的有效期为从发证之日起3年内有效。得
到注册证和进口许可证后方可向印度出口药品。
3、行业发展现状及特点
（1）增加值增速居工业行业前列
2014年医药工业保持了较快的经济增长速度，在各工业大类中位居前列。
主营业务收入、利润总额增速较上年放缓，但仍显着高于工业整体水平。随着发
展环境变化，医药工业发展正在步入中高速增长的新常态。
2014年规模以上医药工业增加值同比增长12.5%，增速较上年下降0.2个百分
点，高于工业整体增速4.2个百分点，在各工业大类中位居前列。医药工业增加
值在整体工业所占比重达到2.8%，较上年增长0.18个百分点，显示医药工业对工
业经济增长的贡献进一步加大。分季度看，2014年各季度末累计增速分别为
12.8%、13.5%、12.8%、12.5%，下半年增速呈现下降。
数据来源：工业和信息化部发布《2014年医药工业经济运行分析》
（2）主营业务收入放缓
根据统计快报，2014年医药工业规模以上企业实现主营业务收入24553.16亿
元，同比增长13.05%，高于全国工业整体增速6.05个百分点，但较上年降低4.85
个百分点，自2013年增速低于20%后，进一步出现较大幅度下滑。各子行业中，
中药饮片、卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械、生物药品、中成药的增
速高于行业平均水平，其他3个子行业的增速低于行业平均水平。
数据来源：工业和信息化部发布《2014年医药工业经济运行分析》
（3）盈利水平基本稳定
根据统计快报，2014年医药工业规模以上企业实现利润总额2460.69亿元，
同比增长12.26%，高于全国工业整体增速8.96个百分点，但较上年降低5.34
个百分点，与主营业务收入同步出现了较大幅度的下降。主营收入利润率为
10.02%，较上年下降0.07个百分点，基本稳定。纳入统计范围的企业中，约10%
的企业出现亏损。各子行业中，化学原料药、化药制剂主营收入利润率较上年
略有增长，其余子行业利润率均较上年有所下降。
数据来源：工业和信息化部发布《2014年医药工业经济运行分析》
（4）医药出口略有回升
根据统计快报，2014年医药工业规模以上企业实现出口交货值1740.81亿
元，同比增长6.63%，增速较上年提升0.83个百分点，增长速度仍然较低，但
有所回升。根据海关进出口数据，2014年医药产品出口额为549.6亿美元，同
比增长7.38%,增速较上年提高0.54个百分点。主要的两大类出口产品中，化学
原料药出口额为258.6亿美元，同比增长9.57%，增速较上年提高6.93个百分
点；医疗器械出口额为200.2亿美元，同比增长3.56%，增速较上年下降6.36
个百分点。
（5）固定资产投资增速回落
2014年医药制造业共完成固定资产投资5205亿元，同比增长15.1%，较上
年26.5%的增速出现明显下降，但高出全国工业增速2.2个百分点。增速回落显
示主要受GMP升级推动的医药工业投资高峰即将过去的影响。
（6）重点区域领衔发展
2014年主营业务收入居前3位的地区是山东、江苏、河南，合计占到全行
业主营业务收入的36.58%，集中度略高于上年。利润总额居前3位的地区是山
东、江苏、广东，合计占到全行业利润的37.64%。出口交货值居前3位的地区
是江苏、浙江、山东，合计占到全行业的50.38%。按照区域划分，中西部地区
的医药工业主营业务收入增速快于东部地区2.9个百分点。
4、行业竞争格局和市场化程度
从世界范围内的发展水平来看，我国原料药的整体工艺技术水平还比较低，
大宗原料药及初级医药中间体产品制造厂商众多，生产规模普遍偏小，市场集
中度较低，供应分散，处于充分竞争的态势。
截至2014年一季度，业务范围包括原料药生产的上市公司更是超过了80
家。可以预见，未来几年内原料药生产行业的竞争将更为激烈，分化将更为明
显，行业间的企业兼并、竞争淘汰现象将更为频繁。若干年后，行业集中度也
会逐步上升。参照欧美发达国家的历史经验，国内原料药及医药中间体生产企
业的发展方向是从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变，不断向
下游供应链延伸和转移，提高深加工能力，积极获取国际认证，进入发达国家
医药市场。
根据医药原料药及中间体占精细化学品市场约20%的比例，可以进一步推
算，国内医药原料药及中间体的市场总规模已不低于600亿美元。虽然总量已
经不小，但国内医药原料药及中间体产业依旧保持着增长态势。药品市场自身
需求的增长、药品专利的到期潮、原料药合同生产是推动国内原料药及医药中
间体产业进一步发展的三大因素。近年来，仿制药品和生物药品市场需求的强
劲增长推动了全球原料药市场快速增长。根据国家食品药品监督管理局南方医
药经济研究所的相关研究数据，年，全球原料药市场年均复合增长
率达到5.9％，预计2015年市场销售收入将达到1263亿美元。当前，北美和欧
洲占有全球原料药市场60％份额，但亚太地区原料药市场增速最快，中国、印
度和巴西引领全球原料药市场需求增长。国内的相关数据也印证了这一趋势，
虽然中国的原料药产业面临行业竞争格局日益激烈、部分产品产能过剩等问题，
但国内的原料药产业总产值在过去5年内仍然保持了复合增速达到20%的高增
长，不仅远高于全球平均增速，也高于我国工业总产值的平均增速，原料药产
业的高增速为国内医药中间体产业的发展奠定了坚实基础。
（数据来源：WIND）
未来几年的药品专利到期潮，将带动特色原料药和相关中间体的需求继续
保持高速增长。根据统计，药品专利到期数量在2014年达到顶峰时代，2010
年至2018年将有200个药品专利到期。随着许多“重磅炸弹”药品的专利先后
到期，至2015年估计这些药品的销售额可达到2500亿美元。用于仿制药的原
料药和中间体将成为产业内的下一个热点。
原料药合同生产（CMO）是推动国内医药中间体产业发展的另一个重要因
素。全球医药产业的转移始于上世纪八十年代，欧美发达国家迫于环保和成本
压力，将位于产业链低端的大宗原料药和中间体转移至中印等发展中国家生产。
九十年代末期，特色原料药也开始向亚洲转移，目前这一趋势正在加速。未来
原料药合同生产将继续呈现适度增长态势。据市场调研机构Business
CommunicationsCompany（BCC）调研显示，2011年全球药品合同生产的收入
总额达2180亿美元，2016年预计达到3016亿美元，年均复合增长率为
10.6％。（数据来源：《我国原料药及中间体市场现状分析及前景展望》，陶
剑虹，SFDA南方医药经济研究所
5、进入本行业的主要壁垒
（1）行政许可壁垒
药品使用直接关系到消费者的身体健康，因此国家在医药行业准入、生产
经营等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对药品行业的监管。我国对药
品生产实行许可证制度，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记
注册。药品生产企业还必须按照《药品管理法》的规定，取得药品注册批件，
并通过药品监督管理部门的药品GMP认证，方可生产销售经批准的药品。
（2）技术壁垒
医药行业是技术密集型行业，技术工艺比较复杂，先进的技术工艺在国内
原料药产业发展历程中发挥着重要作用。无论是实现产品规模优势的提升，还
是生产成本的控制，先进技术工艺必不可少。这些技术均需要多年的研究开发
和工艺经验的积累才能有效运用，从而生产出具备稳定质量的产品，技术壁垒
是行业内企业保持竞争优势的主要手段。
（3）资金壁垒
随着我国化学原料药产业发展的日益规范化和国际化，为满足国内药品
GMP认证、国际药品市场注册及认证等强制性要求，化学原料药企业在技术、
设备、人才、环保等方面的投入将越来越大，因此对于拟进入原料药行业的企
业而言，不具备足够的资金实力则将在市场持续竞争中处于弱势。
（4）环保政策壁垒
化学原料药行业是国家重点环保监控行业，对环保的要求相对高于其他行
业。随着国家对环境保护要求的不断提升，进入行业的企业必须具有较强的环
保意识，根据国家环保规定进行生产经营，在生产工艺设计中，合理的处理工
艺和“三废”处理步骤也非常必要。根据即将实施的新环保法，部分企业在环
境保护不达标的情况下将被淘汰出局。为达到国家环保要求所采取的环保措施，
以及相对应的环保设备的投入，都构成行业新进入者的壁垒障碍。
（三）影响行业发展的有利因素及基本风险
1、有利因素
（1）国家产业政策的支持
中国作为全球最大的原料药生产和出口国，原料药是国内医药行业的支柱
产业，也是国家支持的重点产业之一。我国历来在宏观决策层面高度重视医药
原料药的研发与生产。继《“十一五”化学工业科技发展规划纲要》对我国化
工科技的发展做出整体规划后，2011年的《产业结构调整指导目录》明确指出
政府要大力支持原料药新型药的研发与制造。根据《石化和化学工业“十二五”
发展规划》，我国在“十二五”期间将重点发展国民经济建设急需的化工新材
料及中间体、新型专用化学品等高端石化化工产品。《医药工业“十二五”发
展规划》提出支持中小企业发展技术精、质量高的医药中间体。
日工信部发布的《医药工业“十二五”发展规划》明确提出“进一步巩固大宗
原料药的国际竞争优势，提高特色原料药出口比重”、“加强新工艺、新装备
的开发与应用，提高制剂生产水平，培育新的具有国际竞争优势的特色原料药
品种”原料药行业的发展得到了国家政策的大力支持。
（2）下游医药产业的内需拉动
医药产业是一个有着刚性需求的行业。随着中国经济的快速发展，国民消
费水平不断提高，国民的医疗保健意识随之不断提升，对于医药产品的需求亦
稳步增长。其次，我国社会人口结构老龄化现象正在加速，慢性疾病比例不断
提升，对于抗肿瘤药物、心脑血管药物等针对慢性疾病的药物需求将进一步扩
大，并且此类需求往往具备相当长的持续性，进一步刺激了此类药物市场规模
的增长。此外，经过多年的基础建设和制度建设，我国的医保普及程度和医保
支付水平也得到了很大程度的提高，客观上促进了对医药的消费。可以说，医
药产业当前已经步入了一个长期增长的黄金期，从下游需求上保障了精细化工
与医药中间体行业的长期成长性。是全球最大的原料药生产和出口国，原料药
是国内医药行业的支柱产业，也是国家支持的重点产业之一。
日工信部发布的《医药工业“十二五”发展规划》明确提出“进一步巩固大宗
原料药的国际竞争优势，提高特色原料药出口比重”、“加强新工艺、新装备
的开发与应用，提高制剂生产水平，
（3）中国发展原料药产业具备成本优势及全球医药产业链转移大背景
原料药需要大量基础化工产品的支持，我国化学工业经过多年发展，已建
立了较为完整的化工工业体系，这使得我国原料药产品原料品种齐全，一些重
要原材料具备了较大的生产能力和产量基数，有十余种主要化工产品产量居世
界前列。完整的产业链使得我国原料药产品可以得到充足的原料供给，进而降
低产品的生产成本。同时，我国人力资源丰富，已经拥有了大量具备较强研发
能力的科研人员和熟练操作经验的技术工人，原料药企业在某些领域工艺水平
已经达到国际先进水平，而相对应的人力成本却较低，使得化工企业具备了一
定的比较优势。在此背景下，国外许多原料药生产企业纷纷将生产基地转移至
我国。早年主要出于环保压力，发达国家制药企业将基础化工材料和初级中间
体的生产不断转移至发展中国家。而近年来，跨国制药巨头公司为了降低综合
生产成本、提高运营的灵活度，最大程度提升资本使用效率，已经逐步将自身
战略重点调整至新药最终产品的研究和市场开拓，更是将涉及大量专有技术的
中高级中间体和原料药的生产也逐级外包。全球医药产业链转移速度进一步加
快，发展中国家承接的医药中间体和精细化学品的技术含量也逐年提升，以中
国、印度为代表的发展中国家已经逐渐成为医药中间体和原料药的主要生产基
地。这种全球性的有层级的医药产业链外包转移过程仍处于中段，大量中高级
产品的外包才刚刚起步。因此，在可预见的将来，我国的医药中间体与原料药
生产行业将仍处于成长周期当中。
（4）医药创新成果突出
国家有关部门继续通过重大新药创制、战略性新兴产业专项等方式支持医
药企业创新发展，企业研发投入加大，创新积极性增强。2014年国内新药申报
数量较上年大幅增加，其中1.1类化药共有64个品种申报临床或生产，较上年
增加11个；3.1类化药注册申请（按受理号）达到1600多个，较上年增长约
60%；中药新药和生物制品申报数量略有下降。2014年CDE完成审评并建议批
准临床研究的注册申请有880件，完成审评并建议批准上市的注册申请有501
件，上市品种中新药所占比重近30%。
2、基本风险
（1）环保政策风险
根据日环保部公布的《上市公司环境信息披露指南》（征
求意见稿）及《上市公司环保核查行业分类管理名录》（环办函〔
号）规定，火电、钢铁、水泥、电解铝、煤炭、冶金、化工、石化、建材、造
纸、酿造、制药、发酵、纺织、制革和采矿业等16类行业为重污染行业。公司
按《国民经济行业分类和代码》（GB/T）划分，所处行业为为医药
制造业（C27），原料药的生产工艺涉及各种复杂的化学反应，并随之产生各
种污染物，生产经营中面临着“三废”排放与综合治理问题，故公司属于重污
①三废排放情况
公司主营业务产生的污染物排放主要为废水、废气与少量固废，主要污染
排放与防治情况如下：
废水：主要为工艺废水、清洗生产车间、设备产生的废水、化验室废水，
经车间收集池收集后一并进入污水处理站处理，达标后排入园区污水管网。
废气：主要为合成车间、发酵车间蒸馏及干燥工段废气，经气罩收集、纤
维活性炭吸附处理后统一高空排放。
固废：主要为工艺产生的废液和废渣、污水处理站污泥、废活性炭渣、空
调过滤器更换废滤料，交由有资质的单位处置处理。废气外包装材料、纯水制
备废滤芯由生产厂家收回。
②环评立项和环评影响情况
公司主要产品的生产已通过环评立项，并取得环评影响的批复。其中2010
年8月19日，公司通过年产20Kg酒石酸长春瑞滨建设项目环保验收；2013年
11月25日获得省环保厅关于湖北省宏中药业有限公司抗癌新药埃博霉素B等
产品扩建项目环境影响报告书的批复；二期在建工程环境评估工作正在办理中，
已经递交相关资料。
③日常经营中环保和安全生产方面的合法规范情况
公司已取得由环境保护局核发的《湖北省排放污染物许可证》，按时缴纳
排污费，遵守重点污染物排放总量控制指标。在日常生产经营中，公司管理层
非常重视环境保护，严格按照当地环保部门的要求进行生产经营，并接受其监
督检查。公司污染处理设施正常有效运转，定期检查维护，不存在工业固体废
物和危险废物申报和处理情况，无禁止使用或重点防控的物资处理问题。
公司针对不同的生产流程相应制定详细的安全管理规程，具体包括操作指
南、安全员职责、安全检查、事故报告，以明确安全生产责任，减少安全事故。
根据环境保护局出具的《证明》，公司自日起至今生产经营
活动符合国家有关境保护的法律、法规，不存在因违反环保法律、法规而受到
处罚的情形。
根据安全监督管理局出具的《证明》，公司自日起至今能够
按照安全生产管理法律法规的要求进行生产、经营，不存在因违反有关安全生
产管理而受到行政处罚的记录。
目前国家对医药制造企业制定了严格的环保标准和规范，按原料药、化学
药品、发酵、生物工程等分别制定排污标准，并且部分药品品种的排污指标更
加严格。国内各化学原料药和制剂企业都面临环境污染问题，未来，国家可能
出台更加严格的排污