经过国家食药监总局官网审批的进口保健品以后会被抽查吗

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国家食药监总局:进口保健食品取消注册改为备案
来源:中国经济网
&  中国经济网北京1月25日讯 中国经济网记者获悉,今日,国家食品药品监督管理总局发布了关于保健食品备案管理有关事项的通告(以下简称《通告》)。&  《通告》指出,一、自日起,对使用列入《保健食品原料目录(一)》的原料生产和进口保健食品的,国内生产企业和境外生产厂商应当按照《保健食品注册与备案管理办法》及相关规定进行备案。国内生产企业在所在地省级食品药品监督管理部门备案;境外生产厂商在食品药品监督管理总局备案。&  二、自本通告发布之日起,国家食品药品监督管理总局不再受理上述保健食品的新产品注册、已批准注册产品的变更注册、转让技术注册和延续注册申请。&  原注册人持有的保健食品注册证书及其附件载明内容变更或有效期届满的,应当按照备案程序办理;注册证书有效期届满前生产的产品允许销售至保质期结束。
责任编辑:任少杰
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48小时点击排行榜大规模抽检强化保健食品监管_新浪新闻
  原标题:大规模抽检强化保健食品监管  国家食药监总局此举已经迈出了保健食品监管升级的第一步。面对这样的抽检,保健食品行业内的大企业应该得到启示,监管者对待企业一视同仁
  □ 廖海金
  日前,国家食药监总局发布了《2016年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告》,这是首次公布针对保健品领域的抽检企业榜单。业内人士认为,抽查行业龙头公布名单,是对保健品行业来一次标本兼治的体检。打开此次重点抽查食品生产企业名单,包括保健食品、特殊膳食食品等在内的28大类共1452家企业,其中保健品企业40家(4月22日中国广播网)。
  可以说,抽检企业名单的公布,一时间在保健食品行业中引起了喧哗与骚动且反响强烈。笔者认为,国家食药监总局此次高调公布针对名企的抽检名单,实际上也是释放了监管升级的信号。换言之,即预示着对于保健食品的监管将进一步加强。这既是对业内品牌企业的有效监督,也是一次提升保健食品信誉和品牌的行动。毋庸置疑,在食品行业调整转型的大背景下,强有力的监管将会加速保健食品生产企业优胜劣汰的进程,促进行业健康发展。
  近年来,伴随着公众日益增长的健康消费需求,保健食品行业犹如雨后春笋般快速发展。数据最具说服力。目前我国保健食品生产行业的批号持有企业有2500多家,产品批文1.5万多个,市场上的保健食品5000多个,且每年销量保持在10%以上增长。然而,保健食品行业乱象如制假售假、假冒文号、非法添加、夸大功效等问题屡见不鲜,且一直广受社会诟病。应当承认,这些年来,为促进行业的规范运行、良性发展,维护公众健康权益,国家及相关部门就保健食品监督管理方面一直在发力,譬如,食品安全法的修订实施和《保健食品注册与备案管理办法》的发布,对于保健食品的管理进一步详尽科学。
  不可否认,在大食品的产值排行中,保健食品所占份额很小,但是在大食品的产业结构中,保健食品却占据着引领供给侧指向的最高端。而监督优质的品牌企业,规范存在问题的中小企业,清除违法的不良企业,就是良好的监管规范。管好保健食品,不仅是对监管部门的考验,更是产业成长和公众消费的迫切需求。
  抽检作为一种科学有效的“事中”监管方式,使得监管更加完善。这次在众多的保健食品生产企业中,重点抽检40家企业,为之前没有过的先例。可以肯定,国家食药监总局选择大企业知名企业进行抽检的做法,对这些有一定规模的品牌企业的规范无疑会以榜样的力量带动行业的进步,客观上也给行业制造了弘扬正能量的机会,从而扩大整顿效应。就此次公开名单而言,不仅体现了信息公开的执政原则,也表明了监管没有盲区的态度,大牌企业也要接受执法检查。越是大企业越要遵纪守法,所以这样的抽检是一件有意义的好事,值得期待。
  不过,对于保健食品的监管仍在路上且任重道远。这是因为,在保健食品行业中还存在不少问题,比如一些数量较大且发展势头尚好的企业缺少法规的引导,在生产中存在带病运行、盲目发展的行为;一些占有市场份额不大但为数不少的中小企业,存在侥幸心理、采取打擦边球的方法,以投机的方式在生产过程中干着不规范的行为;一些数量不多但破坏力很大的企业,有意违法生产,危害消费者的健康,毁坏行业的信誉等等。另外,此次抽检的只是生产环节,在流通环节同样也存在需要规范的问题,包括屡遭诟病的虚假宣传现象。对于这些问题,需要用抽查的方法去发现、去甄别,需要用监管的力量去矫正、去规范、去清除。
  诚然,国家食药监总局此举已经迈出了保健食品监管升级的第一步。面对这样的抽检,保健食品行业内的大企业应该得到启示,监管者对待企业一视同仁,品牌企业的规范行为应当长期保持。而那些没有被抽检到的中小企业也要从中得到警醒,遵纪守法没有大小企业之分。国家对于食品企业的监管会越来越严,不要再动触碰底线、打擦边球的心思。可以期待,国家食药监总局将会有更加有效的举措监管好保健食品。
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近日,美国总统奥巴马抵达沙特开启他的“告别之旅”,而结果却是无比冷清。与以往沙特国王亲赴机场“迎来送往”相比,奥巴马此次沙特之行可谓“寒酸至极”。
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中国大陆房地产市场启动于上世纪90年代中后期。如果以最高转让期限70年计算,较早一批商品房,实际剩下50年左右。目前不少药企的国内外药企纷纷布局保健品市场,例如较早涉足保健品业务的江中药业,2017年上半年保健品业务在主营收入占比超过了14.9%。
国家食药监总局召开新闻发布会。会上,国家食药监总局特食注册司稽查专员张晋京表示,“消费者要注意保健食品不是药品,不能代替药品,不能用来治疗疾病,以免延误病情”。
▍保健品被重点抽查
据张晋京介绍,2017年7月国务院食品安全办等9部门曾在全国范围内部署为期一年的食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作,对象涵盖食品、保健食品生产、经营、进口单位,第三方平台经营者和相关方,以及广告发布单位,覆盖了食品、保健食品生产经营销售的所有环节。
截止2017年底,共检查了食品、保健食品的生产经营单位87万家,查处违法案件1.2万余件,涉案金额3.6亿元,罚没金额1.8亿元。
早在2017年1月,国家食药监总局就发布《2017年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告》,涉及包括保健食品、特殊膳食食品等在内的28大类共774个企业,其中保健品生产企业30家,汤臣倍健、北京同仁堂、杭州海王、石药中诺等大牌企业也位列其中。
▍保健品不是药
保健品是通俗的说法,全称应为保健(功能)食品。根据文件规定,保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。
所以,保健品不是药,不能直接用于治疗疾病,它是人体机理调节剂、营养补充剂。但是,以售卖高价保健品来骗取老人钱财,在目前来说,真不是什么新鲜事了。
这就如总局提示的,春节临近,消费者在选购保健食品时要到证照齐全、信誉好的正规销售场所购买,不要盲目参加任何以产品销售为目的的知识讲座、专家报告等;要认清保健食品批准文号,可在官网查询确认相关产品的信息;同时应仔细阅读保健食品的标签说明书。
▍4000亿市场,成药企必争之地
近年来,随着人们生活水平的提高,保健意识也日趋增强,保健食品已列入我国“十二五”规划,成为国民追求健康的刚性需求。
相关研究数据显示,年中国保健品销售额将从2600亿元增长到4000亿元。
在2016年,国家食药监总局正式发布《保健食品注册与备案管理办法》,并在7月1日正式实施,俗称“蓝帽子”的保健食品将迎来大变。
国内知名的保健品生产企业汤臣倍健此前曾表示,按照食品安全法和实施细则明确的规定,保健品需要注册,至少需要三年以上,如果实施备案制,会让时间缩短,只需要三个月。
有分析认为,随着备案制的落地,保健食品注册趋向简单,由于文号管制带来的垄断局面也将打破,药企进入成本将会会降低,这让很多药企看到了保健品市场的发展空间。
毫无疑问,中国保健品市场迎来了广阔的发展空间,新一轮大战已经来临。在这种形势下,企业面临的检查也将会更加严格。
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