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药学本科毕业后，在CRO公司任职CRA一年后，可不可以考药师？
我有更好的答案
请问药师，和执业药师的报考资格是什么呀？
2012年执业药师报考条件报名条件一、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可报名参加执业药师资格考试。　　1、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。　　2、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。　　3、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。　　4、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。　　5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。　　二、免试条件　　按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）。　　1、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。　　2、取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。
采纳率：25%
你好，我也是学药学的，2012年毕业，想做CRA，不知你在什么公司做的，现在做的怎么样呀，可以加你QQ吗？
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Ye：即使挨骂也要说：刚毕业，就别去初创企业了&/a&&p&很多小公司招人都会说：与其去大公司做螺丝钉，只精通一块，不如到我们小公司，学得更多，成长更快。&/p&&p&我呸。&/p&&p&成长？&b&你那是做杂务做得多，能学到啥精华&/b&。相反在成体系的大公司，专精一个领域之后，你完全有轮岗的机会，去其他领域继续专精。大公司预算多平台大，经历的事情天然就比小公司更多，小公司预算有限能做的也就那几样，放在大公司面前根本没法比。&/p&&p&我一个HR朋友，从2-3万人的大企业跳槽到了小公司，说自己很心虚。我问原因，她说：&/p&&blockquote&我原来管上万人的薪资福利，现在来了小公司薪水翻上去了，但管的人就两三百。同事说忙死了，我天天下午3点就没事做了……&/blockquote&&p&职业发展？肯定是大公司好啊，你看那些招人时口口声声我这里学得多的小公司，一到融资就会喊我这里有BAT背景员工，为什么？大公司的光环背书啊。&/p&&p&钱？一般来说大公司更多，小公司画的饼就别想了，能分应届毕业生多少期权？行权价多优惠？小公司就算能多给一两千块，那咱也得看未来的钱不是吗？&/p&&p&我在&a href=&https://www.zhihu.com/question//answer/& class=&internal&&你有什么道理后悔没有早点知道？&/a&分享过自己的教训，和《How Google Works》里谷歌创始人的建议：&/p&&blockquote&在你职业生涯初期，能够获得的股权激励很有限，因此在正确的行业磨练技能要比在某家公司赌上自己的命运更加合算。在此之后，随着经验（以及年龄）的积累，挑选合适的企业变得越发重要。因为那时，股票在你的薪酬构成中所占比例大幅提升，因此你也应该相应的将对公司的挑选放在优先位置。&/blockquote&&h2&&b&2.为自己的前途熬夜，不为公司熬夜&/b&&/h2&&p&年轻人说一点不加班，真的不太容易，我如今35岁朝上了，加班还是逃不掉的。&/p&&p&只要身体还算好，偶尔加几次班是可以接受的。&/p&&p&但我们需要弄清楚，我们的加班是不是有价值。方法很简单，问自己三个问题：&/p&&ul&&li&&b&通过加班，我的职场技能/专业知识能成长吗？&/b&&/li&&/ul&&p&如果这个项目有我一直很想学习的领域，或者能显著提升自己的能力，未来还能给自己的职业发展背书，那么何乐而不为呢？当初张小龙的团队是在腾讯众多团队的竞争中用加班抢出微信这个产品，这个团队里的成员得到了实打实的实惠，就算是跳槽也有微信背书，这班加得值得。&/p&&ul&&li&&b&通过加班，能赢得更多的机会吗？&/b&&/li&&/ul&&p&有时候我们加班做的是一些杂务，但是我们知道我们的领导是靠谱的，这次我帮了领导，下回有好的培训机会，或者是轮岗机会，领导会优先想到我，考虑我，那这样的加班为什么不去呢？&/p&&ul&&li&&b&加班是常态性的吗？加了班能轮休吗？&/b&&/li&&/ul&&p&职场和生活一样，我帮你一把你帮我一把，如果老板急需的时候我加了班，那么我家里有事需要请假的时候，领导会毫不犹豫的批假吗？&/p&&p&&a href=&https://www.zhihu.com/question//answer/& class=&internal&&员工不愿意加班，老板该怎么办？&/a& 里我提过自己的观点：所谓弹性工作制，是种互利模式。你希望员工可以为公司救急，企业也得给员工提供便利吧。&/p&&p&996常态化加班的公司，最为可怕：它以制度剥夺了员工的私人时间和个人成长的时间，而并不觉得有任何问题，这种加班对员工的伤害最重。&/p&&p&&br&&/p&&h2&&b&3.能聊天不代表你善于沟通&/b&&/h2&&p&我打过交道的不少年轻小伙伴都认为：善于沟通=性格外向，能聊天能侃大山。认为自己很能聊的小伙伴们当然不吝惜将出色的沟通能力放在自己的简历上就来投递咨询公司的岗位了。&/p&&p&事实上，我在之前的live里分享过&/p&&a href=&https://www.zhihu.com/lives/081856& data-draft-node=&block& data-draft-type=&link-card& data-image=&https://pic3.zhimg.com/b113bc885de21f79b6da3e_ipico.jpg& data-image-width=&1239& data-image-height=&1242& class=&internal&&听说你想进入咨询行业？&/a&&p&沟通能力并不仅仅说你口吐莲花，拽上客户吧啦吧啦侃上小半天，唬得客户一愣一愣滴。&/p&&p&&b&沟通能力首先在于听&/b&，听懂客户的需求，更能听懂弦外之音——客户真正想要的是什么。&/p&&p&我参加过一个培训，老师出过一题：&/p&&blockquote&如果客户做出错误决策时，应该如何说服他？&/blockquote&&p&有人说讲述过去的成功案例；有人说用数据分析的结果说服客户；而正确答案是：&/p&&p&继续听，了解客户为什么会这么说，而非急于说服客户。&/p&&p&&b&提问也是重要的能力&/b&：客户说准备来年上一套弹性福利体系，身为咨询顾问可不能点头回家做方案去了。为什么客户会有这种想法？是全球总部的要求？还是员工调研的反馈？抑或是竞争对手上了这样的福利？出色的顾问能够提出有效的问题（ask effective question是顾问培训中的必修课)，迅速了解客户决策背后的原因。只有了解了客户需求背后的动因才能提出靠谱的解决方案。&/p&&p&刚刚进入职场的小伙伴们，很容易想当然，又怕问多了露怯（我当年也这样），于是乎，干活就靠猜：领导应该是这个意思/客户估计要的是那个东西。闷头苦干，然后发现完全不是对方要的东西，遇上脾气暴的主，还会发火训自己。&/p&&p&小伙伴不免怀疑人生，我这么努力，为什么没人看到？&/p&&p&我教各位从一个小技巧入手：&/p&&p&每次别人在说的时候，立即&b&拿笔记下来&/b&；别人说完，你&b&确认一遍&/b&：“领导您希望我们做的是ABC三点，对不对？”，等到领导/客户确认后，再接着&b&邮件补刀&/b&：我们刚刚开会达成三点内容，分别是ABC。接下来，&b&保持定期更新&/b&：A完成了B还在做C还没开始启动。让对方心里有底。&/p&&p&&br&&/p&&h2&&b&4.即使你不想跳槽，也要定期看看工作机会&/b&&/h2&&p&哎，这贴写得真是得罪开公司的老总。&/p&&p&定期看工作机的核心好处是：能跳出自己的圈子，看整个市场在做什么——保持市场敏感度&/p&&p&&b&a.保持市场前沿科技和趋势的嗅觉：&/b&&/p&&p&在公司里你看到的永远只是周边一小部分事情，你的项目越多事情越忙，就更腾不出手去看整个市场，但职场发展，&a href=&https://www.zhihu.com/question//answer/& class=&internal&&无论走专家路线还是管理路线&/a&，你都要了解市场。否则很容易被市场淘汰。&/p&&p&&b&b.更清晰认识自己的不足和优势：&/b&&/p&&p&出去面试，了解用人公司为什么想要你，这是你的核心优势；了解用人公司认为你还有哪些不足（面试时提问，详见：&a href=&https://www.zhihu.com/question//answer/& class=&internal&&面试者如何回应面试官问的「你有哪些要问我的？」？&/a&）&/p&&p&&b&c.了解自己的价格&/b&&/p&&figure&&img src=&https://pic3.zhimg.com/50/v2-bee30c28e3eb841aeb8655fa_b.jpg& data-caption=&& data-size=&normal& data-rawwidth=&989& data-rawheight=&652& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&989& data-original=&https://pic3.zhimg.com/50/v2-bee30c28e3eb841aeb8655fa_r.jpg&&&/figure&&p&2016年年终的调薪幅度，市场中位值是6%，而且这个数据已经连续五年下滑。正常来说，我们如果五年没跳槽，内部也没有特殊调薪的话，我们的薪水老早被市场水平甩出8条长安街了。&/p&&p&美世有薪酬调研报告，能精准到每个岗位每个城市不同级别员工的薪水的市场中位值。最便宜的报告也得5-8万，咱求职者又买不起，最简单的方法就是通过面试。&/p&&p&除此以外，对猎头好一点，交几个靠谱的猎头朋友（详细的可以看这一篇：&a href=&https://zhuanlan.zhihu.com/p/& class=&internal&&工作五年，给名企投简历却石沉大海，怎么办？&/a&。其中将不同时期不同类型的猎头做了分类），对职场人很有价值，也并不需要付出太多努力。&/p&&p&&b&d.提升面试技能和沟通技巧&/b&&/p&&p&这个不多说了，面试技巧也要靠实操训练嘛。&a href=&https://www.zhihu.com/question//answer/& class=&internal&&精细的面试准备&/a&，不但能让我们更好的应对面试，也能更清楚的了解（目标）行业内企业的现状。&/p&&p&&br&&/p&&h2&&b&5.不要一味看高薪跳槽&/b&&/h2&&p&这话得罪的是职场人，不是说好的不要搞毒鸡汤的吗？你怎么反而站在老板那边忽悠咱不要看薪水？&/p&&p&知乎有个问题：&/p&&a href=&https://www.zhihu.com/question//answer/& data-draft-node=&block& data-draft-type=&link-card& data-image=&https://pic1.zhimg.com/80/13eb90e61dfab794a7b04f300ex120.jpg& data-image-width=&545& data-image-height=&362& class=&internal&&提离职被老板加薪挽留，该怎么办？&/a&&p&我一直认为这是个伪命题，对于职场人来说，跳槽首先看的是职业发展，说俗一点就是未来的钱。刚毕业的同学，几个公司比价，真能高个&a href=&tel:&&&/a&的薪水，已经是雇主能给出的最优厚价码了；如果能选择一条正确的发展路径，到了35-40岁时，薪水差距能达到50万以上。我有和我同岁的大学同学已经年薪百万了，我这厢还只是人一半……让我哭一会儿去。&/p&&p&如果在一家企业，我们确定我们会有好的发展，那么就应该去，无论给的钱是不是多，即使不多，未来我们能把这钱捞回来。&/p&&p&如果要细分，那么未来的钱，还要看行业的未来和具体岗位的细分，请各位移步：&a href=&https://www.zhihu.com/question//answer/& class=&internal&&Sean Ye：年轻时一味追求高工资会给自己带来什么？这样真的有利吗？&/a&&/p&&h2&&b&6.别太早想着斜杠青年&/b&&/h2&&p&南都周刊之前找我约稿写“斜杠青年”，而我的态度是&/p&&a href=&https://zhuanlan.zhihu.com/p/& data-draft-node=&block& data-draft-type=&link-card& data-image=&https://pic1.zhimg.com/v2-4c738f6d7d60e1c150dac_180x120.jpg& data-image-width=&698& data-image-height=&400& class=&internal&&Sean Ye：年轻人，你的目标不该是成为斜杠青年&/a&&p&《双重职业》这本书的作者麦瑞克·阿尔伯最初用的词是Slash——翻译成“斜杠”，但“青年”完全是译者的发挥啊。&/p&&p&去互联网上搜索一下知名的职场“斜杠青年”，但凡做出些成绩的大多是30+的中年人:企业家／登山爱好者／滑翔伞玩家的王石，美赞臣高管同时写出10万+微信文章的薇安；PPT专家／大学生导师／社团运营专家的秋叶大叔，创业者/生涯规划师/畅销书作者的古典；就算是天时地利人和一帆风顺的李叫兽（自媒体／营销咨询顾问／百度副总裁）也要将近30岁了。&/p&&p&哪有刚毕业就杠上开花的？&/p&&p&先把专业做精细了。&/p&&p&&b&所谓斜杠，应当是百尺竿头再进一步的飞跃，而非焦头烂额慌乱之下的逃窜&/b&。&/p&&p&有些自诩为“斜杠青年”的小伙伴们，可能从头到尾就没有读过麦瑞克·阿尔伯的《双重职业》这本书，仅仅凭听到的道听途说和自己的猜测，树立了一个自己眼里所谓的“斜杠青年”。&/p&&p&作者表示这个锅她不背。麦瑞克对于想做斜杠青年的小伙伴们提出过忠告：&/p&&blockquote&你可以斜杠，但别一拥而上。不要指望同时以三个身份开展三个职业。&b&大多数斜杠，需要经过时间的洗礼和岁月的磨砺，从基础做起逐渐成就卓越。只有在坚实的基础上，才能进一步添砖加瓦，斜出特色，杠上开花&/b&。&/blockquote&&h2&&b&7.不要盲目崇拜别人的开挂光环&/b&&/h2&&p&之前有一阵子开始吹开挂的人生，知乎有一个问题：&/p&&a href=&https://www.zhihu.com/question//answer/& data-draft-node=&block& data-draft-type=&link-card& class=&internal&&为什么有人的人生跟开了挂一样？&/a&&p&的确，这个世界上有不少开挂的主，但和我们有半毛钱关系吗？&/p&&p&&b&那些开了挂的人，不会告诉你为什么她开挂背后的各种因素，甚至会故意隐藏部分关键信息；更不愿意让吃瓜群众知道，即使再怎么努力，也很难复制他的开挂人生&/b&。更可怕的是，单纯迷恋别人的开挂，很可能被人收智商税&/p&&p&举个例子：&/p&&blockquote&罗振宇在多个场合说明拒绝被存量绑架的观点时，最常举的例子是，2013年，自己卖掉了房子和车。&br&&br&但在今年年初，罗振宇在一场演讲中又说，当时自己确实卖掉了房子，「&b&但后半句我没有说，我到香港买了腾讯的股票，实际上，比北京房价涨得好，然后，在这一轮房价上涨之前，我又把北京的房子买回来了。&/b&」&br&&br&由此得出结论：「对创业者来说，最重要一条：甭管听谁忽悠你的，责任你自己负，因为，&b&别人不会把他选择的所有维度参数都告诉你&/b&。」&br&&br&提及此事，罗振宇满脸的「我就喜欢你看不惯我又干不掉我的样子」：「我当时一直在说（买股票），只不过没有公开说而已……我就算没有这些，我先卖了，然后我改主意了，买了，不行吗，这不是公民的权利吗？」&/blockquote&&p&（转自&a href=&//link.zhihu.com/?target=https%3A//mp.weixin.qq.com/s%3F__biz%3DMjEwMzA5NTcyMQ%3D%3D%26mid%3D%26idx%3D1%26sn%3D5850bcded0e623fa6c109%26chksm%3D4ebb858bae3af63f36ecb95dbba5e3f86b0f1bf4054b%26mpshare%3D1%26scene%3D1%26srcid%3D0711DrPoJNDaQZNWoHl8zN8J%26pass_ticket%3DIiCH0khlXKNMLhwyX4aBgHTE1Hvm9QPJuE%252FsYUpc9EF6Pus7VnPvR9E1WKdyilmn%23rd& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&商人罗振宇：随风而变&/a&）&/p&&p&还有那位知乎上被热议的Molly妹子，一年300多天在旅游，成绩从来不耽误。都因为人家一边旅游一边学习，不用睡觉啊，你服不服？&/p&&p&你能不睡觉吗？我反正不行，我不睡觉就是一坨行走的五花肉，毫无生气可言。&/p&&p&我建议各位刚进入社会的小伙伴们&b&：不要太花精力迷恋别人怎么开的挂，你学不到什么有价值的东西。不如多看失败者的经历，从中吸取教训。&/b&&/p&&p&&br&&/p&&h2&&b&8.职场上不要全靠自己摸索，要找师傅&/b&：&/h2&&p&职场上很流行一句毒鸡汤，在&a href=&https://www.zhihu.com/question//answer/& class=&internal&&有哪些典型的「学生思维」？&/a&问题里我也亲眼目睹过：&/p&&blockquote&学生时代有老师，到职场上就要靠自己，别指望有人教你。&/blockquote&&p&咪蒙在&a href=&https://www.zhihu.com/question//answer/& class=&internal&&《职场不相信眼泪，要哭回家哭》&/a&里也说过类似的话：&b&没有任何人有义务来指导你。&/b&&/p&&p&胡说八道。&/p&&p&职场上同样需要老师，需要有人教我们，公司有义务指导我们。&/p&&p&没有老师，我们也许也能摸索出成功的路，但那必然更加艰辛。实际上职场导师，不但对新人有价值，对公司的发展也很有价值：新人迅速融入，企业当然受益。&/p&&p&企业也没有意识到培训新人，让新人迅速上手的重要性，而有些老员工担心新人抢了饭碗，故意不教新人，反而编出毒鸡汤：职场都别指望有人教你。&/p&&p&对于这种人和这种企业，职场新人能躲就躲——这是不欢迎新人的文化。你在这里即使能通过百倍努力获得成功，但这种程度的努力可能已经让你在一个友好环境下，取得3-5倍的成就了。&/p&&p&新人进入职场后，要以谦虚的态度抓紧时间找自己的导师，&b&如果找到，别人给了你帮助和提点，记在心里。未来有机会，记得感恩。&/b&&/p&&p&即使我只是写了一篇回答，但对你来说有帮助。也请点赞支持，不要光收藏就结束了。&/p&&p&&br&&/p&&p&职场在不断发展，公司和员工的关系也在调整，多年来坚持要求员工着正装上班的IBM如今也主动建议员工日常只需休闲装办公。更不要说那些为老板挡酒才能晋升的胡说八道。你愿意和我一起去识别、diss那些毒鸡汤吗？&/p&&p&&br&&/p&&p&公众号：&b&瞎说职场（HRInsight）&/b&&/p&&p&推荐更多千赞回答：&/p&&p&&a href=&https://www.zhihu.com/question//answer/& class=&internal&&简历&/a&丨&a href=&https://zhuanlan.zhihu.com/p/& class=&internal&&加薪&/a&丨&a href=&https://zhuanlan.zhihu.com/p//& class=&internal&&跳槽&/a&丨&a href=&https://www.zhihu.com/question//answer/& class=&internal&&面试&/a&丨&a href=&https://www.zhihu.com/question//answer/& 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&blockquote&一直都有人问我，做DM或者CRA应该学习些什么知识？培养些什么能力？我的回答总是不能令自己满意，有幸看到这篇文章，觉得既有深度又有广度。虽说标题上只说了CRA， 我想对于任何从事临床试验事业的人都是一样适用的。&br&&i&本文来自狼行天下wolfinworld，特地分享给大家，我自己也收藏学习。&/i&&/blockquote&&br&&p&在中国临床研究行业经历了高速发展的10年后（2004年-2014年），目前已进入了一个相对平稳的时期。&/p&&p&如果早期进入临床研究的CRA，在自己坚持不懈努力的情况下，今天基本都做到了项目经理，总监甚至更高的位置。&/p&&p&但是，今天进入这个行业的年轻人不得不面临相对残酷的-更多的-竞争。&/p&&p&因此，如何在有限的职业生涯里，尽可能发挥自己的能量，设计好自己的发展方向和步骤就非常重要。&/p&&p&一个CRA如何能够尽可能的熟悉这个行业，早期的有效学习非常重要。这里我初步做一个总结。&/p&&br&&h2&&strong&一、CRA两大重要原则&/strong&&/h2&&p&&b&&u&重要原则一：这是个实践非常重要的职业。&/u&&/b&&/p&&p&在CRA和CRC的岗位上，更多的是实践而不是痴迷于理论。&/p&&p&所以，那些现在痴迷于理论的骚年们，你们在CRA/CRC这个职位上第一件要做的事情就是：干，勤奋能干！&/p&&p&不要和你的老板，或者老板的老板谈谈什么中国GCP应该如何改版，世界应该如何发展的话。&/p&&p&管住你的嘴，迈开你的腿，去按照老板的要求的去做。首先活下来，比你的同事做的更好一点。&/p&&p&&b&&u&重要原则二：在努力工作的时候，好好学习，天天向上。&/u&&/b&&/p&&p&第一个原则是说，学习驾驶技术应该在路上，而不是在书上，因此我们应该多实践。——但是这句话的主语没有说。 &/p&&p&其实学习驾驶技术的人无非是三种人：专业司机，赛车手和普通驾驶者。&/p&&p&除非你在中国不想一辈子就做专业监查员CRA或者CRC，你总是要多考虑多一点下一步的。&/p&&p&把CRA做好了之后，再做什么呢？&/p&&p&有人说到那个时候我再考虑。但是，想的远才能走的更远。&/p&&p&短短的职业生涯要是提前好好设计，很快你就会碰到一个瓶颈的。&/p&&p&因此有第二个原则：请在努力工作的时候，好好学习，将来才能天天向上。&/p&&p&那么有哪些知识可以学习呢？哪些知识对你有帮助呢？我们接下来谈谈可以学习的方向。&/p&&p&不是所有的知识都需要学习的。时间有限，安排好自己的学习方向。&/p&&br&&h2&&strong&二、学习方向&/strong&&/h2&&p&首先不能回避的是GCP专业知识，这是我们这个行业持家立身的根本。&/p&&p&（注：不要以为就要取消了GCP认证，这些条款就不再有用了! 立身之本就是不论何时都可以使用的东西。）&/p&&p&吃饭的家伙都在这里面。不管理解还是不理解，先记住再说，和人吵架的时候，至少气势上不会输。&/p&&p&&b&&u&第一要看的是中国的GCP。&/u&&/b&这个是中文写的，在中国执业是必须要看的。&/p&&p&2003年版GCP（《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号））一共十三章七十条两个附录 （这个十三章和两个附录好像对应着我们这个行业里面大部分的工种。&/p&&br&&ul&&li&第一章 总则&br&&/li&&li&&p&第二章 临床试验前的准备与必要条件&/p&&/li&&li&&p&第三章　受试者的权益保障&/p&&/li&&li&&p&第四章　试验方案&/p&&/li&&li&&p&第五章　研究者的职责&/p&&/li&&li&&p&第六章　申办者的职责&/p&&/li&&li&&p&第七章　监查员的职责&/p&&/li&&li&&p&第八章　记录与报告&/p&&/li&&li&&p&第九章　数据管理与统计分析&/p&&/li&&li&&p&第十章　试验用药品的管理&/p&&/li&&li&&p&第十一章　质量保证&/p&&/li&&li&&p&第十二章　多中心试验&/p&&/li&&li&&p&第十三章　附　则&/p&&/li&&li&&p&附录1：世界医学大会赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则&/p&&/li&&li&&p&附录2：临床试验保存文件&/p&&/li&&/ul&&p&这版GCP是日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自日起施行。第七十条　本规范自日起施行，原国家药品监督管理局日发布的《药品临床试验管理规范》同时废止。&/p&&p&同期，CFDA组织编写的培训教材。 其中当年的主编，那年的药监局长郑筱萸，协和内分泌的史轶蘩教授已然逝去。但是这份深蓝封面的培训材料，却真真正正的是带领那一代人开始GCP时代的证明。向当年编写这些材料的人致敬！&/p&&p&在网络上，CFDA有一个官方的GCP培训网站，交800元钱就能取得官方认证，还是蛮值的。&/p&&p&不过2003年编写的指南在很多地方还是有改进。日CFDA发布了“关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知”估计在年中，新的GCP就会诞生。&/p&&br&&p&如果要做global study，&b&&u&第二要看的是ICH-GCP&/u&&/b&，这个是经典中的经典了。&/p&&p&建议去官方网站去看ICH-GCP。以下为它的目录结构。&/p&&ul&&li&&p&1. GLOSSARY&/p&&/li&&li&&p&2. THE PRINCIPLES OF ICH GCP&/p&&/li&&li&&p&3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD/INDEPENDENT ETHICS COMMITTEE （IRB/IEC）&/p&&/li&&li&&p&4. INVESTIGATOR&/p&&/li&&li&&p&5. SPONSOR&/p&&/li&&li&&p&6. CLINICALTRIALPROTOCOLANDPROTOCOL&/p&&/li&&li&&p&7. INVESTIGATOR’SBROCHURE&/p&&/li&&li&&p&8. ESSENTIAL DOCUMENTS FOR THE CONDUCT OF A CLINICAL TRIAL&/p&&/li&&/ul&&br&&p&和中国GCP不同，ICH-CGP作为纲领的文件在某些地方大家的理解并不一致，因此有一些问题。&/p&&p&对于这些问题的回答也有汇编成集的。有兴趣的可以看这本《GCP:A question & Answer Reference Guide》。&/p&&p&看看别人都是怎么提出问题的，自己也琢磨一下如何看GCP。因为GCP本身是蛮枯燥的，如果带着问题去看，可以事半功倍。&/p&&p&网络上有人比较了 比较ICH-GCP与CFDA-GCP的不同，这个可以查询以下百度文库。&/p&&p&其实，我们将来可以用到的临床试验指导规范还包括：Title 21 – Good Clinical Practice Parts 11, 50, 54, 56 and 312 以及 European Union Good Clinical Trial Directive.前者是美国的法规，后者是欧盟的法规。是我们的涉及的比较多。慢慢看，不用着急。可以先知道有那些东西，涉及到的时候再看都来得及。将来也会人总结这几个法规都涉及到什么方面了。&/p&&p&&b&&u&赫尔辛基宣言&/u&&/b&是伦理学方面的指南，实际是每次大会都会有所更新，往往代表着新的伦理学考量。这个大家也可以留意。&/p&&br&&p&在中国做临床试验还有一些其他相关的法律和法规需要留意的，如下：&/p&&ul&&li&&p&&b&1.注册管理办法&/b&&/p&&/li&&li&&p&&b&2.遗传办&/b&&/p&&/li&&li&&p&&b&3.医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法&/b&&/p&&/li&&li&&p&&b&4.伦理指南&/b&&/p&&/li&&li&&p&&b&5.多中心临床试验指南&/b&&/p&&/li&&li&&p&&b&6.器械临床管理办法&/b&&/p&&/li&&/ul&&p&但是如果真的死记硬背以上的这些条文的话，效率是很低的。建议多看看这些法规产生的临床研究背景。比如GCP法规条文完善过程，世界和中国都发生了哪些重大药物事件，从1998年到如今中国GCP发展历程。 现在世界和中国的临床研究状况是如何了？真正的研究中心实际情况到底是什么样的？这些问题都可以问问自己，时刻更新一下。&strong&把孤立的条文收集起来，建立好自己的GCP知识体系。 &/strong&&/p&&p&这是我们从事这个工作的根本所在，打好这个基础，对于将来长久的发展有很大的意义。&/p&&p&假如GCP是灵魂，那么这个灵魂是必须依附在肉体上的，这个肉体就是具体到我们都要的药物开发和器械开发（现在器械开发越来越热，这里不得不提）。如果度过了CRA的基本生存阶段之后，我们可以开始可以储备一下将来用到的知识。&/p&&p&&b&&u&第一个是现代的药物开发新信息&/u&&/b&，包括化药，生物药， 新中药和器械。这个平时看到之后，不用特别理解，先把它分类放好。慢慢地就有点感觉了，知道我们的药物研发者们都在做什么。&/p&&p&在中国做一个优秀的CRA，乃至项目经理和管人的CRM，我们&b&&u&还必须知道一些治疗领域基础知识&/u&&/b&，这个东西往往会赢得医生的尊重。因此学医的多少沾点便宜。不是学医的，通过培训学习到他们也不难。几个热门的领域包括：肿瘤，心血管，呼吸，帕金森和精神分裂等等。&/p&&p&掌握了GCP，熟悉了药物开发的流程和热点，具备了一定的治疗领域基础知识的同时，CRA也尽可能的&b&&u&接触一些新的临床研究方法&/u&&/b&，让自己尽快熟悉这些新的武器。比如EDC，SMO，中心阅片，基于风险的访视，和现在日益提倡的大数据以及移动医疗和可穿戴设备。&/p&&p&以上四个点属于纵向的不断深化的学习方向。你会发现作为CRA，你的工作可能会很繁重，而且还有学习那么多东西，还有交朋友，谈恋爱，结婚，生子以及买房等等人生事情。因此自己的效率应该不断得到提高。在这个科技发达的社会，必须掌握一些高效率方法和工具。&/p&&br&&h2&&strong&三、提高效率的方法与工具&/strong&&/h2&&p&&b&1. EXCEL&/b&： 初级水平是会用来加减乘除分类汇总，中级水平是会用数据透视和公式，高级水平是VB。我们学到中级水平就够用了。&/p&&p&&b&2. Outlook&/b&：最好的邮件管理工具。把自己的邮件管理好了，可以为将来赢取很多时间。可惜我看到很多人的邮件管理实在太烂，包括做到总监的人。如果不是他们有一个勤奋或者聪明强记的大脑，他们得累死。&/p&&p&3. 显示屏这么便宜，学一下&b&多屏工作法&/b&吧。某些工作效率至少能提高40%。&/p&&p&&b&4. 番茄工作法&/b&。这是最好学的时间管理和精力管理方法。如果不想早早出现腰椎问题和注意力不够问题的，可以早点尝试这个简单方法。&/p&&p&&b&5. GTD&/b&：番茄工作法就是GTD的一种方法。但是不得不说GTD博大精深，刚刚开始学习GTD的人的效率还不如啥也不知道的人呢。不过持续的学习和演练绝对是有帮助的。&/p&&p&&b&6. 云笔记&/b&（印象笔记或者有道云笔记）：这个绝对有用。可以当做第二大脑使用。&/p&&p&&b&7. APP&/b&：用好我们的电脑可以提高我们的生活质量。不要以为APP只有微信和陌陌。&/p&&br&&h2&&strong&四、基本素质及能力&/strong&&/h2&&p&以上谈的是“术”的培养，而核心素质的培养其实更重要，应该贯穿整个职业生涯。&/p&&p&作为临床研究工作者，可以总结为以下几个基本素质：&/p&&ul&&li&&p&1.屁股：坐得住&/p&&/li&&li&&p&2.腿：跑的快和跑得远。从伦理办公室到医生办公室多快能跑完，一天跑若干趟。&/p&&/li&&li&&p&3.手：手快，写字和打字，可不能慢腾腾的来绣花。&/p&&/li&&li&&p&4.眼：眼明，吸收信息快，有眼力见&/p&&/li&&li&&p&5.嘴：沟通能力&/p&&/li&&li&&p&6.脑：反应灵活和记得住&/p&&/li&&li&&p&7.肩：扛得住压力&/p&&/li&&li&&p&8.心：有原则，有初心，药物和患者&/p&&br&&/li&&/ul&&p&以上是基本素质，更高阶的是持续培养以下基本能力：&/p&&ul&&li&&p&1.阅读能力：我们要读的东西太多，读的越快，越有效，就越好。&/p&&/li&&li&&p&2.演讲能力：面对众人，讲清楚你要讲的。&/p&&/li&&li&&p&3.表达能力：三句话能不能说清楚你要说的点。&/p&&/li&&li&&p&4.书写能力：一篇邮件能不能写得一目了然。&/p&&/li&&li&&p&5.沟通能力：能不能搞清楚对方的表达后面的想法，并让对方明白你。&/p&&/li&&li&&p&6.执行能力：先把老板交代的任务完成再说其他的。&/p&&/li&&li&&p&7.外语能力：在外企混，外语能力与收入成正比。&/p&&/li&&li&&p&8.学习能力：做这个行业需要持续不断的，以及快速学习的学习能力。&/p&&/li&&/ul&&br&&p&说了这么多，这些东西都在哪里可以学习到呢？我们谈谈学习媒介或者学习途径。&/p&&br&&h2&&strong&五、学习媒介及途径&/strong&&/h2&&p&&b&&u&第一个，最直接，是公司培训&/u&&/b&。但是要注意公司的培训有一些设计好的循序渐进的培训，有一些是根据实际情况添加的培训。好好把你的培训都归纳总结好。&/p&&p&&b&&u&第二个，最常见的是on-site training&/u&&/b&, 就是在实际工作中的实际演练。真正的战士出自于战场。&/p&&p&&b&&u&第三个，是公司聘请的外部培训&/u&&/b&。好好把握机会，吸收一下外面的智慧吧。&/p&&p&&b&&u&第四个，是可以买得到，或者弄得到的书本资料（包括电子版的）&/u&&/b&。这个蛮多的，我推荐我手里有的几本：&/p&&ul&&li&&p&1.《新药临床研究常见问题》，赵戬。&/p&&/li&&li&&p&2.《医药界择业新视角》，王伟&/p&&/li&&li&&p&3.《药物临床试验方法学》刘川&/p&&/li&&li&&p&4.《药物临床试验与GCP实用指南》 田少雷和邵庆翔&/p&&/li&&li&&p&5.《医药临床研究中的数据管理》颜崇超&/p&&/li&&/ul&&br&&p&英文的更多了，我还没有特别的总结一下，我只说我用来考ACRP认证的这本：the CRA’s guide to Monitoring Clinical Research: Karen E. Woodin & John C. Schneider.&/p&&p&网络时代，不想买书的可以看看网络论。&/p&&p&在Coursea上面有一些公开课，大家可以看一看。某些某些院校的课程，比如北医或者复旦的MPH，这里我特别推荐北医的MPH。也就是公共卫生管理在职硕士。这个学位原来的初衷是为了那些CEC疾控中心想拿个学位晋升职称的人设立的。但是后来逐渐越来越多的我们这个行业的人渗透进来了。有些统计，流行病学研究方法，卫生经济学和临床研究讲座这样的科目帮助还是蛮大的。而且这个北医有一个临床研究所，他们的参与终究会把这个临床研究在中国变成一个学科的。他们每年还有一个对外招生的为期一周的CCDRS也是蛮好的学习机会。公司愿意出钱的，可以来参加的。&/p&&p&&strong&有志于做老板的可以读读MBA 。&/strong&&/p&&p&然后就是行业会议，比如每年的DIA和他的分会。因为我没有钱，而且公司不愿意出钱，我很少参加。另外还有一些专业行业会议，也可以参加。大家注意选择和含金量——这个含金量是看对于自己现阶段和下阶段的帮助有多大。&/p&&p&另外还有一些免费的小规模沙龙，这个南方比较多，大多是小规模的。但是因为小，交流的机会更多。比如我们举办的临床研究足球主题沙龙，锻炼身体和学习知识并得。&/p&&p&与他人的交流，也是蛮好的学习方法。在微信上有很多优质的公众号，大家可以加入订阅学习。 比如驭时临床试验信息和奥咨达医疗器械服务等等，这个内容以后再丰富。&/p&&p&网站和论坛，不得不说这个碎片和快捷化的阅读时代，他们略显过时。但是之前还是积累了很多好东西，自己去淘吧。推荐药物临床试网：&a href=&https://link.zhihu.com/?target=http%3A//www.druggcp.net& class=& external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&&span class=&invisible&&http://www.&/span&&span class=&visible&&druggcp.net&/span&&span class=&invisible&&&/span&&/a&。这个网站是当年的一帮有志于临床研究的草根热血青年创立的，为临床试验的普及做了不少贡献。 另外丁香园就不用我推荐了。&/p&&br&&h2&&strong&六、学习理念&/strong&&/h2&&p&以上把学习的方向和学习的媒介做了一个基本的介绍。现在分享一下快速有效的学习理念，希望有帮助。&/p&&p&第一条：尽早建立自己的知识系统 （这个将来可以作为一个主题，CRA，CRC和PM都应该有一个自己的知识系统。 ），越早越好。&/p&&p&第二条：勤做笔记，勤问和勤回顾总结。&/p&&p&第三条：学习应该和自己将来的职业生涯设计相关。&/p&&br&&h2&&strong&七、职业发展方向&/strong&&/h2&&p&做CRA或者CRC只是刚刚进入这个行业，这个阶段其实不难，但是通过以上学习，不断的增进自己的能力，同时也需要思考自己下一步适合哪一个职位。如果才能发展的更好，实现自我价值的同时，也能够给公司和社会带来效益。&/p&&p&以下罗列，下一步的职位发展方向：&/p&&ul&&li&&p&1.项目经理&/p&&/li&&li&&p&2.管人的经理&/p&&/li&&li&&p&3.培训师&/p&&/li&&li&&p&4.商务谈判&/p&&/li&&li&&p&5.CRC经理&/p&&/li&&li&&p&6.SMO&/p&&/li&&li&&p&7.site manager&/p&&/li&&li&&p&8.药物安全与警戒&/p&&/li&&li&&p&9.质量管理&/p&&/li&&li&&p&10.稽查&/p&&/li&&li&&p&11.生物统计师&/p&&/li&&li&&p&12.数据管理&/p&&/li&&li&&p&13.药物管理&/p&&/li&&li&&p&14.药物文件管理&/p&&/li&&li&&p&15.中心启动管理&/p&&/li&&li&&p&16.合同分析&/p&&/li&&li&&p&17.系统管理员&/p&&/li&&li&&p&18.创业&/p&&/li&&/ul&&br&&blockquote&&b&&i&大家可以相互讨论，留下你的看法、建议、感受，一起学习进步！&/i&&/b&&/blockquote&
一直都有人问我，做DM或者CRA应该学习些什么知识？培养些什么能力？我的回答总是不能令自己满意，有幸看到这篇文章，觉得既有深度又有广度。虽说标题上只说了CRA， 我想对于任何从事临床试验事业的人都是一样适用的。 本文来自狼行天下wolfinworld，特地分…
&figure&&img src=&https://pic1.zhimg.com/v2-af36ebd723b9b2bd67b755b257eee1dc_b.jpg& data-rawwidth=&550& data-rawheight=&274& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&550& data-original=&https://pic1.zhimg.com/v2-af36ebd723b9b2bd67b755b257eee1dc_r.jpg&&&/figure&&p&伴随疾病和试验进行期间的合并用药，会显著影响受试者PK数据、药理学作用，甚至影响临床表现（疗效、安全性和剂量效应反应），因此研究设计和实施过程均严格限制合并用药并紧密监督。筛选前收集合并用药，可判定偶发疾病相或基础疾病，核对入排标准决定该受试者是否是试验目标人群。试验进行期间，通过科学管理合并用药，可有效排除伴随疾病干扰，杜绝禁忌药物对试验干扰，影响结果可信度。&br&&br&合并用药，是受试者在临床试验过程中除常规研究药物外服用的其它药物（包括化学药品，生物制品，中成药）。方案通常定义具体的报告期（例如从签署知情同意书日期前30天至研究末次随访；或者随机给药日期的前90天内服用的某些特定药物确定存在禁忌用药的情形以排除其它治疗药物的干扰），记录这期间所有用药情况。&br&&br&方案同时应描述研究中心如何记录受试者的合并用药。考虑到方案篇幅或研究整体设计，这些内容也可在CRF填报规范中书面规定。从历年来研究实施结果发现和教训，尤其是FDA现场检查结果、稽查结果，或者CFDA近年来的检查结果都发现，研究中心记录合并用药的方式并不准确，甚至含糊不清。&br&&br&FDA对于药物的定义&br&化学药：&br&o 药典或处方集收录条目的药用物质。&br&o 用于诊断、治疗、缓解、治疗或预防疾病的药用物质。&br&o 用于影响机体结构或功能的药用物质（非食物）。&br&o 用于药物组分的成分之一但非器械或器械的一部分。&br&o 符合化学药物定义并接受相同法律法规管辖但生产过程不同于传统方式（化学过程Vs生物过程）的生物产品。&br&&br&生物制品：&br&o 包含很多范围产品例如疫苗，血液制品和含有血液成分的制品，变异原性蛋白制剂，体细胞，基因治疗，组织和重组蛋白。&br&&br&注意?&br&多数国家将膳食补充剂、营养剂和维他命作为特殊食品管理而不视为药物。实际上，临床研究惯常做法是将其记录在CRF非合并用药页（需要时作为饮食补充提及）&br&&br&药物描述&br&用通用名或商品名（通用名代表药用成分，商品名是药物上市销售的商业用名称）。基于申办方的不同要求，记录合并用药时可能同时需要记录通用名和商品名。实际上，推荐采用通用名，这有助于明确具体药物（尤其是中成药，商品名种类繁多，而仿制药商品名多不利于确认具体的药物成分）。&br&&br&国际非专利名(INN) 是官方的非专利性，通用名是由WHO给予药用物质的称谓。INN的开发是为每个成分提供标准名称便于沟通交流。某些情况下，药物通用名有多个组分的名称，例如6-巯基嘌呤和巯基嘌呤，这种情况下最好使用非多种成分的名称因为6-巯基嘌呤可能会被误解为6个单位的巯基嘌呤。&br&&br&一般情况下，禁止采用药物缩写形式（如5-ASA, MTX和HCTZ，不同研究者可能会用不同的缩写习惯，这些会引起误解）。&br&&br&按照近年实践和管理经验摸索，中国临床试验不同于美国（美国可以通过和家庭医生保持良好沟通的方式要求每位受试者在服用药物前征求研究者和家庭医生的意见），中国研究者普通要求受试者在研究进展中在服用任何药物前应得到研究者的许可，以决定是否必须并决定可能的退出研究随访。&br&&br&考虑到中国参加临床试验的受试者群体文化水平和国外相比较低，受试者并不太容易记得合并用药名称和具体剂量，研究者可叮嘱受试者在每次随访时将上次随访期间曾经服用过的药物空瓶或者相关标签、说明书，或者正在服用中的药物相关标识携带至医院。通过妥善的教育，受试者可以做到在服用药物时，记录下服药起始日期、频率、给药剂量和结束日期，并告知服药原因，主要指适应症。&br&&br&药物适应症&br&指服药原因，例如治疗，预防，诊断或拮抗某症状或疾病。临床试验经常遇到的问题是，某些AE状况下对应记录的合并用药采用非通用术语(甚至是一些医生私下的称呼或个人叫法，或简称)，在中国主要是一些中成药或者仿制药相关称谓（在中国同一种药物会有上百种仿制药对应不同商品名）。&br&&br&这种非官方名称记录于原始文档和报告在CRF中时，不一致或无法确定药物成分的疑惑会导致申办方的监查员及数据管理员在试验中耗费巨大的时间和精力核对并确认。我们建议研究者采用标准官方术语，登录入CRF时病史采集得到的药物信息或处理AE时的药物都保持统一。&br&&br&监查员普遍会遇到一些情况，原始数据中采用的是缩写和非标准用语，但CRF填入时采用的是标准术语，这些确认缩写和非标准用语同标准术语间关系的工作并非易事，补充说明药物相关性更会花费双方额外的时间和精力。研究者应同时在原始病历处记录下用药原因，例如预防、诊断或治疗等，以便CRF核对时直接确认。&br&&br&预防 一词来源于希腊语，意指“提前保卫/防御”。预防用途中最典型的例子是手术开始前给予病人抗生素以预防可能的感染，或者民间常见的现象因细菌感染引起发烧后习惯于继续给予抗生素一段时间以避免感染的复发。疫苗同样是预防用途（狂犬疫苗实际上并不是真正的疫苗）。&br&&br&诊断 一词来自于希腊语，原词为Dia（意思是by）和gnosis（意思是知识）。医师在帮助诊断病情时可能会给予某药物制剂，例如常见的诊断试剂或中医药理论中的试药，化药中比较典型的例子如医生通常给予秋水仙碱根据患者是否症状减轻来判断患者是否患有通风。&br&&br&缓解/拮抗，指“使其缓和或轻柔，平和，安抚”。例如静脉注射甘露醇已被证实可减少两性霉素B导致的中毒性肾损害。&br&&br&治愈（Cure）指成功治疗一疾病或一个药物/治疗手段治愈一种疾病。例如用于基因治疗的生物技术目前治愈大量疾病（目前全球范围内，抗体药物占据销售单药最高的位置，肿瘤药领域单抗更是处于绝对霸主地位，虽然并并见得治愈）。 &br&&br&剂量指一次开具处方药物的数量或在每次服药时的单独用药量。&br&&br&CRF会设计单独的行，以供研究中心列出所有合并用药。需要研究者注意的是，在剂量发生调整和变更时，应换行另行记录，不能以备注的形式解释（例如剂量不能写为1-2片/次/天，200-400ml/次/天，将具体的剂量发生变更的时间点分割，在不同的行予以登录）。&br&&br&特殊情况下，如药物的PK特点决定存在首剂效应或药物说明书中有明确的调整给药方案，可在一行中记录下该用药方案过程。填写数据时，应综合考虑一些细节，例如年月日和时间信息，应统一格式，中国喜欢用日格式，美国习惯于Dec172016，欧盟则采用17Dec2016这种方式，应统一表达的日期，例如2016Dec17；时间格式，中国习惯于上午9点和晚上9点这种方式，但填写CRF时应设计为24小时制。&br&&br&考虑到填写和复制时的错误，审核过程中的疏忽，对整数的单位不要用额外的分数和小数点加零表示，例如2g而非2.0g。说到这里应注意医生的另一个习惯，对于不足一个单位的数字，有些医生会用.5ml表示，应培训研究者用0.5mL。&br&&br&用药单位&br&用于形容数量的术语，应采用广泛被采纳的常规系统表达方式如mg, kg, mcg, ml这些单位。也可采用其它国际公用单位，例如IU（有时也用UI 表示，来自法国标准）用于药理学中基于测量到生物学活动或活性的物质含量测量单位（常用于维他命，荷尔蒙，一些化学药，疫苗，血液制品）。 &br&&br&存档合并用药时，每行使用一个单位。避免使用类似1片/100 mg ，应使用表示每次服药最准确的剂量，如100mg。在英文表达的CRF中，尽量避免用Unit缩写为U（看起来像数字0）。类似的道理，“IU”也不是一个很合适的缩写，研究者潦草的笔迹甚至在CRF看上去都很像IV，因此尽量用标准的国际单位不用使用习惯性缩写。&br&&br&在数字和单位见插入一个空格例如 “10 mg” 而非用 “10mg”表示。不要用“ug”作为缩写微量单位而是用“mcg” 以减少误解的几率。&br&&br&避免使用测量的药店系统用于CM的记录， –grain (缩写 “gr”) 表达重量，minim (缩写“m”) 表达体积，因为这些方式已过时。在20世纪前半叶，这些药店计量单位系统被国际标准单位所替代。&br&不可避免的，时至今日仍有少部分药师和研究者在采用这些被淘汰的计量单位，在遇到合并用药以旧单位表达（如公升，应该用L表示）转化为通用计量单位例如mg。药物起始/结束日期指药物使用的时间窗，申办方应指定如何记录的日期格式。&br&如方案或CRF填写规范中未提及这一点，应说明统一的规范例如MMM/DD/YYYY或DD/MMM/YYYY或YYYY/MMM/DD等具体的表达方式。和受试者保持积极沟通，尽量获取完整的日期，减少出现结束用药日期为UNK2016的情形。&br&CRA和CRC工作时经常遇到研究者抱怨，说受试者无法提供准确服药日期，并坚持无法回忆，不能“作假”。实际时，采用科学的方法，我们仍然能将这种数据缺失转化为尽量准确的可量化数据。&br&通过积极的提问，和联想，使得受试者能确定具体的停药日期。例如，首先请他确认是哪个月份？然后确认是12月份第几个周，然后确认是周几？即便最后无法准确获知具体日期，我们仍可能提供尽量准确日期数据，而非完全未知。 &br&每次尽量准确和可信的数据捕获的努力，对于受试者完整数据的呈现，完整评估安全性疗效的价值，都是可贵的。CRA和CRC永远牢记培养和影响研究者往这个方向努力的重要性。&br&事在人为。同时，避免假惺惺毫无价值的那种“请及时准确获知受试者用药信息”的废话。&br&&br&合并用药日期应与相关状况或AE相关联，CRF一般会设计为链接某项AE，为便于研究者管理CM和AE之间的关系，我们建议申办方设计两份表格并给予编号，AE Log和CM Log单独建行并判定关联后，再予以链接，有助于报告CM进CRF。&br&&br&尤其注意，CM的起始日期不应比AE或疾病状况的发生日期更早，停止日期不应晚于AE或疾病状况的结束日期。例如，如感染在用抗生素治疗时，AE结束日期并非可见症状消失，而是在抗生素疗程结束后所有感染药剂全部停药的日期。&br&&br&用于某些状况时，例如脚癣 (运动员足)，给药期延长至活性感染结束日期后继续用药时，单独用一行记录具体的相关用药意图，例如预防。&br&&br&举例&br&录入#1：克霉唑 ，脚癣，每日一次，01/Jan/2016-01/Oct/2016。&br&这行资料代表，脚癣的治疗和解决日期，脚癣是治疗的适应症。&br&&br&录入#2：克霉唑，预防脚癣，每日一次，01/Oct/2016-03/Oct/2016。&br&这行资料代表，克霉唑在治疗结束后仍继续使用，但其持续使用的原因是预防后续感染脚癣。&br&&br&用药频率指药物使用或服用多频繁，有多个术语和缩写用于描述频率的方式。避免使用缩写形式，防止不必要的歧义和误解。例如国内经常用Q.D表示每日一次，但医生写病史时笔迹潦草导致Q后面的逗号拖长后难以分辨会误解成QID（英文中，可能看成O.D，这是右眼的合理理解，英国监查员也曾经抱怨过这种情况）。&br&&br&除非CRF页允许不同机制捕捉类似信息，每日一次应采用全称避免误解。如给药频率变更，请在CRF中另外描述。&br&&br&记录合并用药时，没有设定给药频率，可能是最常遇到的合并用药记录方面的问题。例如，研究中心可能会列出一些受试者合并用药历史，即便受试者在研究启动前就停止用药。因而，在研究筛选期应和受试者确定具体的给药频率。起始日期应对应于首次给药的确认日期，或方案规定报告期内受试者所服用的药物。&br&&br&举例，受试者于日签署知情同意书，方案规定应采集受试者在随机给药当天的前180天内是否服用过生物制品，为便于操作，应让受试者提供近半年的病史和服药记录予以确认是否用药和具体的停药日期。如果受试者愿意，研究招募期也允许，可以通知受试者按照其意愿和获/风险建议是否接受180天的药物洗脱期。&br&&br&另一个合并用药存档的常见问题是，研究中心仅列出一行药物频率，即便研究期间多次给药中间有间断。这种问题在采用受试者日记卡采集合并用药记录的研究中很常见。与复制多行报告CRF药物相关使用不同，研究中心用单行输入研究期间所有用药期，因而受试者入组后的合并用药记录中没有显示出应有的区别。&br&&br&除非申办方另有规定，研究者应在合并用药剂量和/或频率发生变更时分开登录报告。服用合并用药过程中如存在1-2周的间断时，应同样另起一行登录报告CRF。&br&&br&例1&br&受试者1001 于日服用布洛芬，于日至日期间参与研究。&br&研究中心可能会这样报告：&br&布洛芬，200 mg，一次一次，有中断，头疼，2016年持续用药。&br&&br&正确登录应为：&br&布洛芬， 200 mg 每日一次，头疼，2016/Dec/01-2016/Dec/01。&br&第一个登录基于假设，认为受试者持续使用药物，而非使用的特定日期。第二个登录文档实际已知用法，这种情况下用药一次。&br&&br&例2&br&受试者1002报告使用布洛芬于日，日，日，日，日，受试者自日至日期间参与研究：&br&&br&研究中心常见报告方式为：&br&布洛芬，200 mg每日一次，头疼，间断给药，2016年9月到10月。&br&&br&正确登录方式为：&br&布洛芬，200 mg每日一次，头疼，2016Sep12-2016Sep12&br&布洛芬，200 mg每日一次，头疼，2016Sep16-2016Sep16&br&布洛芬，200 mg每日一次，头疼，2016Sep28-2016Sep28&br&布洛芬，200 mg每日一次，头疼，2016Oct11-2016 Oct11&br&布洛芬，200 mg每日一次，头疼，2016Oct13-2016 Oct13&br&&br&首次登录，一行概括研究药物看上去满足信息要求。实际上，研究期间布洛芬用法并未准确报告。这种登录方式，不可能将相关用药同健康情况的发生和严重程度相关联。相反的，第二种登录方式，当然会花费多一点时间，提供有效安全性数据。另外，数据客观、完整，有助于数据管理部分合理评估。&br&&br&总结&br&准确通报合并药物信息易于对AE分类和判定药物相关性，提供丰富的研究药物安全性。可减少后续来自申办方的Query，需要对研究药物名称、适应症、剂量、起始/结束日期，实际上可大大节省研究期间各方花费的时间和精力。&br&&br&要原文的举手 &br&&figure&&img data-rawwidth=&1707& data-rawheight=&1280& src=&https://pic4.zhimg.com/v2-37ad45ecb32c0c32fe22c7dfb1fd813b_b.jpg& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&1707& data-original=&https://pic4.zhimg.com/v2-37ad45ecb32c0c32fe22c7dfb1fd813b_r.jpg&&&/figure&&/p&
伴随疾病和试验进行期间的合并用药，会显著影响受试者PK数据、药理学作用，甚至影响临床表现（疗效、安全性和剂量效应反应），因此研究设计和实施过程均严格限制合并用药并紧密监督。筛选前收集合并用药，可判定偶发疾病相或基础疾病，核对入排标准决定该受…
&p&-------------------
补充修正 -------------------&/p&&p&发现之前提到的工具 “百度短链接”网页已经被屏蔽，所以给大家说一下，之后用“新浪短链接”就好。具体的就放在下面回答了。&/p&&br&&p&------------------- 看正文-----------------------&/p&&br&&p&这不是一篇纯工具的文章，还配有一些使用感受以及小技巧。分了5个类型，详细列举了14个实用工具。建议看看文字解说，都是亲身体验过后拿来分享的。&/p&&br&&p&如果觉得有帮助，欢迎点赞+分享，指不定还陆续有别的呢。&/p&&br&&b&&u&一、5个绝佳辅助类&/u&&/b&&br&&p&&strong&1、搜起来：搜狗微信搜索&/strong&&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//weixin.sogou.com/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&搜狗微信搜索_订阅号及文章内容独家收录，一搜即达&/a&&/p&&br&&figure&&img src=&https://pic1.zhimg.com/50/84fe1af3afeb89a3e12a0_b.jpg& data-rawwidth=&900& data-rawheight=&412& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&900& data-original=&https://pic1.zhimg.com/50/84fe1af3afeb89a3e12a0_r.jpg&&&/figure&&br&&br&&p&这个官方的东西真心好用，但是肯定有人不知道。他可以搜微信公众号的信息以及所发布的文章信息。&/p&&br&&p&举个例子，假装我们都有很高的版权观，尊重原创，想要转载一篇文章，就想着放上他公众号的ID、名称（这两个关注就可见）、如果再附上对方公众号二维码是不是更有诚意。&/p&&br&&p&&strong&但是恰好文章中没有留二维码，你该怎么办？&/strong&看下图&/p&&br&&br&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//weixin.qq.com/r/6kjz-ITERbo6h5Wfnx3O& class=& external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&&span class=&invisible&&http://&/span&&span class=&visible&&weixin.qq.com/r/6kjz-IT&/span&&span class=&invisible&&ERbo6h5Wfnx3O&/span&&span class=&ellipsis&&&/span&&/a& (二维码自动识别)&/p&&b&『日新注』&/b&&br&微信搜索截取的二维码有时效性，初步估算是6小时左右。也就是说，这个二维码一段时间后再扫码会显示『二维码失效』。这个bug还没解决，保守起见，如果想要对方二维码长期有效，那就找公众号运营者索取或者翻看之前的文章，&br&&br&&p&&strong&2、问卷调查：金数据&/strong&&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=https%3A//jinshuju.net/columbus& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&金数据 - 免费好用的表单设计和数据收集分享工具&/a&&br&&/p&&br&&figure&&img src=&https://pic1.zhimg.com/50/7c765d0d9a465cfdb668f4_b.jpg& data-rawwidth=&900& data-rawheight=&427& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&900& data-original=&https://pic1.zhimg.com/50/7c765d0d9a465cfdb668f4_r.jpg&&&/figure&&br&&br&&p&调查问卷终归会用到。金数据这个实测很好用，基础功能很强大，问卷也可设计美观。从前期的问题编辑到后期的数据整理都很便捷。&/p&&br&&p&昨天他们更新版本3.0，增加了&strong&数据批量处理、优化表单编辑、 不限表单数量&/strong&（曾经我都是在同一个表单收集数据，这次用时重新编辑问题，删除上次的数据）&br&&/p&&br&&p&同类型的还有：&/p&&br&&ul&&li&&p&表单大师 &a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.jsform.com/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&表单大师,专业的表单设计和数据收集管理平台&/a&&/p&&/li&&li&&p&问卷网 &a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.wenjuan.com/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&问卷网_领先的网络调查平台,问卷调查,市场调查,网络调查,表单设计&/a&&/p&&/li&&li&&p&麦客 &a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.mikecrm.com/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&麦客 - 简单好用的表单和联系人管理工具&/a&&/p&&/li&&/ul&&br&&p&&strong&3、超实用：新浪短网址（百度短网址已被封）&/strong&&/p&
&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//dwz.wailian.work/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&新浪短网址 短网址生成 网址缩短服务 - 短网址&/a&&/p&&br&&figure&&img src=&https://pic4.zhimg.com/50/v2-64b7c321e0ca991ed20e4_b.jpg& data-rawwidth=&2256& data-rawheight=&1434& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&2256& data-original=&https://pic4.zhimg.com/50/v2-64b7c321e0ca991ed20e4_r.jpg&&&/figure&&br&&p&这个超实用，而且立即见效。你在群里发个链接，半屏幕过去了，那个体验真是太恶心了。&br&&/p&&br&&p&曾经有用户群发那种类似支持参加XX活动的推广（广告），文字后是很长的报名链接。看到后，&strong&我的强迫症没忍住，就帮他改成短连接直接发回去了。&/strong&他很吃惊，随后告诉他这个方法后，给我发了几十块钱红包（意外之财）。&/p&&br&&p&&strong&4、巧用：草料二维码&/strong&&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//cli.im/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&草料二维码生成器&/a&&br&&/p&&br&&p&这里是支持
文字，就是你可以把一段表白话生成二维码送给XX，但是文字多了，二维码就很密集，对于密集恐惧症来说很难受。
网址也是一样，链接过长也很恶心 (二维码自动识别)&/p&&br&&br&&p&二维码越来越好用，不论是分享个名片还是公众号都是他。其实它就是将一段地址链接改成二维码，安全系数上去了。&/p&&br&&p&如果是插坐长期用户就会发现，我们在推文中推荐阅读文章的时候，都是放一个二维码，写着“长按二维码，阅读原文”，其实就是&strong&将原文链接转成二维码&/strong&。&/p&&br&&p&至于我为啥想到这么做，因为没有原创标，不能给文本设置超链接，又不想授权给第三方编辑器（安全考虑）。&/p&&br&&ul&&li&&p&&strong&强调两个小技巧：&/strong&&/p&&/li&&/ul&&br&&p&1）文字or链接过长，二维码（里面的小黑块）就越密集，阅读体验实在太差（密集恐惧症患者）。所以这时候，你需要先把长链接用&strong&“百度短网址”&/strong&缩短，用缩短后的链接&strong&去生成二维码&/strong&。&br&&/p&&br&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//dwz.cn/2gzyyf& class=& external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&&span class=&invisible&&http://&/span&&span class=&visible&&dwz.cn/2gzyyf&/span&&span class=&invisible&&&/span&&/a& (二维码自动识别)&/p&&br&&br&&p&2）二维码的大小可调，如果是用在微信文章中，在手机中阅读，大小建议设置在150-200之间。&/p&&br&&p&插坐学院统一用的二维码尺寸是150*150（你用搜狗微信搜索公众号，其显示的二维码大小也是&strong&150*150&/strong&左右），在Iphone6手机上显示效果大概是&strong&屏幕宽度的三分之一&/strong&，居中后，效果还是不错。&/p&&br&&p&&strong&注意：&/strong&缩小二维码尺寸，也会将二维码变“密集”，这个自己把握和选择。&/p&&br&&p&同类型还有：&/p&&br&&ul&&li&&p&wwei &a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.wwei.cn/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&微微在线二维码生成器&/a&&/p&&/li&&li&&p&联图
&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.liantu.com/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&在线二维码图片生成器&/a&&/p&&/li&&li&&p&二维工坊 &a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.2weima.com/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&二维工坊：二维码营销&/a&&/p&&/li&&/ul&&br&&p&&strong&5、创客贴&/strong&&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.chuangkit.com/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&创客贴(CHUANGKIT)|简单好用的在线平面设计工具&/a&&br&&/p&&br&&figure&&img src=&https://pic1.zhimg.com/50/cdc6b32ebfec38b_b.jpg& data-rawwidth=&900& data-rawheight=&452& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&900& data-original=&https://pic1.zhimg.com/50/cdc6b32ebfec38b_r.jpg&&&/figure&&br&&br&&p&这个高端洋气了，是个简单做海报的好工具。&strong&PPT、海报、微信朋友圈封面、邀请函、社交图片都可以搞定。&/strong&模板也够丰富。注册后才能将作品下载和分享，花点时间进去，做出高端设计是没问题的。&/p&&br&&b&&u&二、3个好用编辑器&/u&&/b&&br&&p&编辑器这个实在是太常用了，我说的话可能较多。其实现在市面上编辑器很多，且标题、图文等模板几乎都一样。&/p&&br&&p&曾经看到一篇文章罗列了20个编辑器，而且，没有一点说明或者使用感受，还说是走心推荐，也是无语。今天编辑器只推荐3个，个人常用的。&/p&&br&&p&&strong&1、有特殊功能的——135&/strong&&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.135editor.com/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&135编辑器官网&/a&&br&&/p&&br&&figure&&img src=&https://pic4.zhimg.com/50/1d9ce29b32712dbae4f5cd_b.jpg& data-rawwidth=&900& data-rawheight=&424& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&900& data-original=&https://pic4.zhimg.com/50/1d9ce29b32712dbae4f5cd_r.jpg&&&/figure&&br&&br&&p&在微信后台彻底大改版之前，135是为数不多的有15号字体的编辑器，所以是我的最爱。很多人推荐字号的时候，都是这一句&strong&“14-16号字体是阅读最舒适的”，但是几乎只有1%的人选择用15号。&/strong&&/p&&br&&p&说两个他家比较出出彩的功能：&strong&“破原创标”+“定时群发”&/strong&，前提是认证的公号授权给135。（这两个我本人没使用过，没法说体验）&br&&/p&&br&&p&135的公众号时常会推送一些编辑排版用的上的小技巧，当然前提是在自家编辑器上。最近也在频繁迭代中，相信会越来越好（毕竟曾是被黑过网站的，说明在同行中是有竞争力的）&/p&&p&&strong&2、教你知识的——i排版&/strong&&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.ipaiban.com/%23& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&i排版-微信图文编辑器&/a&&br&&/p&&br&&figure&&img src=&https://pic3.zhimg.com/50/a26d64b3cd_b.jpg& data-rawwidth=&900& data-rawheight=&459& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&900& data-original=&https://pic3.zhimg.com/50/a26d64b3cd_r.jpg&&&/figure&&br&&br&&p&整体风格轻松明快，页面也比较干净。先吐槽一句：以前超爱乱格式。（三藏老师莫打我）最近不断完善，隔几天会有提醒“XX-XX后台维护升级……”&/p&&br&&p&其实是真有效果的，&strong&功能也越来越多&/strong&，比如前两天新添加的“短连接”（类似上面提到的百度短连接）&/p&&br&&p&i排版的团队也很好，经常会出一些&strong&微信实用教程&/strong&，而且对微信公众号这个“硬件产品”投入很多精力研究。强烈推荐。&/p&&br&&p&&strong&3、容易上手的——秀米&/strong&&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//xiumi.us/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&秀米_图文排版&/a&&br&&/p&&br&&figure&&img src=&https://pic2.zhimg.com/50/b015faec8d78acd42ecb_b.jpg& data-rawwidth=&900& data-rawheight=&456& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&900& data-original=&https://pic2.zhimg.com/50/b015faec8d78acd42ecb_r.jpg&&&/figure&&br&&br&&p&很美观，有点小清新。不论是他们自己主页还是编辑页。查阅修改之前保存的草稿这一步，要比其他几个体验好。讲真，感觉相比其他两个，这家的设计师level更高些…&/p&&br&&p&有个很有意思的特点，秀米的特点是精细化小块制作风格很突出，比如选取一个卡片，然后你会忍不住针对这个卡片进行修改，比如边框调颜色、比例。&br&&/p&&br&&p&&strong&在秀米上的排版可以共享给其他人&/strong&，这个很方便团队协作。要吐槽的是复制步骤略强硬，而且格式多，容易乱码。（大家不要就此就对秀米有偏见，只不过我用的少而已，它还能做H5，其实很强大的）&/p&&br&&b&&u&三、关于配图的4个角度&/u&&/b&&br&&p&&strong&1、撒大网找小鱼：好搜识图&/strong&&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//st.so.com/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&好搜识图&/a&&br&&/p&&br&&figure&&img src=&https://pic4.zhimg.com/50/f511e5dceae8cfb670256a_b.jpg& data-rawwidth=&900& data-rawheight=&424& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&900& data-original=&https://pic4.zhimg.com/50/f511e5dceae8cfb670256a_r.jpg&&&/figure&&br&&br&&p&虽然画面简洁到苍白，但是功能性还是不错。在微信编辑中，有两种情况适合用它：&/p&&br&&p&1）&strong&在百度（其他搜索引擎也一样）上搜图片&/strong&，但是常会出现一个图片是自己想要的，但是在质量、尺寸、色泽上不满意。&/p&&br&&p&2）&strong&你在别人家公号上看上一张图片&/strong&，但是出现某些原因（水印、清晰度等等），所以想在网上搜原图。（以后图片版权这事越来越严肃，公号发的图片也会被标记和受保护）&/p&&br&&p&同类型的还有：&/p&&br&&ul&&li&&p&百度识图 &a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//shitu.baidu.com/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&百度图片—全球最大中文图片库&/a&&/p&&/li&&/ul&&br&&p&&strong&2、提高配色能力：NIPPON COLORS&/strong&&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//nipponcolors.com/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&NIPPON COLORS&/a&&br&&/p&&br&&figure&&img src=&https://pic4.zhimg.com/50/c8f84b6cafa_b.jpg& data-rawwidth=&900& data-rawheight=&498& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&900& data-original=&https://pic4.zhimg.com/50/c8f84b6cafa_r.jpg&&&/figure&&br&&br&&p&一款很文艺的配色网站，有大量配色供参考，点击不同配色，网页会在2-3秒显示，给你很舒服的体验，且名字很好听。&/p&&br&&p&整体是日本风格。多在页面上停留几秒都觉得自己审美水准蹭蹭往上涨。&/p&&br&&p&&strong&&strong&3、最爱静态图片网站：&/strong&500px&/strong&&/p&&br&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=https%3A//500px.com/& class=& external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&&span class=&invisible&&https://&/span&&span class=&visible&&500px.com/&/span&&span class=&invisible&&&/span&&/a&&br&&/p&&br&&br&&b&『日新注』500PX企业新媒体编辑慎用，前段时间，视觉中国收购了500PX部分股份，现在其中的图片都有版权。如果你做得是自己的个人号，小打小闹，一般不会联系你。但是如果你做得是企业号，他们通常的做法就是等你积攒使用了一定数量的版权图片后，再给你发『侵权通知书』，以法律的名义威胁你，让你赔偿稿费（非商用底线是200元，上不设限）。这个版权的事情，抽时间和大家专门说说这里面的坑。推荐一个免版权的网站 &u&&a href=&//link.zhihu.com/?target=https%3A//pixabay.com/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&Free Images - Pixabay&/a&&/u&&/b&&b&里面多翻几页，也有高质量的。&/b&&br&&br&&figure&&img src=&https://pic3.zhimg.com/50/60838becf5fae8fe3595_b.jpg& data-rawwidth=&1325& data-rawheight=&643& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&1325& data-original=&https://pic3.zhimg.com/50/60838becf5fae8fe3595_r.jpg&&&/figure&&br&&br&&p&刚做这一行时，我问了一个很牛逼的摄影师学弟，让他推荐几个高质量的网站。结果他只说了句“500px，一个就够了”。&/p&&br&&p&网上有传言登陆此网站需要翻墙，那我觉得可能是你打开方式不对。顶多&strong&注册个邮箱，然后学会截图&/strong&（原谅我不尊重版权了，蛮庆幸这是国外素材）。不建议你们常用，因为很可能会和我撞图，我压力也大。&/p&&br&&ul&&li&&p&之前 有做过一篇推荐图片网站的&strong&《运营微信，如何配图？送你14个高清图片网站（收藏吧）》&/strong&长按下方二维码，可阅读原文。现在赶紧去收藏一下，接着看。&/p&&/li&&/ul&&br&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//dwz.cn/2gCCrA& class=& external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&&span class=&invisible&&http://&/span&&span class=&visible&&dwz.cn/2gCCrA&/span&&span class=&invisible&&&/span&&/a& (二维码自动识别)&/p&&br&&br&&p&&strong&4、博客站点的GIF：Tumblr&/strong&&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=https%3A//www.tumblr.com/explore/gifs& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&GIFs | Tumblr&/a&&br&&/p&&br&&figure&&img src=&https://pic2.zhimg.com/50/bb01bdabdad0_b.jpg& data-rawwidth=&900& data-rawheight=&432& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&900& data-original=&https://pic2.zhimg.com/50/bb01bdabdad0_r.jpg&&&/figure&&br&&br&&p&其实它是一个分享类型的博客，里面有专门的“动图”栏目。&strong&一句话，少女心胡辛束御用图片取材处。&/strong&&/p&&br&&ul&&li&&p&曾经专门写过动图的网站，后来被N多不署名转载，还被别人放到知乎上得了数千赞，然而并没有留我的名字（心塞…）。长按二维码可以阅读&strong&《微信编辑没有高逼格GIF动图？送你13个网站，拿走不谢…》&/strong&&/p&&/li&&/ul&&br&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//dwz.cn/2gC8h1& class=& external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&&span class=&invisible&&http://&/span&&span class=&visible&&dwz.cn/2gC8h1&/span&&span class=&invisible&&&/span&&/a& (二维码自动识别)&/p&&br&&p&国内国外的都有，点开不后悔&br&&/p&&br&&br&&b&&u&四、HTML5制作&/u&&/b&&br&&p&&strong&易企秀&/strong&&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//eqxiu.com/home& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&易企秀|免费H5页面移动微场景应用制作平台,场景定制设计师平台,场景推广平台,企业场景自营销管家(官网:www.eqxiu.com)&/a&&br&&/p&&br&&figure&&img src=&https://pic3.zhimg.com/50/9e56dcfa4b3dad46f5ef491_b.jpg& data-rawwidth=&900& data-rawheight=&419& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&900& data-original=&https://pic3.zhimg.com/50/9e56dcfa4b3dad46f5ef491_r.jpg&&&/figure&&br&&br&&p&比较规整的H5制作工具，上手简单，模板也够。而且有很多用户、企业的案例供参考交流（copy），投入精力多就能有比较好的效果。&/p&&br&&p&如果你没时间，但是你有钱，就可以去找“秀客”帮你们做。（易企秀官方不允许团队出来接私活，别去打扰他们了）&/p&&br&&p&同类型的还有：&/p&&br&&ul&&li&&p&MAKA &a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.maka.im/home/index.html& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&MAKA|微信H5海报模板&/a& 和易企秀对比，这个就显得更时尚些。无奈我H5做的少，经验不足就不多说了。&/p&&/li&&/ul&&br&&ul&&li&&p&兔展 &a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.rabbitpre.com/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&兔展|微信H5页面&/a&&/p&&/li&&/ul&&br&&ul&&li&&p&初页 &a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//chuye.cloud7.com.cn/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&初页 - 优质H5手机页、微信海报&/a& 号称微信H5海报创作神器，其实操作起来并不流畅。&/p&&/li&&/ul&&br&&b&&u&五、第三方公号助手&/u&&/b&&br&&p&&strong&移动公号后台：新媒体管家&/strong&&/p&&p&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.wxptgj.com/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&新媒体管家 - 官网&/a&&br&&/p&&br&&figure&&img src=&https://pic3.zhimg.com/50/8a663cf8f585f646abebfd_b.jpg& data-rawwidth=&1345& data-rawheight=&636& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&1345& data-original=&https://pic3.zhimg.com/50/8a663cf8f585f646abebfd_r.jpg&&&/figure&&br&&br&&p&官方说“有了它，就不用整天背着电脑跑了”，实际上达不到这个效果的。但是他很便捷的用APP来辅助管理公众号后台，&strong&可以管理图文素材，与官方同步，预览、新建、删除、编辑以及处理后台留言消息，发送文章，简单数据分析。&/strong&&br&&/p&&br&&p&同类型的还有：&br&&/p&&br&&ul&&li&&p&爱微帮 &a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.aiweibang.com/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&微信运营，新媒体社交媒体运营好帮手&/a& 提供编辑器、微站、开发者模式&/p&&/li&&/ul&&br&&ul&&li&&p&西瓜助手 &a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.xiguaji.com/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&西瓜公众号助手&/a& 提供公众号分析、智能编辑器、定时群发&/p&&/li&&/ul&&br&------------------------------------------有情怀的分隔线-----------------------------------&br&&br&&br&&p&工具不在多，业务范围内，熟练掌握几个即可。祝各位工作顺利，万事加油。&/p&&br&&p&【强烈推荐】&/p&&p&我最近梳理了一篇《最全新媒体编辑自学》，汇集了182篇行业文章，经过逻辑发展进行分类，照目前来说，算的上是『最全+自学』&a href=&https://www.zhihu.com/question//answer/& class=&internal&&微信公众号如何运营？ - 一番队长的回答&/a&&/p&
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补充修正 -------------------发现之前提到的工具 “百度短链接”网页已经被屏蔽，所以给大家说一下，之后用“新浪短链接”就好。具体的就放在下面回答了。 ------------------- 看正文----------------------- 这不是一篇…
&br&距离我正式进入这个行业已经整整三年了，今天是第四年的第一天，我临时被委派了一项新任务，作为CRA lead去准备某家中心的核查。有点紧张也有点兴奋。&br&自从上次更新到现在，一直在同一家公司，同一个岗位，我已经从很junior做到蛮顺手了，预计明年可以升senior。有调薪，超过平均值，老板待我不薄。但是自己为了成长也付出了很多很多，大多数都不是迫不得已，是我自己的选择，主要是想更快成长。只有自己羽翼丰满了，才可以拥有更多选择。我下一步的目标挺明确的，现在要做的就是继续努力。我觉得我在这个职位最困难的日子已经过去了，应该是从去年冬天到今年春夏交接吧，workload重到让所有人瞠目结舌。&br&我现在的困扰就是眼睛太毒了，说话有点太过直接，这是我需要时刻提醒自己改进的方面。&br&这两年很喜欢青岛，想在青岛正经买套房子将来或许独居或许养老，有时候也会有想嫁到青岛的想法。&br&嗯，怎么说呢，这两年也发生了很多不开心的事情，自己也做错了一些事情。但是，过去就让它过去吧，不能和自己较劲。&br&日子还在继续，但人生短暂，愿我能不辜负每一天。&br&&br&和上次更新差不多过去了一整年。&br&昨天12月9号是我在这家公司的最后一个工作日。我在猎头的帮助下跳槽了，薪资有了还不错的增长。&br&这一年有欢乐有辛苦有付出有充实有心酸，有时候甚至有一点赌气。还好，都坚持过来了。&br&昨天办离职手续final payment review的时候，发现这个月扣的税堪比我体制内第一个月的工资。这种感觉真是，又心疼又开心。&br&离职期间的痛苦，不想再去回想一次了。很多人很多事，其实也不是，主要是某一个人，很多事情，大概以后还可以做个朋友吧。&br&不管怎么样，我是个目标明确坚定并且有点野心的人，我相信，未来马上就来。&br&~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~&br&&br&刚刚从南京出差回来，第一次真正接项目，感觉很充实。公司出差比较自由，各种预算也比较充足，半年来参加了2次TB，上周还和公司男同事打了半个多小时篮球，特别开心。&br&工资在培训结束后涨了一点，是之前体制内工资的2倍多不到3倍。现在的工作是个经验活，相信以后会越来越好！大家加油！&br&Btw，最近不顾父母的反对，拿出1w块做了小投资，一个研发小公司，感觉就算失败了，也不会是难以接受的事情，每一天都在慢慢成长。感恩。&br&~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~&br&&br&此刻已经坐在去北京的火车上了。&br&火车开动前给我妈打电话，说到最后她说她特别高兴我能有机会去追求想要的人生，祝我一路顺风，但是我却哭了，找工作以来第一次。&br&~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~&br&&br&今天已经正式递交了辞职申请。房子也已经签下来了。&br&~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~&br&&br&找局长谈了离职，他虽然很不高兴，但还是基本同意了，让我先干好手头的工作，下周再交申请。&br&另，今天已经拿到了正式offer并且找好了住处。&br&相信一切都会越来越好！&br&~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~&br&&br&最近有知友私信我问情况，现在终于有空了来汇报进展。&br&&br&6月中上旬休了年休假专程去面试，最初计划北京3天深圳2天，但深圳一直没有有诚意并且合适的面试邀请，最后就没去。在北京连续3天面了5家公司，时间也比较紧迫。&br&&br&因为我之前的实习经验以及个人兴趣，把目标定为CRO公司的CRA。到现在为止拿到了3个offer：&br&&br&1. 创业型公司，给我的职位是学术与商务助理，转正后7k，在公司旁边有员工宿舍，四环内，每人一间。没有培训，最多有人带。&br&&br&2. 国内排名前三的公司，CRA I，4.5k之外没有别的福利。有培训，但多以自己看培训课程为主，有人带。&br&&br&3. 业内最棒的CRO（以前有之一，现在没有之一），6月8号面完第三轮一直没有消息，电话问过一次，让我耐心等待。本周二的时候有业内好心前辈帮我打探得知，还需要额外的第四轮面试。后来hr通知我定在了今天下午四点，我请了一天假，下午五点多面完，快六点的时候在地铁上接到hr的电话，说结果是通过，要了我的身份证号去走下一步流程，会尽快给我发正式offer的。需要在7月13日统一入职。加入一个trainee school，有14周全职培训，是业内独一无二的。&br&&br&我终于有机会去这么多年一直向往的公司了。感觉快要哭了。&br&&br&下面的问题就是，如何在7月13日前下编拿到辞职证明书。&br&&br&~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~&br&&br&不是不舍得辞职…是找不到好下家… 哭T_T&br&&br&上个周末考完职称考试，当天晚上就在51job上开通了会员，最近每天都在投简历，加上小助手代投的，有两百大概，到现在只有四五个面试邀请，而且都是中小型民营企业。&br&&br&说实话，专业放的太久，在体制内人真的很容易废…我还是属于比较上进一点的，下班之后一半左右的时间都会在离家不远处大学的图书馆里度过。两年时间，考了驾照，中药师职称，执业药师（还有两门没过），国家二级公共营养师。上学期间也是表现不错的，做过几个项目，发过两篇sci，没想到我依然还是很难找工作。&br&&br&找基础的技术员职位吧，人家要大专的就好，干嘛非要你个硕士？&br&找cra、注册、科研管理、培训吧，人家至少1年工作经验起，干嘛要个只是接触过的？&br&找销售吧…这个，确实是自己做不来…&br&&br&下午的时候，一位猎头给我打电话，她非常善意的提醒我我，女孩子到了27岁不都是应该先考虑嫁人的问题么？你一个人，独自出来闯深圳，很辛苦的，又没有亲朋好友在这边…每当别人问到这个问题的时候，我都会在心里叹一口气：是啊，人家说的没错，这里三千多的房价，完全付得起首付。可是，人能被一套房子拴住吗？不能！在深圳没有朋友可以去认识啊，不像这里，我两年没有一个朋友…&br&&br&就这样，我把所有的面试都约在了六月第二个周，并且已经和房东说过了，六月底房子到期后不再续租。不管怎样，祝自己好运吧！
距离我正式进入这个行业已经整整三年了，今天是第四年的第一天，我临时被委派了一项新任务，作为CRA lead去准备某家中心的核查。有点紧张也有点兴奋。 自从上次更新到现在，一直在同一家公司，同一个岗位，我已经从很junior做到蛮顺手了，预计明…
&b&&u&1. 关于CRA前景：&/u&&/b&&br&CRA 是个热门的职业；国内的起步比较晚，中国的人口数量多，SFDA的标准有改变，外企重视中国的市场等，所以有比较大的发展前景。在外资药企内做3－5年就算是资深的CRA； 一般在CRO 公司（正规的，做多国多中心试验）做了3年都是资深的CRA。&br&&br&&b&&u&2.关于 CRA薪水：&/u&&/b&&br&CRA 不是你想象的天堂，赚的绝对是血汗钱。在大的药企或CRO，工作非常辛苦，而且强度很大，压力也很大；尽管出差多数是出去一两天，不占用周末和假期，但是timeline压得根本没时间出去，每天都是酒店和医院两头跑。绝对会感觉对得起你拿的那些薪水；CRO 新人：薪水在5000左右（税前）。大型药企多数有年底Bonus，新人：薪水：（税前）；有3年或以上经验的CRA，去了大型外资药企，平均的薪水：10000（税前）；待升到Senior CRA通常正规的CRO：（税前），药企的高级CRA也差不多会多2000左右，但是药企中很多CRA同时管项目，可以是CRA也可能SCRA，资深的CRA，可达到：1（税前）；到项目经理即Project Manager（在药企没有这个Title），在CRO通常可能需要入行1年到3年，在药企很可能需要3～5年，薪水都差不多，大约：1（税前）；再上升到临床研究经理即CRM及高级CRM，CRO里大约（税前），大型药企分工比较细，会细分到事务、培训、产品安全、产品注册、产品医生或医学总监等岗位，薪水跟工作量以及公司本身都有些关系。特别指出的是：项目经理之后有一些公司除了Salary就会有项目提成，年底也会有额外的Bonus，还会有相当不错的Well-Being，除了Social Benefit还有各自企业不通的Welfare Plan。&br&&br&&b&&u&3. CRA发展的空间和曲线：&/u&&/b&&br&国外的不少CRA会在同一家公司一直做到退休，而国内相对就非常少了，然而有一点跟医生很相似，就是也有一条很固定的职业发展轨迹，是个很讲究专业的行业，需要不断提升自己在该领域的业务技能与常识，此外对临床前沿的东西也最好随时可以拿