临床试验项目管理修行之路——职业想象、自我认知、修行规划
畅听研界时事 论道金玉良研
临研人的声音无处不在
而立之年，入行6年，有幸接触临床试验项目管理工作。
身边朋友、同学都在其领域开始接触管理工作，我们常讲的项目管理。在我们临床试验领域，准确的说在正规CRO企业都有一条漫漫项目管理之路可供你选择
最近有听到这样的说法，当今社会我们将劳动类型分为体力、脑力、情绪、风险这4类工作，每一项工作基本都是这4类的劳动混合体，所占比例有差。比如程序员，优先是脑力劳动，其次还夹有体力、情绪等；比如CEO ，优先是风险劳动，其次可能是脑力或者是情绪；他需要由对公司或者项目进行风险性评估和决策，他的决策将会直接影响公司或者项目的利益，他需要对抗每一次失败风险的压力；行政秘书优先是情绪劳动、其次可能是脑力或者体力，情绪劳动者需要接触不同风格的人群去解决工作的问题，你需要在各种不同的情况下把控自己的情绪。
那我们来看临床试验的项目管理工作，我个人认为是情绪型和风险型劳动的结合体，这两者可以是等比例，也可以其中一项占优势，这就造就不同风格的项目经理，所以我们首先建立对职位的想象，剖析它需要的能力。
今天我们来聊聊项目管理，你是否踏上这条漫漫修行路了吗，你会成为哪一款项目经理？
优势识别——人不可能事事皆行，但可以人尽其才
一看这个小标题，认为跑题了。
面试官经常问：你有什么缺点或者不足？
小时候父母、老师一味批评我们的缺点（我们这一代劣势病态的关注），希望我们拼命的改正。
中国达人秀的舞台就出现很多客服先天不足成为一个领域中佼佼者……..
我们从小就会背，世上无难事，只怕有心人…..
但是改变你的不足，是一条最难行的路，我们一直在说要改不足，却忘记关注你自己的优势，别忘了，还有一句，人不可能事事皆行，但可以人尽其才。
所以，我们要进行对自我的分析、认知，如果你觉得的擅长或者倾向从事项目管理岗，总结出你的优势，将你的优势放大，用于实际，汲取旁人的优势为自己所用，收藏你所谓的劣势。在你每一次优势的发挥，会让你收获成就，收获经验、职位、薪水、你会爱上，甚至热爱它。我们现在80后人群都有一定的生活压力，如何在生活压力和自己的职业追求之间找到联系，我想，你应该有答案了。
当然也有可能你的优势（性格优势、职业技能、综合素质…）与项目管理并不对口，你将可能出现：害怕上班、无法和客户好好沟通、工作总是出现失误、总是在抱怨、正常工作负荷而你总在加班…….最终你会痛苦，很大程度影响生活。
所以开篇我想树立个人观点：先把不足归一边，不需要对自己的弱势耿耿于怀，建立对职业的想象，自我剖析，找出你的优势，不要因为某个缺点而放弃你本适合的行业，好好考虑的优势，拿你的优势去衡量，项目管理需要十八般武艺，并不是所有方面都完美，就能做好，也不要你以为的不足，就是致命伤。
（在此：推荐优势识别器2.0这本书，我不是推销书的，前一段时间公司推荐，测试后，我之前总结不出来的优势，它都帮忙概括，并告诉你行动方案）。
CRA的优势修行之路
临床试验团队的PM（申办方更倾向CRA PM 作为主要协调沟通管理者），在踏上这条路之前，我们需要准备什么？如下解析关键词。
尽可能多的参加项目领域，在你日后成为某个疾病领域项目的PM，你会感觉熟悉，会大大提升你的信心，对方案的了解，会更容易。
CRO公司的竞标其实我个人更倾向PM参加，PM可以向客户清楚阐述：“如果我是PM，我会如何项目管理，如何与你沟通协作？“那如果你正好参与过类似项目，岂不是可以侃侃而谈，预知项目的重点管理方向和提前的风险，我想这应该是客户想听的。
当然项目数会被很多因素限制，作为CRA同时参加几个项目，应做好平衡，同时从中去吸取你要的知识，它们可能都会是你的资本，不需要因为对PM 、中心以及项目难易产生情绪，而亏待某个项目，到头来发现该领域基本知识还没搞清，那你拿什么证明你做过这个项目，也许错过的一个机会。
这里提到管理，是指CRA对中心的管理。PM在日常工作中有一部分就是协助CRA去解决中心出现的各种问题，那么如果你曾管理过很多中心，遇到各种风格的研究者，通过你的想法去管理好解决好中心的问题，是否就是日后的作为PM给予CRA的解决思路呢？
当然这里不是倡导你管理越多中心越好，或者遇到的问题越多越好，通过对中心的管理，总结出你对中心问题的解决思路，可能就是所谓建立中心管理思维方式。（关于CRA如何做好中心管理又是一个很大的话题，在此不展开赘述）。
在优势识别器这本书中有提到一个优势：战略。透过日程的琐碎，寻找前进的捷径，它不是可以传授的技能，而是一种思维方式。不断问自己：如果出现发生这种情况会怎么样？如果发生那种情况会怎么样？这种不断出现的问题帮助你预防不测，能精确判断潜在障碍，准确筛选出正确的解决方法。
监查是CRA的本职工作，只有在经历多个不同领域的项目，经历不同的研究中心，监查技能才有提高，当然基本知识、基本流程以及SOP要扎实。针对不同项目、不同中心，CRA需要由不同的方法来提高你的监查质量和效率，常听到CRA抱怨监查安排2天时间到了中心，点个药，请研究者签个字，时间就溜走了…如果已经有2年多经验的CRA，每次到中心还是手忙脚乱，可能你需要好好思考，重新翻阅PM 的培训，捋顺你的工作流程。
作为PM ，你是引领者，灌输者，需要制定适合该项目的监查计划、SDV计划，我们常常提到的PMP（MP）。从CRA的多中心多领域的实战经验出发，考虑中心实行的风险，我想你应该制作出符合方案、符合质量要求的管理计划。
每个项目都会对应1-2个PM ，他们也许就是你未来的目标，或者更有远见的人会挑出每个PM 的优势，组合成自己的目标。上文提到汲取旁人的优势为自己所用。虽然总结为观察一词，其实流程应该是观察、分析、模仿、改善、运用。
在这个行业这个词出现的频率非常高，足以证实其重要性。无论你是否要做PM ，这个关键词的提升对你都有好处。CRA的沟通主要面向PM、研究中心，在CRA的职业生涯需要通过与PM汇报、研究者中心的沟通有意识的历练如何阐明清晰你的观点、要求、以及专业会议陈述等。常常遇到CRA进行项目进展的汇报，存在如下几种特征：
草率反馈：收集到的情况未进行思考和整理，单纯进行传话，在PM 分析后，发现反馈信息完全有误，或者信息跟进一半，跟进不彻底；
无逻辑性：同时需要反馈的几件事情没有明列清晰，跟进人一般自己未进行事件轻重缓急的分析，事件跟进处理和结果混乱，反馈情况与前一段时间反馈存在逻辑错误，计划未落到实处，此类情况需要PM再次交流梳理情况；
只有结果：当跟进的结果是不乐观的，需要列出详细的工作内容，最好是你尝试的几种解决措施后的情况反馈，长期可以培养思考和解决问题的能力；
没有下一步计划：项目的进展是连续性的推进，每一项工作是否完成都应该有下一步的规划和建议，做到统筹安排。同时也可以请PM 进行审阅和给出更好的执行建议；
以上列出的反馈的习惯需要在CRA阶段就制止，否则将来面对的客户会让你沟通起来非常有挑战。
在PM 与申办方进行工作汇报，沟通显得至关重要，既需要站在对方的角度，又需要让他们理性接受实际情况，能取得客户的信任。项目会上如何清晰讲解方案、操作流程、注意事项，通过沟通影响整个团队，也是提升项目质量的重要的方法之一。
作为PM ，是CRO对外的一个窗口，是团队中沟通协调的主人，在日常管理中，你会面临会议、邮件沟通、面谈所涉及的很多礼仪，小到邮件的字体、行距怎么让人看的舒服。
在CRA的期间，与PM 、研究者的交往，他们就是你的练习对象。这里总结关键词礼仪，我又想到另一个关键词：细节。
当你坚定了态度，也在CRA的岗位积累了一定经验，那就大胆向你的LM表达你走上项目的管理的决心，主动诉求，才有机会！
LCRA（Leader CRA）到PM 的转变
一个LCRA是三分之一的PM ，LCRA开始初步接触项目管理，我个人将LCRA到PM 的转变分为4个时期，表格汇总期（项目管理杂事处理）、简单模块管理、重要模块管理、整体贯穿衔接，经历4个时期，这4个时期的快慢需要自我的摸索和机遇。再加上上文提到的CRA修行路上积累的经验，你可以进入下一个阶段——项目管理的修行之路。
管理大师彼得·德鲁克说过：“一个人要有所作为，只能靠发挥自己的优势。”当今社会是技术革命的年代，我们在每一个行业都需要Update your skills,自我优势的修行，会在漫漫生命周期给你可观的回报！
带上你的优势，走上漫漫修行路吧！
最新课程预告
ICH于日发布了新版GCP－ICH E6（R2）。该指导原则是自1996年5月制定以来的首次修订，修订目的是为了鼓励在临床试验的方案设计、组织实施、监查、记录和报告中采用更加先进和高效的方法，如计算机化系统、基于风险的质量管理体系和中心化监查等，以保证受试者的权益和临床试验数据的质量。
第三讲（主题四）:
研究者是临床试验实施团队中的主要角色，也是临床试验质量保证的核心力量，只有参照规范的流程、严谨的标准，才能让临床试验的生命周期正常高效运转。ICH-GCP E6（R2）第四部分详细阐述了研究者的资质、职责、工作内容和要求，比如受试者的医疗护理、与伦理的沟通、研究药物的管理、知情同意、记录和报告等等方面，相应的流程和标准都有明确的规定。那么这些流程和标准，我们该如何去有效理解和执行？
本期课程共分八大主题六次课程，5月12日下午2:00，锁定金玉良研直播间！研师李宾继续和大家一起详细学习与解读ICH-GCP E6（R2）第三讲！欢迎大家猛戳“阅读原文”报名收看！
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&乙肝心理认知转变的四部曲PMP-A0031
面对乙肝，我们在害怕什么
乙肝心理认知转变的四部曲PMP-A0031
第一阶段：查出携带（应该是大三阳）———打针吃药（九几年的事）——小三携带发现我是携带着是在幼儿园大班，第一次大规模普查的时候，当时小不记得什么，只记得黑板上写了几个小朋友的名字，然后老师叫了家长。。自那之后我的生活就在各种就医问药中度过。。但那时候我还是可以上幼儿园的。。。那时候记得每次化验完，拿着化验单爸爸都是一脸的无奈，我会好奇问“什么情况”“几个（小孩子嘛，总以多少轮好坏）”。。。其实我一直都知道，妈妈是心里最苦的一个，因为一边要为我求医问药，一边还要自责。。。最开始打过针，吃过西药（不过时间很短），记忆里基本全是偏方+秘方，难吃的要死的药，可是我每次眼睛不砸一下的喝下去，吃药我会让父母看到希望。。。洒泪ing。。记忆最深的是清水蒸的羊肝，然后蘸糖吃。。那时唯一一次吃“药”哭了。。现在恨透了那些个坑钱的所谓“秘方”了，也请大家相信科学，相信自己。第二阶段：任其发展——不吃药、不打针、不检查上了小学，慢慢的吃的要少了，现在看来，可能是转成小三阳了。等到四五年级的时候完全不吃药了，当然化验啥的也就慢慢都省了。。初中唯一一次化验是去了省会，大城市嘛。。结果医生也只是说建议复查。（因为肝功正常，但是dna还是比较高的7.83*10^4copy/ml（参考值&=4000).记得当时上高中，报到前要查体，当时还紧张好一阵的，结果也没抽血。囧。。。高考时抽血了，那个信息表上有记载我是携带，但是最后也基本没有影响我的升学，只是有些专业不能报罢了。。。&p=&&&第三阶段：觉醒——携带历程的转折点大学入学时也还是会抽血，但是检查表是不公开的，所以。。。一直也没有“曝光”。。知道我生命里最重要的人出现——我的男朋友，我很坦然的告诉他我的情况，没想到他非但不介意，还帮我查了很多资料，每学期都会提醒我去检查。。。再后来就是男朋友发现了好大夫网站的“方青医生”。。再后来。。就是现在的我了。现阶段：蜕变与感恩其实，在整个24年的岁月里，我是幸运的，我拥有父母的不离不弃；我得到正常的生活和学业的不断进步；也收获了真正的爱人；同时，我从来没有被老师、同学带着有色眼光来看待（因为一直是学生，所以还没接触社会），因为当他们知道我是携带者时，他们对我的态度从未变过。我要怀着感恩的心，去感恩这个我生活的环境，用微笑来面对一切。在我意识里，我一直是健康人，我用我的快乐着周围，让他们快乐，或许这也是我的情况在一步步好转的原因（小三阳一直，但dna在减少，虽然非常非常缓慢），至少我没用过度的焦虑或不安，我心坦然。蜕变是在真正接触方医生之后了，因为他是我遇到的这些医生里边（本科医学院校毕业），为数不多的几个反对一开始就让患者用药物的。他就像鲁迅，“真正医治国人的不是高超的医术，而是心灵的切合”。在网站学习的这一段时间（估计我属于懒惰派里相对勤快点的），我了解了其实很多人还是不了解，还是对它存在着恐惧，我想对患有说：我们没必要自怨自艾，我们需要的是努力争取，从身体、从饮食、从作息、从心里；我要对家属说：你们的支持与关爱胜过医生的千言万语；我要对医生说：在疾病里，患者并不属于弱者，我们需要的是交流，是信心；我想对社会说：国家都规定不准查了，你们还在纠结什么呢。。在网站里，我不但希望自己是患者群里的一个，更希望是一个志愿者，倾尽所有点开我们网站的每一位。【方清医生评价】感谢PMP-A0031朋友的分享，我觉得这个心理转变的几个阶段写的特别到位，也代表了很多乙友的心声，可能很多病友还停留在不同的认知阶段上，但是您的认知过程，我相信会像一盏灯，照亮还在早先阶段徘徊的战友前行的路。
与医生电话交流
网上免费问医生
发表于： 18:48
px0594祝好运
以拜读p?x?0563
你是幸运的，也是你积极的心态面对人生所得，加油，向你学习-PX0546
学习了px0358
已学习.033
学习了。208
刚刚过去第二阶段……PX0574
写得很好。380
从我记事起我的乙肝路程也是这样过来的pmp156
31的文章让我想起了从小到大我所处的环境也是宽松的，包容的，只是老公不认同我的网络就医，但是也没有干涉、反对，他的这种态度也是我迟迟没有去面诊的主要原因。399
已学习pmpt375
225我们对乙肝改变的过成是一样的，只希望更多的人能认识到方医生！
认知转变与行为调整，就是自己感受和看到的越来越美的风景！感谢31朋友的分享pmp_t374
谢谢31朋友的总结，您写出了大家的心态转变过程，知识改变命运，愿更多朋友自觉学习起来，用知识武装自己，才能以不变应万变。006
正确的认知很重要，认识方医生也很重要！263
每个人都会有相类似的经历，但是能不能像31朋友最后的觉醒，这要看每个人学习的能力！251
PMp是幸运的也是幸福的！一pMp236
非常同感*0542
关注自己健康，PMP450
每个人都有自己的认知过程，或许，当乙肝真正威胁到你的时候，才会引起重视。PX0585
很幸运你遇到了好爱人和好医生
只要有认知，就会有转变。162
已学习。801
学习了，这也是我们pmp需要转变的！pmp321
感谢31的分享。272
有帮助，已学习 ！ 398
只有认知，才能解除疑惑
认知转变与行为调整，就是自己感受和看到的越来越美的风景！感谢31朋友的分享！pmp-A030
已学习px0513
已学习，264
大部分人的经历都差不多，特别是一个年代内的人共同处更多！43
每个乙肝患者的心路历程都是无奈的，愿我们跟着方医生会越来越健康一308
PMP ?T423学习
似曾相识的经历pmP140
身有同感的恐惧和无知，默默学会了面对一切pmp-T445
我也会加油的，及时遇到方医生的人都是幸运的。px0535
已学习。377
这是我们正在经历或者已经经历的过程，阅读的同时都会想起自己的点点滴滴。132
学习px0516
在无知的情况下，几乎都会有过那种经历，很迷茫也很无助！多亏遇到了好大夫网站，遇到了方医生,让我们不再惧怕乙肝！谢谢，方医生！420
有帮助，pmp540
已学习！448
学习了。PMP-T425
越来越好，感谢分享。426
已学习px0513
继续学习PMPT439
加强自我的认知水平，用知识的力量保护自己。pmp203
每一个乙肝人的艰辛经历与相同的曲折求医过程，拨开云雾终见天日，遇到方医生是我们的幸事！pmp99
写出了我们乙肝病友的心路历程，让我们感同身受。谢谢031朋友的分享。306
说出了绝大多数患友的经历和心声，我们自从认知和接触到方医生和这个团队后，在健康大家庭中，沐浴的是健康向上正常能量，改变着我的认知心态，充满了对生活的信心，特别是自卑的心态有了明显的克服，悲观的情绪得到了控制，信心重新启动。跟随方医生和团队是我不二的选择，不离不弃，换来的是健康和快乐。这比什么都重要。pmp435
px0573，学习方医生网站文章，就像照镜子一样。我们病友都是那么像。也感激方医生的推荐，其实方医生推荐的每一篇文章就像一剂药方一样。新病友学习的每一篇文章都是非药物治疗的良方，希望有意跟随方医生长期随访的病友，都能认真学习。
写出来所有病人的心理里程，恐惧、无知。感谢方医生带着我们大家庭的病友，学会了认知干预，学会了坦然面对！602
已学习px0512
很深的认识，让我们更加懂得面对乙肝的态度跟心态PX0576
大家的认知过程都差不多要经历这些阶段，我想说的是，在这些过程中，家人的支持和理解真的非常重要。PMP-T432
我是直接从携带跳入治疗px0548
0031写出了大部分患者的经历，从携带，放任，警觉再到治疗！曾几何时，我们像正常人一样快乐的活着，而又不知何时乙肝的阴影将我们笼罩，让我们无法呼吸！当看过方医生推荐的（当呼吸化为空气）文章后，心中豁然开朗，不就是乙肝吗，有什么嘛！看看周围身患重病，奄奄一息的人；比我们年轻却已离开的人；身体健康却备受精神折磨的人；无家可归乞讨度日的人等等！我们何其幸运！阳光心态，规律生活，合理治疗会让我们不受乙肝影响，过着平凡快乐的日子！读读（海燕）吧！如果要来，就让他来的更猛烈些吧！不要退缩，勇敢面对！px0554
写出了作者的心路历程，也感染到我，谢谢分享，px0516
很受感染，加油。PX0515
你是幸运的，也是幸福的。（PX0103）
“我想对患有说：我们没必要自怨自艾，我们需要的是努力争取，从身体、从饮食、从作息、从心理；我要对家属说：你们的支持与关爱胜过医生的千言万语；我要对医生说：在疾病里，患者并不属于弱者，我们需要的是交流，是信心；我想对社会说：国家都规定不准查了，你们还在纠结什么呢。”总结得很好。祝你生活幸福、快乐！
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