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原标题:疫苗事件刷屏梅州人朋友圈,市疾控中心回应!除了担忧,你还需了解这些…

全国人民关注的一个热点就是疫苗事件

狂犬病疫苗和百白破疫苗问题

国内疫苗企业长生生物公司

家长们的心也提到了嗓子眼

也被这次疫苗事件不断刷屏

发出一声声质疑、担忧、愤怒或无奈

我市未使用涉事批次疫苗

就家长关心的广东省目前有关疫苗的情况,广东省疾控中心专家回应称,目前广东并未采购国家FDA早前通报长春长生公司涉事批次(批号为)的百白破疫苗;而早前通报的狂犬疫苗并未出厂上市,因此广东省亦无该公司涉事批次的狂犬疫苗。

记者从梅州市疾控中心了解到,本市没有涉事批次疫苗,也没有发现接种狂犬疫苗后发生不良反应的情况。

家长担心的问题还有很多

就广大家长关心的长春长生疫苗问题

广东省卫计委书面向媒体回应

关注焦点1:问题疫苗哪去了?

事件涉及到的两种疫苗,分别为狂犬病疫苗和百白破疫苗,它们都去哪儿了?

记者了解到,首先爆出问题的长春长生“冻干人用狂犬病疫苗”,所幸产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

反而是“旧案新结”的长春长生“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:-01),共计252600支,被没收的库存剩余数量仅为186支,其余全部已销往山东省疾病预防控制中心。

此次事件中未有处罚决定通报,同属“旧案”的武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗,共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

关注焦点2:用了涉事百白破疫苗会如何?

在未有更多涉事两批次百白破疫苗的去向情况之下,父母们偏向于假设疫苗已经被使用,注射进儿童的身体。那么,用了这些疫苗会有什么后果?

去年原国家食品药品监管总局新闻发言人在通报事件时,特别提示,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。

省卫计委:疫苗价效不符合标准不等于疫苗存在安全问题

广东省卫计委指出疫苗价效与安全性是两个不同概念,价效不符合规定并不等于接种后会对人体有害。

接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段,也是每个孩子享有的权利,希望广大市民能以科学的态度看待疫苗,按时带孩子进行免疫接种。

另外,特殊人群如老年人、孕妇、免疫力低下者也应优先考虑接种肺炎、流感等疫苗,以提早获得保护。

严格按照接种程序接种符合国家标准的合格疫苗,市民不必在接种后检查抗体

只要严格按照接种程序接种的符合国家批准的合格疫苗,就可以产生抗体,市民无须进行抗体检测。

由于狂犬病一旦发病死亡率几乎为100%,专家建议被猫狗咬伤后应首先用肥皂水清洗伤口至少15分钟,再前往附近犬伤门诊进行伤口处理及疫苗接种。市民可在百度地图上直接查询到广东省所有犬伤门诊地址及联系方式。

另外,极个别人群在全程接种乙肝疫苗(三针)后,乙肝表面抗体依然为阴性,建议换其他品牌疫苗按照程序重新接种。如接种两次后仍无法获得抗体,即表示该人群本身对乙肝免疫不敏感,亦无须再接种乙肝疫苗。

记者了解到,“到底是哪种,还是白喉、破伤风和百日咳的免疫效果都不行?”“到底要不要补种?如果要补种,需要补种几剂?”等等,成为家长们追问所在。

全国各地都有疾控免疫工作人员、专家建议,相关部门应当尽快明确解答公众这一疑虑,出台关于“接种过不合格白百破疫苗”的处置意见。

关注焦点3:用过涉事企业的其他疫苗,有问题吗?

接连曝出疫苗问题,人们对于疫苗接接种的安全性、有效性都大打问号,而首当其冲的,莫过于担心孩子已打疫苗里虽然没有涉事批次,但是是长春长生的疫苗,会不会有问题?

事实上,长春长生生产的疫苗多达6个品种,除了冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破联合疫苗,还有冻干水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。

不过,除了涉事疫苗,其实象甲肝,近年来确实有过长春长生甲肝苗在广东竞标成功的,但为数不多而其它二类苗是自费的,由各县区疾控中心自行登陆电子交易平台采购,应该有长春长生的疫苗,比如目前广东地区可接种的12个品规狂犬病疫苗中,就有长春长生冻干人用狂犬病疫苗(VERO细胞)

不过,对于家长们怀疑之前接种的涉事企业的疫苗都有问题,专家们不认同。

“就象车辆、手机、奶粉、食品等等,国内外都不时有召回现象,不等于它们之前的产品全都不行。”省疾控中心副主任、首席专家何剑峰指出,虽然对于“生命守护神”疫苗来说,质量要求更高,但国家对于疫苗生产销售使用的要求相应更高,理论上说,能获得食药监部门的批准签发,可以认为它们是合格的,没必要过于恐慌。

他指出,哪批次出了事、出了什么事、为什么会出事、怎么就此堵住漏洞,相关部门应尽快公布详情,更有助于平息公众疑虑。

广东省疾控中心特别提醒:对于已经接种了长春长生非涉事批次人用狂犬病疫苗的人群,尚未完成全程接种的,使用另一个品牌的人用狂犬病疫苗继续按原程序完成接种,跨品规接种狂犬疫苗,预防效果一样。已经完成全程接种者,等待国家药监局的进一步通知,目前不建议重新接种。

关注焦点4:国产疫苗还能不能打?

“一波接一波出事,就说国产疫苗不能让人放心吧?”“好在我一直都是给孩子打进口的!”“今后没有进口苗,宁愿等,也不能打国产苗”……

很多父母“回家翻本”后,“国产疫苗还能不能打?”是不由自主浮上来的问号,而这个问题,直指进口疫苗是不是一定比国产疫苗好。

对此,今年5月,国家药品监管局联合国家卫健委召开的疫苗工作媒体见面会上,国家药品监管局药化监管司郭秀侠调研员就曾公开表示,2011年,中国疫苗监管体系通过WHO的国家监管体系评估。此项评估既是对一个国家疫苗监管机构能力的全面考量,也是该国疫苗生产企业申请WHO产品预认证并进入国际采购渠道的基础和前提。我国疫苗质量能够达到国际标准,是可信赖的。

无论是国产疫苗还是进口疫苗,都严格按照国家药品监管部门的要求,进行严格的上市前临床研究,生产符合GMP要求,每批疫苗经过严格批签发检验合格后才能上市使用。国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显的差别。

在很多人聚焦的监管问题上,依照GMP规定,疫苗作为药品,疫苗在获得注册前都需经过严格Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验,生产过程中投料、人员、原辅料等等每一个环节都需要记录在案;生产进入流通前,任何疫苗厂商生产的疫苗,每一批次均需要送到中国食品药品检定研究院进行严格检定,只有检定合格了,才能拿到批签发文件,产品才能向市场销售。

今晚,国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,对相关违法违规行为立案调查。

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