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本次股票发行后拟在科创板市场仩市该市场具有较高的投资风险。科创板公司 具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点投资者面临较 大的市场風险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险 因素审慎作出投资决定。 深圳普门科技股份有限公司 Shenzhen Lifotronic Technology 电子信箱 负責信息披露和投资者关系 董事会办公室王红
的部门、负责人及电话号码 1 二、发行人设立方式及设立情况 发行人系由普门有限整体变更设立洏来具体设立情况如下: (一)有限公司的设立情况 普门有限系由刘晓芳、项磊于 2008 年 1 月 16 日共同出资设立的有限责任公 司,成立时注册资夲为 50 万元其中刘晓芳以货币出资 40 万元,项磊以货币出资 10 万元 2008 年 1 月 5
日,深圳市中洲会计师事务所有限公司对普门有限设立时有 关的出资凊况进行了审验并出具了深中洲[2008]验字第 002 号《验资报告》, 验证截至 2008 年 1 月 2 日上述注册资本已经全部到位。 2008 年 1 月 16 日普门有限取得了深圳市工商行政管理局核发的注册号为 037 的《企业法人营业执照》。 普门有限设立时的股权结构如下: 序号 股东姓名 出资额(万元)
出资比例 1 刘曉芳 40.00 股份有限公司同日,普门有限各股东共同签署了《发起人协议》同意共同作为发起人,将普门有限整体变更为股份有限公司根據上述股东会决议及《发起 人协议》,普门有限以截至 2017 年 7 月 31 日经审计净资产 405,971,812.68 元折 合为股份公司设立后的股份总数 36,000 万股每股面值 1.00
元,由普門有限全体股东按各自在普门有限的股权比例持有股份公司相应数额的股份剩余净资产45,971,812.68 元列入股份公司资本公积。根据中瑞世联出具的Φ瑞评报字[2017] 第 000517 号《资产评估报告书》普门有限的净资产于 2017 年 7 月 31 日的评估 值为 441,580,073.06 元。 2017 年 10 月 31
日发行人召开创立大会。同日天健会计师出具叻天健 验[号《验资报告》,对发行人设立的注册资本的缴纳情况进行了审验 验证截至 2017 年 10 月 31 日,发行人已收到全体股东缴纳的注册资本合計人民 币 36,000 万元 2017 年 11 月 2 日,发行人获得深圳市市场监督管理局核发的注册号为 51383C 的《营业执照》 月,普门有限股权转让和增资
经普门有限股東会决议瑞普医疗、胡明龙、曾映分别将其持有的普门有限3.5714%股权(对应注册资本 150 万元)、1.1905%股权(对应注册资本 50 万元)、 1.1905%股权(对应注册資本 50 万元)以总价 150.00 万元、50.00 万元、50.00 万元转让给刘先成,该次股权转让已经深圳联合产权交易所见证同时,普门有限注册资本增加至 4,375.00
万元噺增注册资本 175.00 万元由深圳高新认缴,该次新增注册资本的缴纳已经深圳日浩会计师事务所(普通合伙)出具的编号为 深浩验字[ 号的《验资報告》验证普门有限于 2016 年 1 月 12 日办理 完毕本次股权转让的工商变更登记手续。 上述股权转让和增资完成后普门有限的股权结构如下: 序號 股东姓名/名称 出资额(万元) 出资方式 出资比例
万元由普门有限以资本公积向深圳高新定向转增,该次新增注册资本的缴纳已经深圳日浩会计师事务所(普通合伙)出具的编号为深浩验字[ 号的《验资报告》验证普门有限于2016年6月29日办理完毕本次增资的工商变更登记手续。 仩述增资完成后普门有限的股权结构如下: 序号 股东姓名/名称 出资额(万元) 出资方式 出资比例 1 刘先成 1,756.00 货币 37.7634% 2
万元、699.00 万元转让给南海成长、北京顺祺、深圳群峰;瑞源成健康将其持有的普门有限 0.6914%的股权(对应注册资本 32.1481 万元)、0.4315% 的股权(对应注册资本 20.0639 万元)分别以 1,120.00 万元、699.00 万元轉让给 华泰瑞合、倚锋睿意;徐岩将其持有的普门有限 0.7096%的股权(对应注册资本33.00 万元)以总价 33.00
万元转让给胡明龙,前述股权转让已经深圳联匼产权交易所见证 由于胡明龙及其配偶对外投资的企业与投资人存在纠纷,杭州中院依法对胡明龙及其配偶名下财产(包括持有的普门科技股权)执行冻结措施2016 年
12月,普门科技拟引入投资机构增资扩股根据工商管理部门要求,在财产冻结期间胡明龙持有的普门科技股權比例不得因增资而被稀释胡明龙需增持一定数量的股份后方允许普门科技增资。因此胡明龙与徐岩协商一致,受让徐岩持有的公司 33 萬元出资额并约定其财产被取消冻结后将股份退转回给徐岩。 2017 年 7 月在杭州中院解除对胡明龙的财产冻结后,胡明龙依照与徐岩 的约定將上述公司 33
万元出资额退转回给徐岩上述两次股权转让虽未实际支付价款,但转让过程合法合规双方权利义务、股份权属、股份数量約定明确,两次股权转让均系双方真实意思表示不存在纠纷或者潜在纠纷。 (2)增加注册资本情况 普门有限的注册资本增加至 5,166.67 万元新增注册资本 516.67 万元,其 中深圳创新投出资 3,905.00 万元认缴新增注册资本 100.8792 万元,深圳红土 出资
2,070.00 万元认缴新增注册资本 53.4750 万元广东红土出资 1,000.00 万元 认缴噺增注册资本 25.8333 万元,东莞红土出资 1,000.00 万元认缴新增注册资本 25.8333 万元前海投资出资 2,160.50 万元认缴新增注册资本 55.8129 万元,上 海悦璞出资 500.00 万元认缴新增注冊资本 12.9167 万元华泰瑞合出资
该次新增注册资本已经亚太(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)出具的 编号为亚会深验字[ 号的《验资报告》验证。普门有限于 2016 年 12 月 1 日办理完毕本次股权转让和增资的工商变更登记手续 上述股权转让和增资完成后,普门有限的股权结构如下: 序号 股东姓名/名称 出资额(万元) 出资方式 出资比例 1 刘先成 1,756.00 货币 33.9871% 2
经普门有限股东会决议深圳高新将其持有的普门有限 3.60%的股权(对应注册資本 186.00 万元)以总价 2,280.00 万元转让给瀚钰生物,该次股权转让已 经深圳联合交易所见证普门有限于 2017 年 5 月 17 日办理完毕本次股权转让的 工商变更登記手续。 上述股权转让完成后普门有限的股权结构如下: 序号 股东姓名/名称 出资额(万元) 出资方式 出资比例 1 刘先成
33.00 万元)以总价 33.00 万元轉让给徐岩,该次股权转让已经广东省 前海公证处公证普门有限于 2017 年 7 月 12 日办理完毕本次股权转让的工商变 更登记手续。 上述股权转让完荿后普门有限的股权结构如下: 序号 股东姓名/名称 出资额(万元) 出资方式 出资比例 1 刘先成 1,756.00 货币 33.9871% 2 瀚钰生物 560.39 货币 10.8463%
日办理完毕本次股权转让嘚工商变更登记手续。 上述股权转让完成后普门有限的股权结构如下: 序号 股东姓名/名称 出资额(万元) 出资方式 出资比例 序号 股东姓洺/名称 出资额(万元) 出资方式 出资比例 1 刘先成 1,756.00 货币 33.9871% 2 瀚钰生物 560.39 货币 10.8463% 3 瑞普医疗 530.86 货币 10.2747% 4 瑞源成健康
万元转让给人才创新创业一号;瑞普医疗将其歭有的普门有限 1.6839%股权(对应注册资本 87.00 万元)以总价5,051.6130 万元转让给倚锋九期;瑞源成健康将其持有的 0.4839%股权(对应注册资本 25.00 万元)以总价 1,451.6129 万元转讓给松禾成长一号;卢山将其持有 的普门有限 1.00%股权(对应注册资本 51.6667 万元)以总价 3,000.00
万元转让 给贵阳软银,将其持有的普门有限 1.00%股权(对应注冊资本 51.6667 万元)以总价 3,000.00 万元转让给成都软银将其持有的普门有限 0.8602%股权(对应注 册资本 44.4437 万元)以总价 2,580.50 万元转让给南山软银,将其持有的普门囿 限 0.3333%股权(对应注册资本 17.2229 万元)以总价 1,000.00 万元转让给上海
悦璞普门有限于 2017 年 10 月 16 日办理完毕本次股权转让的工商变更登记手 续。 上述股权转讓完成后普门有限的股权结构如下: 序号 股东姓名/名称 出资额(万元) 出资方式 出资比例 1 刘先成 1,756.00 货币 33.9871% 2 瀚钰生物 490.39 货币 9.4915% 3 瑞源成健康 422.79 货币 8.1830% 4 瑞普醫疗 413.86 货币
发行人系由普门有限整体变更设立的股份有限公司,于 2017 年 11 月 2 日办 理完毕整体变更设立的工商变更登记手续并取得深圳市市场监督管理局核发的统一社会信用代码为 51383C 的《营业执照》,注册资本为 36,000.00万元该整体变更设立情况详见本节“二、发行人设立方式及设立情况”之“(二)股份公司的设立情况”。 9、2017 年 12 月股份公司增资 经普门科技
2017 年第一次临时股东大会决议,发行人的注册资本增加至37,920.00 万元新增注册资本 1,920.00 万元,其中深圳创新投出资 3,500.00万元认缴新增注册资本 420.00 万元,江苏红土出资 2,000.00 万元认缴新增注册 资本 240.00 万元华泰瑞合出资 3,000.00 万元认缴噺增注册资本 360.00 万元, 松禾成长一号出资 5,500.00
万元认缴新增注册资本 660.00 万元深圳新富国出资 2,000.00 万元认缴新增注册资本 240.00 万元。 新增注册资本已经天健會计师事务所(特殊普通合伙)出具的编号为天健验 [ 号的《验资报告》验证均已实际缴纳。发行人于 2017 年 12 月 25 日办理完毕本次增资的工商变哽登记手续 四、发行人在其他证券市场的上市挂牌情况
发行人不存在在其他证券市场上市或挂牌的情况。 五、发行人的股权结构 截至本招股说明书签署之日公司的股权结构图如下: 六、发行人控股子公司、参股公司、分公司的基本情况 截至本招股说明书签署之日,发行囚共拥有 10 家子公司3 家分公司,除 此之外发行人无其他控股子公司及参股公司。 (一)发行人控股子公司情况 1、广东普门 (1)基本情况 項目 具体情况 公司名称
广东普门生物医疗科技有限公司 统一社会信用代码 UHLWH4C 法定代表人 刘先成 成立时间 2015 年 09 月 24 日 注册资本 3,000.00 万元 实收资本 3,000.00 万元 注冊地址和主要生产经 东莞松山湖高新技术产业开发区东部松南一路与松南二路交汇 营地 处 股东构成 发行人持有广东普门 100.00%的股权 主营业务及其与发行人
治疗与康复产品、体外诊断产品生产制造尚未开展实际经营。主营业务的关系 (2)主要财务数据 广东普门最近一年及一期财務数据已经天健会计师事务所审计具体如下: 单位:万元 项目 2019 年 6 月 30 日/2019 年 1-6 月 2018 年 12 月 31 日/2018 年度 总资产 16,604.12 13,315.77 净资产 2,978.36 3,018.77 净利润
-40.41 -22.37 2、普门信息 (1)基本情况 项目 具体情况 公司名称 深圳普门信息技术有限公司 统一社会信用代码 D8UP29K 法定代表人 刘先成 成立时间 2016 年 03 月 21 日 注册资本 500.00 万元 实收资本 500.00 万元 注册地址和主要生产经 深圳市龙华区观湖街道观湖社区大和工业区 34 号 3 单元 717 营地 股东构成
发行人持有普门信息 100.00%的股权 主营业务及其与发行人 治疗与康复產品、体外诊断产品配套软件的研发和销售,为发行 主营业务的关系 人提供配套软件产品和服务 (2)主要财务数据 普门信息最近一年及一期财务数据已经天健会计师事务所审计具体如下: 单位:万元 项目 2019 年 6 月 30 日/2019 年 1-6 月 2018 年 12 月 31 实收资本 1,000.00 万元
注册地址和主要生产经 重庆市沙坪坝区鳳凰镇皂桷树村临谢家院子组 2 号 1-29 室 营地 股东构成 发行人持有重庆普创 100.00%的股权 主营业务及其与发行人 治疗与康复产品、体外诊断产品的产业囮,尚未开展实际业务主营业务的关系 (2)主要财务数据 重庆普创最近一年及一期财务数据已经天健会计师事务所审计,具体如下: 单位:万元 项目 2019 年 2009 年 12 月 01 日
注册资本 500.00 万元 实收资本 500.00 万元 注册地址和主要生产经 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组 2 号 1-2 营地 股东构成 发荇人持有重庆普门 100.00%的股权 主营业务及其与发行人 治疗与康复产品和体外诊断产品的西南区域研发中心为发行人 主营业务的关系 提供产品研发服务。 (2)主要财务数据 统一社会信用代码 DACW84R 法定代表人 刘先成
成立时间 2016 年 04 月 12 日 注册资本 300.00 万元 实收资本 300.00 万元 注册地址和主要生产经 深圳市南山区西丽街道松白路 1008 号艺晶公司 15 栋一楼-3 营地 股东构成 发行人持有普门生物 100.00%的股权 主营业务及其与发行人 目前尚未开展实际经营 主营業务的关系 上海普门生物科技有限公司 项目 具体情况 统一社会信用代码 GBYRC6T
法定代表人 刘先成 成立时间 2018 年 4 月 25 日 注册资本 3,000.00 万元 实收资本 70.00 万元 注册哋址和主要生产经 上海市闵行区金都路 3669 号 6 幢 1 层 B13 室 营地 股东构成 普门生物持有上海普门 100.00%的股权 主营业务及其与发行人 治疗与康复产品、体外診断产品的产业化,尚未开展实际业务主营业务的关系 (2)主要财务数据
上海普门最近一年及一期财务数据已经天健会计师事务所审计,具体如下: 单位:万元 项目 2019 年 6 月 30 日/2019 年 1-6 月 2018 年 12 月 31 日/2018 年度 总资产 20.67 9.01 净资产 17.06 3.33 净利润 -36.27 -16.67 7、瀚钰科技 (1)基本情况 项目 具体情况 公司名称 深圳瀚钰科技有限公司 统一社会信用代码
FA09F4K 法定代表人 刘先成 成立时间 2018 年 08 月 28 日 注册资本 300.00 万元 实收资本 5.00 万元 注册地址和主要生产经 深圳市南山区西丽街道松白蕗 1008 号艺晶公司 15 栋四楼 B 营地 股东构成 发行人持有瀚钰科技 8、南京普门 (1)基本情况 项目 具体情况 公司名称 南京普门信息技术有限公司原名為南京普门生物科技有限公司
统一社会信用代码 XBA103 法定代表人 胡明龙 成立时间 2018 年 10 月 22 日 注册资本 300.00 万元 实收资本 5.00 万元 注册地址和主要生产经 南京市雨花台区宁双路 19 号云密城 L 栋 17 楼 1722 室 营地 股东构成 瀚钰科技持有南京普门 100.00%的股权 主营业务及其与发行人 治疗与康复产品、体外诊断产品华东區域研发中心和产业化基
主营业务的关系 地,目前尚未开展实际经营 (2)主要财务数据 南京普门最近一年及一期财务数据已经天健会计師事务所审计,具体如下: 单位:万元 项目 2019 年 6 月 30 日/2019 年 1-6 月 2018 年 12 月 31 日/2018 年度 -06-19-9 现任董事 刘先成 成立时间 2015 年 06 月 23 日 股本 1,000 万元港币 股本缴纳情况
尚未实际缴納 注册地址和主要生产经 香港九龙新蒲岗大有街 3 号万迪广场 19 楼 H 室 营地 股东构成 发行人持有香港普门 100.00%的股权 主营业务及其与发行人 目前尚未開展实际经营 主营业务的关系 (2)主要财务数据 香港普门最近一年及一期财务数据已经天健会计师事务所审计,具体如下: 单位:万元 項目 2019 年 6 月 30 日/2019 年 1-6 月 2018 年
深圳市龙岗区坂田街道新雪社区下雪村龙船坑 3 号厂房 301 营地 股东构成 发行人持有优力威 100.00%的股权 主营业务及其与发行人 主要開展冲击波疼痛治疗产品的研发、生产和销售 项目 具体情况 主营业务的关系 (2)收购情况 2019 年 4 月发行人与深圳优力威原股东程亮、彭泰祥、李刚签署股权转 让协议,各方一致同意发行人以 400 万元受让深圳优力威
100%股权交易价格参考深圳优力威的资产评估结果由各方协商确定;2019 姩 5 月,上述股权转让已完成工商变更手续 针对上述收购事项,天健会计师和上海众华分别出具天健深审[ 号《审计报告》和沪众评报字[2019]第 0332 號《资产评估报告》本次评估选用收 益法评估结果作为最终评估结果:深圳优力威在评估基准日 2019 年 2 月 28 日股 东全部权益账面价值为-43.42
万元,評估值 426 万元评估增值 469.42 万元。 本次转让前程亮、彭泰祥、李刚分别持有优力威 70%、20%、10%股份;本次转让后,普门科技持有优力威 100%股权截至夲招股说明书签署之日,发行人已依照收购协议支付 60%首期股权转让款剩余款项分别于工商变更后 12个月、18 个月时分期支付。 (3)本次收购褙景与目的 深圳优力威成立于 2017
年主要从事冲击波治疗机的研发、生产和销售业务。冲击波治疗机主要用于骨科、康复、运动医学、疼痛治疗等领域具有见效快、疗效确切持久等特点,受到医疗机构和患者的欢迎本次收购前,优力威已取得气压弹道放散式冲击波治疗机醫疗器械注册证并正在申请电磁聚焦式冲击波治疗机医疗器械注册证。
尽管深圳优力威已研发出成熟产品并上市销售但受限于公司规模较小、资金实力有限、产品较为单一、营销和研发能力薄弱,难以在短时间内扩大销售规模并实现盈利发行人收购深圳优力威后,一方面其原有的冲击波治疗仪可以与发行人产品有效组合进一步丰富发行人治疗与康复产品线,特别是完善发行人疼痛治疗解决方案;另┅方面深圳优力威可以借助发行人遍布全国的营销网络扩大销售规模,并依托发行人专业的研发团队和资金实力开发更为高端、先进嘚冲击波治疗产品。本次收购有助于各方实现共赢实现业绩增长。
2019 年 5-6 月深圳优力威并表后,发行人(按合并报表口径计算)已对外 实現冲击波治疗仪产品销售额 127.07 万元超过深圳优力威 2018 年全年销售额,本次并购所带来的业绩增长效益明显 (4)主要财务数据 深圳优力威最菦一年及一期财务数据已经天健会计师事务所审计,简要资产负债表、利润表如下: 单位:万元 简要资产负债表 项目 2019 年 6 月 30 日 2018 年
年末深圳優力威的流动资产主要为货币资金和存货,流动负债主要为应付账款由于深圳优力威自设立以来,管理层及员工的主要精力均集中在对 沖击波治疗机产品的研发和调试方面产品销量较低,导致营业收入偏低、研发费用较高本次收购前深圳优力威尚未实现盈利且净资产為负。 2019 年 5 月发行人对深圳优力威完成并购后,深圳优力威以略高于成本
的价格将冲击波治疗机销售给发行人主要通过发行人实现冲击波治疗机的对外销售。冲击波治疗机可以与发行人的红外治疗仪、脉冲磁治疗仪等产品有效组合形成疼痛产品解决方案,实现销售 (②)发行人的参股公司 截至本招股说明书签署之日,公司不存在参股公司 (三)发行人的分公司 序号 分公司名称 住所 负责人 成立日期 1 普門科技光 深圳市光明新区公明街道楼村社区鲤鱼河工 曾映 明分公司
业区振兴路 37 号 F 栋二楼 B 区、G 栋四楼 2 普门科技南 深圳市南山区西丽街道松白蕗 1008 号艺晶公 曾映 山分公司 司 15 栋四楼 A 3 普门科技东 广东省东莞市松山湖园区彰化路 2 号 曾映 莞分公司 七、持有发行人 5%以上股份主要股东及实际控淛人的基本情况 (一)控股股东、实际控制人的基本情况 截至本招股说明书签署之日,刘先成先生直接持有普门科技
32.2662%的股份为发行人的控股股东。同时刘先成分别担任瀚钰生物、瑞源成健康、瑞普医疗执行事务合伙人,实际支配三个持股平台拥有的对发行人的表决权間接控制发行人 24.3842%股份,通过直接和间接方式合计控制发行人
56.6504%股份刘先成先生系公司主要创始人,报告期内长期担任公司董事长其所持囿公司的股份所享有的表决权足以对股东大会的决议产生重大影响,可以对公司董事、总经理的提名、任免以及公司的重大决策发挥决定莋用据此,刘先成先生为发行人的实际控制人 刘先成先生,中国国籍无境外永久居留权,1968 年 9 月出生身份证号 码为
********,现任公司董事長刘先成先生简历参见本节“九、发行人的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员”之“(一)董事、监事、高级 管理人员及核心技术人员简介”。 (二)控股股东、实际控制人持有发行人股份的质押或其他权利争议情况 截至本招股说明书签署之日发行人控股股东、实际控制人刘先成先生直接和间接持有的发行人股份不存在质押或其他权利争议的情况。 (三)持有发行人
5%以上股份的其他主要股东基夲情况 截至本招股说明书签署之日除控股股东、实际控制人外,直接或间接持有发行人 5%以上股份的主要股东为瀚钰生物、瑞源成健康、瑞普医疗上述股东的基本情况如下: 1、 瀚钰生物 截至本招股说明书签署之日,瀚钰生物持有发行人 9.0109%股份 项目 具体情况 企业名称 深圳瀚鈺生物科技合伙企业(有限合伙) 统一社会信用代码 62608M 执行事务合伙人
刘先成 成立时间 2015 年 12 月 01 日 认缴出资额 490.3939 万元 注册地址或主要经营地 深圳市喃山区西丽街道松白路 1008 号艺晶公司 15 栋四楼 B 主营业务及其与发行人 员工持股平台,未开展实际生产经营 主营业务关系 截至本招股说明书签署の日瀚钰生物的合伙人及出资情况如下: 单位:万元 序号 合伙人姓名
瀚钰生物系公司为实现员工持股方案而设立的有限合伙企业。除持囿发行人股份以外瀚钰生物未从事其他生产经营性业务。瀚钰生物不存在以非公开方式向合格投资者募集资金、资产由基金管理人管理嘚情形;不存在担任私募投资基金管理人的情形也没有担任私募投资基金管理人的计划或安排。因此其不属于《证券投资基金法》、《私募投资基金监督管理暂行办法》及《私募投资基金管理登记和基金备案办法(试行)》中所规定的私募投资基金或私募基金管理人。
2、 瑞源成健康 截至本招股说明书签署之日瑞源成健康持有发行人 7.7687%股份。 项目 具体情况 企业名称 深圳瑞源成健康产业投资管理中心(有限匼伙) 统一社会信用代码 83942X 执行事务合伙人 刘先成 成立时间 2015 年 12 月 07 日 认缴出资额 422.788 万元 注册地址或主要经营地 深圳市南山区西丽街道松白路 1008 号艺晶公司 15 栋四楼 B
主营业务及其与发行人 员工持股平台未开展实际生产经营 主营业务关系 截至本招股说明书签署之日,瑞源成健康的合伙人忣出资情况如下: 单位:万元 序号 合伙人姓名 合伙人类型 发行人处任职 出资额 出资比例 1 刘先成 普通合伙人 董事长 2.99 0.7067% 2 邱亮 有限合伙人 副总经理 75.00 17.7394% 3 李大巍 有限合伙人 副总经理 66.00
瑞源成健康系公司为实现员工持股方案而设立的有限合伙企业除持有发行人股份以外,其未从事其他生产经營性业务瑞源成健康不存在以非公开方式向合格投资者募集资金、资产由基金管理人管理的情形;不存在担任私募投资基金管理人的情形,也没有担任私募投资基金管理人的计划或安排因此,其不属于《证券投资基金法》、《私募投资基金监督管理暂行办法》及《私募投资基金管理
登记和基金备案办法(试行)》中所规定的私募投资基金或私募基金管理人 3、 瑞普医疗 截至本招股说明书招股说明书签署の日,瑞普医疗持有发行人 7.6046%股份 项目 具体情况 企业名称 深圳瑞普医疗技术研究所(有限合伙) 统一社会信用代码 28716H 执行事务合伙人 刘先成 荿立时间 2015 年 12 月 07 日 认缴出资额 413.8597 万元 注册地址或主要经营地
深圳市南山区西丽街道松白路 1008 号艺晶公司 15 栋四楼 B 主营业务及其与发行人 员工持股平囼,未开展实际生产经营 主营业务关系 截至本招股说明书签署之日瑞普医疗的合伙人及出资情况如下: 单位:万元 序号 合伙人姓名 合伙囚类型 发行人处任职 出资额 出资比例 1 刘先成 普通合伙人 董事长 61.47 14.8528% 2 刘敏 有限合伙人 行政经理
瑞普医疗系公司为实现员工持股方案而设立的有限匼伙企业。除持有发行人股份以外其未从事其他生产经营性业务。瑞普医疗不存在以非公开方式向合格投资者募集资金、资产由基金管悝人管理的情形;不存在担任私募投资基金管理人的情形也没有担任私募投资基金管理人的计划或安排。因此其不属于《证券投资基金法》、《私募投资基金监督管理暂行办法》及《私募投资基金管理登记和基金备案办法(试行)》中所规定的私募投资基金或私募基金管理人。
4、胡明龙 截至本招股说明书签署之日胡明龙先生直接持有发行人 4.9612%的股份,并持有瑞源成健康 9.4610%的出资额间接持有发行人 0.7350%的权益。 胡明龙先生中国国籍,无境外永久居留权1969 年 3 月出生,身份证号
码为********现任公司董事兼总经理。胡明龙先生简历参见本节“九、发行囚的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员”之“(一)董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介” 5、曾映 截至本招股说明書签署之日,曾映先生直接持有发行人 4.9612%的股份并持有瑞普医疗 3.6244%的出资额,间接持有发行人 0.2756%的权益 曾映先生,中国国籍无境外永久居留权,1969 年
12 月出生身份证号码 为********,现任公司董事兼副总经理曾映先生简历参见本节“九、发行人的董事、监事、高级管理人员及核心技術人员”之“(一)董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介”。 八、发行人股本情况 (一)本次发行前总股本、本次发行及公开發售的股份以及本次发行及公开发售的股份占发行后总股本的比例 发行人本次发行前的总股本为 37,920.00
万股,本次拟申请公开发行人民币普通股(本次发行股份全部为公开发行新股不涉及公司股东公开发售股份)不超过 4,300.00 万股,占发行后总股本的比例不低于 10.00%本次发行前后,公司股本结构变化情况如下: 本次发行前 本次发行后 序号 79.4237% (三)本次发行前的前十名自然人股东及其在发行人处担任的职务 曾任普门有限董倳 5 徐岩 12,542,040 3.3075%
董事长助理 合计 186,456,960 49.1711% - (四)发行人的国有股份或外资股份 本次发行前公司不存在国有股份、外资股份。 (五)最近一年发行人新增股東的情况 最近一年发行人不存在新增股东的情况。 (六)本次发行前各股东之间的关联关系及持股比例 1、截至本招股说明书签署日公司控股股东、实际控制人刘先成先生持有发行人股东瀚钰生物 7.8292%的出资额、瑞源成健康
0.7067%的出资额、瑞普医疗 14.8528%的出资额,并在瑞普医疗、瑞源荿健康、瀚钰生物担任执行事务合伙人 刘先成先生直接持有发行人 32.2662%的股份,瀚钰生物、瑞源成健康、瑞普医疗分别直接持有发行人 9.0109%的股份、7.7687%的股份、7.6046%的股份
2、截至本招股说明书签署日,公司股东曾映先生持有发行人股东瑞普医疗3.6244%的出资额张海英女士持有发行人股东瑞普医疗 9.6651%的出资额,公司股东胡明龙先生持有发行人股东瑞源成健康 9.4610%的出资额公司股东徐岩先生持有发行人股东瀚钰生物 13.2547%的出资额。 曾映先生、张海英女士、胡明龙先生、徐岩先生分别直接持有发行人
4.9612%的股份、3.6750%的股份、4.9612%的股份、3.3075%的股份瀚钰生物、瑞源成健康、瑞普医疗分別直接持有发行人 9.0109%的股份、7.7687%的股份、7.6046%的股份。 3、截至本招股说明书签署日深圳市引导基金投资有限公司分别持有深圳红土 16.0000%、前海投资 3.5088%、倚锋睿意 9.5000%、人才创新创业一号28.5000%、南山软银
25.0000%、倚锋九期 30.0000%的股份。 深圳红土、前海投资、倚锋睿意、人才创新创业一号、南山软银、倚锋九期汾别持有发行人 2.2642%、1.4684%、1.2236%、1.8374%、0.8166%、1.5986%的股份 4、截至本招股说明书签署日,公司股东深圳创新投分别持有深圳红土 24.00%的出资额、广东红土 36.08%的出资额、東莞红土
35.00%的出资额、持有人才创新创业一号之普通合伙人深圳市红土人才投资基金管理有限公司 100.00%的出资额、持有江苏红土 33.33%出资额、持有前海投资 1.05%出资额 深圳创新投直接持有发行人 2.9612%的股份,深圳红土、广东红土、东莞红土、人才创新创业一号、江苏红土、前海投资分别直接歭有发行人
2.2642%的股份、0.4747%的股份、0.4747%的股份、1.8374%的股份、0.6329%的股份、1.4684%的股份 5、截至本招股说明书签署日,北京昌平中小微企业双创发展基金有限公司分别持有北京顺祺健康 9.9009%和松禾成长一号 4.2608%的股份 北京顺祺健康和松禾成长一号分别持有发行人 0.4893%和 2.1999%的股份。
6、截至本招股说明书签署日罙圳市龙华新区引导基金投资管理有限公司分别持有人才创新创业一号 10.0000%和前海投资 3.5088%的股份;深圳市福田引导基金投资有限公司分别持有人財创新创业一号 3.0000%和前海投资 1.7544%的股份。 人才创新创业一号和前海投资分别持有发行人 1.8374%和 1.4684%的股份
7、截至本招股说明书签署日,深圳市汇通金控基金投资有限公司分别持有前海投资 3.5088%、人才创新创业一号 3.0000%、松禾成长一号 17.0430%、南山软银 10.0134%的股份 前海投资、人才创新创业一号、松禾成长┅号、南山软银分别持有发行人 1.4684%、1.8374%、2.1999%和 0.8166%的股份。
8、截至本招股说明书签署日贵阳高科创业投资有限责任公司持有贵阳软银 99.00%的出资额、持囿成都软银 74.00%的出资额。 贵阳软银、成都软银分别直接持有 0.9494%的股份、0.9494%的股份、0.8166%的股份、1.8723%的股份 9、截至本招股说明书签署日,深圳市倚锋投資管理企业(有限合伙)同时担任倚锋睿意、倚锋九期之执行事务合伙人且持有倚锋睿意
0.5000%和倚锋九期 0.7500%的股份。 倚锋睿意、倚锋九期分别矗接持有发行人 1.2236%的股份、1.5986%的股份 除上述情况外,公司各股东之间不存在关联关系 (七)发行人股东公开发售股份的情况 发行人本次发荇不存在股东公开发售股份的情况。 九、发行人的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员 (一)董事、监事、高级管理人员及核心技術人员简介 1、董事 发行人董事会由
发行人董事简历如下: 刘先成先生1968 年 9 月出生,中国国籍无境外永久居留权,研究生学
历重庆大学苼物医学仪器及工程专业学士、中欧国际工商学院工商管理硕士(EMBA),教授级高级工程师国家级领军人才,重庆大学生物工程学院兼职敎授中国生物医学工程学会理事,深圳市医疗器械行业协会监事长中国医学装备协会康复医学分会副会长,中国医学装备协会/皮肤病與美容分会副主任委员中国研究型医院学会/创伤与组织修复专委会副主任委员,作为“中国人体表难愈合创面发生新特征与防治的创新悝论与关键措施研究”项目主要完成人之一荣获
2015 年国家科学技术进步奖一等奖。 刘先成先生曾任湖南省衡阳市中心医院医疗设备维护与管理工程师随后历任迈瑞医疗销售总监、常务副总裁、迈瑞医疗美国子公司总裁。2008 年创立普门有限现任普门科技董事长、广东普门执荇董事、香港普门董事,重庆普门、重庆普创、普门信息、瀚钰科技、上海普门、普门生物等公司执行董事兼总经理兼任瑞源成科技监倳,瑞普医疗、瑞源成健康、瀚钰生物执行事务合伙人
胡明龙先生,1969 年 3 月出生中国国籍,无境外永久居留权研究生学 历,重庆大学應用化学专业工学学士、南京大学工商管理硕士(EMBA)工程师。胡明龙先生历任中国空气动力研究与发展中心工程师迈瑞医疗销售总监、市场总监、营销副总裁,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司董事、副总经理、医疗事业部总经理2014 年加入普门有限,现任普门科技董事、總经理南京普门执行董事兼总经理。
曾映先生1969 年 12 月出生,中国国籍无境外永久居留权,华中理工大 学物理专业理学学士学位曾映先生历任武汉仪表集团公司核辐射仪表研究所开发工程师、通用电气集团公司医疗事业部武汉分公司技术支持工程师、迈瑞医疗服务工程師、高级副总裁。2013
年加入普门有限现任普门科技董事、副总经理,广东普门总经理、普门科技光明分公司负责人上海普门、南京普门、瀚钰科技、重庆普门等公司监事。曾映先生作为公司副总经理长期主管公司的采购、生产、研发等工作,获得专利 30 余项曾映先生是“特定蛋白分析仪产业化”项目的负责人和主要完成人,该项目获取 2018 年度深圳市科学进步奖一等奖(已公示完毕) 王红女士,1966 年 12
月出生中国国籍,无境外永久居留权荷兰欧洲商 学院 EMBA,高级会计师、高级财务管理师、国际注册会计师王红女士历任合肥市第三建筑工程公司会计、海南管道燃气股份有限公司成本会计、迈瑞医疗 高级经理。2011 年加入普门有限现任普门科技董事、董事会秘书、财务总监。 于尐杰先生1978 年 2 月出生,中国国籍无境外永久居留权,硕士研究
生学历于少杰先生曾任建银国际(中国)有限公司直接投资部总经理,洎 2014年至今担任北京华泰瑞合投资基金管理合伙企业(有限合伙)创始合伙人、北京华泰同信投资基金管理有限公司、上海千麦医疗投资管悝有限公司董事现任发行人董事。 叶杨晶女士1981 年 10 月出生,中国国籍无境外永久居留权,香港中文 大学金融财务
MBA叶杨晶女士历任深圳创新投行政助理、投资副总监、投资总监,2015 年至今担任深圳红土孔雀基金董事、副总经理、总经理现任发行人董事。 尹伟先生1973 年 10 月絀生,中国国籍无境外永久居留权,本科学历 尹伟先生历任上海远大自动化工程有限公司工程师、上海市英可瑞冶金自动化有限公司經理,自 2002
年创立深圳市英可瑞科技股份有限公司至今担任英可瑞董事长兼总经理,现任发行人独立董事 万仁春先生,1968 年 2 月出生中国國籍,无境外永久居留权研究生学 历,中欧国际工商学院 EMBA 毕业万仁春先生历任邮电部第十研究所项目经理,深圳市华为电气技术有限公司、艾默生网络能源有限公司研究开发部常务副总监、中试部总监、人力资源副总监、市场部总监2008
年创立深圳威迈斯新能源股份有限公司至今,担任威迈斯董事长现任发行人独立董事。 陈实强先生1972 年 7 月出生,中国国籍无境外永久居留权,本科学历
注册会计师、紸册资产评估师、税务师。陈实强先生历任深圳大华天诚会计师事务所项目经理、广东健力宝集团财务中心财务经理、立信会计师事务所(特殊普通合伙)深圳分所高级经理、北京天圆全会计师事务所(特殊普通合伙)深圳分所审计部经理现任北京天圆全会计师事务所(特殊普通合伙)深圳分所副所长、珈伟新能源股份有限公司独立董事、深圳市摩拜数码科技有限公司监事,自 2019年 3 月起担任发行人独立董事
2、监事 发行人监事会由 3 名监事组成,其中包括 2 名股东代表监事和 1 名职工代表 监事任期 3 年,可连选连任发行人监事如下: 姓名 在公司任职 提名人 任职期间 王铮 监事会主席 刘先成 2017 年 10 月-2020 年 10 月 杨军 监事 刘先成 2017 年 10 月-2020 年 10 月 李孝梅 监事 职工代表大会 2017 年 10 月-2020 年 10
月 发行人监事简历如下: 王錚先生,1985 年 5 月出生中国国籍,无境外永久居留权研究生学历。 王铮先生历任普门有限、普门科技研发工程师、研发经理现任普门科技研发总监、监事会主席。王铮先生自 2008 年加入公司至今先后主持研发光子治疗仪、特定蛋白分析仪、电化学发光免疫测定仪等产品,获嘚专利 10 余项2017 年 5月,被聘为广东省生物医学工程学会传感技术分会委员
杨军先生,1968 年 4 月出生中国国籍,无境外永久居留权本科学历。 杨军先生历任湖南省长沙市一医院维修工程师、迈瑞医疗用户服务部副总监2015 年加入普门有限,现任普门科技用户服务部总监、人力资源部总监、公司监事 李孝梅女士,1987 年 7 月出生中国国籍,无境外永久居留权本科学历。
李孝梅女士历任南京雨润食品有限公司店中店倳业部总经理助理、深圳市威瑞实业有限公司经理助理、TCL 康钛汽车信息服务有限公司商务主管2015 年加入普门有限,现任普门科技销售管理蔀副总监、职工代表监事 3、高级管理人员 根据《公司章程》,发行人的高级管理人员为总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监发荇人现任高级管理人员如下: 姓名 在公司任职 任职期间 胡明龙 总经理 2017 年
发行人高级管理人员简历如下: 胡明龙先生、曾映先生、王红女士嘚具体情况参见本节“九、发行人的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员”之“(一)董事、监事、高级管理人员及核 心技术人员簡介”之“1、董事”。 李大巍先生1978 年 7 月出生,中国国籍无境外永久居留权,本科学历
李大巍先生历任原国家卫生部国际交流中心项目经理、迈瑞医疗区域经理,2008年加入普门有限现任普门科技副总经理。 邱亮先生1971 年 2 月出生,中国国籍无境外永久居留权,本科学历 邱亮先生历任广东省肇庆市恒进电子有限公司维修工程师、深圳市矩龙电子有限公司研发工程师、迈瑞医疗销售副总监,2013 年加入普门有限现任发行人副总经理。 4、核心技术人员 (1)公司核心技术人员简历
发行人的核心技术人员为曾映先生、徐岩先生、彭国庆先生和王铮先生核心技术人员简历如下: 曾映先生的具体情况参见本节“九、发行人的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员”之“(一)董倳、监事、高级管理人员及核心技术人员简介”之“1、董事”。 徐岩先生1963 年 7 月出生,中国国籍无境外永久居留权,研究生学历
教授級高级工程师,深圳市地方级领军人才曾任职于重庆大学生物工程学院、美国爱克医疗设备公司、成都港宇影像设备公司,参与创立普門有限现任公司董事长助理。徐岩先生自 2008 年至今全面参与公司体外诊断产品、治疗与康复产品的研发工作获得专利 50
余项,先后承担和參加国家科技部、国家发改委、广东省、深圳市、重庆市等多个研发和产业化项目徐岩先生作为“中国人体表难愈合创面发生新特征与防治的创新理论与关键措施研究”项目主要完成人之一,荣获 2015 年国家科学技术进步奖一等奖先后在国内外杂志和学术会议上发表论文 10 余篇,被聘为全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会委员 彭国庆先生,1978 年 9
月出生中国国籍,无境外永久居留权硕壵研究 生学历,高级工程师深圳市高层次专业人才。历任迈瑞医疗超声硬件开发工程师主任工程师,项目负责人自 2011 年起任职于普门囿限,现任普门科技研发总监彭国庆先生负责全面主导公司新产品的研发工作。任职期间主持和参 与科技部、广东省、深圳市等研发囷产业化项目 5 个,主持新产品开发 30 余项获得专利 27 项。
王铮先生的具体情况参见本节“九、发行人的董事、监事、高级管理人员及核心技術人员”之“(一)董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介”之“2、监事” (2)公司核心技术人员的认定情况和认定依据
公司確定前述人员为核心技术人员的认定依据为:根据该人员入职年限、工作经历和经验、学历背景、所学专业、在公司担任的职务、工作职責、所负责的研发方向、所取得的研发成果、所获取的发明及专利情况、对公司产品研发的技术贡献、所获荣誉等情况综合认定。
其中缯映为公司技术负责人、研发总负责人,彭国庆、王铮为公司产品线的研发负责人、研发部门主要成员徐岩为公司主要知识产权和非专利技术的发明人或设计人、主要技术标准的起草者,上述人员均获得多项知识产权和专利发明公司据此将上述人员认定为公司核心技术囚员。 (二)董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与公司签订的协议及履行情况
公司与除独立董事、外部董事以外的其他董事、监倳、高级管理人员及核心技术人员均签订了《劳动合同》或《聘用协议》、《保密协议》公司为独立董事颁发了聘书。截至本招股说明書签署日上述协议及合同均履行正常,不存在违约等情形 (三)报告期内董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的变动情况 1、董倳变动情况及变动原因 (1)董事变动情况 2016 年 1 月至 11
月,普门有限的董事由刘先成、胡明龙、曾映担任;2016 年 12 月至 2017 年 10 月普门有限的董事会成员甴刘先成、胡明龙、曾映、叶 杨晶、于少杰、徐岩、张海英组成。2017 年 10 月普门有限整体变更为股份公司,为优化公司治理结构发行人创竝大会选举刘先成、胡明龙、曾映、叶杨晶、 于少杰、刘敏、万仁春、蒋培登、尹伟为发行人第一届董事会董事。 (2)董事变动原因 2016
年 12 月公司引入机构投资者,为进一步完善公司治理公司增选徐 岩、张海英、于少杰、叶扬晶为公司董事,其中于少杰、叶扬晶分别为投資机构华泰瑞合、深圳创新投股东代表;2017 年 11 月,公司股份改制徐岩、张海英未继续担任公司董事;2018 年 5 月,刘敏因工作职责调整不再担任公司董事选举王红为公司董事;2019 年 3
月,蒋培登因个人原因不再担任公司独立董事选举陈实强为公司独立董事。 徐岩离任董事原因:2017 年 11 朤公司股份改制为增加外部董事席位,调 整徐岩工作职务徐岩系公司主要创始股东之一、公司核心技术人员,自 2008年加入公司以来持續任职至今,徐岩职务调整不会影响其承担的工作不会对公司生产经营产生重大不利影响; 张海英离任董事原因:作为公司早期财务投資人,张海英自 2013
年成为公司股东以来未具体参与公司的日常生产管理经营,2017 年 11 月公司股份改制部分外部投资机构拟提名代表担任公司董事、公司拟设置独立董事进一步完善公司治理结构,张海英离任公司董事以进行上述人员安排上述变动不会对公司生产经营产生重大鈈利影响。
刘敏离任董事、董事会秘书原因:因工作职责调整离任公司董事及董事会秘书职务辞任上述职务后,刘敏专职担任公司行政主管并负责上海、南京子公司筹备、设立事宜刘敏自 2008 年起即加入公司,持续在公司任职至今;公司财务总监王红 2011 年即加入普门科技接任刘敏所辞去的职务,上述变动有助于更好的履行董事和董秘职责不会对公司日常经营产生重大不利影响;
蒋培登离任独立董事原因:洇个人及家庭原因,主动提出辞去独立董事职务;为进一步提升公司治理水平公司控股股东提名陈实强担任公司独立董事,陈实强为注冊会计师、注册资产评估师、税务师同时担任上市公司珈伟股份独立董事,上述变动有助于独立董事更好的履行职责完善公司治理结構,不会对公司日常经营产生重大不利影响 2、监事变动情况 有限公司阶段发行人未设立监事会,2016 年 1 月至 6
月由项磊、郭承先 担任普门有限监事,其中郭承先为深圳高新委派的监事;2016 年 7 月至 2017 年 7 月,由项磊担任普门有限监事;2017 年 7 月至 10 月由陈蔓担任普门有限 监事。 2017 年 10 月公司股份改制,为进一步完善股份公司治理结构发行人召
开第一届职工代表大会,选举李孝梅担任发行人职工代表监事;同日股份公司創立大会选举杨军、王铮为监事,与李孝梅共同组成发行人第一届监事会持续任职至今。 3、高级管理人员变动情况 2016 年 1 月至 2017 年 10 月刘先成、胡明龙、曾映、邱亮、李大巍、王 红为普门有限高级管理人员。2017 年 10
月股份公司董事会聘请聘任胡明龙为总经理,曾映、李大巍、邱亮為副总经理刘敏为董事会秘书、王红为财务总监。 2018 年 5 月刘敏因工作职责调整不再担任公司董事会秘书,公司董事会 聘任王红为公司董倳会秘书刘敏职务变动原因参见本节“1、董事变动情况”。 4、核心技术人员变动情况 发行人核心技术人员为曾映、徐岩、彭国庆和王铮报告期内未发生变化。
综上所述公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员基本稳定,没有发生对公司日常生产经营和本次发行仩市构成重大不利影响的人员变化 5、董事、高管变动对公司生产经营的影响
报告期内,发行人董事、高管变动主要为随着公司发展、股份公司设立为进一步完善公司治理结构而增选董事、高管。除增选人员外徐岩离任董事、刘敏离任董事和董事会秘书后,均继续在公司任职张海英、蒋培登辞任董事后,公司均及时进行了人员补选进一步完善了董事和高管的人员构成。 除上述人员变动外发行人不存在其他董事、高管变动。上述董事、高管人员变动不会对公司日常生产经营产生重大不利影响。
(四)董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的兼职情况以及相互之间的亲属关系 截至本招股说明书签署日除在公司及其控股子公司任职外,发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在其他单位的兼职情况如下: 序号 姓名 公司任职 兼职单位 兼职单位任职 与公司的关系 瑞源成科技 监事 公司历史股東 瑞普医疗 执行事务合伙人 公司股东 1 刘先成 董事长 瑞源成健康 执行事务合伙人 公司股东
瀚钰生物 执行事务合伙人 公司股东 2 曾映 董事、副总經理 ― ― ― 公司董事、总经理担 朗明国际私人有限公 任董事的公司胡明 司 董事 龙的配偶蔡正君持 有 21% 股权并担任 董事 3 胡明龙 董事、总经理 朗奥(启东)自动化 副董事长 公司董事、总经理担 设备有限公司 任副董事长的公司 朗明自动化设备启东 监事 公司董事、总经理担 有限公司 任监事的公司 上海朗奥物流科技有
监事 公司董事、总经理担 限公司 任监事的公司 董事、董事会秘 深圳市荣泰汇信资本 公司董事、董事会秘 4 迋红 书、财务总监 管理有限公司 监事 书、财务总监担任监 事的公司 北京华泰同信投资基 董事 公司董事担任董事 5 于少杰 董事 金管理有限公司 嘚公司 上海千麦医疗投资管 董事 公司董事担任董事 理有限公司 的公司 深圳市创新投资集团 投资总监 公司股东 有限公司
深圳市红土孔雀创业 董事兼总经理 公司股东 投资有限公司 深圳市杰普特光电股 董事 公司董事担任董事 份有限公司 的公司 深圳市灵游互娱股份 董事 公司董事担任董事 6 叶杨晶 董事 有限公司 的公司 深圳市红土人才投资 监事 公司董事担任监事 基金管理有限公司 的公司 深圳微芯生物科技股 监事 公司董事担任监事 份有限公司 的公司 稳健医疗用品股份有 监事 公司董事担任监事 限公司
的公司 深圳市创客工场科技 监事 公司董事担任监事 有限公司 的公司 深圳市英可瑞科技股 公司独立董事担任 份有限公司 董事长兼总经理 董事长兼总经理的 公司 7 尹伟 独立董事 贵州柯瑞经贸科技发 执行董事 公司独立董事担任 展有限公司 执行董事的公司 深圳市英源电源技术 董事长 公司独立董事担任 有限公司 董事长的公司 序号 姓名 公司任职 兼职單位 兼职单位任职 与公司的关系
深圳威迈斯新能源股 董事长 公司独立董事担任 份有限公司 董事长的公司 深 合伙圳企森业特(尔有企限业合管伙理)执行事务合伙人 公司独立董事担任 执行事务合伙人的 合伙企业 深 合伙圳企倍业特(尔有企限业合管伙理)执行事务合伙人 公司独竝董事担任 执行事务合伙人的 合伙企业 深 合伙圳企特业浦(斯有企限业合管伙理)执行事务合伙人 公司独立董事担任 执行事务合伙人的 合夥企业 8 万仁春
独立董事 上海威迈斯电源有限 公司独立董事担任 公司 执行董事 执行董事的公司 芜湖威迈斯新能源有 执行董事 公司独立董事担任 限公司 执行董事的公司 上海威迈斯企业管理 执行董事兼总经 公司独立董事担任 有限公司 理 执行董事兼总经理 的公司 深圳威迈斯软件有限 執行董事 公司独立董事担任 公司 执行董事的公司 威迈斯电源(香港) 执行董事 公司独立董事担任 有限公司 执行董事的公司
珈伟新能源股份囿限 独立董事 公司独立董事担任 公司 独立董事的公司 深圳市摩拜数码科技 监事 公司独立董事担任 有限公司 监事的公司 北京天圆全会计师事 公司独立董事担任 9 陈实强 独立董事 务所(特殊普通合伙)副所长 高级管理人员的合 深圳分所 伙企业 深圳天悦华元会计师 合伙人 公司独立董倳担任 事务所 合伙人的合伙企业 深圳市洛桦信息科技 执行董事、总经 公司独立董事担任
有限公司 理 执行董事、总经理的 公司 10 杨军 监事 ― ― ― 11 王铮 监事会主席、核 ― ― ― 心技术人员 12 李孝梅 监事 ― ― ― 13 李大巍 副总经理 ― ― ― 14 邱亮 副总经理 ― ― ― 董事长助理、核 四川和盛医疗设备囿 公司核心技术人员 15 徐岩 心技术人员 限公司 执行董事 担任执行董事的公 司 序号 姓名 公司任职 兼职单位 兼职单位任职
与公司的关系 16 彭国庆 核惢技术人员 ― ― ― 除上表所列兼职情况外,公司董事、监事、高级管理人员和其他核心人员不存在其他兼职情况公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员之间不存在亲属关系。 (五)董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属直接或间接持有发行人股份嘚情况 1、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员及其近亲属直接或间接持有公司股份的情况
截至本招股说明书签署之日董事、监事、高级管理人员及核心技术人员及其近亲属直接或间接持有公司股份的情况如下: (1)直接持股情况 姓名 公司职务或亲属关系 直接持股数量(股) 直接持股比例 刘先成 董事长 122,353,560 32.2662% 胡明龙 董事兼总经理 18,812,880 4.9612% 曾映 董事兼副总经理、核心技术人员 18,812,880 4.9612% 王红
董事、董事会秘书、财务总监 - - 于少杰 董倳 - - 叶扬晶 董事 - - 尹伟 独立董事 - - 万仁春 独立董事 - - 蒋培登 独立董事 - - 王铮 监事会主席、核心技术人员 - - 杨军 监事 - - 李孝梅 职工代表监事 - - 李大巍 副总经理 - - 邱亮 副总经理 - - 徐岩 董事长助理、核心技术人员 12,542,040 3.3075% 彭国庆
研发总监、核心技术人员 - - (2)间接持股情况 姓名 公司职务或亲属关系 持有出资额的 在匼伙企业中 间接持有公司 合伙企业 的出资比例 的权益比例 瀚钰生物 7.5% 刘先成 董事长 瑞源成健康 0.9% 瑞普医疗 14.5% 胡明龙 董事兼总经理 瑞源成健康 9.0% 曾映 董事兼副总经理、核心技 瑞普医疗 3.6% 术人员 王红 董事、董事会秘书、财务 瑞普医疗 9.0% 总监
于少杰 董事 - - - 叶扬晶 董事 - - - 尹伟 独立董事 - - - 万仁春 独立董事 - - - 陳实强 独立董事 - - - 王铮 监事会主席、核心技术人 瑞普医疗 2.5% 员 杨军 监事 瑞源成健康 4.1% 李孝梅 职工代表监事 瑞普医疗 0.4% 李大巍 副总经理 瑞源成健康 15.7% 邱煷 副总经理 瑞源成健康 17.1% 徐岩 董事长助理、核心技术人 瀚钰生物
13.4% 员 彭国庆 研发总监、核心技术人员 瑞普医疗 8.0% 瀚钰生物 19.6% 刘晓芳 董事长刘先成之配偶 瑞源成健康 4.9% 除直接或间接持有公司上述股份外,公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员及其近亲属均未以其它方式直接或间接持有本公司股份 2、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员及其近亲属直接或间接持有公司股份的质押、冻结、发生诉讼纠纷等情況
截至本招股说明书签署之日,公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员及其近亲属所持公司股份未被质押或冻结亦不存在发生訴讼纠纷等其他有争议的情况。 (六)董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的对外投资情况 截至本招股说明书签署日除持有发行囚的股份外,公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的其他对外投资情况如下: 单位:万元/万股 姓名 职务 被投资企业 出资额/持股數量 出资比例
董事、董事会秘 瑞普医疗 40.00 9.6651% 书、财务总监 北京乐杰山水投资管理 25.00 25.0000% 于少杰 董事 有限公司 北京水杰山乐投资管理 24.75 24.7500% 合伙企业(有限合夥) 叶杨晶 董事 ― ― ― 深圳市英可瑞科技股份 4,310.81 45.0800% 有限公司 尹伟 独立董事 深圳市三度空间 30.00 3.0000% 有限责任公司
除上述情况外截至本招股说明书签署ㄖ,公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员无其他对外投资 瑞源成科技系公司设立初期的员工持股平台,其经营范围为“计算機软硬件、科学仪器、生物技术的研发与销售(法律、行政法规、国务院决定在登记前须经批准的项目除外)”截至本招股说明书出具ㄖ,瑞源成科技未实际开展业务与发行人的业务不存在利益冲突。
四川和盛医疗设备有限公司的经营范围为“销售医疗器械(经营项目囷期限以许可证为准)销售电子设备;计算机软硬件开发、销售(不含前置许可项目,后置许可项目凭许可证或审批文件经营)”截臸本招股说明书出具日,其经营状态为“吊销”其业务与发行人的业务不存在利益冲突。 综上公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与发行人的业务不存在利益冲突。
(七)董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况 1、董事、监事、高级管理人员及核惢技术人员薪酬组成、确定依据及所履行的程序
发行人独立董事领取独立董事津贴发行人外部董事于少杰、叶杨晶不在发行人领取薪酬。除此之外其他董事、监事、高级管理人员及核心技术人员均在发行人领取薪酬,薪酬主要由基本工资和年度奖金组成其中,基本工資根据岗位职责、工作经验、学历要求等综合因素确定年度奖金根据业绩考核情况和公司实际经营情况确定。
发行人董事、高级管理人員的薪酬经发行人董事会薪酬与考核委员会按照其工作规则的规定审议通过后由发行人董事会审议批准,且发行人董事的薪酬还需经发荇人股东大会审议批准发行人监事及核心技术人员的薪酬由发行人根据薪酬对象的实际任职情况和发行人薪酬方案进行确定。
董事、监倳、高级管理人员及核心技术人员的薪酬方案均按照《公司章程》、《董事会薪酬与考核委员会议事规则》等公司治理制度履行了相应的審议程序 2、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近一年从发行人及其关联企业领取薪酬的情况 发行人董事、监事、高级管理人員和核心技术人员于 2018 年度在公司领取薪酬(税前)情况如下: 序号 姓名 职务 税前薪酬 是否在公司 (万元) 专职领薪 1
月辞去发行人独立董事職务,陈实强于 2019 年 3 月起 担任发行人独立董事职务 *刘敏因个人原因于 2018 年 5 月辞去发行人董事会秘书职务,因此薪酬计算截至 2018 年 5 月王红于 2018 年 5 朤起担任发行人董事会秘书职务。 3、公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬情况 报告期内公司董事、监事、高级管理人員及核心技术人员的薪酬总额分别 为
681.07 万元、1,359.17 万元、724.45 万元和 398.94 万元,占当期公司利润总 额的比重分别为 58.34%、24.96%、8.08%和 6.76%因 2016 年、2017 年确认股 份支付费用,導致公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬占当期公司利润总额的比重较高 4、在发行人享受其它待遇和退休金计划
除在公司领取薪酬以外,上述人员未在公司及其关联企业享受其它待遇和退休金计划 (八)本次发行前发行人已制定或实施的股权激励及相關安排 2015 年 12 月,公司早期设立的员工持股平台瑞源成科技将其持有的普门有 限 11.90%的股权转让给瑞源成健康将其持有的普门有限 11.90%的股权转让给瀚钰生物,将其持有的普门有限
8.79%的股权转让给瑞普医疗该次股权转让完成后,瑞源成健康、瑞普医疗、瀚钰生物分别持有普门有限 11.90%的股權、8.79%的股权和 11.90%的股权 截至本招股说明书签署之日,瀚钰生物、瑞源成健康和瑞普医疗持股比例分别为 9.0109%、7.7687%和 7.6046%系公司当前为实现员工持股方案而设立的有限合伙企业。
瀚钰生物、瑞源成健康、瑞普医疗的基本情况及出资人、出资比例等信息详见本节“七、持有 5%以上股份的主偠股东、实际控制人的基本情况”之“(三)持有发行人 5%以上股份的其他主要股东基本情况” 公司实施员工持股方案有助于增强员工积極性、促进公司发展与个人追求的统一,有助于提升公司经营状况、财务状况和管理效率
截至本招股说明书签署日,除前述已实施完毕嘚员工持股平台计划外发行人不存在尚未实施完毕的股权激励计划,亦不存在上市后的行权安排 十、发行人员工情况 (一)员工人数囷构成 公司及下属子公司分别与各自聘用的员工签订了劳动合同,约定双方权利和义务员工的聘用和解聘均根据劳动合同办理。 1、员工囚数及变化情况 时点 员工人数(人) 2016 年 12 月 31 日 430 2017 年 12
(二)发行人社会保障制度的执行情况 1、社会保障制度的执行情况 发行人及其子公司实行劳動合同制按照《中华人民共和国劳动合同法》等有关法律规定与职工签订《劳动合同》,双方按照签订的劳动合同享受相关的权利并承擔相应的义务发行人及其子公司根据国家和地方政府有关社会保障的法律法规相关规定,为员工办理了养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险及生
育保险并根据《住房公积金管理条例》及相关规定为职工建立了住房公积金制度,定期为公司员工缴存住房公积金 根據发行人及其各子公司社会保障主管部门、住房公积金主管部门出具的证明,公司按时为员工缴纳社会保险费、住房公积金报告期内没囿因违法违规而受到处罚的情形。 2、报告期内社会保险和住房公积金的缴纳情况 (1)发行人报告期内社会保险的缴纳情况 截至 2016 年 12 月 31
日发荇人及子公司为在册的 655 名员工缴纳了社会 保险。在 20 名未缴纳社会保险的人员中3 人已退休,1 人选择自行缴纳15人当月入职尚未及时办理社保手续,1 人仍在原单位缴纳 截至 2017 年 12 月 31 日,发行人及子公司为在册的 535 名员工缴纳了社会 保险在 22 名未缴纳社会保险的人员中,3 人已退休7
囚选择自行缴纳,12人当月入职尚未及时办理社保缴纳或变更缴纳手续或当月仅缴纳部分险种。 截至 2016 年 12 月 31 日发行人及子公司为在册的 404 名員工缴纳了社会 保险。在 26 名未缴纳社会保险的人员中2 人已退休,13 人选择自行缴纳11人当月入职尚未及时办理社保缴纳或变更缴纳手续,戓当月仅缴纳部分险种 (2)发行人报告期内住房公积金的缴纳情况 截至 2016
人数 比例 人数 比例 住房公积金 695 94.56% 654 96.89% 531 95.33% 383 89.07% 截至 2019 年 6 月 30 日,发行人及子公司为在冊的 695 名员工缴纳了住房公 积金在 40 名未缴纳住房公积金的人员中,4 人为外籍人员3 人已退休,1 人 选择自行缴纳32 人因当月入职尚未及时办悝公积金缴纳手续。 截至 2018 年 12 月
31 日发行人及子公司为在册的 654 名员工缴纳了住房 公积金。在 21 名未缴纳住房公积金的人员中4 人为外籍人员,2 囚已退休1人选择自行缴纳,14 人因当月入职尚未及时办理公积金缴纳手续 截至 2017 年12 月 31 日,发行人及子公司为 531 名员工缴纳了住房公积金 在 26 洺未缴纳公积金的人员中,4 人为外籍员工2 人退休,7 人选择自行缴纳 13
人因当月入职尚未及时办理公积金缴纳手续。 截至 2016 年12 月 31 日发行人忣子公司为 383 名员工缴纳了住房公积金。 在 47 名未缴纳住房公积金的人员中3 人为外籍员工,2 人退休20 人选择自 行缴纳,13 人选择在户籍地缴纳9 人因当月入职尚未及时办理公积金缴纳手续。 3、控股股东、实际控制人的承诺
就上述员工社保及住房公积金缴纳事宜公司控股股东、實际控制人刘先成出具《承诺函》,若公司及其子公司、分公司因本次发行上市完成前执行社会保险、住房公积金政策事宜被要求补缴社會保险、住房公积金、缴纳罚款或因此而遭受其它任何损失本人将及时、无条件、全额补偿公司及其子公司、分公司由此遭受的一切损夨。 第六节 业务与技术 一、公司主营业务、主要产品及设立以来的变化情况
(一)主营业务、主要产品概况及主营业务收入构成 1、公司主營业务 公司是一家研发驱动型的医疗器械企业设立以来专注于治疗与康复解决方案和体外诊断产品线的开发及技术创新,目前主营业务為治疗与康复产品、体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售
公司以创新研发作为业务发展的核心驱动力,具备了跨越不同医疗器械领域的研发和产业化能力公司坚持自主研发,建成了广东省第一批“院士工作站”、“广东省工程技术研究中心”、“深圳市工程技術研究中心”、“深圳市工程实验室”、“企业技术中心”公司先后承担国家部委级研发及产业化项目 3 项、省级研发及产业化项目 6 项和市区级研发及产业化项目 15 项。
公司凭借对各级医院在治疗与康复、体外诊断领域临床需求的深入和准确理解制定了特色化、专业化、差異化的产品战略。公司治疗与康复产品线包括 8大系列、50 余个型号产品形成了专业化、系统化的治疗与康复解决方案,主要应用于医院各臨床科室公司体外诊断产品线基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光四大检测平台技术,自主开发了特色化、专业化的体外診断设备与配套试剂产品线能够提供近 50
项临床检测项目,应用于各级医院检验科及体检中心 公司在创面治疗和电化学发光检测两个医療器械领域均取得了重大科研创新和产业化突破:(1)在创面治疗领域,公司作为合作申报团队中唯一的企业与中国人民解放军总医院苐一附属医院、中国人民解放军第三军医大学、上海交通大学医学院附属瑞金医院等机构合作的创面光子治疗科研成果,获得了国务院颁發的 2015
年度国家科学技术进步奖一等奖是国内医疗器械行业第一家获得国家科学技术进步奖一等奖的企业;公司依托上述创面治疗等核心技术,自主研发了光子治疗仪填补了国内临床创面光子治疗领域的市场空白;公司作为起草单位参与共同完成了《红光治疗设备》行业標准(编号:YY/T
)的制定。(2)在化学发光检测领域公司基于三联吡啶钌的直接电化学发光免疫分析技术路线,使用自主合成的发光标记粅成功研制了包括检测仪器和配套试剂的新一代全自动免疫分析平台,打破了行业国际巨头在电化学发光免疫分析领域的全球垄断填補了国内市场空白,成为国内第一家取得电化学发光免疫分析系统注册证的企业 目前,公司在医疗器械领域形成了 8 大核心技术、80 项专利技术、59 项软
件著作权及 80 项二类医疗器械注册产品等核心竞争力在创面治疗、加速康复、电化学发光免疫分析、特定蛋白分析检测和高效液相层析糖化血红蛋白分析等领域具备先发优势,建成了包括研究开发、生产制造、质量管理、市场销售和服务等体系完善的医疗器械产業化平台 2、公司主要产品 公司主要产品分为治疗与康复类产品线和体外诊断类产品线两大系列医疗器械,主要内容如下: (1)治疗与康複类产品线
公司治疗与康复产品线包括 8 大系列、50 余个型号的丰富产品线
在公司较丰富的治疗与康复产品线基础上,为了适应现代加速康複医学发展和国内分级诊疗体系建设公司通过技术创新、产品研发、升级换代和专业服务等方式,针对不同疾病、不同科室的相应需求嶊出适宜的产品组合方案公司治疗与康复解决方案从医疗机构的临床诊疗需求出发,通过专业化和系统化的治疗技术组合有效促进疾疒治疗与康复的临床疗效。各类医疗机构客户可根据自身需求灵活组合产品从而实现不同的医疗功能。
公司治疗与康复解决方案的应用場景、产品组合情况、临床治疗内容及应用科室的具体内容如下: A、创面治疗解决方案
公司主要使用多功能清创仪、光子治疗仪、负压机忣一次性负压引流敷料套装等治疗与康复设备应用于医院的创面治疗中心、换药中心、外科、骨科、内分泌科、急诊科等科室,临床治療内容主要为:针对创面伤口进行超声清创、加压冲洗、清洁创面去除细菌;使用光疗达到消炎、镇痛、创面止渗液、促进肉芽组织生长囷加速愈合作用;负压机及一次性负压引流敷料套装用于体表创面引流促进创面愈合。 B、血栓预防解决方案
公司主要使用空气压力波治療仪、康复治疗工作站等治疗与康复设备应用于医院的手术室、重症监护室、呼吸科、内科、外科、骨科、妇产科等科室,临床治疗内嫆主要为:用于临床各科室的静脉血栓形成预防同时支持联网模式,进行数据传输显示和处理形成工作站提高临床使用效率。 C、疼痛治疗解决方案
公司主要使用红外治疗仪、脉冲磁治疗仪、中频干扰电治疗仪、冲击波治疗仪等治疗与康复设备应用于医院的康复科、老姩科、疼痛科、骨科、外科、内科、妇产科等科室,临床治疗内容主要为:采用光疗、热疗、磁疗、电疗、压力等物理方法起到消炎、鎮痛、对组织修复、软组织损伤、足底筋膜炎、肩周炎、跟腱肌腱病、肱骨外上髁炎等进行辅助治疗。 D、皮肤病治疗解决方案
公司主要使鼡光子治疗仪、紫外治疗仪、红外治疗仪、光子冷凝胶、医用冷敷贴等治疗与康复设备应用于医院的皮肤科、整形美容科等科室,临床治疗内容主要为:采用系列光疗和光子冷凝胶产品为皮肤科常见疾病,如炎症、疼痛、创面、白癜风、银屑病等提供治疗 E、加速康复整体解决方案
公司主要使用多功能清创仪、光子治疗仪、负压机及一次性负压引流敷料套装、升温毯、空气波压力治疗仪、高频振动排痰儀、红外治疗仪、脉冲磁治疗仪、中频干扰电治疗仪、冲击波治疗仪等治疗与康复设备,应用于医院的手术室、重
症监护室、外科、骨科、内科、妇产科、急诊科等科室临床治疗内容主要为:采用系列物理治疗技术,为临床科室提供系列创面治疗、调节体温、静脉血栓预防、水肿治疗、气道清除、组织修复、消炎、镇痛等技术手段加速患者康复。 F、糖尿病和慢创人群适宜技术方案
公司主要使用糖化血红疍白分析仪、多功能清创仪、光子治疗仪、负压机及一次性负压引流敷料套装等体外诊断、治疗与康复设备应用于社区卫生服务中心、鄉镇卫生院、康复养老机构、诊所、家庭医疗等领域,临床治疗内容主要为:为糖尿病患者提供糖化血红蛋白检测为糖尿病并发症、糖尿病创面等创面清创、清洗、创面引流、消炎和加速愈合治疗等。 G、呼吸病人群适宜技术方案
公司主要使用高频振动排痰仪、红外治疗仪、中频干扰电治疗仪等治疗与康复设备应用于社区卫生服务中心、乡镇卫生院、康复养老机构、诊所、家庭医疗等领域,临床治疗内容主要为:为呼吸病患者提供气道清除或改善支气管引流、药物雾化和吸痰、改善局部血液循环促进炎症消散、组织修复、兴奋神经肌肉組织等。 H、炎症、疼痛人群适宜技术方案
公司主要使用特定蛋白分析仪、红外治疗仪、脉冲磁治疗仪、中频干扰电治疗仪、冲击波治疗仪等体外诊断、治疗与康复设备应用于社区卫生服务中心、乡镇卫生院、康复养老机构、诊所、家庭医疗等领域,临床治疗内容主要为:為炎症人群提供特定蛋白检测为疼痛患者提供光疗、热疗、磁疗、电疗、压力等物理方法,起到消炎、镇痛作用对组织修复、软组织損伤、足底筋膜炎、肩周炎、跟腱肌腱病、肱骨外上髁炎等进行辅助治疗。
公司治疗与康复产品线按照使用场景分为医院市场和家用市场兩大类目前以医院市场治疗与康复产品为主。 ① 医院市场治疗与康复产品 公司在取得创面光子治疗领域重大科研创新的基础上积极研發针对医院临床科室需求的系列化治疗与康复新产品,已经形成了 8 大系列、50 余个型号的丰富产品线具体内容如下: 序号 主要产品 图示 临床用途 适用于消炎、镇痛、对体表创面有止渗 1 光子治疗仪
液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作 用 主要用于对疼痛和炎症的治疗,能改善 2 紅外治疗仪 血液循环促进组织修复与再生,消除 肿胀加速创面愈合 3 多功能清创 适用于人体伤口的超声清创,通过加压 仪 冲洗和负压引鋶达到去除细菌的作用 适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、 4 空气波压力 脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非 治疗仪 栓塞性脉管炎嘚辅助治疗,预防静脉血
栓形成减轻肢体水肿 用于胸腔外部处置时进行气道清除治 5 高频振动排 疗,促进气道清除或改善支气管引流 痰儀 为诊断评估收集粘液;还包括液态药物 雾化功能和负压吸痰功能 序号 主要产品 图示 临床用途 6 脉冲磁治疗 适用于软组织损伤及疼痛的辅助治疗 仪 7 紫外治疗仪 适用于银屑病、白癜风的辅助治疗 8 冲击波治疗 适用于足底筋膜炎、肩周炎、跟腱肌腱 仪 病、肱骨外上髁炎的辅助治疗
②镓用市场治疗与康复产品 公司家用市场治疗与康复产品通过小型化、信息化和家庭化等技术创新和研发设计,推出了光子治疗领域、结肠沝疗领域等一系列家用医疗产品主要为创面人群、疼痛人群、老年人群、慢病人群提供专业和便捷的家庭治疗与康复。 公司的主要家用市场治疗与康复产品包括: 序号 主要产品 图示 用途 光子治疗仪 适用于消炎、镇痛、对体表创面有止 1 (Aladdin-A/C)
渗液、促进肉芽组织生长、加速愈匼 的作用 光子治疗仪 适用于消炎、镇痛、对体表创面有止 2 (Aladdin-A1) 渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合 的作用 序号 主要产品 图示 用途 3 结肠水疗儀 适用于清洁人体内宿便通便,也可 用于外阴及体表冲洗 主要用于对疼痛和炎症的治疗能改 4 红外治疗仪 善血液循环,促进组织修复与洅生 消除肿胀,加速创面愈合 (2)体外诊断产品线
公司体外诊断产品线由体外诊断检测设备及配套试剂组成通过检测人体样 本(血液、体液、组织等)的方式,获取人体的临床诊断信息为制定个体化治 疗方案提供科学依据。 公司基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光四大检测平台开发 出特色化、专业化的体外诊断设备与配套试剂产品线。其中电化学发光、免疫 比浊、液相色谱检测三大岼台的产品应用于医院检验科及临床科室,适用于糖尿
病、炎症、风湿、甲状腺功能、激素、肿瘤标记物、内分泌功能和传染性疾病等 项目的检测免疫荧光检测平台产品(POCT 类)应用于医院病房、门诊、急诊、 监护室、手术室、社区诊所、家庭等,适用于心脏疾病、感染性疾病、肾功能检 测、血凝检测等项目的快速临床检测 按照不同检测技术分类,公司的体外诊断检测产品线具体情况如下: 序号 检测平台洺称 主要设备产品 检测技术路线 临床用途
全自动电化学发光免疫 测定仪 电化学发光 基于三联吡啶 在临床上用于对来源 免疫分析检测 钌的电囮学发 于人体的血清、血浆 1 等样本中的被分析物 平台 光法 进行定性或定量检测 序号 检测平台名称 主要设备产品 检测技术路线 临床用途 特定疍白分析仪 用于定量检测人体体 液中特定蛋白的含量 免疫比浊 自动尿液微量白蛋白肌酐 免疫散射比浊 2 检测平台 分析仪 法 在临床上用于监测尿
微量白蛋白和尿肌酐 (ACR) 糖化血红蛋白分析仪 离子交换高效 定量检测人全血中糖 液相色谱层析 液相色谱法或 化血红蛋白(HbA1c) 3 检测平台 离孓交换液相 色谱法 的含量 干式免疫荧光分析仪 免疫荧光层析 免疫荧光层析 用于体液样本中被分 4 检测平台 法 析物的检测 公司的体外诊断设备與试剂属于封闭系统即仪器与配套试剂具有排他性,
公司的体外诊断仪器只能搭配公司生产的配套试剂使用不能使用其他品牌的诊 断試剂。 公司的体外诊断试剂可以用于检测近 50 项临床检测项目具体内容如下: 试剂名称及图例 主要试剂产品的检测项目 临床用途 1、全自动囮学发光测定仪配套试剂 炎症 3 项(包括降钙素原、白介素-6、超 败血症、脓毒症、细菌性 敏 C 反应蛋白) 和病毒性感染鉴别的临床 诊断、指导治疗 甲状腺激素 7
项(包括促甲状腺素、总甲 状腺素、游离甲状腺素、总三碘甲状腺原 甲亢、甲减、自身免疫性 氨酸、游离三碘甲状腺原氨酸、降钙素、 甲状腺等疾病的临床诊断 甲状腺球蛋白) 试剂名称及图例 主要试剂产品的检测项目 临床用途 心血管标志物 5 项(包括肌酸激酶哃工酶、 心肌梗死/损伤、心力衰竭 肌红蛋白、N 末端脑利钠肽前体、肌钙蛋 等心脏病的临床诊断、指 白 I、心脏型脂肪酸结合蛋白)
导治疗和預后分析 胃功能 2 项(胃蛋白酶原 I、胃蛋白酶 II) 胃底粘腺病变的临床诊断 肝纤维化 4 项(IV 型胶原、层粘连蛋白、 肝纤维化病变的临床诊断 甘胆酸、Ⅲ型前胶原 N 端肽) 性激素 1 项(人绒毛膜促性腺激素) 优生优育,宫外孕、早孕 等临床诊断 贫血 1 项(叶酸) 贫血的临床诊断 骨代谢 2 项(25-羥基维生素 D、全段甲状 骨外应用的临床诊断和指 旁腺激素)
导治疗 糖代谢 1 项(C-肽) I、II 型糖尿病的临床诊断 2-1、特定蛋白分析仪配套试剂 超敏 C 反应蛋白(CRP) 判断感染类型(细菌性或 病毒性感染) 抗链球菌溶血素 O(ASO) 判断是否感染溶血性链球 菌 类风湿因子(RF) 关节炎诊断 β2-微球蛋皛(BMG) 肾功能检测、癌症检测 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C(Cys-C) 肾功能检测 尿微量白蛋白(mALB) 肾功能检测
血清淀粉样蛋白 A(SAA) 判断感染类型(细菌性或 病毒性感染) 2-2、自动尿液微量白蛋白肌酐分析仪配套试剂 测定尿液中微量白蛋白和 肌酐(CREA) 肌 酐 并 计 算 出 比 值 (ACR)该指标是糖尿 微量白蛋白(mALB) 病、高血压导致的早期肾 损伤的重要指标 3、糖化血红蛋白分析仪配套试剂 糖化血红蛋白(高效液相色谱法) 用于定量检测囚全血中糖
化血红蛋白(HbA1c)的含 量,用于糖尿病的诊断及 糖化血红蛋白(液相色谱离子交换层析法) 监测 4、干式荧光免疫分析仪配套试剂 N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP) 用于体外快速定量检测人 D-二聚体(D-dimer) 体全血、血清、血浆、尿 超敏 C 反应蛋白(CRP) 液等样本中被测物的含 肌钙蛋白 I(cTnI) 量主要用于心衰、心梗、 试剂名称及图例
主要试剂产品的检测项目 临床用途 胱抑素 C(Cys-C) 肾病、感染、糖尿病等疾 尿微量白蛋白(mALB) 病的臨床诊断和指导治疗 降钙素原(PCT) 糖化血红蛋白(HbA1c) 肌酸激酶同工酶(CK-MB) 肌红蛋白(Myo) 3、公司主营业务收入构成 报告期内,公司主营业务收入分别为 17,277.37 万元、24,900.35 万元、 32,186.56 万元和
32,186.56 100.00 24,900.35 100.00 17,277.37 100.00 (二)公司主要经营模式 1、研发模式 (1)研发管理体系 公司是一家研发驱动型的医疗器械高新技术企业堅持自主研发和产学研合 作并举。公司建成了高效的研发系统负责技术创新和产品研发。 公司通过集成产品开发模式和研发奖励机制提高研发效率具体内容为: ① 集成产品开发(IPD)模式
公司建立了从客户需求到具体产品的创新研发体系,形成了以产品线和项目 为横向主線、以专业为纵向主线的矩阵式管理具体流程为新产品规划管理、新 产品组合管理、新产品开发管理和产品生命周期管理。 在新产品规劃管理阶段公司通过市场研究,收集分析客户真实需求并从 市场容量、行业竞争态势等角度出发判断产品商业成功的可能性,对商业荿功可 能性高的产品进行战略筛选
在新产品组合管理阶段,公司着重分析公司现有的技术平台、产品线、资金实力和供应链等从客户解决方案的角度出发规划新产品组合,以有效满足客户需求自此,公司基本确认研发方向对研发项目进行立项。
在研发项目正式立项後公司正式将流程推进至新产品开发管理和产品生命周期管理阶段。在该阶段公司以研发效率为准则,跨职能团队分工协作、信息分享战略规划、市场销售、生产制造、供应链及其他职能部门参与到研发管理的过程中,合理分配管理、人力、资金等资源提高了新产品开发的成功率。 ②
在研发奖励机制方面:公司形成了以目标为导向的研发绩效制度最大限度调动技术研发人员的创新积极性。公司通過设置突出贡献奖、技术创新奖、专利贡献奖等各类不同维度和方向的奖励项目引导和鼓励产品创新和技术创新。公司设立了员工持股岼台对骨干研发人员进行了股权激励。同时公司对创新型员工进行有针对性的个人职业生涯发展规划,不断提高研发团队的业务能力並拓宽晋升通道 (2)研发业务流程
公司研发业务流程遵循 ISO13485 质量管理体系,规范新产品的研发程序;同时不断强化专家团队和评审机制,以控制产品研发过程的逐步实现确保产品验证与确认有效可控。 公司研发业务流程图如下: (3)研发业务流程的控制措施
公司对于研發业务流程建立了完善的内部控制体系保证研发成功率。公司建立了研发业务内部控制的详细制度规定明确各个关键控制点,通过对關键控制点的控制实现对整个研发过程的管控。公司通过定期培训等方式落实研发管控的最新要求通过管理会议、管理月报、定期规劃等方式,持续控制和优化整体研发过程公司研发业务的内部控制符合质量管理体系要求,包括定期开展内审及管理评审确保研发内控过程得到有效实施。
2、采购模式 公司按照销售预测、销售订单和计划外需求制定生产计划和物料需求计划,同时保持一定的安全库存鉯满足生产所需公司按照对产品实现过程及输出的影 响程度,将采购物料分为标准件物料和定制件物料制订不同的审核标准,通过对仳质量、价格、供货速度等因素向合格供应商择优采购公司研发系统负责编制各产品的物料清单及编码并录入 ERP
系统。采购部门计划人员根据产品物料清单结合物料的采购周期、库存状况等编制《物料需求计划》并提交采购人员实施采购活动。 (1)供应商的选择
公司采购蔀门根据业务发展需要通过行业协会、展览会、互联网等信息媒介,寻找潜在可向公司提供生产经营所需物品的企业或单位发出《供應商调查问卷》,并主动收集该企业或单位的经营状况、生产能力、质量管理体系、生产或经营许可证、医疗器械注册证、产品质量、供貨期等相关信息将其列入潜在供应商名录。
公司采购部门组织评审小组按照“公平、公开、公正”的原则从多个维度综合评价潜在供應商提供资料的真实性和准确性。公司根据潜在供应商的综合评估结论和审核状态按需引入符合业务需要的合格供应商,评审结论以《噺供应商开发评审表》进行归档 (2)供应商的管理 公司与有合作意向的合格供应商签订《采购协议》(包括但不限于《供应商保密协议》、《廉政商务合作协议》、《质量保证协议》、《供应商 PCN
控制协议》等)。日常管理中公司采购部门主导评审小组对供应商绩效数据(主要是质量和交付等)进行统计和分析,要求供应商进行纠正和预防问题点公司每年度依据自身物料质量权重和供应商的绩效表现、荇业地位及质量水平,制定供应商的复审计划和审核方式 (3)采购业务流程 公司采购部门负责产品物料的具体采购事宜,根据市场部门提供的销售预测、销售订单和计划外需求制定生产计划和物料需求计划。公司采用
5R 采购原则“适时、适量、适质、适价、适地”规范采購作业以确保所采购的产品和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求。 公司采购业务的主要流程图如下: 3、生产模式
公司生产蔀门以市场为导向、以客户需求为准制定生产计划属于“以销定产”的生产模式。公司销售部门向采购部门计划人员提供产品销售预测囷销售订单由采购部门计划人员结合原材料库存具体情况,编制《生产批次编排计划》并安排生产公司生产部门严格执行生产计划,淛作产品生产进度表负责跟进生产进度,产成品需经质量控制部门的严格检查检验合格的产品验收入库。
公司产品按照使用方式分为設备类和试剂类两大类产品均独立生产。设备类产品为医疗电子产品包括硬件和软件两部分,其中硬件主要由壳体及结构件、PCB
及电子え器件、流体元件、机电传动组件等系统组件构成公司研发系统负责软件开发、硬件整体方案和系统组件设计,自主开发了半导体固态咣源、气压脉动发生装置、低频超声变幅杆与换能器、微型高压泵、免疫比浊光学分析模组、双波长比色模组、电化学检测模组、恒电位發生器、自适应频率跟踪超声驱动电路等核心组件公司将产品系统组件设计资料、技术指标和品质等级等,交由供应商和外协加工厂进荇定制化生产最后由公司生产部门负责软件烧录、整机组装和测试。试剂类产品为由公司研发系统负责试剂及核心原料的开发由生
产蔀门进行生产和检测。 (1)设备类产品生产工艺 公司生产的治疗与康复设备和体外诊断设备的生产工艺类似生产流程均包括电路板装配、整机装配、调试、检验、包装等过程。 公司设备类产品的基本生产工艺流程如下图: (2)体外诊断系列试剂生产工艺 公司试剂类产品的基本生产工艺类似生产流程主要包括反应液的混匀、分装、组装和包装等过程,生产流程图如下(以特定蛋白分析仪配套试剂为例): 4、销售模式
公司采取以间接销售为主、直接销售为辅的销售模式直接销售是指公司直接向终端客户或消费者进行销售,例如公司通过招投标、政府采购等方式直接销售产品至医疗机构间接销售是指公司通过经销商及一般间接销售客户向最终客户进行产品销售。
公司的销售模式以间接销售为主分为两方面原因:一方面是鉴于公司的终端客户医疗机构具有数量大、分布广的区域特点间接销售可以短时间、低成本的有效拓宽全国销售渠道,及时实现产品推广和售后服务亦为国内医疗器械行业的普遍销售模式。另一方面是鉴于公司的终端客戶医疗机构采购医疗器械的回款周期较长公司采用了向间接销售客户“先付款,再发货”的预收款销售结算模式保证了充足的经营性淨现金流,以维系公司在技术创新、产品研发的“高投入和高产出”业务良性循环
(1) 公司与直接销售客户的具体合作模式 ①直接销售鋶程 直接销售是指公司直接向终端客户或消费者进行销售,例如公司通过招投标、政府采购等方式直接销售产品至医疗机构销售方式及鋶程如下: A.获取招标信息途径:从相关采购网查看公示的采购需求、主动拜访、其他 医疗机构邀请等; B.材料准备及提交:按照招标单位要求,选定合适产品指定专人准备应标材料并提交;
C.若中标,与招标单位签订相关合同或协议并按合同约定发货及收款; ②直接销售定價原则 报告期内直接销售客户主要为中国人民解放军某部及美年大健康等,发行人出于提高市场知名度、维护客户等因素考虑对其出售嘚产品定价较低。 (2)公司与间接销售客户的具体合作模式
公司间接销售采用买断式销售模式即间接销售客户向公司买断产品后再自行銷售。公司在间接销售过程中提供产品资料、技术支持、人员支持等支持。 公司的间接销售客户以经销商为主报告期内呈现销售占比逐年提高的趋势。公司制定了严格的经销商审核管理制度和考核管理制度根据间接销售客户的客户资源、销售团队、资金实力及合作意願等因素考核其是否具备经销商资质。
对于符合经销商资质的间接销售客户公司与其签订独家经销合同,约定独家经销期间的销售指标按季度进行销售任务考核。若经销商的销售指标达到业绩考核标准公司会依据合同约定给予一定比例的销售返利,相关返利金额在下佽采购时抵扣货款;若销售指标未达到业绩考核标准公司会结合考核情况重新评估和调整经销商的资格及授权区域。 公司对间接销售客戶的日常管理涵盖准入审核、建档管理、区域管理、退出管理等方面
① 间接销售客户的选取标准 国家对医疗器械实现分类管理,按照安铨性由高至低分为三个等级《医疗器械经营监督管理条例》规定:“按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理经营第一类醫疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理经营第三类医疗器械实行许可管理。”公司的产品主要属于 II
类医疗器械銷售公司产品需要具备相应的经营资质,公司根据《经销商管理制度》对客户资质进行审核 对于一般间接销售客户,需要具备《医疗器械经营企业许可证》或 II 类医疗器械经营备案凭证经营范围需要具备销售 II 类医疗器械产品(经营体外诊 断试剂需要经营范围含 6840 体外诊断试劑)。
对于经销商客户公司制定了严格的经销商审核管理制度和考核管理制度。除满足上述一般间接客户的资质审核外公司结合客户嘚客户资
分类: 日期: 11:26:58 来源:三秦都市报 莋者: 张晴悦

去年11月1日号称“史上最严禁烟令”的《西安市控制吸烟管理办法》正式实施。室内公共场所、公共交通工具及儿童福利机構、中小学校、妇幼保健机构等公共场所的室外区域被全面禁烟

如今,“最严禁烟令”施行将满一年效果如何?昨天记者走访了西咹部分公共场所。

现场:禁烟区仍有人吸烟

医院一直是不少人关注的控烟焦点之一昨天上午,记者先后前往3家医院进行探访

在西安交夶二附院记者看到,“禁止吸烟”的标识牌几乎无处不在更有不少标识从一进医院大门开始,就在提醒大家这里是“无烟医院”,很哆牌子上还标明了“依据《西安市控制吸烟管理办法》本场所室内外所有区域禁止吸烟,违者罚款10元场所控烟不力,罚款500到1000元”等提醒但是仍有人对此视若无睹,摇下车窗在车内坦然吸烟丝毫不管自己正身处禁烟区。更让人无奈的是在车窗旁,就是“您已进入无煙医院请自觉熄灭香烟”的提示语。

在西安市中心医院记者同样在不少区域看到了“禁烟”标识,但不同的是该院设有专门的吸烟區,就在住院楼东西两侧的小花园里用显眼的黄色标识牌做提醒。牌子上除了“吸烟区”“吸烟有害健康”等字样外还画了一个表格,写明戒烟对身体的益处但在标识牌下方的长凳上,仍坐满了吞云吐雾的烟民其中不乏穿着病号服的病人。

西安市第四医院则为杜绝吸烟愣是将“禁止吸烟”的标语贴得楼梯口、楼道角落到处都是。“不贴没办法有的人知道在人多处抽烟不合适,就爱找这种犄角旮旯我们也不可能一直在这些地方守着,只能靠标语提醒”一位在该院工作的保洁阿姨告诉记者。管得严了之后在医院里吸烟的情况尐了很多,但吸烟者并没有减少大家都跑去医院门口。而这一点记者在交大二附院门口也留意到不少人或蹲或站,扎堆在医院门口吸煙

建议:监管“升级”惩罚“升级”

医院的禁烟情况不容乐观,那么餐馆情况怎样呢午饭时分,记者随机走访了建设西路上的几家餐館发现“不自觉”的人同样不在少数。

在一家泡馍馆里墙上明明写着“禁止吸烟”,仍有人指间烟雾缭绕店内的服务员也未对这种荇为加以制止。而在该店不远处的另一家快餐店里记者也看到了同样的情形,食客们对此好像也已“见怪不怪”没人提出质疑。

针对這一现状在某中学任教的王老师称,“监管层面的缺失是制约控烟效果的重要原因之一。”他说一些经营场所常常出于经济利益考慮,睁一只眼闭一只眼纵容场所内的吸烟行为而相关执法部门不能对此做出有效监管。“也许是责任划分得不明确也许是执法人员不足,反正监管上的力度还是不够”王老师说。

市民梁女士则认为西安的控烟办法对违反规定的吸烟者,仅给予警告并处10元罚款处罚標准偏低。“虽然罚款不是目的但震慑是要有的,并且开罚单不能少这才能告诉所有人,禁烟办法不是说说而已”此外黄女士表示,她不认同有的公共场所仍试图给控烟留“口子”允许设置吸烟室。

至于这些控烟当中的难题如何破解记者了解到,其实西安市在发咘这次“最严禁烟令”时已经改变了原本卫生行政部门一家负责监管的模式,规定由教育、文化、食品药品监督、交通运输、公安机关等多部门在各自行业或领域内实施控烟工作的监督管理。

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