药品使用许可证生产企业需要办理药品使用许可证经营许可证吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-01-20 22:35 标签： 药品使用许可证

药监综药管〔2019〕72号|关于启用新版《药品使用许可证生产许可证》《药品使用许可证经营许可证》等7种许可证书的通知

文章录入：上海奔烁咨询 | 文章来源：国家药监局 | 添加時间：

各省、自治区、直辖市药品使用许可证监督管理局新疆生产建设兵团市场监督管理局：
      根据《中华人民共和国药品使用许可证管悝法》和《中华人民共和国药品使用许可证管理法实施条例》及有关药品使用许可证上市后监管的法规规定，国家药品使用许可证监督管悝部门统一制定《药品使用许可证生产许可证》等许可证书样式为规范药品使用许可证行政许可证明文件样式和换发工作，现将有关事宜通知如下：
      一、国家药品使用许可证监督管理局统一制定新版《》《医疗机构制剂许可证》《药品使用许可证经营许可证》《放射性药品使用许可证生产许可证》《放射性药品使用许可证经营许可证》《放射性药品使用许可证使用许可证》《互联网药品使用许可证信息服務资格证书》（包括正、副本）等7种许可证书样式（见附件1）新版证书的正、副本上须注明日常监管机构和监督举报电话，落实监管责任接受社会监督。
      二、新版许可证书样式自2019年9月1日起启用各省（区、市）药品使用许可证监督管理局应按照新版许可证书样式向新申領单位核发相关证书。
      发放、使用电子证书的地区电子证书样式应当与新版纸质证书样式保持一致。
      三、各省（区、市）药品使用许可證监督管理局要高度重视此次新版许可证的换发工作结合实际周密部署，确保换证工作平稳有序要明示办理标准、程序要求，按照时限办理严格审查把关。不符合要求的不予换证。
      四、为便于统一管理对2019年尚未到期的许可证书，由各省（区、市）药品使用许可证監督管理局组织在2020年12月底前为其更换新版许可证有效期与原证一致。
      五、在换证工作中如有问题和建议请及时与国家药监局药品使用許可证监管司联系。

 国家药监局综合司

  放射性药品使用许可证使用许可證》类别及相应条件对照表

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  放射性药品使用许可证使用许可證申请表

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