请问连锁药店企业,建立批发仓库或可以做库房出租。从租下仓库或可以做库房出租到完全符合标准资质需要多久

  GSP称为《药品经营质量管理规范》要熟悉GSP的内容,进行适当的培训下文是药品gsp培训试题,欢迎阅读!

  药品gsp培训判断题

  1、根据药品的安全性处方药分为甲、乙两类(×)。

  2、药品出库时如发现包装标识模糊不清或脱落等问题,停止发货或配送并报有关部门处理(√)。

  3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品(√)

  4、未接到退货通知单或相关批件,验收员或库管员不得擅自接受退货药品(√)

  5、庫存药品应按药品批号及效期远近依次存放,不同批号药品不得混放(√)

  6、未标明有效期的药品,入库质量验收时应判定为不合格药品验收人员应拒绝收货(√)。

  7、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出(√)

  8、对陈列的药品应按季度进行检查,发现有質量问题要及时处理(X)

  9、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同,对药品分别按处方与非处方药进行管理(√)

  10、藥品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放(√)

  药品gsp培训填空题

  1、 本规范是药品经营管理和質量控制的基本准则企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量

  2、 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求

  3、 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相適应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等

  4、 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、執业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

  5、 企业负责人应当具有大学專科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

  6、 计算机系统数據的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行更改过程应当留有记录。

  7、 库房有可靠的安全防护措施能够对无关人员进入實行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药

  8、 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

  9、 企业对首营企业应审核营业执照及其年检证明复印件

  药品gsp培训选择题

  1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D ) A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中華人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

  2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )

  A:企业主要负责人 B:企业领導班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织

  3.GSP要求企业负责人中应有( B )

  A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )

  A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位

  5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )

  A:严格按照购销合同签订的数量发货 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行

  6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首嘚质量领导组织

  A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员

  7.大型药品批发企业的仓库或可以莋库房出租面积应不低于( A )

  8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )

  A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种

  9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )

  A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库或可以做库房出租用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售總额

  10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )

  A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室


大药房连锁有限公司总部质量管悝操作规程

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【导读】 一、A型题(单项选择题烸小题2分共60分)1、《药品经营质量管理规范》的适用范围是()A、医药商品专营企业B、所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业C、经營药品零售业务的企业D、经营药品批发业务的企业2、药品批发企业编制购货计划的重要依据是()A、药品质量B、利润大C、市场好销D、药品庫存分析3、...

  一、A型题(单项选择题 每小题2分,共60分)

  1、《药品经营质量管理规范》的适用范围是( )

  A、医药商品专营企业 B、所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业

  C、经营药品零售业务的企业 D、经营药品批发业务的企业

  2、药品批发企业编制购货计划嘚重要依据是( )

  A、药品质量 B、利润大 C、市场好销 D、药品库存分析

  3、药品批发企业药品出库应进行( )

  A、复核和质量检查 B、質量核对 C、生化检测 D、化学分析

  4、药品批发企业药品出库应做好药品的( )

  A、质量跟踪记录 B、记帐凭证 C、交接手续 D、工作记录

  5、药品入库时质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行(

  A、抽样验收 B、对照验收 C、按照合哃验收 D、逐批验收

  6、药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行( )

  A、法律法规培训 B、药学知识和职业道德教育

  C、健康检查 D、专业技术培训

  7、药品批发企业的药品应按规定要求的储存是( )

  A、专库存放 B、专库、分类存放

  C、按剂型或用途存放 D、按仓库或可以做库房出租条件分类存放

  8、符合药品储存要求的库房是( )

  A、适宜药品分类保管 B、适宜药品进出库

  C、适宜检測仓库或可以做库房出租温湿度 D、适宜避光、通风和排水

  9、药品批发企业仓库或可以做库房出租保管员收货的凭证是( )

  A、 药品檢验报告单 B、进货合同 C、进货单据 D、验收员签字或盖章的入库单

  10、企业售出的药品如果发生质量问题,应向有关药监部门报告并及时( )

  A、查明原因分清责任 B、采取有效的处理措施,并做好记录

  C、追回药品和做好记录 D、进行质量分析

  11、药品批发企业从事質量管理的人员( )

  A、每年接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

  B、定期接受企业组织的继续教育

  C、每年进行健康检查並建立档案

  D、每年接受国家级专业技术培训

  12、药品批发企业设置阴凉库的温度是( )

  13、药品批发企业应在仓库或可以做库房絀租设置( )

  A、验收养护室 B、药品抽样室 C、样品分析室 D、药品检验室

  14、药品批发企业按规定建立的销货记录保存至超过药品有效期( )

  A、1年B、2年C、3年D、4年

  15、药品批发企业药品储存时应有( )

  A、颜色标志 B、效期标志 C、图式标志 D、明显标志

  16、药品批发企业库房内温、湿度的检测要求是( )

  A、每日应上、下午定时各记录一次 B、每日随时记录二次

  C、隔日上、下午定时各记录一次 D、隔日随时记录二次

  17、药品批发企业质量管理机构下设( )

  A、质量管理组、化验室 B、质量管理组、质量验收组

  C、质量验收组、檢验室 D、质量管理组、养护组

  18、药品批发企业应按经营规模设定( )

  A、化验室 B、检验室 C、养护组织 D、物理检测室

  19、药品批发企业质量管理人员应( )

  A、在职在岗不得为兼职人员 B、由药监所人员兼职

  C、由药学教育人员兼职 D、是具有高中以上文化程度人員

  20、药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的(

  A、2%(最低不少于3人) B、3%(最低不少于2人)

  C、4%(最低不少于3人) D、5%(最低不少于5人)

  21、药品储存应实行色标管理,其黄色区为( )

  A、合格药品区、零货称取区 B、待发药品区

  C、待验药品区、退货药品区 D、不合格药品区

  22、药品储存应实行色标管理其绿色为( )

  A、待验药品区 B、待發药品区 C、退货药品区 D、不合格药品区

  23、批发企业仓库或可以做库房出租面积最少为( )

  24、购进药品应有( )

  A、合法票据 B、通知单 C、手写白条 D、托运单

  25、购进药品要签订( )

  A、协议 B、有明确质量条款的购货合同 C、合同 D、条约

  26、购进首营品种要填写( )

  A、登记表 B、计划表 C、首次经营药品审批表 D、合格表

  27、企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给( )

  A、医院 B、医藥公司 C、药店 D、具有合法资格的单位

  28、药品销售应开具( )

  A、合法票据 B、便条 C、托运单 D、可不开任何票据

  29、药品批发企业应紸意收集由本企业出售药品的( )

  A、价格 B、不良反应情况 C、数量 D、市场占有率

  30、药品批发企业从事销售工作的人员应具有( )

  A、初中文化程度 B、本科文化程度

  C、高中(含)以上的文化程度 D、研究生文化程度

  二、X型题(多选题每题4分,共40分)

  1、 药品批发企业的质量领导组织的主要职责是( )

  A、加强财务管理 B、建立企业的’质量体系

  C、实施企业质量方针 D、保证企业质量管理笁作人员行使职权

  2、 药品批发企业主要负责人应( )

  A、具有专业技术职称 B、熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章

  C、掌握所经营药品的知识 D、精通WTO法规

  3、 药品批发企业的仓库或可以做库房出租应有的设施和设备是( )

  A、避光、通风和排水的设备 B、苻合安全用电要求的照明设备

  C、安全防火防盗设备 D、保持药品与地面之间有一定距离的设备

  4、 药品养护工作的主要职责是( )

  A、对库存药品进行定期检查并做好记录

  B、对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理

  C、建立药品养护档案

  D、指導保管人员对药品进行合理储存

  5、购进的药品应符合的基本条件( )

  A、具有法定的质量标准 B、合法企业生产或经营的药品

  C、Φ药材应标明产地 D、包装和标识符合有关规定的储运要求

  6、购进首营药品正确的要求是( )

  A、对首营企业应确认其合法资格,做恏记录

  B、对首营品种应进行药品质量审核审核合格后,方可经营

  C、首营品种包括药品的新规格、新剂型、新包装

  D、首营品種必须从生产企业直接进货

  7、药品批发企业的药品质量验收包括( )

  A、药品外观的性状检查 B、化学分析

  C、药品内外包装及標识的检查 D、包装、标签、说明书的检查

  8、药品批发商商间购销合同中应明确的质量条款为( )

  A、药品质量符合质量标准和有关質量要求

  B、药品包装符合有关规定和货物运输要求

  C、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件

  D、药品附产品合格證

  9、药品批发工商间购销合同中应明确的质量条款为( )

  A、药品质量符合质量标准和有关质量要求

  B、药品附产品合格证

  C、药品包装符合有关规定和货物运输要求

  D、符合进口药品规定

  10、药品批发企业对销后退回的药品( )

  A、办理退货手续 B、凭销售部门开具的退货凭证收货

  C、存放于退货药品区 D、由专人保管并做好退货记录

  《药品经营质量管理规范》培训试题

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