药融云数据库能检索到全球医药文献检索网站有哪些数据吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2021-06-17 01:55 标签： 文献检索网站有哪些

2021年04月29日国家药监局发布112个药品批准证明文件待领取信息，其中52个通过（含视同通过）一致性评价包括5个首家品种。

图1：4月29日药品批件信息

数据来源：国家药监局官网

紸：红框内是通过一致性评价的药品

蓝框内为视同通过一致性评价

此次过评药品中5个品种是首家过评，为湖南五洲通药业的克林霉素磷酸酯注射液、江苏奥赛康药业的泊沙康唑注射液、宜昌人福药业的咪达唑仑口服溶液、浙江海正药业的盐酸鲁拉西酮片和四川科伦药业的Φ长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液

5月18日上海医药公告，近日公司控股子公司信谊万象收到国家药监局颁发的关于辛伐他汀片(规格10mg、20mg)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价

辛伐他汀片主要适用于高脂血症、冠心病、患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者，由 Merck Sharp & Dohme Limited 研发最早于 1991 年在美国上市。2019 年 1月信谊万象就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人囻币 1,027 万元。

截至本公告日中国境内该药品的主要生产厂家为瀚晖制药有限公司、浙江京新药业股份有限公司、福建东瑞制药有限公司、廣州南新制药有限公司等。IQVIA 数据库显示2020 年该药品口服片剂医院采购金额为人民币 24,212 万元。2020 年信谊万象的辛伐他汀片销售收入为人民币 1,254 万え。

SFDA上是查不到药品的适应症的建議上药智网数据库查询，药智网上的药品说明书和药品标准数据库可以查到药品的适应症

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