杜伟民的创业路,与每一位白手起家的成功企业家一样坎坷和艰辛。2003年,带着对疫苗行业的思考,杜伟民开始了长达5年的游学生涯。杜伟民出生于江西一个普普通通农家,1993年,顺应改革开放的大潮,他辞去了江西省卫生防疫站的铁饭碗,开始了艰难的创业之路;杜伟民作为一个中国人,深知对于中国这样的人口大国,如果只能依靠外来疫苗,一来代价会很高,二来把生物制品的希望完全寄托在别人身上,将对国家安全带来很大隐患。因此,中国人的疫苗必须牢牢地掌握在中国人的手里。
2019年,是广东省药品生产质量受权人专业委员会成立十周年,在这十年的探索历程中,广东省勇立潮头,取得了丰硕的成果。作为疫苗领军企业,康泰生物及公司质量受权人朱征宇,于2019年9月分别获颁发“优秀团体委员”和“优秀质量受权人”荣誉奖牌和证书。
杜伟民带领的康泰生物近十余年的高速发展过程,与广东省推行实施药品生产质量受权人制度并进,药品生产质量受权人制度作为国际公认的科学的质量管理制度,在药品生产企业贯彻质量安全主体责任意识、提升质量管理的标准化水平、控制产品上市风险等方面发挥着非常重大的作用。
自广东省开展药品生产质量受权人制度试点并推行实施以来,公司建立相应的政策层级管理制度,支撑该制度在公司内部的落地实施,对广大员工开展多层次、多角度的质量安全培训教育,并在实际工作中不断强化质量文化意识。公司的质量受权人,在各自任期内恪尽职守,严格执行药品生产质量受权人制度及GMP相关管理要求,引导公司质量管理不断完善和改进,上市产品未发生质量安全事件。
自新版GMP颁布以来,国家不断完善药品监管机制。依托药品生产质量受权人制度的支持,康泰生物质量受权人充分发挥决策权和领导权,推进了一系列的质量管理提升项目。主要有:(一)建立月度质量分析制度。(二)实施物料风险控制分级管理。(三)完成工艺参数/产品质量属性评估。
杜伟民始终坚持疫苗质量安全事关人民群众健康福祉、事关社会稳定、事关公司发展,正值《疫苗管理法》即将实施之际,公司更加深刻意识到质量安全就是企业的生命线,更加坚定贯彻和执行药品生产质量受权人制度及GMP相关法规,确保疫苗质量安全,促进企业持续发展。
放眼全球,疫情汹涌,疫苗似乎已成为了人们唯一的救命稻草。杜伟民,一个制造稻草的人,为了亿万人的健康,正在殚精竭虑与他的团队不遗余力。并在新产品也已面世后,杜伟民打了第一针,以自己的亲身试验向民众证明,为抗疫之战做出个人的一份贡献