吉林省白山市浑江区施慧达药业集团有哪些降血压药

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施慧达药业集团成立于1999年,前身为吉林省天风制药有限责任公司,是一家由中国科学院投资建设的国家高技术企业,主要从事化学原料药、生物医药及保健药等领域的研究和开发以及制造与经营业务。
施慧达药业集团是集科研、生产、销售为一体的大型企业集团,集团下属管理中心设在上海,生产基地在吉林省白山市,并且在全国30个省市分设办事处,在上海、苏州、长春、白山建有施慧达(吉林)有限公司、吉林康慧生物科技有限公司、施慧达研究院和上海施慧科技公司;江苏康宁杰瑞生物科技公司、江苏龙迈博生物科技公司等9家全资子公司和参股公司。
集团主打产品&苯磺酸左旋氨氯地平片&(施慧达)是全球首例原研左旋氨氯地平,是治疗高血压的CCB类创新药物,是&国家重点新产品&,先后荣获、&吉林省科学技术进步奖一等奖&、&吉林省名牌产品&等。已连续10年列全国创新降压药销量第一。
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用于原发性高血压的治疗。
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适用于2型糖尿病。
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1.高血压病。
2.心绞痛。
高血压病,心绞痛用药。
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  【主要成份】肿节风、三七、人工牛黄、肖梵天花、珍珠层粉、吲哚美辛等。
  【用法用量】口服,一次2~4片,一日3次,小儿酌减。外用,用冷开水调化,敷患处。
  【包装】药用铝塑泡罩包装,每板装12片。每盒装36片、每盒装48片。
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  【用法用量】口服,1~8岁,一次0.15~0.3克;8岁以上一次0.6克,一日2~3次,温开水送服。
  【包装】药用铝塑泡罩包装,每板装1粒。
&  【功能主治】清热解毒,利水通淋。用于尿道炎,膀胱炎,急、慢性肾盂肾炎。
  【成份】白花蛇舌草、大青叶、瞿麦、萹蓄、海金沙藤、淡竹叶、黄柏、茯苓、地黄、甘草。
  【用法用量】开水冲服,一次10克,一日3次。小儿酌减或遵医嘱。
  【包装】药用铝塑复合袋包装,每袋装10克。每盒装9袋。
&  【功能主治】滋养肝肾、强筋健骨。用于女性绝经后骨质疏松症肝肾不足证,症见腰膝酸软无力、腰背疼痛、步履艰难、不能持重。
  【成份】淫羊藿、制何首乌、黄芪、石斛、肉苁蓉、骨碎补、菊花。
  【用法用量】口服。一次3粒,一日3次;疗程6个月。
  【包装】药用塑料瓶。每瓶装54粒、每瓶装90粒;药用铝塑泡罩,12粒/板&3板/盒。
&  【功能主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精。
  【成份】熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。辅料为蜂蜜。
  【用法用量】口服。水蜜丸一次6克,一日2次。
  【包装】药用塑料瓶包装,每瓶装60克。
&  【功能主治】滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,耳鸣遗精,小便短赤。
  【成份】知母、黄柏、熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。辅料为蜂蜜。
  【用法用量】口服。水蜜丸一次6克,一日2次。
  【包装】药用塑料瓶包装,每瓶装60克。
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施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平片)高效平稳达标,保护心血功能;治疗高血压及心绞痛一线药品。
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LOGO施慧达药业集团成立于1999年,前身为吉林省天风制药有限责任公司,是一家由中国科学院投资建设的国家高技术企业,主要从事化学原料药、中成药、生物医药及保健药等领域的研究和开发以及制造与经营业务。施慧达药业集团是集科研、生产、销售为一体的大型企业集团,集团下属管理中心设在上海,生产基地在吉林省白山市,并且在全国30个省市分设办事处,在上海、苏州、长春、白山建有施慧达(吉林)有限公司、吉林康慧生物科技有限公司、施慧达研究院和上海施慧科技公司;江苏康宁杰瑞生物科技公司、江苏龙迈博生物科技公司等9家全资子公司和参股公司。集团化药主打产品“苯磺酸左旋氨氯地平片”(施慧达)是全球首例原研左旋氨氯地平 ,自1999年上市以来,已100%通过质检1020次,产品复盖全国30个省,2万家医院,超过18亿人次服用治疗。2000年注册商标名为“施慧达”,是中国科学院“九五”重大科研项目,是中国首例手性拆分的光学纯药物,其技术填补了世界和中国空白,是“国家重点新产品”、“国家高技术产业化示范工程”、“国家战略性创新产品”,已获得中、美、英、法、德、澳、加等7个国家专利授权,成为具有自主知识产权民族降压药。荣获“中国专利优秀奖”、“吉林省科学技术进步奖一等奖”、“吉林省创新型企业”、“吉林省高新技术企业”、“吉林省守合同重信用AAA级单位”、 “吉林省管理创新先进企业”、“吉林省战略性创新示范企业”全国“工业企业综合实力百强”、“创新型企业品牌十强”、“专利、原研药产品品牌十强”等荣誉。企业不断创新相关的基础研究、应用研究,使其价值快速提升到更高层次,先后承担了国家教育部“211”工程、国家卫生部“十一五”工程、国家科技部“863”工程研究项目,发表国内外学术文章700余篇。并拥有国产降压药的首个,也是唯一一个中国专家共识——苯磺酸左旋氨氯地平临床应用专家共识,确立了产品的民族降压药领军地位。2012年10月,企业受世界高血压联盟邀约,在被誉为高血压届的“奥林匹克”学术盛会-第24届国际高血压学会科学大会上宣讲最新科研成果,施慧达成为我国首个站在世界讲坛上的高血压药,获得世界级认可,施慧达内皮保护科研成果受美国高血压联盟邀请,将在2013年5月芝加哥召开的高血压大会上宣讲,施慧达脑卒中防治临床科学研究项目被欧盟高血压大会录用,将在2013年6月在伦敦召开的欧洲脑卒中大会上宣讲
企业理念/施慧达药业集团
企业自创办以来,一直秉承“自主创新、报国惠民”理念。自主创新:锐意改革创新求远敢为人先报国惠民:心存感恩芬芳馥郁香泽万里我们的目标是:全面建设创新型的高科技企业,树立“国家高技术示范工程”的示范作用。以民族品牌与世界一流产品抗衡,用优质产品捍卫国人的健康。
企业规模/施慧达药业集团
集团生产基地坐落于秀美的长白山脚下,占地面积4.2万平方米,建筑面积2.1万平方米,每年产能40亿片(粒)。集团拥有国际一流的片剂、胶囊剂、软膏剂等8条生产线;独立知识产权的一类新药一个、二类新药两个;正在开发的一类新药一个、三类新药四个;已获得美国、德国、法国、英国、加拿大、澳大利亚国外专利的新药两个,形成了治疗高血压、高血脂、高血糖的药品结构。施慧达药业集团重仁聚才,全面实施人才战略,实现了企业的跨越式可持续发展。集团拥有一支高素质队伍,由26位专家组成学术顾问团,主要管理人员及技术人员近千人,大中专以上学历占93%,博士、硕士等专业技术人才占76%,中级以上职称占19%。集团和北京大学、上海交通大学、华中科技大学等多家知名科研单位建立了长期的科研合作关系,承担了国家教育部“211工程”、国家卫生部、科技部“十一五”项目、国家科技部“863”项目,累计发表学术文章近600篇。企业积极回报社会,先后投资近亿元,设立“施慧达科研基金”,支持国家科研,设立“施慧达救助基金”,支援灾区建设,救助先天性心脏病儿童,设立“施慧达教育基金”,支持陈云教育基金,资助贫困儿童和少数民族儿童上学。施慧达被授予国家高技术示范工程项目为了国家医药事业的快速发展,企业从国内招聘科研人才为开发自主创新的生物药、化学药、现代中药和保健药产品积极努力,经过2-3年的努力,将有3-4个一类新药上市,形成治疗高血压、高血脂、高血糖以及保健的药品系列,将为国家药改和百姓健康做出更多的贡献。2012年施慧达实现产值18.5亿元,销售突破13亿元,上缴税金1.94亿元。与同类的进口药相比,累计已为国家和患者节省药费近100亿元。到2015年可实现销售收入20亿元,上交税金4亿元。创造了民族创新药的奇迹。据美国IMS公司和南方情报的权威统计,施慧达列中国医院抗高血压药销售数量和零售额双第一,是唯一进入前十名的中国药品,在全国2012年制药企业排名中施慧达药业列化药主营业务收入吉林省第一名
公益事业/施慧达药业集团
奔赴汶川地震救灾现场慰问古有云“结草衔环,以谢恩泽”,怀着一颗感恩的心,爱是我们生产的无形产品。施慧达药业集团秉承“报国惠民”的崇高理念,不忘祖国的培育、领导的关心、医患的支持,除了将中国人自己研制的好药奉献给患者群众以外,更将目光放远到更广大的社会弱势群体,行动在自然灾害发生的第一时间,奔走在贫穷落后地区的第一线,几年内,仅公益事业基金和捐款捐物就累计2000多万元,包括赈灾、科研基金、支持残疾人事业、教育事业、医疗卫生事业等等。n 2008年四川汶川8级强震,施慧达捐赠价值100万药品,并建“施慧达希望小学”施慧达爱心西部行在人民大会堂启动n 2009年施慧达承诺每年出资20万资助中国红十字会“胡大一爱心工程”先天性心脏病救助项目n 2010年施慧达为“陈云教育基金”诞辰105周年捐赠100万救济贫困学生完成学业n 2011年施慧达药业集团和中华医学会心血管专业委员会联合启动“施慧达爱心工程西部行”项目,计划5年内,尽力提高偏远地区,少数民族地区以及革命老区对心血管疾病的诊疗水平。n 2012年施慧达定期邀请专家为百姓义诊、教育讲课、疑难解答,并参与发动“告别不文明生活方式”签名等一系列活动,为和谐社会添砖加瓦。
发展前景/施慧达药业集团
十余年来,施慧达药业捐资千万元用于教育事业、残疾事业、投身抗震救灾,用感恩的心不断回报社会。面向未来,企业将坚持“自主创新、报国惠民”的理念,在创新的道路上不断求索,为人类的健康做出新的贡献。
产品介绍/施慧达药业集团
施慧达药业集团集团主打产品“苯磺酸左旋氨氯地平片”(施慧达)是治疗高血压的CCB类创新药物,是“国家重点新产品”,先后荣获、“吉林省科学技术进步奖一等奖”、“吉林省名牌产品”等。已连续10年列全国创新降压药销量第一。施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平片)说明书【 商品名 】施慧达,SHI HUI DA通用名称:苯磺酸左旋氨氯地平片英文名:Levamlodipine Besylate tablets汉语拼音:Benhuangsuan Zuoxuan Anlüdipingpian【适应症 】(1)高血压病 (2)心绞痛。【规格】2.5 mg (以左旋氨氯地平计)【用法用量】(1)治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg,一日1次;根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至5mg,一日1次。(2)本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。【不良反应】患者对本品能很好地耐受。(1)较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕;(2)极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良;(3)与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分;(4)尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。【注意事项】(1)肝功能受损病人的使用,与其他所有钙拮剂相同,应十分小心。(2)肾功能衰竭病人的使用,肾功能损害患者可以采用正常剂量。(3)本品不被透析。【孕妇及哺乳期妇女用药】在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料。【老年患者用药】老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。【药物相互作用】(1)本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。(2)对健康自愿者,本品与地高辛合用,未改变地高辛的血药浓度或肾清除率;与西咪替丁合用时,本品的药代动力学未发生改变。(3)体外研究资料表明,本品对地高辛、苯妥英、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。(4)对健康男性志愿者,本品与华法令合用,不影响华法令对凝血酶原时间的改变。【药物过量】(1)对本品过量,可采取洗胃。(2)引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。(3)为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。(4)静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也有益。(5)由于本品与血浆蛋白高度结合,透析处理对药物过量的解除无效。【药理毒理】(1)本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。(2)本品直接舒张血管平滑肌,具有抗高血压作用。(3)本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定,但通过以下作用减轻心肌缺血:a)扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,从而使心肌的耗能和氧需求减少;b)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉,使冠状动脉痉挛(变异型心绞痛)病人心肌供氧增加。(4)本品在肝中代谢时间长,与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。【药代动力学】(1)据文献报道,口服苯磺酸氨氯地平片后,6-12小时血药浓度达到高峰, 绝对生物利用度约为64-80%,表观分布容积约为21L/kg,终未消除半衰期约为35-50小时。每日一次,连续给药7-8天后血药浓度达稳态,苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原形药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率约为97.5%。(2)另据文献报道,18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平,具有药理活性的左旋氨氯地平与无活性的右旋氨氯地平的平均血药峰浓度之比为47:53,平均AUC之比 为41:49。平均终末消除半衰期明显左旋氨氯地平为49.6小时,右旋氨氯地平为34.9小时,氨氯地平终末消除半衰期明显与左旋氨氯地平半衰期相关。【贮藏】遮光、密封、阴凉处保存。【包装】 双铝泡罩包装:每盒2.5mg×7片×2板。【有效期】 36个月。【执行标准】 国家药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第二十八册 WS1-(X-020)-2002Z【批准文号】 国药准字H
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施慧达药业集团
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施慧达药业集团是中国科学院投资建设的一家集产、销、研为一体的高科技创新型企业。集团下设施慧达医药研究院、施慧达药业集团(吉林)有限公司、吉林康慧生物科技有限公司,上海施慧生物科技有限公司和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司等多家全资和股份公司。
施慧达药业集团集团简介
施慧达药业集团成立于1999年,前身为吉林省天风制药有限责任公司,是一家由中国科学院投资建设的国家高技术企业,主要从事化学原料药、中成药、生物医药
及保健药等领域的研究和开发以及制造与经营业务。
施慧达药业集团是集科研、生产、销售为一体的大型企业集团,集团下属管理中心设在上海,生产基地在吉林省白山市,并且在全国30个省市分设办事处,在上海、苏州、长春、白山建有施慧达(吉林)有限公司、吉林康慧生物科技有限公司、施慧达研究院和上海施慧科技公司;江苏康宁杰瑞生物科技公司、江苏龙迈博生物科技公司等9家全资子公司和参股公司。
集团化药主打产品“苯磺酸左旋氨氯地平片”()是全球首例原研左旋氨氯地平 ,自1999年上市以来,已100%通过质检1020次,产品覆盖全国30个省,2万家医院,超过18亿人次服用治疗。2000年注册商标名为“施慧达”,是中国科学院“九五”重大科研项目,是中国首例手性拆分的光学纯药物,其技术填补了世界和中国空白,是“国家重点新产品”、“国家高技术产业化示范工程”、“国家战略性创新产品”,已获得中、美、英、法、德、澳、加等7个国家专利授权,成为具有自主知识产权民族降压药。荣获“中国专利优秀奖”、“吉林省科学技术进步奖一等奖”、“吉林省创新型企业”、“吉林省高新技术企业”、“吉林省守合同重信用AAA级单位”、 “吉林省管理创新先进企业”、“吉林省战略性创新示范企业”全国“工业企业综合实力百强”、“创新型企业品牌十强”、“专利、原研药产品品牌十强”等荣誉。
企业不断创新相关的基础研究、应用研究,使其价值快速提升到更高层次,先后承担了国家教育部“211”工程、国家卫生部“十一五”工程、国家科技部“863”工程研究项目,发表国内外学术文章700余篇。并拥有国产降压药的首个,也是唯一一个中国专家共识——苯磺酸左旋氨氯地平临床应用专家共识,确立了产品的民族降压药领军地位。2012年10月,企业受世界高血压联盟邀约,在被誉为高血压届的“奥林匹克”学术盛会-第24届国际高血压学会科学大会[1]
上宣讲最新科研成果,施慧达成为我国首个站在世界讲坛上的高血压药,获得世界级认可,施慧达内皮保护科研成果受美国高血压联盟邀请,将在2013年5月芝加哥召开的高血压大会上宣讲,施慧达脑卒中防治临床科学研究项目被欧盟高血压大会录用,将在2013年6月在伦敦召开的欧洲脑卒中大会上宣讲[2]
施慧达药业集团企业理念
企业自创办以来,一直秉承“自主创新、报国惠民”理念。
自主创新:锐意改革创新求远敢为人先
报国惠民:心存感恩芬芳馥郁香泽万里
我们的目标是:全面建设创新型的高科技企业,树立“国家高技术示范工程”的示范作用。以民族品牌与世界一流产品抗衡,用优质产品捍卫国人的健康。
施慧达药业集团企业规模
吉林省白山市施慧达路9号
集团生产基地坐落于秀美的脚下,占地面积4.2万平方米,建筑面积2.1万平方米,每年产能40亿片(粒)。集团拥有国际一流的片剂、胶囊剂、软膏剂等8条生产线;独立知识产权的一类新药一个、二类新药两个;正在开发的一类新药一个、三类新药四个;已获得美国、德国、法国、英国、加拿大、澳大利亚国外专利的新药两个,形成了治疗高血压、高血脂、高血糖的药品结构。
施慧达药业集团重仁聚才,全面实施人才战略,实现了企业的跨越式可持续发展。集团拥有一支高素质队伍,由26位专家组成学术顾问团,主要管理人员及技术人员近千人,大中专以上学历占93%,博士、硕士等专业技术人才占76%,中级以上职称占19%。集团和、、等多家知名科研单位建立了长期的科研合作关系,承担了国家教育部“211工程”、国家卫生部、科技部“十一五”项目、国家科技部“863”项目,累计发表近600篇。
企业积极回报社会,先后投资近亿元,设立“施慧达科研基金”,支持国家科研,设立“施慧达救助基金”,支援灾区建设,救助先天性心脏病儿童,设立“施慧达教育基金”,支持陈云教育基金,资助贫困儿童和少数民族儿童上学。
施慧达被授予国家高技术示范工程项目
为了国家医药事业的快速发展,企业从国内招聘科研人才为开发自主创新的生物药、化学药、现代中药和保健药产品积极努力,经过2-3年的努力,将有3-4个一类新药上市,形成治疗高血压、高血脂、高血糖以及保健的药品系列,将为国家药改和百姓健康做出更多的贡献。
2012年施慧达实现产值18.5亿元,销售突破13亿元,上缴税金1.94亿元。与同类的进口药相比,累计已为国家和患者节省药费近100亿元。到2015年可实现销售收入20亿元,上交税金4亿元。创造了民族创新药的奇迹。据美国IMS公司和南方情报的权威统计,施慧达列中国医院抗高血压药销售数量和零售额双第一,是唯一进入前十名的中国药品,在全国2012年制药企业排名中施慧达药业列化药主营业务收入吉林省第一名[3]
施慧达药业集团公益事业
古有云“结草衔环,以谢恩泽”,怀着一颗感恩的心,爱是我们生产的无形产品。施慧达药业集团秉承“报国惠民”的崇高理念,不忘祖国的培育、领导的关心、医患的支持,除了将中国人自己
奔赴汶川地震救灾现场慰问
研制的好药奉献给患者群众以外,更将目光放远到更广大的社会弱势群体,行动在自然灾害发生的第一时间,奔走在贫穷落后地区的第一线,几年内,仅公益事业基金和捐款捐物就累计2000多万元,包括赈灾、科研基金、支持残疾人事业、教育事业、医疗卫生事业等等。
n 2008年四川汶川8级强震,施慧达捐赠价值100万药品,并建“施慧达希望小学”
n 2009年施慧达承诺每年出资20万资助中国红十字会“胡大一爱心工程”先天性心脏病救助项
施慧达爱心西部行在人民大会堂启动
n 2010年施慧达为“陈云教育基金”诞辰105周年捐赠100万救济贫困学生完成学业
n 2011年施慧达药业集团和中华医学会心血管专业委员会联合启动“施慧达爱心工程西部行”项目,计划5年内,尽力提高偏远地区,少数民族地区以及革命老区对心血管疾病的诊疗水平。
n 2012年定期邀请专家为百姓义诊、教育讲课、疑难解答,并参与发动“告别不文明生活方式”签名等一系列活动,为和谐社会添砖加瓦。
施慧达药业集团发展前景
十余年来,施慧达药业捐资千万元用于教育事业、残疾事业、投身抗震救灾,用感恩的心不断回报社会。
面向未来,企业将坚持“自主创新、报国惠民”的理念,在创新的道路上不断求索,为人类的健康做出新的贡献。
施慧达药业集团产品介绍
集团主打产品“苯磺酸左旋氨氯地平片”()是治疗高血压的CCB类创新药物,是“国家重点新产品”,先后荣获[4]
、“吉林省科学技术进步奖一等奖”、“吉林省名牌产品”等。已连续10年列全国创新降压药销量第一。
施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平片)说明书
【 商品名 】施慧达,SHI HUI DA[5]
通用名称:苯磺酸左旋氨氯地平片
英文名:Levamlodipine Besylate tablets
汉语拼音:Benhuangsuan Zuoxuan Anlüdipingpian
【适应症 】
(1)高血压病 (2)心绞痛。
2.5 mg (以左旋氨氯地平计)
【用法用量】
(1)治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg,一日1次;根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至5mg,一日1次。
(2)本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。
【不良反应】
患者对本品能很好地耐受。
(1)较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕;
(2)极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良;
(3)与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分;
(4)尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。
对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。
【注意事项】
(1)肝功能受损病人的使用,与其他所有钙拮剂相同,应十分小心。
(2)肾功能衰竭病人的使用,肾功能损害患者可以采用正常剂量。
(3)本品不被透析。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。
【儿童用药】
尚无本品用于儿童的资料。
【老年患者用药】
老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。
【药物相互作用】
(1)本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。(2)对健康自愿者,本品与地高辛合用,未改变地高辛的血药浓度或肾清除率;与西咪替丁合用时,本品的药代动力学未发生改变。(3)体外研究资料表明,本品对地高辛、苯妥英、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。(4)对健康男性志愿者,本品与华法令合用,不影响华法令对凝血酶原时间的改变。
【药物过量】
(1)对本品过量,可采取洗胃。(2)引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。(3)为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。(4)静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也有益。(5)由于本品与血浆蛋白高度结合,透析处理对药物过量的解除无效。
【药理毒理】
(1)本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。(2)本品直接舒张血管平滑肌,具有抗高血压作用。(3)本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定,但通过以下作用减轻心肌缺血:a)扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,从而使心肌的耗能和氧需求减少;b)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉,使冠状动脉痉挛(变异型心绞痛)病人心肌供氧增加。(4)本品在肝中代谢时间长,与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。
【药代动力学】
(1)据文献报道,口服苯磺酸氨氯地平片后,6-12小时血药浓度达到高峰, 绝对生物利用度约为64-80%,表观分布容积约为21L/kg,终未消除半衰期约为35-50小时。每日一次,连续给药7-8天后血药浓度达稳态,苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原形药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率约为97.5%。(2)另据文献报道,18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平,具有药理活性的左旋氨氯地平与无活性的右旋氨氯地平的平均血药峰浓度之比为47:53,平均AUC之比 为41:49。平均终末消除半衰期明显左旋氨氯地平为49.6小时,右旋氨氯地平为34.9小时,氨氯地平终末消除半衰期明显与左旋氨氯地平半衰期相关。
遮光、密封、阴凉处保存。
【包装】 双铝泡罩包装:每盒2.5mg×7片×2板。
【有效期】 36个月。
【执行标准】 国家药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第二十八册 WS1-(X-020)-2002Z
【批准文号】 国药准字H
.施慧达药业[引用日期]
.美国高血压学会(ASH)年会[引用日期]
.施慧达[引用日期]
.吉林省人民政府.[引用日期]
.施慧达药业集团[引用日期]
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