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赛科品牌介绍：
华润赛科药业有限责任公司 ，中国知名医药品牌，北京市优秀民营企业，高新技术企业，重合同守信用企业，市先进单位，纳税信用A级企业，质量过硬知名品牌，是一家集生产、研发、营销于一体的高新技术企业1939年，北京医药作为八路军卫生材料厂诞生于太行山革命根据地，肩负生产医药卫生救护材料的光荣使命，为抗日战争、解放战争的胜利做出了重要贡献。建国后厂址迁至北京，更名为北京化学制药总厂，朱德总司令亲自为药厂提写厂名。1958年，赛科药业的前身——北京化学制药总厂一分厂成立。此后迅速发展成为华北地区第一个医用原料药生产基地，为新中国医疗卫生事业的发展做出了不可磨灭的贡献。1973年，北京化学制药总厂一分厂正式更名为北京第二制药厂。党和国家领导人给予了高度重视和亲切的关怀，刘淇、吴仪、刘海燕等领导多次到二厂视察并指导工作。2002年，北京第二制药厂改制为北京赛科药业有限责任公司，注册资金16855万元，隶属于北药集团。成为集生产、研发、营销于一体的高新技术企业。赛科药业致力于于心脑血管、泌尿系统和抗生素领域用药的生产及研发，倡导“一切从健康生命开始”的理念，向社会提供安全、可靠、放心的产品和服务。旗下拥有原料药生产基地浙江新赛科、制剂产品生产基地次渠分厂、专业的品牌营销公司赛科昌盛及新产品研究开发中心。 赛科药业始终把产品质量视为企业生产发展壮大的关键所在。其制剂产品生产厂坐落于北京光机电一体化基地，占地36000多平米，拥有世界最先进的生产设备和质量管理流程，制造标准达到国际先进水平，全部生产剂型一次性通过国家GMP认证。2008年11月通过欧盟药监部门的GMP认证，目前可年产片剂20亿片、硬胶囊5亿粒。在制剂业务中，赛科主要生产苯磺酸氨氯地平片、烟酸缓释片、盐酸特拉唑嗪片、非那雄胺片、肌醇烟酸脂片等片剂产品，缬沙坦胶囊、维生素E烟酸酯胶囊、单硝酸异山梨酯缓释胶囊等胶囊剂。赛科药业的主打产品降压制剂压氏达，是国内首家上市的苯磺酸氨氯地平片，经临床验证，压氏达与同类进口制剂生物等效，自上市以来，深受广大医患的欢迎。目前压氏达年销售额近两亿元，在国产同类药品中高居榜首。赛科药业生产的穗悦，以其卓越的靶器官保护和良好的降压效果，自上市以来迅速占领市场份额，成为近年来国内销售额增速最快的产品之一，将成为赛科药业未来的明星产品。赛科药业生产的马沙尼起效迅速，疗效显著，已成为改善良性前列腺增生症状一线药物。连续多年国内销量第一。赛科药业生产的本悦采用独特的药物缓释制剂技术，通过改善药物在人体内的药代动力学参数，药物平稳缓慢的释放并被人体吸收，具有无可比拟的药效和性价比；赛科药业原料药产品自1984年以来，首批通过美国FDA认证，并连续七次通过复检，为高品质的制剂产品提供了可靠保证，同时，销往欧美及东南亚等多个国家和地区。目前在原料药业务中，赛科药业是美国辉瑞、礼来、雅来等公司磺胺二甲嘧啶的最大供应商，是国内药品市场上异烟肼、缬沙坦等产品的最大供应商。赛科药业的质量方针是：普及优质药品、维护生命健康、实现共同价值、贡献和谐力量是我们的使命。永远视质量为生命，是践行我们使命的灵魂。始终致力于全员参与、有效履行职责，让高质量使企业充满健康活力。始终致力于持续改进，保持质量管理体系的适宜性、有效性和先进性。始终致力于诚实守信，满足并超越客户与法规的要求；不懈努力，成为具有国际化能力的专业化品牌仿制药领先企业。 赛科药业从建厂之初便重视产品研发和自主知识产权的探索实践，经过多年的积淀，取得了丰硕的成果，累计荣获国家级荣誉9项，省部级21项，地市级76项。压氏达、威氏克等产品分别荣获“北京市名牌产品”、“北京市十佳新产品”、“北京市优质产品”等奖项；拥有12项自主知识产权的专利技术。曾先后承担过多项国家“十五”重大科技专项、国家863重大科技计划项目以及北京市科委的重大科技计划项目。面对国内、国际药品市场的激烈竞争，赛科药业根据市场预期对研发项目进行战略化调整，着力于开发具有自主知识产权的控释制剂、脂质体制剂为主的先进新型释药系统技术产品；在满足国内市场需求的同时，大力开发以国际注册为目的的原料药和制剂产品，为赛科药业进军国际药物制剂市场做好充分的准备。赛科人深知，创新是企业发展的必由之路，新药的研发正在成为推动赛科药业发展的重要力量。赛科昌盛作为赛科药业的专业品牌营销公司，多年来以市场为牵引，以优质产品为依托，组建了先进的学术型医药营销团队。在“凝聚与控制”的核心思想指引下，将营销网络遍布中华大地，现已在全国设立三十余个办事处；并随着赛科制剂产品的国际化进程的推进，不断积极开拓欧洲、美洲等国际市场。通过多维度、多层次的科学管理，实现销售收入以30%的速度持续滚动增长。公司与中华医学会、药学会、泌尿协会等学术机构建立了良好的合作关系，通过广泛的交流，为众多医生和患者提供更多的服务、更好的选择。人才是赛科药业成功的基石，赛科现有员工1000余人，其中80%以上拥有本科和本科以上学历。公司领导注重人才培养，倡导行动学习、鼓励沟通。在这里，赛科人享受着知识型企业中浓厚的文化氛围，同时员工努力构建“客观公正、积极向上、坦诚热情、严于律己、宽以待人”的“阳光企业文化”。坚持齐心、信心、尽心、诚心的企业精神，努力实践“使生活有质量、让生命更健康”的企业承诺。赛科药业在不断创造价值的同时，将企业的社会责任铭记于心，时刻不忘回报社会，做一个优秀的民族品牌企业。从原料药生产到制剂产品研发，从制剂生产到国内外销售，作为国内首批通过欧盟GMP认证和美国FDA认证的企业，赛科药业立足国内市场，加速推进进军国际市场的步伐。50多年的探索，50多年的辉煌成就了赛科永不停歇的执着。在前进的道路上，让我们继续发扬赛科“开拓创新 追求卓越”的精神，满怀激情，勇对挑战，为开创赛科新的辉煌努力奋斗！手机用户欢迎访问触屏版。
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赛科 苯磺酸氨氯地平片(压氏达) 5mg*14s
高血压、心绞痛
苯磺酸氨氯地平片，患者对本品能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。
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【药品名称】
通用名：苯磺酸氨氯地平片
英文名：Amlodipine Besylate Tablets
汉语拼音：Benhuangsuan Anl&diping Pian
剂型：片剂
【成分】氨氯地平。
化学名称：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
分子式：C20H25ClN2O5?C6H6O3S
分子量：567.1
【性状】本品为白色片。
【药物过量】药物过量可导致外周血管过度扩张，引起低血压，还可能出现反射性心动过速。发生药物过量后，必须监测血压，同时进行心脏和呼吸监测。一旦发生低血压，则采取支持疗法，包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效，在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂（如去氧肾上腺素）。静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。由于本品与血浆蛋白高度结合，透析处理没有作用。
【药代动力学】本品口服后吸收完全但缓慢，6～12小时达到峰浓度。单次口服5mg，血药峰值为3.0ng/ml；单次口服10mg，血药峰值为5.9ng/ml。绝对生物利用度为64%～90%，不受饮食影响。循环中的药物约95%以上与血浆蛋白结合，分布容积为21L/kg。持续用药后7～8天达到稳态血药浓度。本品以二室模型的方式从血浆中消除，在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物（90%）。终末半衰期（T1/2）健康者约为35小时，高血压病人延长为50小时，老年人65小时，肝功受损者60小时，肾功能不全者不受影响。本品10%以原型、60%以代谢物的形式从尿中排出，20%～25%从胆汁或粪便排出。本品不被血液透析清除。肾功能不全对本品的药代动力学特点没有显著影响。老年患者和肝功能不全患者对本品的清除率降低，药时曲线下面积（AUC）约增加40%～60%。中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。
【适应症】（1）高血压（单独或与其他药物合并使用）。（2）心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。
【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7～14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5～10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。
【不良反应】本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别（约1%）。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率＞1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率&1%但＞0.1%，与药物的因果关系不明确。一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加；心血管：心律失常（包括心动过速、心动过缓或房颤），胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎；中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕；胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生；骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛；精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体；皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，搔痒，皮疹，斑丘疹；特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣；泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿；自主神经系统：口干，盗汗；代谢和营养：高血糖，口渴；造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。以下不良事件的发生率&0.1%：衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉到错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白（HDL）、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明；部分病例中黄疸和肝酶升高（常伴有胆汁淤积和肝炎）较严重，需要住院治疗。
【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
【注意事项】（1）心绞痛和/或心肌梗死。罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。（2）低血压。由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。（3）心力衰竭患者。钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。（4）肝功能不全患者。严重肝功能不全患者应慎用本品。（5）肾功能衰竭患者。肾衰患者的起始剂量可以不变。（6）停用-阻滞剂。本品对突然停用-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用-阻滞剂仍需逐渐减量。（7）本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【儿童用药】儿童的性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其他疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低，药时曲线（AUC）增加约40%～60%，也需采用较低的起始剂量。
【药物相互作用】西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬（伟哥）对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。地高辛、苯妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。-阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。拟交感胺：可减弱本品降压作用。舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法林、抗生素和口服降糖药：可与本品合用。
【药物过量】药物过量可导致外周血管过度扩张，引起低血压，还可能出现反射性心动过速。
发生药物过量后，必须监测血压，同时进行心脏和呼吸监测。一旦发生低血压，则采取支持疗法，包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效，在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂（如去氧肾上腺素）。静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。由于本品与血浆蛋白高度结合，透析处理没有作用。
【临床试验】
【规格】5mg。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】14片/盒
【有效期】24个月
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&& &&& FDA批准华润赛科「压氏达」新规格
华润双鹤5月18日宣布，子公司华润赛科收到了FDA近日核准发布的苯磺酸氨氯地平片2.5mg简略新药补充申请的批准信函。具体情况如下：一、药品基本信息二、药品研究其他情况苯磺酸氨氯地平片在美国为2.5mg、5mg和10mg 三个规格。2011年4月，FDA批准了华润赛科申请的5mg和10mg苯磺酸氨氯地平片的ANDA注册申请；为保证产品涵盖不同的患者人群，华润赛科在2013年6月向FDA递交了增加2.5mg规格的补充申请。补充申报的2.5mg苯磺酸氨氯地平片与之前获批的5mg与10mg苯磺酸氨氯地平片同为等比例放大的产品，10mg苯磺酸氨氯地平片在2007年(向FDA递交申报资料前)已开展了生物等效性实验，实验结果表明与原研体内等效。根据“FDA关于免除体内生物等效性的指南”，向FDA提交的2.5mg补充申请中包括了免除生物等效性的申请，并获得FDA直接批产的信函。截至今日，华润赛科在苯磺酸氨氯地平片USP标准2.5mg的申请投入研发费用累计约为人民币159万元。三、同类药品的市场状况氨氯地平是一种钙离子拮抗剂，原研厂家为辉瑞。苯磺酸氨氯地平片1987年在美国上市，商品名“络活喜”(Norvasc&)，辉瑞2015年全球销售额为9.91亿美元。美国境内，苯磺酸氨氯地平片的主要生产厂商有Apotex、Mylan和Dr&Reddy Lab等公司。根据公司财报数据，华润赛科压氏达2015年销售为4.29亿元。另根据米内网统计的“2015年重点城市公立医院化学药-钙通道阻滞剂-氨氯地平”数据，城市份额格局排名前五名分别为：北京27.75%，广州17.72%，上海14.47%，杭州6.83，成都6.51%；企业份额格局排名前五名分别为：辉瑞制药85.6%，华润赛科4.97%，扬子江药业集团上海海尼药业3.34%，江苏苏州东瑞制药2.27%，云南昆明赛诺制药1.37%。极致简约的医药魔方新网站已上线，点击”阅读原文“感受一下吧！
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压氏达 苯磺酸氨氯地平片 5mg*20片*1板
商品名称：压氏达 苯磺酸氨氯地平片 5mg*20片*1板品　　牌：压氏达规　　格：5mg*20片*1板重　　量：0.0kg生产厂商:北京赛科药业有限责任公司批准文号：国药准字H温馨提示：部分商品包装更换频繁，如货品与图片 不完全一致，请以收到的商品实物为准
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压氏达 苯磺酸氨氯地平片
华润赛科药业有限责任公司
5mg(按氨氯地平计)
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注：本品为处方药，请凭处方购买！如需，请拨打药学服务热线或在线咨询，集和堂大药房实体店为您服务。
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压氏达 苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
5mg(按氨氯地平计)
本品主要成份苯磺酸氨氯地平。
通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功...
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【药品名称】药品名称：压氏达
通用名称：苯磺酸氨氯地平片
性状：本品为白色或类白色片。
【药理毒理】氨氯地平为钙通道阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。
【药代动力学】氨氯地平口服吸收良好，且不受摄入食物的影响。给药后6-12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64-80%，表观分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35-50小时，每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达至稳态，氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5%。
【适应症】1. 高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。
2. 慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
【用法用量】1．治疗高血压的初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次，此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7—14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。
2．治疗心绞痛的初始剂量为5—10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg/日。
【不良反应】氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的不良事件是：
自主神经系统：潮红
全身：疲劳
心血管，一般性：水肿
中枢和外周神经系统：眩晕，头痛
胃肠道：腹痛，恶心
心率/心律：心悸
心理性：嗜睡
在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。
上市后观察到的较少见不良事件有：
自主神经系统：口干，出汗增加
全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少
心血管，一般性：低血压，晕厥
中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤
内分泌：乳腺增生
胃肠道：排便习惯改变，消化不良（包括胃炎），牙龈增生，胰腺炎，呕吐
代谢性/营养性：高血糖
肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛
血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜
心理性：阳萎，失眠，态度改变
呼吸系统：咳嗽，呼吸困难
皮肤/附件：脱发，皮肤变色
特殊感觉：味觉错乱，耳鸣
泌尿系统：尿频
血管（心外的）：血管炎
视觉：视力障碍
白细胞/网状内皮系统：白细胞减少
过敏反应罕见，包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道（通常伴随与胆汁淤积相一致）。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常（包括心动过缓、室性心动过速和房颤）和胸痛。
【禁忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。
2．因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。
3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
4．肝功能受损患者的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。
5．肾功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料。但动物试验结果显示10mg/kg本品可引起大鼠窝仔数减少、死产增加、分娩延迟和滞产，故本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料。
【老年患者用药】血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者药-时曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。
【药物相互作用】本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。
用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。
其他药物对氨氯地平的作用：
西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
柚子汁：20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。
铝/镁（抗酸剂）：同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。
西地那非（SILDENAFIL）：单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用，每种药品独立地发挥其降压效应。
氨氯地平对其他药物的作用：
阿托伐他汀（ATORVASTATIN）：同时用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。
乙醇（酒精）：10mg氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无影响。
华法林：氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。
环孢菌素：药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。
药物/实验室试验相互作用：未知。
【药物过量】现有资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压。使用本品过量可洗胃。引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环血量和尿量。为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。
【储藏】遮光，密封，阴凉处保存。
【有效期】三年
【规格】5mg*7片
【国药准字】国药准字H
【生产企业】华润赛科药业有限责任公司
通用名称：
苯磺酸氨氯地平片
功能主治：
1. 高血压(单独或与其他药物合并使用)。
2. 心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
主要成分：
本品主要成份苯磺酸氨氯地平。
包装规格：
5mg(按氨氯地平计)
用法用量：
通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。
用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7～14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。
治疗心绞痛的推荐剂量是5～10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。
不良反应：
1. 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。
2. 发生率&1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。
3. 以下不良事件发生率≤1%但&0.1%，与药物的因果关系不明确。
(1) 一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加。
(2) 心血管：心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤)，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎。
(3) 中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕。
(4) 胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生。
(5) 骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛。
(6) 精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体。
(7) 皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，瘙痒，皮疹，斑丘疹。
(8) 特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣。
(9) 泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿。
(10) 自主神经系统：口干，盗汗。
(11) 代谢和营养：高血糖，口渴。
(12) 造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。
4. 以下不良事件的发生率≤0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉倒错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。
5. 其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。
6. 常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明。部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重，需要住院治疗。
注意事项：
1. 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。
2. 发生率&1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。
3. 以下不良事件发生率≤1%但&0.1%，与药物的因果关系不明确。
(1) 一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加。
(2) 心血管：心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤)，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎。
(3) 中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕。
(4) 胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生。
(5) 骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛。
(6) 精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体。
(7) 皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，瘙痒，皮疹，斑丘疹。
(8) 特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣。
(9) 泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿。
(10) 自主神经系统：口干，盗汗。
(11) 代谢和营养：高血糖，口渴。
(12) 造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。
4. 以下不良事件的发生率≤0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉倒错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。
5. 其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。
6. 常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明。部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重，需要住院治疗。
1. 心绞痛和/或心肌梗死。罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。2. 低血压。由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3. 心力衰竭患者。钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4. 肝功能不全患者。严重肝功能不全患者应慎用本品。5. 肾功能衰竭患者。肾衰患者的起始剂量可以不变。6. 停用β-阻滞剂。本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用β-阻滞剂仍需逐渐减量。7. 本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
药物相互作用：
对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
药理作用：
1. 西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。
2. 阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。
3. 昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。
4. 华法林：本品不改变华法林的凝血酶原作用时间。
5. 地高辛、苯妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。
6. 麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。
7. 非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。
8. β-阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。
9. 雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。
10. 磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。
11. 锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。
12. 拟交感胺：可减弱本品降压作用。
13. 舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。
14. 噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法林、抗生素和口服降糖药：可与本品安全合用。
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