关于暂停销售使用标示为多多药业有限公司双黄连注射液的紧急通知
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关于暂停销售使用标示为多多药业有限公司双黄连注射液的紧急通知
食药监电[2009]12号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）：
　　日，国家食品药品监督管理局接国家药品不良反应监测中心报告，标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。目前，国家食品药品监督管理局和卫生部正在对该事件发生的原因进行调查。为确保公众用药安全，决定停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。请立即通知辖区内有关药品经营企业和各级各类医疗机构。
　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室　中华人民共和国卫生部办公厅　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年九月十六日商丘市翔鹤药业有限公司
商丘市翔鹤药业有限公司
商丘市翔鹤药业有限公司是粉剂、散剂、预混剂、片剂含中药提取、颗粒剂含中药提取、最终灭菌小容量注射剂含中药等产品专业生产加工的公司，拥有完整、科学的质量管理体系。商丘市翔鹤药业有限公司的诚信、实力和产品质量获得业界的认可。欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈。
商丘市翔鹤药业有限公司办公室地址位于古代帝王先后建都立国的商丘，河南 商丘市 古城，公司成立以来发展迅速，业务不断发展壮大我公司主要经营粉剂; 散剂; 预混剂; 片剂含中药提取; 颗粒剂含中药提取; 最终灭菌小容量注射剂含中药，我们有最好的产品和专业的销售和技术团队，目前团队人数有1000人，，我公司是商丘畜用药公司行业内知名企业，如果您对我公司的产品服务有兴趣，期待您在线留言或者来电咨询手机版相关产品联系方式公司地址：河南 商丘市 古城联系电话：联系人：宋丽霞手机号码：未提供电子邮件：未提供邮政编码：未提供传真号码：未提供工商信息主要经营产品：，，， 片剂含中药提取， 颗粒剂含中药提取， 最终灭菌小容量注射剂含中药，经营范围：未提供营业执照号码：未提供法人代表：未提供成立时间：未提供职员人数：1000人注册资本：未提供官方网站：未提供所属分类：所属城市：信息完善度：30%访问人数：277次网址：商丘市翔鹤药业有限公司的地图上图中的红点是商丘市翔鹤药业有限公司在商丘百度地图中的具体位置标注，您可以用鼠标拖动查找，双击放大缩小地图本页是 [商丘市翔鹤药业有限公司] 在顺企网的黄页介绍页，该信息用户自行注册提供或者来源于各地工商局网站，如您的公司不希望展示公司信息的，或者您是负责人并希望管理这家公司， 或者信息有误需要纠正或者删除，请 [
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【现代哈森】复方氨林巴比妥注射液(2ml*10支)-上海现代哈森(商丘)药业有限公司
规格2ml*10支
产品包装300盒
有效期一年以上(不包含一年)
批准文号国药准字H
产品说明书
【药品名称】
通用名：复方氨林巴比妥注射液
英文名：Compound Amionpyrine and Antipyrine Injection
剂型：注射剂
【成分】氨基比林、安替比林、巴比妥。
化学名称：
化学结构式：
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【药理毒理】本品为解热镇痛药。氨基比林和安替比林同属于吡唑酮类解热镇痛药，能抑制下视丘前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用；同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放，稳定溶酶体膜，影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用。合用巴比妥，可加强镇痛作用。
【药代动力学】氨基比林t1/2为1～4小时，大部分在肝内去甲基成为4－氨基安替比林，再经乙酰化变成N-乙酰氨基安替比林，自尿中排出。安替比林t1/2约12小时，肝中代谢羟化，与葡萄醛酸结合在尿中排出，约5％为原形从尿中排出。
【适应症】主要用于急性高热时的紧急退热，对发热时的头痛症状也有缓解作用。
【用法用量】肌内注射。成人一次2ml，或遵医嘱。在监护情况下极量为一日6ml。2岁以下：一次0.5～1ml；2～5岁：一次1～2ml；大于5岁，一次2ml。本品不宜连续使用。
【不良反应】1.过敏性休克，表现为胸闷、头晕、恶心呕吐、血压下降、大汗淋漓等症状，应立即停药并抢救。2.粒细胞缺乏，紫癜，有时急性起病。3.皮疹、荨麻疹、表皮松懈症等。
【禁忌】1.对吡唑酮类或巴比妥类药物过敏者禁用。2.用本品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.肌内注射前应向病人询问是否有吡唑酮类或巴比妥类药物过敏史，有过敏史者应避免使用本品，过敏性体质者亦应慎用。
2.不得与其他药物混合注射。
3.长期使用可引起粒细胞减少，再生障碍性贫血及肝肾损坏等严重中毒反应。
4.呼吸系统有严重疾病及呼吸困难者慎用本品。
5.体弱者慎用。
6.本品仅对症治疗，在解除高热症状后应对因治疗，在应用本品无明显效果时应改用其他方法治疗，避免盲目大量应用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】老年患者的肝肾功能有一定程度的生理性减退，应采用较小治疗量。
【药物相互作用】巴比妥有抑制呼吸中枢作用，对能抑制呼吸的药物有加强作用，如硫酸庆大霉素等，应禁止同时应用。
【药物过量】
【临床试验】
【规格】2ml：氨基比林0.1g，安替比林40mg，巴比妥18mg。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】安瓿包装，2ml/支，10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】化学药品地标升国标国家药品标准第十四册
【批准文号】
通用名：复方氨林巴比妥注射液生产商：上海现代哈森(商丘)药业有限公司规
格：2ml*10支经销商：注册Vip会员查看经销商信息
供应价格：3.20供应价格更新时间：日
装：300计价单位：盒
剂 型：注射剂批准文号：国药准字H
商品名：现代哈森新 药：
医保类型：中药保护品种：
OTC：政府定价：
产品编号：P37642委托加工：
优质优价中成药：标签信息：
质量标准：委托加工：
国家基本药物：国家最高指导零售价：0.00元
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快易捷官方微信盐酸林可霉素注射液(1ml:0.2g*10支)-上海现代哈森(商丘)药业有限公司
盐酸林可霉素注射液(1ml:0.2g*10支)-上海现代哈森(商丘)药业有限公司
规格1ml:0.2g*10支
产品包装600盒
有效期未知
批准文号国药准字H
产品说明书
【药品名称】
盐酸林可霉素注射液
【英文名】
Lincomycin Hydrochloride Injection
【汉语拼音】
Yansuan Linkemeisu Zhesheye
【主要成分】
本品的主要成分为盐酸林可霉素，其化学名为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐—水合物。
【分子式】
C18H34N2O6S·HCl·H2O
【分子量】
本品为无色的澄明液体。
【药理、毒理】
本品对常见的需氧革兰阳性菌有较高抗菌活性，如金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素G者）、表皮葡萄球菌、β溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等。对厌氧菌有良好的抗菌作用包括破伤风杆菌、白喉棒状杆菌和产气荚膜杆菌等。对肠球菌属、脑膜炎双球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及真菌无活性。本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药。
本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。
【药代动力学】
成人肌内注射600mg，30分钟达血药峰浓度(Cmax)。吸收后除脑脊液外，广泛及迅速分布于各体液和组织中，包括骨组织。可迅速经胎盘进入胎儿循环，在胎血中的浓度可达母血药浓度25%。蛋白结合率为77%～82%。本品在肝脏代谢，部分代谢物具抗菌活性。血消除半衰期(t1/2β)为4～6小时，肝、肾功能减退时，t1/2β延长至10～20小时。本品可经胆道、肾和肠道排泄，肌内注射后1.8%～24.8%药物经尿排出,静脉滴注后4.9%～30.3%经尿排出。本品也可分泌入乳汁中。血液透析及腹膜透析不能清除林可霉素。
【适应症】
本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者，如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物。
【用法与用量】
肌内注射：成人一日0.6～1.2g，小儿每日按体重10～20mg/kg,分次注射。静脉滴注：一般成人一次0.6g，每8小时或12小时1次，每0.6g溶于100～200ml输液中，滴注1～2小时。小儿每日按体重10～20mg/kg。需注意静脉滴注时每0.6g溶于不少于100ml的溶液中，滴注时间不少于1小时。婴儿小于4周者不用。
【不良反应】
1．胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）；腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。
2．血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少，再生障碍性贫血罕见。
3．过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等，罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和S-J综合征的报道。
4．偶有应用本品引起黄疸的报道。
5．快速滴注本品时可能发生低血压、心电图变化甚至心跳、呼吸停止。
6．静脉给药可引起血栓性静脉炎。
【禁忌症】
对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用。
【注意事项】
1．对本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏。
2．对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。
3．下列情况应慎用：
(1)肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素双关肠炎（本品可引起伪膜性肠炎）。
(2)肝功能减退。
(3)肾功能严重减退。
4．用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，需及时停药并作适当处理。
5．为防止急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。
6．处理本品所致的假膜性肠炎，轻症患者停药后可能恢复，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理病情无明显好转者，则应口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服仍可有效，仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服，成人每日0.5～2.0g,分3～4次服用。
7．偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二生感染，一旦发生二重感染，需采取相应措施。
8．既往有哮喘或其他过敏史者慎用。
9．疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
本品经胎盘后可在胎儿肝中浓缩，虽人类应用时尚无发生问题的报告，但在孕妇中应用需充分权衡利弊。本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女也应慎用，如必须采用时应暂停哺乳。
【儿童用药】
小于1个月的婴儿不宜应用。
【老年患者用药】
患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。
【药物相互作用】
1．可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停），在手术中或术后合用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。
2．与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药合用，本品在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧，故抗蠕动止泻药不宜合用。本品与含白陶土止泻药合用时，前者的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，需间隔一定时间（至少2小时）
3．本品具神经肌肉阻断作用，与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状，在合用时抗肌无力药的剂量应予调整。
4．氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合，体外试验显示林可霉素与红霉素具拮抗作用，故林可霉素不宜与氯霉素或红霉素合用。
5．与阿片类镇痛药合用，本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹（呼吸暂停）的可能，故必须对病人进行密切观察或监护。
6．本品可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合用。
7．与新生霉素、卡那霉素在同瓶静滴时有配伍禁忌。
【用药过量】
药物过量时主要是对症疗法和支持疗法，如补液等。
按C18H34N2O6S计算（1）2ml：0.6g（2）1ml：0.2g
密闭保存。
【有效期】
通用名：盐酸林可霉素注射液生产商：上海现代哈森(商丘)药业有限公司规
格：1ml:0.2g*10支经销商：合肥新安医药--VIP
供应价格：预约购买供应价格更新时间：日
装：600计价单位：盒
剂 型：针剂批准文号：国药准字H
商品名：新 药：
医保类型：中药保护品种：
OTC：政府定价：
产品编号：P10712委托加工：
优质优价中成药：标签信息：
质量标准：委托加工：
国家基本药物：国家最高指导零售价：0.00元
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