请教，溶出度仪的溶出仪机械验证工具

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-02-19 20:59 标签： 溶出方法学验证
食药监总局发布药物溶出度仪机械验证指导原则（1）
　　近日，国家食药监总局在官网发布通告称，为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》，现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中，各药品生产企业、研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时，应遵照本指导原则；药品检验机构应加强对企业开展溶出度仪机械验证的技术指导；溶出度仪生产商和销售商应优化相应的技术服务。
Copyright &2007 ANTPedia, All Rights Reserved京ICP备号京公网安备电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号Agilent 280-DS溶出度机械校验工作站:原理_价格_参数_使用方法, 溶出仪校验工具,溶出度机械验证装置,溶出仪验证工具包_进口溶出度仪_安捷伦,离线型,美洲, -仪器谱::分析测试百科网
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280-DS 机械认证系统Agilent 280-DS 机械认证系统 (MQS) 彻底改变了溶出度仪认证方式，它能以前所未有的精度测量溶出度仪的关键物理参数。使用 仪器和溶出杯模块 ，兼有直观的 Agilent 280-DS 工作站软件 的支持，280-DS 可提供准确的定性测量，从而避免了通过个人手动计量对判读数据进行估算。一旦定位完成，即可利用创新的传感技术实现自动化的非接触性测量，整个过程只需数秒，仅为此类读取操作平常所花时间的几分之一。产品特性：● 实施仪器认证，满足您的实验室需求 — 280-DS 支持增强机械认证 (MQ) 和性能验证测试 (PVT)● 认证任何采用开放头设计的溶出度仪，包括安捷伦的 708-DS 和 709-DS● 使用光学传感器和 280-DS 工作站软件 ，只需极少的手动操作，即可实现准确可靠的测量......
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官方公共微信总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号)
国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号)
　　为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》，现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中，各药品生产企业、研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时，应遵照本指导原则；药品检验机构应加强对企业开展溶出度仪机械验证的技术指导；溶出度仪生产商和销售商应优化相应的技术服务。　　特此通告。　　附件：药物溶出度仪机械验证指导原则
食品药品监管总局要求，为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航。溶出度仪机械验证工具可以测量的物理参数包括：1、转速（RPM）2、转轴摆动度3、转篮...（上,下两个位置）7、篮/桨距杯底高度8、水平度（溶出仪, 桌面）9、水浴池和杯内温度
范围的物理参数。 可适用于市场上的大多数主流品牌的溶出仪，如riggtek、天大天发、安捷伦、Distek等. (其他品牌...溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航。溶出度仪机械验证工具可以测量的物理参数包括： 1、转速（...
发帖人：samanthalas
品牌的溶出仪机械验证工具研究，月旭的机械验证工具包能适用市场上大部分品牌溶出仪的机械验证要求（具体适用品牌和型号请咨询溶出仪产品专员），现面向市场推出溶出仪机械验证上门服务。溶出仪机械验证上门服务...
发帖人：SH100931
保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，所使用的溶出仪应能够通过本指导原则的各项机械验证技术指标，还应按《中国药典》的要求采用溶出度...第一法(篮法)和第二法(桨法)所用溶出仪的机械验证。药物溶出仪机械验证指导原则.doc
释放度测定法第一法（篮法）和第二法（桨法）所用溶出仪的机械验证。二、机械验证的测量工具溶出仪的机械验证，应将待测部件置于正常溶出试验位置，由相关技术人员...
发帖人：zzz
药物溶出仪的验证方法
发帖人：zhaoguobin
各位老大，现在药物溶出仪的验证需要一个验证包，有谁能给详细介绍一下呢？
发帖人：v2667290
请各位大侠给予指点，用于高压灭菌器验证的温度压力数据记录的相关工具，可以在高温高压状态下【140C以内，3个大气压以内】，对灭菌器的温度压力校准的工具，谢谢！
发帖人：gary_zhangqi
今年单位第一次要求做试验分析仪器验证，希望各位帮帮忙，需要HPLC，原子吸收、溶出仪、以及GC的验证方案及报告做参考，谢谢大家了。
发帖人：liner1101
请各位大侠给予指点，用于高压灭菌器验证的温度压力数据记录，方便的话也可发邮件给，小张。谢谢...
发帖人：gary_zhangqi

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