盐酸托莫西汀胶囊副作用严重吗？是不是停药后就没有副作用了？_百度拇指医生
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?盐酸托莫西汀胶囊副作用严重吗？是不是停药后就没有副作用了？
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男21岁|科室：安全用药
山东省济宁市传染病医院
副作用不是很严重，主要有便秘、口干、恶心、失眠等。停药后，这些都会逐渐好的。
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完善患者资料：*性别：
盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的多动障碍,即小儿多动症。最常见的不良反应是消化不...
你好，可能在服药期初期出现攻击性,易激惹性,嗜睡和呕吐.最常见的不良反应包括消化不良...
你好，孩子多动症，不能乱下定义的，更不能乱用药物了，孩子天性好动呢，现在的孩子比...
盐酸托莫西汀胶囊临床上用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍。盐酸托莫西汀胶囊最...
问题分析：
这些药物是针对多动症治疗的药物的，如果是确诊多动症是可以对症治疗的，但...
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服用盐酸托莫西汀胶囊小孩会不会变呆
状态：就诊前
&& 首先要说，盐酸托莫西汀不会使孩子变呆。多动症是一种慢性病，不少孩子长大后症状会逐渐减轻或减少，甚至完全消失。但是，约1/3至2/3的患儿长大后症状并不会完全消失。吃药的目的不是将这个病治愈，而是使得孩子自控力增加，易于管理，增加学习的自觉性，增加自尊，顺利度过青春发育期。
状态：就诊前
徐医生：您好！
诊断的医生说：我的孩子需要1.5-2年。这么长时间吃同一种要，到后来会不会没有用？
&& 多动症是一种慢性疾病，所以服药的时间也比较长。一般来说，需要以年来计算，因为如果服药时间太短，良好行为习惯建立不起来，学习上不去，一旦停药的话，问题仍然会严重。当然，每个人服药的时间不完全一样，不能一概而论。你可以看我的相关文章：
您的病情已经了解，建议：
您的病情已经了解，建议：
状态：就诊前
徐大夫：您好！
我小孩服药快一个月了，没什么变化。我还是很担心药物的副作用，我想停止药物治疗。请问：除了药物，还有其他合适的方案吗？
&& 一般来说，服药一个月应该可以见到效果了。如果药物效果不好，可能剂量不够，或对药物不敏感。至于非药物治疗，可以采用行为治疗、生物反馈、感统训练及中药治疗等。
徐通大夫通知出停诊:因出差，于日（周六）停诊，请周知。
大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
疾病名称：成人ADD/ADHD症状严重儿时就有&&成人ADHD症状严重，儿期就有所症状症状：1），每次与他人谈话间，平均20分钟左右就开始走神想别的。2），每次有重要的工作或挑战性的工作开展前，总会拖延到最后1/10时刻，甚至有50%以上的工作项目是因此没有完成。不是很难的工作项目也是如此！在拖延的过程中有很强烈的焦虑感、负罪感、坐立不安、紧张、胸闷、有时头疼（可能与抽烟太凶有关）、恶心（有一次还吐了）等症状，每次坐下来工作不到10分钟或20分钟便出去抽根烟，要么就是去做其他不相干的事情，要么就是以看电影、打游戏、睡觉等方式逃避（我是自由职业做品牌策划平面设计师）。我平时不工作的时候就没这么严重，比如说出去玩，看电影，与女友在一起时。但我女友经常说我心不在焉，不知道我在想什么。3），在09年，去过北京安定医院检查过，医生给到的结果是轻度抑郁，当时开了治抑郁的药，药名已忘，但我只服用了两次，后来再也没吃过，也没去医院复诊过。就在前两天我去了广州精神病院检查，我对医生讲，重点是检查出我是否真的是ADHD病症，医生问了几个问题，然后抽血化验，做心电图，做抑郁答题测试、焦虑答题测试、强迫症答题测试等。最后医生确诊我是抑郁，开了药，【盐酸舍曲林分散片】【阿戈美拉丁片】，但我觉得根源是在于ADHD。4），我的人际关系一般，自我评价是不好的，特征表现是，对刚刚认识结交的朋友很热情，但慢慢的就会疏离，我很少主动联系朋友问好。5）做事虎头蛇尾严重，总是在一遍一遍的重新做计划，并且缺乏条理性，做了计划也不去执行。6）我会认为身边的朋友对我的认识和标签是不负责任，也受到过合作伙伴、朋友、老板、女友父母的责备，甚至责骂，基本上大意就是说我不负责任，但我的内心不是这样的！7）以上几条所提到的我有“走神”注意力不集中，拖延等症状，在记忆中很小的时候就时常发生。（具体情节可在电话里描述） 咨询目的：1，确认以上所描述的症状是否是ADHD。2）能否在大夫您这里就诊治疗。&&
希望得到的帮助：1，请您初步判断以上所述的症状是否是成人ADD/ADHD。2，如果是，您所在的医院能否就诊...
病情描述：症状病例：1），经常性与他人谈话间，平均20分钟左右就开始走神想别的。2），经常性有重要的工作总会拖延到最后1/10时刻，甚至有50%以上的工作项目是因拖延没有完成。不是很难的事情也是如此！在...
疾病名称：ADHD&&学前ADHD，&&
希望得到的帮助：请医生给我一些治疗上的建议
病情描述：好动，打小朋友，认知不好，语言表达差，出去了乱摸乱碰，捣乱
疾病名称：成人ADD/ADHD症状严重儿时就有&&成人ADHD症状严重，儿期就有所症状症状：1），每次与他人谈话间，平均20分钟左右就开始走神想别的。2），每次有重要的工作或挑战性的工作开展前，总会拖延到最后1/10时刻，甚至有50%以上的工作项目是因此没有完成。不是很难的工作项目也是如此！在拖延的过程中有很强烈的焦虑感、负罪感、坐立不安、紧张、胸闷、有时头疼（可能与抽烟太凶有关）、恶心（有一次还吐了）等症状，每次坐下来工作不到10分钟或20分钟便出去抽根烟，要么就是去做其他不相干的事情，要么就是以看电影、打游戏、睡觉等方式逃避（我是自由职业做品牌策划平面设计师）。我平时不工作的时候就没这么严重，比如说出去玩，看电影，与女友在一起时。但我女友经常说我心不在焉，不知道我在想什么。3），在09年，去过北京安定医院检查过，医生给到的结果是轻度抑郁，当时开了治抑郁的药，药名已忘，但我只服用了两次，后来再也没吃过，也没去医院复诊过。就在前两天我去了广州精神病院检查，我对医生讲，重点是检查出我是否真的是ADHD病症，医生问了几个问题，然后抽血化验，做心电图，做抑郁答题测试、焦虑答题测试、强迫症答题测试等。最后医生确诊我是抑郁，开了药，【盐酸舍曲林分散片】【阿戈美拉丁片】，但我觉得根源是在于ADHD。4），我的人际关系一般，自我评价是不好的，特征表现是，对刚刚认识结交的朋友很热情，但慢慢的就会疏离，我很少主动联系朋友问好。5）做事虎头蛇尾严重，总是在一遍一遍的重新做计划，并且缺乏条理性，做了计划也不去执行。6）我会认为身边的朋友对我的认识和标签是不负责任，也受到过合作伙伴、朋友、老板、女友父母的责备，甚至责骂，基本上大意就是说我不负责任，但我的内心不是这样的！7）以上几条所提到的我有“走神”注意力不集中，拖延等症状，在记忆中很小的时候就时常发生。（具体情节可在电话里描述） 咨询目的：1，确认以上所描述的症状是否是ADHD。2）能否在大夫您这里就诊治疗。&&
希望得到的帮助：1,是否可以去找您当面诊断？因为我是成人，能挂儿科么？
病情描述：【走神——忆小学时期】
上课听讲经常分心（走神），大概10分钟左右就开始走神了，导致老师讲的一些重点内容都没有听到。
回忆1例，有一次上历史课，老师讲到“公元前和公元”的年份划分这个知...
疾病名称：ADHD&&
希望得到的帮助：请问：
1.“上海新华医院　临床心理科”能否开adderall？
2.临床心理科周六或周日有没...
病情描述：成人ADHD-I，从小就有。警觉性低，易犯困，工作记忆差，精力不足，入睡困难，起床困难，伴有较轻微的慢性偏头痛，服用过Ritalin,Strattera,Reboxetine,Bupropion，Prozac。无法兼顾改善alertnes...
疾病名称：ADHD&&学前ADHD，&&
希望得到的帮助：请医生给我一些治疗上的建议,是否需要就诊?就诊前做哪些准备？
病情描述：好动，打小朋友，认识不行，语言表达能力差，到外面喜欢乱摸乱碰
投诉类型：
投诉说明：（200个汉字以内）
徐通大夫的信息
小儿多动症、抽动症、癫痫、包茎、矮小症、遗尿症
徐通，男，1984年毕业于上海第二军医大学医学系，1991年获硕士学位，赴挪威奥斯陆大学医学学习。现...
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“小儿多动综合症”国产药物市场需努力
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据相关研究报道，国外流行病学调查小儿多动综合症亦称注意缺陷多动障碍(ADHD)发病率为总人口的4-29%，日本为4.6%，韩国为12.1%。2015 年 12 月我国发布《中国注意缺陷多动障碍防治指南》第二版。强调注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactive disorder，ADHD)是一种神经发育性障碍综合征，我国儿童 ADHD 总体患病率约为 5.7%。这是一部分儿童期最常见的行为障碍，可对这一群体产生持久甚至终生影响。国内上市的治疗一线用药哌甲酯、托莫西汀是收入2017《国家医保药品目录》的药物。随着人类对健康投入的增加，带动了ADHD市场的增长。
国外ADHD市场逐年增长
据中国医药工业信息中心药物PDB综合数据库显示，2016年全球注意缺陷多动障碍治疗药物市场已达到了72.64亿美元，同比上一年增长了8.85%，从图表增长曲线显示平稳增长。其主要品种是盐酸哌甲酯系列药物、赖右苯丙胺、托莫西汀、胍法辛、恩那卡比加巴喷丁，进入全球500强畅销排行榜的ADHD药物占据了这一类药物的60%以上。
ADHD药物TOP5的品牌是希雷公司的Vyvanse(二甲磺酸赖右苯丙胺)居于首位，2016年销售额为20.07亿美元，同比上一年增长16.55%，2016年进入了全球100强畅销药物排行榜，排名第55位。
二甲磺酸赖右苯丙胺口服胶囊是日FDA批准希雷(Shire)公司在美国上市的药物，适用于治疗6～12岁儿童的注意力缺陷/多动症。右苯丙胺的作用机制影响脑内多种神经递质的平衡，用于发作性睡病、多动症的治疗。同时可改善精神异常、刻板症、认知缺乏综合征。
随后于2012年2月美国FDA批准其处方药物Vyvanse用于成人多动症的维持治疗。日，FDA宣布批准Vyvanse(二甲磺酸赖右苯丙胺)的新适用症，用于治疗暴饮暴食征。Vyvanse是美国FDA批准的首个针对该适应症的药物，从而带动了市场增长。Vyvanse被列为II级管控药物，国内申报开发也有一定的门槛。目前国内没有上市，且未见药品注册发送信息，应引起国内研发管线的关注。
TOP5的品牌中居第二位的是强生公司的盐酸哌醋甲酯，商品名C2016年销售额为8.62亿美元，同比上一年增长5.12%。2001年强生以105亿美元收购阿尔扎公司后获得了Concerta。目前，盐酸哌醋甲酯专利已到期，多家通用名药物上市，成为独具一格的药物。数据显示，2015年全球盐酸哌甲酯系列药物总体市场达34.18亿元。除强生公司的Concerta之外，还有多个通用名制剂。
2015年FDA批准辉瑞的哌甲酯缓释咀嚼片(Quilli Chew ER)用于治疗6岁以上儿童的注意力缺陷多动障碍(ADHD)，获批规格有20、30和40mg。本品推荐剂量为每天20mg，日最大剂量不超过60mg。
还有诺华公司的Ritalin，艾尔建公司和马林克罗Methylphenidate ER，比利时优时比公司的Equasym XL/ Metadate CD，日本久光制药的Daytrana，希雷公司的Equasym XL以及艾尔建(Allergan)美国IMPAX 实验室的盐酸哌醋甲酯 。其中强生公司的Concerta占据了盐酸哌醋甲酯24%的份额，艾尔建公司和马林克罗Methylphenidate ER盐酸哌醋甲酯19.46%市场份额，诺华的Ritalin(利他林)占据了10.68%。
TOP5的品牌中居第三位的是礼来公司的盐酸托莫西汀，商品名Strattera。2016年Strattera销售额为8.55亿美元，同比上一年增长14.30%。TOP5品牌另外两个药物是诺华的Ritalin和希雷公同的Intuniv(胍法辛)，国外ADHD药物市场竞争激烈。
国内ADHD类药物上市
《中国注意缺陷多动障碍防治指南》推荐的药物为中枢兴奋剂、中枢去甲肾上腺素调节药物。推荐哌甲酯与托莫西汀同为治疗一线用药，哌甲酯、托莫西汀均是收入《国家医保药品目录》的药物。
2016年，国内重点城市样本医院盐酸哌甲酯销售额为2682万元，同比上一年增长10.23%。我已批准4家盐酸哌甲酯上市。进口药是Janssen-Cilag Limited公司的盐酸哌甲酯缓释片，商品名为专注达(Concerta);国产是苏州第壹制药的盐酸哌甲酯片及注射剂，华润双鹤药业和通化仁民药业的盐酸哌甲酯片。
在国内ADHD类药物市场上，另一个药物是盐酸托莫西汀胶囊，总共批准3家上市。已批准上市的厂商是西班牙LILLY S.A.公司，商品名择思达(Strattera);国产药物是天方药业和江苏正大丰海制药生产的盐酸托莫西汀胶囊。2016年国内重点城市样本医院盐酸托莫西汀1920万元，同比上一年增长6.83%。总体分析，国内重点城市样本医院盐酸哌甲酯和盐酸托莫西汀制剂，主要为外资药物所把持，加大开发国产药物市场仍需努力。
小儿多动综合症亦称注意缺陷多动障碍(ADHD)，简称多动症，是一种常见的儿童行为障碍，临床特点是智能正常或接近正常的小儿，表现出与年龄不相称的注意力易分散，注意广度缩小，不分场合的过度活动，情绪易冲动伴有学习困难的一组症候群。在中国经济、文化高速发展的形势下，关系到青少年的健康成长，被全社会所瞩目。
据相关研究报道，国外流行病学调查ADHD发病率为总人口的4-29%，日本为4.6%，韩国为12.1%。2015 年 12 月我国发布《中国注意缺陷多动障碍防治指南》第二版。强调注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactive disorder，ADHD)是一种神经发育性障碍综合征，我国儿童 ADHD 总体患病率约为 5.7%。这是一部分儿童期最常见的行为障碍，可对这一群体产生持久甚至终生影响。国内上市的治疗一线用药哌甲酯、托莫西汀是收入2017《国家医保药品目录》的药物。随着人类对健康投入的增加，带动了ADHD市场的增长。
国外ADHD市场逐年增长
据中国医药工业信息中心药物PDB综合数据库显示，2016年全球注意缺陷多动障碍治疗药物市场已达到了72.64亿美元，同比上一年增长了8.85%，从图表增长曲线显示平稳增长。其主要品种是盐酸哌甲酯系列药物、赖右苯丙胺、托莫西汀、胍法辛、恩那卡比加巴喷丁，进入全球500强畅销排行榜的ADHD药物占据了这一类药物的60%以上。
ADHD药物TOP5的品牌是希雷公司的Vyvanse(二甲磺酸赖右苯丙胺)居于首位，2016年销售额为20.07亿美元，同比上一年增长16.55%，2016年进入了全球100强畅销药物排行榜，排名第55位。
二甲磺酸赖右苯丙胺口服胶囊是日FDA批准希雷(Shire)公司在美国上市的药物，适用于治疗6～12岁儿童的注意力缺陷/多动症。右苯丙胺的作用机制影响脑内多种神经递质的平衡，用于发作性睡病、多动症的治疗。同时可改善精神异常、刻板症、认知缺乏综合征。
随后于2012年2月美国FDA批准其处方药物Vyvanse用于成人多动症的维持治疗。日，FDA宣布批准Vyvanse(二甲磺酸赖右苯丙胺)的新适用症，用于治疗暴饮暴食征。Vyvanse是美国FDA批准的首个针对该适应症的药物，从而带动了市场增长。Vyvanse被列为II级管控药物，国内申报开发也有一定的门槛。目前国内没有上市，且未见药品注册发送信息，应引起国内研发管线的关注。
TOP5的品牌中居第二位的是强生公司的盐酸哌醋甲酯，商品名C2016年销售额为8.62亿美元，同比上一年增长5.12%。2001年强生以105亿美元收购阿尔扎公司后获得了Concerta。目前，盐酸哌醋甲酯专利已到期，多家通用名药物上市，成为独具一格的药物。数据显示，2015年全球盐酸哌甲酯系列药物总体市场达34.18亿元。除强生公司的Concerta之外，还有多个通用名制剂。
2015年FDA批准辉瑞的哌甲酯缓释咀嚼片(Quilli Chew ER)用于治疗6岁以上儿童的注意力缺陷多动障碍(ADHD)，获批规格有20、30和40mg。本品推荐剂量为每天20mg，日最大剂量不超过60mg。
还有诺华公司的Ritalin，艾尔建公司和马林克罗Methylphenidate ER，比利时优时比公司的Equasym XL/ Metadate CD，日本久光制药的Daytrana，希雷公司的Equasym XL以及艾尔建(Allergan)美国IMPAX 实验室的盐酸哌醋甲酯 。其中强生公司的Concerta占据了盐酸哌醋甲酯24%的份额，艾尔建公司和马林克罗Methylphenidate ER盐酸哌醋甲酯19.46%市场份额，诺华的Ritalin(利他林)占据了10.68%。
TOP5的品牌中居第三位的是礼来公司的盐酸托莫西汀，商品名Strattera。2016年Strattera销售额为8.55亿美元，同比上一年增长14.30%。TOP5品牌另外两个药物是诺华的Ritalin和希雷公同的Intuniv(胍法辛)，国外ADHD药物市场竞争激烈。
国内ADHD类药物上市
《中国注意缺陷多动障碍防治指南》推荐的药物为中枢兴奋剂、中枢去甲肾上腺素调节药物。推荐哌甲酯与托莫西汀同为治疗一线用药，哌甲酯、托莫西汀均是收入《国家医保药品目录》的药物。
2016年，国内重点城市样本医院盐酸哌甲酯销售额为2682万元，同比上一年增长10.23%。我已批准4家盐酸哌甲酯上市。进口药是Janssen-Cilag Limited公司的盐酸哌甲酯缓释片，商品名为专注达(Concerta);国产是苏州第壹制药的盐酸哌甲酯片及注射剂，华润双鹤药业和通化仁民药业的盐酸哌甲酯片。
在国内ADHD类药物市场上，另一个药物是盐酸托莫西汀胶囊，总共批准3家上市。已批准上市的厂商是西班牙LILLY S.A.公司，商品名择思达(Strattera);国产药物是天方药业和江苏正大丰海制药生产的盐酸托莫西汀胶囊。2016年国内重点城市样本医院盐酸托莫西汀1920万元，同比上一年增长6.83%。总体分析，国内重点城市样本医院盐酸哌甲酯和盐酸托莫西汀制剂，主要为外资药物所把持，加大开发国产药物市场仍需努力。
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药品详细说明书―盐酸托莫西汀胶囊 择思达
药品名称：
生产厂家：Eli Lilly and Company Limited
批准文号：
剂 型：胶囊
规 格：40mg
医保类型：
国家基本药物：否
【药品名称】
【英文名】
【汉语拼音】
【主要成分】
【药理、毒理】
【适应症】
【用法与用量】
【不良反应】
【注意事项】
【禁忌症】
【妊娠及哺乳期用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【用药过量】
【有效期】
【批准文号】
【化学名】
【药代动力学】
【作用类别】
【黑框警示】警告自杀观念在患有注意缺陷多动障碍(ADHD)的儿童或青少年中进行的短期研究发现，盐酸托莫西汀胶囊的使用增加了产生自杀观念的风险。在儿童和青少年中进行的关于盐酸托莫西汀胶囊短期的(6到18周)，安慰剂对照的临床试验联合分析显示:那些接受盐酸托莫西汀胶囊治疗的患者在治疗的早期具有更高的产生自杀观念的风险。12项试验(关于ADHD的11项试验和遗尿症的1项试验)共计包括2200名患者(包括1357名接受盐酸托莫西汀胶囊治疗的患者，和851名接受安慰剂治疗的患者)。在接受盐酸托莫西汀胶囊治疗的患者中，其产生自杀观念的平均风险为0.4%(5/1357患者)，而使用安慰剂治疗的患者没有这一风险。在这些约2200名患者中，有1名使用盐酸托莫西汀胶囊的患者企图自杀。在所有的试验中没有自杀的发生。所有的事件均发生在12岁及以下的儿童中。所有的事件均发生在治疗的第一个月内。在儿科患者中产生自杀观念风险的结论是否可以推广到长期研究中还不清楚。一个相似的分析在使用盐酸托莫西汀胶囊治疗ADHD或严重的抑郁性障碍(MDD)患者中进行，并没有发现与盐酸托莫西汀胶囊使用相关的产生自杀观念或行为风险的增加。所有使用盐酸托莫西汀胶囊治疗的儿科患者应该对其自杀倾向，临床症状的恶化以及异常的行为改变进行密切的监控，特别是在药物治疗的最初阶段，或在剂量改变的治疗阶段。监控通常包括在治疗的最初4周内，与患者或其家庭成员或护理人员进行每周一次的面对面的联系，随后的4周每周一次的随访，以及第12周和12周以上有临床指征时进行随访。通过电话进行的联系可以在面对面随访之间开展。使用盐酸托莫西汀胶囊治疗后的症状包括:焦虑，激越，惊恐发作，失眠，易激惹，敌意，攻击行为，冲动，静坐不能(精神运动性不安)，轻躁狂和躁狂。尽管这些症状的出现与自杀冲动出现之间没有因果的关联，但这些症状可能代表了自杀倾向出现的先兆。因此，应该对使用盐酸托莫西汀胶囊治疗的患者出现这些症状进行观察。当治疗过程发生变化时，应该给予关注。治疗变化包括:患者出现自杀倾向或出现可能的自杀倾向的先兆，特别是如果这些症状很严重或突然发作，或不是患者现有症状的一部分时，可能停止药物的使用。接受盐酸托莫西汀胶囊治疗的儿科患者的家庭成员和护理人员应该警惕患者出现激越，易激惹，异常的行为改变，以及其他如上描述的症状和自杀倾向的出现时对患者实施监控，并立即向医疗服务提供者报告这些症状。对双相情感障碍患者的筛查――通常，应该给予治疗ADHD并伴有双相情感障碍的患者特别的关注，这是因为对于具有双相情感障碍危险的患者在治疗时可能会诱发混合型发作或躁狂发作。对于以上描述的任何一种症状是否表示这种转变还不得而知。然而，在开始接受盐酸托莫西汀胶囊治疗前，应该对伴随有抑郁症状的患者进行充分的筛查以确定患者是否具有发生双相情感障碍的风险。筛查包括:详细的精神病史，包括自杀，双相情感障碍和抑郁的家族史。严重肝脏损伤
上市后报告显示盐酸托莫西汀在极个别的情况下能导致严重肝功能受损。尽管在有大约6000名患者参加的临床试验中并没有观察到发生肝功能受损的病例，但上市后最初两年大约200万患者的临床应用中报道有2例发生无明显原因下的肝酶和胆红素升高。其中一名患者出现以肝酶升高(达到40倍正常值上限)和黄疸(胆红素达12倍正常值上限)为显著特征的肝损，再次给药后发生相似情况，停药后的随访期内恢复正常，从而表明为盐酸托莫西汀所致。这样的反应可能在开始治疗后几个月出现，但实验室指标可能在停药后数周内显示持续恶化。由于可能存在“报道不足”的问题，对于此类事件的发生率很难有精确的估计。上述患者的肝功能均已恢复，没有进行肝移植。然而对于少数患者，药物所致的严重肝功能受损可能发展成急性肝功能衰竭，从而导致死亡或需要接受肝移植。
在患者出现黄疸或其实验室检查结果显示肝功能受损时应停止给药盐酸托莫西汀，并不能重新用药。当患者出现肝功能障碍的最初症状和体症(如:瘙痒，黑尿，黄疸，右上区压痛或难以解释的“流感样”症状)时应对其进行实验室检查以确定肝酶值(参见[注意事项]项下的患者须知)。过敏事件
在服用盐酸托莫西汀的患者中，偶有报告过敏反应，包括血管神经性水肿、荨麻疹和皮疹。【药品名称】盐酸托莫西汀胶囊【商品名】择思达【英文名】Atomoxetine Hydrochloride Capsules【汉语拼音】Yansuan Tuomoxiting Jiaonang【主要成分】化学名称:(-)-N-甲基-3-苯基-3-(o-甲苯氧基)-丙胺盐酸盐。【化学结构式】【分子式】C17H21NO*HCl【分子量】291.82【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色粉末。择思达?10mg18mg25mg40mg60mg颜色乳白、乳白金黄、乳白不透明兰、乳白不透明兰、不透明兰不透明兰、金黄标识LILLY 322710mgLILLY 323818mgLILLY 322825mgLILLY 322940mgLILLY 323960mg【药理毒理】盐酸托莫西汀是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂。托莫西汀治疗注意缺陷/多动障碍(ADHD)的确切机制尚不清楚，但体外神经递质摄取和耗竭试验结果显示，可能与其选择性抑制突触前膜去甲肾上腺素转运体有关。毒理研究遗传毒性盐酸托莫西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞体外试验、CHO细胞染色体畸变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验、小鼠微核试验结果均为阴性，但CHO细胞二倍染色体百分率轻度升高，提示有核内复制(数目畸变)。代谢产物盐酸N-去甲基托莫西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤试验和UDS试验结果均为阴性。生殖毒性大鼠掺食法给予盐酸托莫西汀，剂量达57mg/kg/天(按mg/m2推算，相当于人最高用量的6倍)，未见对生育力的影响。妊娠大鼠器官形成期经口给予托莫西汀达150mg/kg/天(以mg/m2推算，约相当于人最高剂量的17倍)未见对胎仔的不良影响。妊娠家兔器官形成期经口给予托莫西汀达100mg/kg/天，在该剂量的3个试验中有1个试验可见存活胎仔减少和早期吸收增加。在出现轻微母体毒性的剂量下，可见胎仔非典型性颈动脉起端及锁骨下动脉缺乏发生率轻度增加，这些发现是。无上述影响的剂量为30mg/kg/天。按mg/m2推算，家兔100mg/kg剂量相当人最高用量的23倍，家兔血浆中托莫西汀水平(AUC)估测为人最高剂量下AUC的3.3倍(强代谢)或0.4倍(弱代谢)。大鼠掺食法给予盐酸托莫西汀50mg/kg/天(按mg/m2推算，约相当于人最高用量的6倍)，从交配前2周(雌性)或10周(雄性)至器官形成期、哺乳期连续给药，进行了2次试验，1个试验中可见幼仔体重和存活率减少。在25mg/kg剂量下也可见幼仔存活率减少，13mg/kg剂量组未见减少。大鼠掺食法给予盐酸托莫西汀40mg/kg/天(按mg/m2推算，约相当于人最高用量的5倍)，从交配前2周(雌性)或10周(雄性)至器官形成期给药，可见雌性胎仔体重降低和椎弓骨化不完全发生率增多，在20mg/kg/天剂量下未见上述异常。致癌作用致癌作用―在大鼠和小鼠的饮食分别中加入依据时间-体重调节的平均剂量达47和458mg/kg/天，未见至癌性。按mg/m2推算，大鼠试验中的最高剂量约分别为在儿童和成人中最高用量的8和5倍，该剂量下大鼠AUC估测为人用最高剂量下AUC的1.8倍(强代谢)或0.2倍(弱代谢)。按mg/m2推算，小鼠试验中的最高剂量分别约为儿童和成人中最高用量的39和26倍。【临床试验】对符合DSM-IV中ADHD诊断标准的儿童、青少年和成人，共进行了6项随机、双盲、安慰剂对照研究，确立了STRATTERA对ADHD的疗效(见用法用量)。儿童和青少年对儿科患者(6至18岁)进行的4项随机、双盲、安慰剂对照研究，确立了STRATTERA对ADHD的疗效。约三分之一的患者符合DSM-IV注意缺陷亚型的诊断标准，三分之二符合注意缺陷和多动/冲动混合型的诊断标准。(见用法用量)为评价ADHD的症状和体征，比较了使用STRATTERA和安慰剂治疗的患者治疗前与治疗后的平均变化，对主要疗效指标进行了治疗意向(intent-to-treat)分析。研究者使用的是ADHD Rating Scale-IV-Parent Version量表(ADHDRS)，包括多动/冲动和注意缺陷分量表，并计算量表的总分。ADHDRS中的每个条目均直接对应DSM-IV中ADHD的一个症状标准。研究1，是对8至18岁的儿童和青少年(N=297)进行8周随机、双盲、安慰剂对照、量-效的短期治疗研究。患者服用固定剂量的STRATTERA(0.5、1.2或1.8mg/kg/日)或安慰剂。STRATTERA分早晨和傍晚两次服用。根据ADHDRS评分结果，两个STRATTERA高剂量组ADHD症状的改善优于安慰剂组，并具有统计学显著意义。没有观察到1.8mg/kg/日剂量相对与1.2mg/kg/日有额外的益处。0.5mg/kg/日剂量的STRATTERA不优于安慰剂。研究2，是对6至16岁的儿童和青少年(N=171)进行6周随机、双盲、安慰剂对照的短期治疗研究，患者服
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