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按排行字母分类：心脏支架9倍暴利背后：国外手术用3个 国内用10个
来源：财经综合报道
作者：t望东方周刊
　　国外很少有病人需要3个以上支架，可国内5~10个支架的也常见，支架滥用，血管成了“钢铁长城”
　　日，国家卫计委和工信部联合召开的会议称，将建立三甲医院主动使用国产医疗设备激励机制。
　　人们期望国产医疗器械逐渐取代进口，但这仍需时日。
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目前，中国医疗器械市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增，但是高端医疗器械70%以上的市场被外资企业占据。跨国企业GPS(通用电气、飞利浦、西门子三家企业的业内简称)拥有绝对的市场优势和价格优势。
　　让人稍感舒心的是，在心脏支架这个细分行业，国产产品已经反转。但是，这个领域也存在种种乱象，包括核心部件采购依赖国外等不确定性风险。
　　小支架，大需求
　　中国在1984年完成第一例冠状动脉介入术(PCI)。1984年至1996 年PCI只能由少数医院的少数医生开展，到1996年，超过半数PCI中植入了支架。1997年至2001年，PCI年增速达到30%，开展PCI的医院超过200家。
　　据《中国心血管病报告2012》，中国心血管病患者约为2.9亿，每年有350万人致死。近年这组数据相较前几年又有显著增长。
　　植入支架成为心血管病临床治疗常见手段之一。中国医疗外科植入专业委员会的统计数据显示，2000年中国PCI是2万例，2011年已有40万例。按照每台手术平均使用约1.6个支架推算，这一市场潜力巨大。
　　一些心脏支架上市公司最常引用的数据是：目前，全球每年PCI超过200万例，使用支架系统超过320万套；中国每年近40万例PCI，但还有近95%的心肌梗塞患者没有得到有效治疗。与美国、日本相比，中国每年完成PCI病例数还存在较大增长空间。
　　PCI尽管发展了好几代产品，依然存在发生支架内再狭窄、血栓等风险，但在中国市场上心脏支架似乎已成刚性消费。随着社会老龄化加速，PCI病例将逐年增长。
　　新医改之后，基层医疗卫生市场扩容，加之卫生部允许二级医院开展PCI，医疗器械企业开始向基层扩展。帮助基层医院建立介入导管治疗室，提供血管造影机等诊疗设备，甚至为基层医院牵线三甲医院专家？一些医疗器械公司开始深度占领基层医院市场。
　　然而，有说法称，真正需要介入治疗的病人约占20%。中国对于PCI适应证有严格界定，但未能遏制支架介入年均30%的高速增长。
　　存在过度医疗
　　冠心病由疑难重病变成高治愈率疾病，无疑是一个飞跃，其中心脏搭桥术和心脏介入术功不可没。但是，全球范围内都存在过度医疗，尤其是新技术、新产品的滥用更为严重。
　　日，临床医学杂志《新英格兰医学杂志》报道说，美国有近半数不该放心脏支架的病人被放了支架。
　　中华医学会心血管病学分会主任委员胡大一说，中国滥用心脏支架问题并不比美国乐观。心脏支架一半不靠谱，有些产品的暴利高达9倍。国外很少有病人需要3个以上支架，可国内5~10个支架的也常见，支架滥用，血管成了“钢铁长城”。
　　除了花样翻新的过度手术，还潜藏着非法销售、无手术资质医生非法手术等乱象。
　　于是，心脏支架开始被质疑。2013年，北京市启动为期三个月的专项检查，以“规范大型设备和高值耗材的使用”。
　　挤掉价格水分
　　2004年前后，国内冠脉支架系统市场主要被国外企业垄断，每例患者支架费用在6万元左右，2009年前后降到1.8万元，这几年进一步下降。
　　国产支架的主要优势在于价格，患者使用国产支架可比国外产品节约1/3左右诊疗器械费。国外产品也因此长期集中占据北京、上海、广州等一线城市市场，国产产品则在小城市和基层医院突破。
　　在现行医疗体制中存在灰色交易，各中间环节巨大的营销费用也转嫁到患者身上。有销售人员曾现身说法：“我们一般会留出最高到45%的医院和医生回扣。”
　　这就导致目前价格仍被认为过高。2013年，针对包括心脏支架在内的高值医用耗材价格过高问题，中央领导曾经过问。
　　中央相关部门和地方政府针对医疗器械的一系列政策、言论，此后更加立场明确。比如，2013年初中央六部门发布《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》(下称《规范》)，其中明确规定高值医用耗材必须全部集中采购。
　　这项措施，直接降低了心脏支架的价格。
　　国内某主营心脏支架的上市公司高管对《t望东方周刊》表示：“目前外企支架进医院前的价格为1.7~1.9万元，国产支架只有约9000元。尤其是现在各省集中招标采购，又将价格砍了10%左右。”
　　国产优势并不稳固
　　“国产支架产品在核心过程把控方面仍欠缺经验，还处在&试错&阶段，对产品细微之处的差异还没有完全理解，这导致产品质量均一性尚在完善中。”保健品商会医械部主任蔡天智对本刊记者表示。
　　医疗器械具有天然垄断性，后来者如果无创新技术突破，很难分得一杯羹。同时，新技术的更新换代也将对现有市场格局产生重大影响，一些国外企业由于产品更新不及预期，或者产品利润下降，可能选择退出，等研发或收购到创新产品后重新杀回。
　　强生公司于2003年率先在美国上市第一个药物释放型动脉支架以来，销售增长一度狂飙，2005年达到全球51亿美元的销售峰值。2006年以强生产品为代表的药物释放型动脉支架快速替代传统金属支架，占领全球89%的市场份额。
　　整体而言，与国外同类产品相比，国产支架在药物及载体选择、释放技术，以及抛光加工、药物涂覆等工艺技术上还存在差距。但是，在支架设计、尺寸规格、操作方便程度，以及支架与输送系统集成等方面，国产支架更适应国内患者临床需求。
　　一些科技含量高的核心材料，中国企业仍需进口。比如，上市公司在公开披露报告里的风险提示称，生产支架使用的不锈钢管目前在国内尚无合格的生产厂商，具有垄断生产特点。
　　蔡天智说：“中国企业对某些关键零部件技术尚未吃透，依然处在跟随创新的阶段。”点击进入参与讨论
(责任编辑：UF030)
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用一只心脏支架解决100亿的社会痛点
日　　来源：
　　威高的血透中心每年能为550名患者节省1000多万透析费。　　这就是威高自主研发的心脏支架。当年,威高的心脏支架研发出来后,迫使外资厂商大幅降价。
　　　任磊磊　摄
　　一个心脏支架,国外产品2.5万元；山东这家医疗器械厂商靠自主创新生产出与国外产品相比毫不逊色的心脏支架,价格只有1.5万,迫使国外企业将价格降到1.8万,仅这个产品就为国内患者节省开支超过100亿元。　　100亿元背后,指向一个巨大的社会痛点——长期以来,医疗器械领域存在大量中间渠道,在高端医疗器械上国外厂商处于垄断地位,最终这些成本都转嫁到终端患者身上。　　为患者省出来的这100亿,代表了一家企业创造的社会价值。从一家栖身福利院的小厂,发展成为亚洲工厂规模最大的医疗器械厂商,威高发展历程中的关键步骤,都与冲破国外厂商垄断息息相关。在医疗领域,其产生的商业价值与它创造出的巨大社会价值紧密相连。　　本报记者　任磊磊　　“B2C革命”把透析费砍掉一半　　在威海打工的河南人于永强在威高血液净化中心做透析已经5年了。5年前,于永强成为第一批在这里透析的患者,那时他没医保、没工作,身体每况愈下,家庭濒临崩溃。高昂的透析费用让他望而却步,一周三次的透析只能改为一周一次、两周一次。　　第一次来威高血液中心的时候,于永强已经下不了床。威高血液净化中心决定给他暂免透析费。5年来,于永强不仅能下床,还做起了小生意,一个月卖一千多斤水果,生活达到小康水平。目前威高在威海开办了5家这样的透析中心,固定患者有550人左右。　　威高血液净化中心负责人孙庆飞对齐鲁晚报记者说,目前中心提供的透析服务整体收费比公立医院低30%,透析一次均价280元,公立医院约400元,相当于每位患者一年约省2万元左右,550名患者省了1000多万透析费用。　　目前威海职工医保患者透析免费,新农合医保只报销80%。在威高血液净化中心,不少患者只花少量的钱,靠医保基本就能维持一年透析费。　　几年前,德国费森尤斯曾在北京办过透析中心,这家巨头一度垄断全球透析机市场,当时透析一次费用500元,很多患者无法承受。后来,国产透析设备开始被使用,但透析效率比较低,效果并不好。　　国内血透市场潜力巨大。威高方面曾对日本市场做过调查,日本有160万左右透析病人,这个数量与中国差不多,但中国人口总量是日本10倍,据此估算国内仍有大量病人没有透析或者次数不够。　　2012年原卫生部将肾透析纳入大病医保,2014年鼓励民资进入血透终端市场两项政策发布后,社会资本大量涌入血透市场。而连锁血液透析中心的商业模式在国外早已得到验证。目前全球有两大血透服务连锁机构费森尤斯和DaVta,前者市值达200亿美元。　　中金公司2014年对国内血透产业链的分析报告透露,在血透产业链上,耗材占成本30%,主要由费森尤斯等外资厂商占据,占到70%；透析机占成本7%-10%,外资厂家在这一环节占有率达80%；药品环节占成本25%,这一环节已基本国产化；服务环节占到总成本30%,这块以公立医院为主导。　　业内人士向齐鲁晚报记者分析,血透行业体系里,如果能做医疗中心则能吃透整个产业链。威高从透析机、透析器人工肾、透析管路、透析液、透析粉、穿刺针、水处理机、透析床、透析药品等全部能自主生产,这让其具备了自主开展血透服务的能力。　　他坦言,在医疗这一特殊领域,渠道商赚了太多的钱,缩短中间渠道可以降低终端(医院)配置价格,进而降低患者消费价格。　　威高集团副总经理苗延国向记者透露,企业曾想开办骨科医院和美容医院,但都因为种种原因没有完成,其中一部分原因在于这样会与当地医院发生竞争关系。　　公开报道显示,威高血透中心合作模式主要与医院共建为主,威高低价供应血透机,血透中心购买耗材。耗材虽然单价小,但消耗量大。威高方面向记者透露,计划近一两年在全省开办至少50家血透中心,远期规划在全国开上千家。　　来自上海倍霖山投资管理有限公司的分析报告指出,威高此前倚重的一次性耗材业务增速缓慢,威高强化血透与骨科产品,与改善产品结构和提高毛利率有关。　　西门子攒了10年的技术储备　　了解透析的都知道,使用聚覆膜透析效果好,但是能把这种材料拉到孔径非常难,全球只有法国能生产这个设备,一套设备就要一亿人民币。威高从法国引进了四条生产线,把覆膜材料做了出来。覆膜材料里有一万根像头发丝一样细的丝,每根丝上有一万个小孔,比人身上的肾小球还要多。　　1亿元定价反映了国外厂商在高端医疗器械上的绝对话语权。以“最贵医疗器械”质子放疗装备为例,这是目前最先进的癌症无创精准治疗装备。上海引进的这套进口装备造价接近30亿人民币,年维护费用千万级别,这直接导致质子医疗费用居高不下。而在这项技术走在前列的日本,质子治疗一个疗程价格可低至15万,而上海市核定价格为27.8万。　　王磊(化名)是丹麦医疗公司雷度血气分析仪设备在山东的工程师,这种仪器是检测血液相关指标的,目前能够制造这种仪器的除了雷度还有美国GE、西门子等几大公司。王磊说,国内设备价格便宜,但精度低,目前国内医院大多用的是这几个大公司的机器。　　雷度一台设备在13万-15万之间,每月需要换测试卡,换一次耗材六七千元,购买了这台机器,就需要不断在耗材上消费。　　“以血气分析仪来说,国外厂商形成了垄断,设备、耗材价格等都是厂家说了算,人家卖给你多少钱你就得付多少,我们讨价还价的主动权太低了。”王磊坦言。　　苗延国说,对医疗企业来说,技术储备有三个层次:生产一代、储备一代、研发一代。威高目前正跟一家外资巨头合作研发核磁产品,在和对方交谈中得到一个信息:德国西门子把十年以后的技术都储备起来了,市面上卖的产品其实是西门子低端产品。　　“当我们拿出和人家同样产品时,人家就拿出下一代来抢市场。”苗延国说,这样技术储备规模是目前国内企业不具备的,这么多技术储备花钱买根本买不起,而且人家也不会把这些核心技术卖给你。　　企业长远发展绕不过自主研发　　那么,国内医疗器械企业机会在哪?广发证券医药行业分析师马帅告诉齐鲁晚报记者,医疗器械属于多学科交叉、多技术集成,无法将全部技术通过专利保护得滴水不漏,国内企业可以绕过某些技术专利保护以实现进口替代。假如外资企业通过某技术把产品做到100分,国内企业可以通过其他技术替代,把产品做到八九十分,但价格明显低于同类外资竞品,这同样是有市场机会的；另一方面,很多海归人才带来大量技术归国,国内企业正好可以吸纳。　　目前,威高引进的海归人才有51人,与此同时威高在德国设有海外研发中心,引进德国亚琛工大工程师本哈德·施密茨,牵头组织研发人工肺项目,通过这种方式打破了国外产品垄断。　　马帅认为,国内医疗器械企业劣势主要在上游研发上,医疗器械对整个产业集成和配套能力要求非常高,在某项技术上单点突破并不能使一台器械的整体性能达到绝对领先,必须多学科齐头并进,而这恰恰是国内企业的短板。　　他说,国内企业想要快速发展,必须自主研发加外延并购两条腿同时走路。自主研发初期投入非常大,见效慢,通过外延并购方式可快速获得产品、团队、渠道、市场。但无论如何,自主研发都是企业长远发展绕不过的。　　威高骨科借壳上市,要讲资本故事　　6月14日晚,恒基达鑫发布公告,威高骨科拟借壳恒基达鑫回归A股上市。重组预案显示,威高骨科估值高达60.6亿元,溢价幅度超过8倍。　　业界分析威高拆分骨科借壳A股的原因在于,威高H股结构不灵活,既限制了其积极扩张,又无法让员工获得股权激励,这也是威高上市多年鲜有收购和股权激励的原因所在。　　威高骨科是威高股份与美敦力合作的产物,美敦力的脊椎类产品市场占有率全球第一。公开报道显示,2007年12月双方成立合资公司。2012年9月,因美敦力收购威高竞争对手康辉医疗,最终双方分手。但这5年合作让威高的脊柱类产品突飞猛进,令其骨科业务步入中国骨科领域第一方阵。　　齐鲁晚报记者了解到,骨科医疗器械属于高质耗材,2015年,脊柱类产品毛利率达84.38%,关节类产品毛利率也有46.11%。随着老龄社会到来,需要置换关节的老年人越来越多,市场前景广阔。　　　　苗延国表示,威高骨科分三大块,创伤、脊柱和关节系列,全国唯一能把三个项目都做起来的只有威高,其中后两个项目技术难度高,国内鲜有厂家可以生产。　　关节产品是永久植入物,要能承受10—15年长期使用的应力,技术门槛高,国产品牌目前还无法与进口品牌相媲美。在一线城市的三甲医院等高端市场,人工关节基本都依赖进口。　　“我们研发出一种陶瓷关节,这个产品在美国刚刚上市。”苗延国表示,浙江一位患者专门去美国换了这种关节。以前关节都是金属制品,走路久了很容易产生局部温度升高,而陶瓷关节是在金属表面附着一层陶瓷,走俩小时路也不会产生温度升高。打破垄断,逼外资厂商降价　　据中国证券报报道,威高骨科历时5年与海星医疗合作的高端人工关节产品将于年底推出,将在高端市场与外资品牌竞争。　　威高骨科总经理弓剑波在接受记者采访时表示,威高的关节产品成为公司重点提升方向,人工关节新产品预计很快拿到注册证,将在三甲医院与外资品牌直接竞争。　　目前市面上常见的钛合金关节,威高价格比进口产品低三分之一,但质量却一样。　　张华威表示,目前国内骨科企业多处于品牌建设阶段,普遍采用以低价优势抢占甲级及乙级医院市场的策略。威高骨科要摆脱低价竞争的道路,必须抢占中高端市场,打破市场被外资操控的局面。　　而一旦打破外资厂商的垄断,一定会引发行业价格大幅下滑。苗延国举例说,以往国内医院使用的心脏支架大多从美国一家企业进口,一个心脏支架25000元,患者用一个价钱约4万元。后来威高将心脏支架产品做出来后,一个支架只卖15000元,美国公司立刻把价格降到18000元。现在,威高的心脏支架不到1万元,仅此一项产品就为国内患者节省开支超过100亿元。　　不光如此,10年来,威高的药物涂层支架为患者节省开支360亿元,血液净化系列节省150亿元,骨科材料节省100多亿元。　　目前,威高的产品在国内销路非常好,但对外销售额仅占5%,而且销售地区大多是东南亚、南美、中东、非洲或者东欧地区,很多产品在美国或者欧洲是进不进去的。　　公开报道显示,国内上市医疗器械企业研发投入比平均在3%左右,而国际平均水平为15%。齐鲁晚报对比国内14家上市医疗器械研发投入可以看出,2014年威高研发投入为2.38亿,占总收入4.5%；2015年研发投入达3.93亿元,占总收入4.9%,其中总投入这一项在14家企业中遥遥领先。　　加大研发力度,是国内医疗器械企业逐步崛起的一个标志。彩超、X光机、核磁共振等检测设备以往都被国外大企业控制。现在,威高已经将X光机、B超等产品做出来了,CT和核磁共振设备正在论证中。现在,威高正在针对高端器械进行研发。
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