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【讨论】中国仿制药研发“十二强”——首仿上市，研发能力
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好多朋友希望我弄一个仿制药研发能力排名，我做了好久总算整出一个，供大家参考。如果单纯以申报受理号数量排名，几个科伦分公司加起来是毫无疑问的第一，因为他们有N个葡萄糖、氯化钠。
我想来还是以首仿品种数量排名为好，因为按中国的药品制度，前三个仿制厂家会有一些政策福利，首仿上市也是大多数仿制厂家追求的，因此用这个数量来评定仿制药研发能力比较靠谱。
在下面的表格中，我收集了各厂家年获批的仿制药，年申报的仿制药，括号内为每个品种注册排序（只收集每个品种前3家）。偷了一下懒，没有把报临床和报生产分开，一般如果已有厂家报生产，就不再列入报临床的。
从我收集到的数据来看，正大天晴和豪森可以并列第一。这些年天晴专注做仿制药，对于创新药的研究不如恒瑞，首仿做得有声有色。豪森原本与恒瑞是一个模式，2010年后恒瑞重点转向创新药，豪森则回归仿制药，这点可以从专利申请上看出来，豪森这两年没什么创新药专利，恒瑞则源源不断。
恒瑞在创新药上投入太多，被豪森、天晴在仿制药上压了一头，但仍然可以与齐鲁、石药比肩。而海正、先声近年的发展有些迷漫，先声是想做创新药，但是没有恒瑞那么成功，海正一直被动地应对国家降价政策，不断地研究工艺、降低成本，但在仿制药新品种的开发上落后了，创新药也做得有点乱。
奥赛康的成立得晚，不像恒瑞、正大天晴、豪森那样早年就有一批首仿品种支撑，但近年的仿制药研发勉强还行。科伦原来是卖大输液的，近年想做点有技术含量的，趁早下手占了几个口服降糖药首仿的位子，但最后能不能做成还难说。
最后就是南京华威、天津汉康、山东创新这三家了，山东创新药物研发有限公司的规模比前两家小一些。这三家都是新兴的仿制药研发企业，说白了就是专门卖仿制药批件的，实力比恒瑞、正大天晴、豪森老牌企业弱一些，专挑他们做剩下的项目下手，市场前景可能差一些，但怎么都有个首仿的卖点。厂家年获批的品种（第一段为获批品种）年申报的品种（第二段为申报品种）正大天晴恩替卡韦（1），替加环素（2），伊马替尼（1），达沙替尼（1），卡培他滨（3），地西他滨（1），帕洛诺司琼（2），比阿培南（2），瑞舒伐他汀（3），雷替曲塞（1），阿折地平（1），米格列奈（1），巴洛沙星（2）普拉曲沙（1），坦罗莫司（1），托法替布（2），泊沙康唑（2），匹杉琼（2），阿比特龙（1），来那度胺（2），福司氟康唑（1），卡博替尼（1），索利那新（2），氟维司群（1），巴多昔芬（3），阿哌沙班（1），硼替佐米（3），地特胰岛素（2），聚乙二醇干扰素α-2a（1），多立培南（1），度他雄胺（3），安立生坦（2），利奈唑胺（3），米铂（3），罗米地辛（1），西那卡塞（3），阿福特罗（1），阿加曲班（3），右兰索拉唑（2），达非那新（1），多黏菌素E（1），阿瑞匹坦（3），福沙匹坦（1），塞来昔布（2），阿格列汀（2），维莫地布（1）豪森药业替加环素（3），伊马替尼（2），地西他滨（3），依替巴肽（1），头孢地尼（3），米格列奈（3）达比加群酯（1），舒尼替尼（3），索拉非尼（1），匹杉琼（1），卡格列净（1），帕唑帕尼（3），芬戈莫德（3），鲁拉西酮（1），来那度胺（1），阿昔替尼（3），维格列汀（1），泊马度胺（1），阿哌沙班（3），硼替佐米（1），安立生坦（1），利奈唑胺（2），厄洛替尼（2），达沙替尼（2），右兰索拉唑（1），福沙匹坦（3），利伐沙班（2），米卡芬净（1），地加瑞克（1），阿考替胺（1），瑞替加滨（3），地拉罗司（1），帕利哌酮（1），维拉佐酮（1），普卡必利（2），依折麦布（1），伊潘立酮（1），比伐卢定（2），布南色林（3）恒瑞医药右美托咪定（1），非布司他（3），卡培他滨（2），左亚叶酸钙（1），塞来昔布（1），培门冬酶（1），替吉奥（2）磺达肝癸钠（1），替格瑞洛（1），帕瑞昔布（2），阿齐沙坦（1），托伐普坦（1），卡泊芬净（1），度他雄胺（1），吉非替尼（2），苯磺贝他斯汀（2），贝美前列素（1），他达拉非（1），伊伐布雷定（1），索利那新（1），利马前列素（2），氯维地平（3），钆特酸葡胺（1），培化干扰素α-2b（2）齐鲁制药卡培他滨（1），帕洛诺司琼（1），替吉奥（3），左西孟旦（1），氨磺必利（1）达比加群酯（2），索拉非尼（2），舒尼替尼（1），帕唑帕尼（1），帕瑞昔布（3），阿昔替尼（2），卡巴他赛（3），阿哌沙班（2），厄洛替尼（1），吉非替尼（1），利伐沙班（1），西地那非（2）石药集团厄他培南（1），比阿培南（3）替格瑞洛（2），索拉非尼（3），舒尼替尼（2），决奈达隆（3），硼替佐米（2），吉非替尼（3），达沙替尼（3），伊伐布雷定（2），利伐沙班（3），西格列汀（2），头孢唑兰（1），泰比培南酯（1）南京华威匹杉琼（3），比拉斯汀（1），芬戈莫德（1），阿齐沙坦（2），决奈达隆（2），托非索泮（2），伊曲茶碱（1），维格列汀（2），米铂（2），西那卡塞片（1），瑞替加滨（2），普卡必利（1），碳酸司维拉姆（2），雷美替胺（1），艾曲泊帕（1），罗卡色林（1），艾司利卡西平（3），咪达那新（1），米诺膦酸（2）天津汉康比拉斯汀（2），加雷沙星（1），阿塞那平（3），阿伐那非（1），博舒替尼（2），罗氟司特（1），鲁拉西酮（3），瑞替加滨（1），伊潘立酮（2），布南色林（1），雷美替胺（2），艾司利卡西平（1），咪达那新（2），米诺膦酸（3），克利贝特（2）科伦药业艾司西酞普兰（2）他氟前列素（1），卡格列净（2），阿塞那平（2），帕瑞昔布（1），西格列汀（1），沙格列汀（1），利格列汀（1），阿昔替尼（1），巴多昔芬（1），恩杂鲁胺（1），替比夫定（1）浙江海正替加环素（1），环丝氨酸（1），丁二磺酸腺苷蛋氨酸（1），来曲唑（2）喷司他丁（2），替西罗莫司（2），塞来昔布（3），达托霉素（1），米卡芬净（2），氟比司特（1）先声药业比阿培南（1），帕洛诺司琼（3），扎那米韦（1）托法替布（1），阿齐沙坦（3），泊马度胺（2），普拉克索（2），依折麦布（2）江苏奥赛康托法替布（3），帕唑帕尼（2），卡巴他赛（2），泊马度胺（3），米铂（1），多黏菌素E（2）山东创新波舒替尼（1），特立氟胺（2），阿比特龙（2），依普沙坦（2），鲁拉西酮（2），拉科酰胺（2）
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应该这样写，就可以更忽悠了。话说天下事事如何。。。省略3万字。。。12强列传开始第12强，XXX公司领军人物，中坚层次，基础队伍，江湖恩怨。。。这样，就可以成为仿制药春秋列国传了。
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关于丁香园最新产品进口标准品比拉斯汀参考价格：￥ 所在地区：尚未填写城市上架时间：与企业取得联系时请告知该信息获取自中国教育装备采购网我要分享联系我们$contactus$热门产品产品分类 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ 详细说明进口标准品比拉斯汀上海古朵生物专业代理美国Amresco、Sigma、Pharmacia等品牌高质量生化试剂和试剂盒，我司代理和经销的分子生物学试剂、生化试剂、免疫试剂、细胞培养试剂、制药工业原料、实验仪器与耗材、进口标准品、生物技术等诸多领域。货号:GD-JQ744中文名:比拉斯汀CAS号:分子式:C28H37N3O3分子量:463.63标准品比拉斯汀，比拉斯汀标准品，比拉斯汀说明书进口标准品比拉斯汀上海古朵生物科技有限公司专业供应进口标准品是国内的标准品对照品权威供应商，欢迎来电咨询！进口标准品比拉斯汀相关标准品推荐：环丁基甲酸(CAS号:)西马特罗(CAS号:)西马特罗-d7标准品头孢西酮(CAS号:)西立伐他汀钠盐(CAS号:-0)地布卡因杂质B (2-羟基喹啉4羧酸）标准品地布卡因杂质C标准品头孢地嗪 标准品头孢布烯标准品2-氯乙酰苯(CAS号:)头孢地尼(CAS号:)头孢地尼3-异构体标准品Cefdinir delactam isomers标准品头孢地尼7-异构体标准品E-头孢地尼标准品头孢地尼杂质1(CAS号:)头孢地尼杂质3(CAS号:-7)Thiazolylacetylglycine Oxime Acetal(CAS号:-7)Thiazolylacetylglycine Oxime(CAS号:-6)氯丙咪嗪-d3(CAS号:-2)头孢地尼亚砜(CAS号:-8)头孢吡肟杂质F标准品头孢吡肟杂质A标准品Delta2-头孢吡肟醚合物标准品头孢吡肟-13C-d3标准品头孢西丁钠盐标准品Cefdinir Thiazine Analog(CAS号:-4)Cedinir Isoxazole Analog标准品Cefdinir Glyoxalic Analog(CAS号:)头孢地尼内酯(CAS号:-7)盐酸氯丙咪嗪标准品2-氨基酸-3-羟基吩嗪标准品多菌灵-d3标准品氯丙咪嗪杂质C标准品注：进口标准品比拉斯汀只用于科研实验！
E-mail：&&&&地址：北京市海淀区北三环西路11号首都体育学院&&&&&&&&&&
北京市公安局海淀分局备案第号　京ICP证050368号　
&&&&&&&&&&&&比拉斯汀的合成--《中国医药工业杂志》2015年07期
比拉斯汀的合成
【摘要】：α,α-二甲基苯乙酸甲酯(2)经傅-克酰基化和还原反应制得α,α-二甲基-4-(2-溴乙基)苯乙酸甲酯,依次与2-(4-哌啶基)-1H-苯并咪唑和2-氯乙基乙醚发生亲核取代反应后,水解得比拉斯汀,总收率约54%(以2计)。
【作者单位】：
【基金】：
【分类号】：R914.5
欢迎：、、)
支持CAJ、PDF文件格式，仅支持PDF格式
【引证文献】
中国期刊全文数据库
赵军;;[J];中国医药工业杂志;2016年11期
【同被引文献】
中国期刊全文数据库
孔昊;耿海明;梅玉丹;朱晓琦;孙平华;;[J];中国医药工业杂志;2015年07期
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汪海波,陈佳辉;[J];中国医药工业杂志;2004年11期
陈文华;张宏;;[J];中国医药工业杂志;2014年01期
;[J];;年期
中国重要会议论文全文数据库
王忠文;李正名;刘天麟;;[A];中国化工学会农药专业委员会第八届年会论文集[C];1996年
中国硕士学位论文全文数据库
邢庆娜;[D];南京理工大学;2012年
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【企业名称】长春卓悦健康科技有限公司
【项目名称】比拉斯汀原料及片剂
　　【项目名称】
　　比拉斯汀原料及片剂
　　【注册分类】
　　原料及片剂3.1类
　　【剂型及规格】
　　片剂20mg/片
　　【适应症】
　　治疗过敏性鼻结膜炎和荨麻疹
　　【用法用量】
　　口服，一日一次。
　　【原研厂家】
　　西班牙费斯制药公司
　　【国内外上市情况】
　　比拉斯汀2010年8月获准在欧盟28国上市销售，由西班牙费斯制药开发。其市场前景被多家跨国医药企业看好，分别就本项目在全球各大区域的销售与原研费斯制药达成授权协议：武田获得本品在巴西的销售授权；辉瑞获得21个拉美国家的销售授权；英维达获得17个亚太国家的销售授权；日本大鹏获得日本的销售授权；安曼医药公司获得中东北非的销售授权；意大利第一制药商美纳里尼获得在欧洲51个国家的销售授权。在中国境内未上市。
　　【产品优势】
　　比拉斯汀具有速效、长效和强效的特点，对H1受体亲和性是西替利嗪的3倍，非索非那定的5倍；具有抗组胺和抗炎双重作用，可抑制组胺和IL-4从肥大细胞和外周粒细胞中释放；安全性好，无肝脏首过效应、中枢镇静作用和心脏毒性，符合ARIA国际诊治指南对首选H1受体拮抗剂的要求。
　　【市场前景】
　　过敏性疾病属于现代工业化社会高发疾病，在我国的患病率更呈逐年攀升态势。过敏性鼻炎中国患病率不低于10%；荨麻疹中国患病率约为23%。我国抗过敏药零售市场容量在12亿元左右，抗组胺药物的销售额占了65%。抗组胺药物已成为常用常备药物之一，临床对药品的安全性已愈发重视，全球该类药物市场产品结构在此驱动下正处于更新换代的调整期，国内市场也呈现新老品种的更替和新品的不断进入，适于比拉斯汀的市场进入。
　　【项目进度】
　　已完成临床前研究资料，准备立即申报。
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我想来还是以首仿品种数量排名为好，因为按中国的药品制度，前三个仿制厂家会有一些政策福利，首仿上市也是大多数仿制厂家追求的，因此用这个数量来评定仿制药研发能力比较靠谱。
在下面的表格中，我收集了各厂家年获批的仿制药，年申报的仿制药，括号内为每个品种注册排序（只收集每个品种前3家）。偷了一下懒，没有把报临床和报生产分开，一般如果已有厂家报生产，就不再列入报临床的。
从我收集到的数据来看，正大天晴和豪森可以并列第一。这些年天晴专注做仿制药，对于创新药的研究不如恒瑞，首仿做得有声有色。豪森原本与恒瑞是一个模式，2010年后恒瑞重点转向创新药，豪森则回归仿制药，这点可以从专利申请上看出来，豪森这两年没什么创新药专利，恒瑞则源源不断。
恒瑞在创新药上投入太多，被豪森、天晴在仿制药上压了一头，但仍然可以与齐鲁、石药比肩。而海正、先声近年的发展有些迷漫，先声是想做创新药，但是没有恒瑞那么成功，海正一直被动地应对国家降价政策，不断地研究工艺、降低成本，但在仿制药新品种的开发上落后了，创新药也做得有点乱。
奥赛康的成立得晚，不像恒瑞、正大天晴、豪森那样早年就有一批首仿品种支撑，但近年的仿制药研发勉强还行。科伦原来是卖大输液的，近年想做点有技术含量的，趁早下手占了几个口服降糖药首仿的位子，但最后能不能做成还难说。
最后就是南京华威、天津汉康、山东创新这三家了，山东创新药物研发有限公司的规模比前两家小一些。这三家都是新兴的仿制药研发企业，说白了就是专门卖仿制药批件的，实力比恒瑞、正大天晴、豪森老牌企业弱一些，专挑他们做剩下的项目下手，市场前景可能差一些，但怎么都有个首仿的卖点。
年获批的品种
年申报的品种
恩替卡韦（1），替加环素（2），伊马替尼（1），达沙替尼（1），卡培他滨（3），地西他滨（1），帕洛诺司琼（2），比阿培南（2），瑞舒伐他汀（3），雷替曲塞（1），阿折地平（1），米格列奈（1），巴洛沙星（2）
普拉曲沙（1），坦罗莫司（1），托法替布（2），泊沙康唑（2），匹杉琼（2），阿比特龙（1），来那度胺（2），福司氟康唑（1），卡博替尼（1），索利那新（2），氟维司群（1），巴多昔芬（3），阿哌沙班（1），硼替佐米（3），地特胰岛素（2），聚乙二醇干扰素α-2a（1），多立培南（1），度他雄胺（3），安立生坦（2），利奈唑胺（3），米铂（3），罗米地辛（1），西那卡塞（3），阿福特罗（1），阿加曲班（3），右兰索拉唑（2），达非那新（1），多黏菌素E（1），阿瑞匹坦（3），福沙匹坦（1），塞来昔布（2），阿格列汀（2），维莫地布（1）
替加环素（3），伊马替尼（2），地西他滨（3），依替巴肽（1），头孢地尼（3），米格列奈（3）
达比加群酯（1），舒尼替尼（3），索拉非尼（1），匹杉琼（1），卡格列净（1），帕唑帕尼（3），芬戈莫德（3），鲁拉西酮（1），来那度胺（1），阿昔替尼（3），维格列汀（1），泊马度胺（1），阿哌沙班（3），硼替佐米（1），安立生坦（1），利奈唑胺（2），厄洛替尼（2），达沙替尼（2），右兰索拉唑（1），福沙匹坦（3），利伐沙班（2），米卡芬净（1），地加瑞克（1），阿考替胺（1），瑞替加滨（3），地拉罗司（1），帕利哌酮（1），维拉佐酮（1），普卡必利（2），依折麦布（1），伊潘立酮（1），比伐卢定（2），布南色林（3）
右美托咪定（1），非布司他（3），卡培他滨（2），左亚叶酸钙（1），塞来昔布（1），培门冬酶（1），替吉奥（2）
磺达肝癸钠（1），替格瑞洛（1），帕瑞昔布（2），阿齐沙坦（1），托伐普坦（1），卡泊芬净（1），度他雄胺（1），吉非替尼（2），苯磺贝他斯汀（2），贝美前列素（1），他达拉非（1），伊伐布雷定（1），索利那新（1），利马前列素（2），氯维地平（3），钆特酸葡胺（1），培化干扰素α-2b（2）
卡培他滨（1），帕洛诺司琼（1），替吉奥（3），左西孟旦（1），氨磺必利（1）
达比加群酯（2），索拉非尼（2），舒尼替尼（1），帕唑帕尼（1），帕瑞昔布（3），阿昔替尼（2），卡巴他赛（3），阿哌沙班（2），厄洛替尼（1），吉非替尼（1），利伐沙班（1），西地那非（2）
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艾司西酞普兰（2）
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