手机版知道百度提问无法删除除提问了,这太不利于家庭和睦了,都去意见反馈那儿反馈一下这个严重问题吧&#1285

我是一个89的大龄女青年,遇到现在的男朋友也是在网上,一个叫西祠胡同的网站。他比我学历低,工资低,且是劳务派遣,我虽也是劳务派遣却是在一个事业单位。我家不是Nj本地的,他家是本地人,属于农村拆迁那种, 浏览数(16789)…
如果遇到经济危机,回家过年,没钱买礼物,你就会体会到人间冷暖。 浏览数(8695)…
现如今,中国的生活条件逐渐变好,大多数家庭都是独生子,被娇生惯养的孩子也越来越多,在家不爱劳动,事事都找父母,而且自私,如果这样下去,等到00后接管中国,中国会变成什么样?是逐渐衰腐再次被侵?  还是 浏览数(1305)…
人的一生最起码有三分之一的时间都在睡眠中度过的,反正我睡觉的话必须右侧卧,双腿还要夹着被子才能睡着。哦,对了,枕头喜欢低的那种,最讨厌高的,硬的枕头。  还有我知道的一个就是入睡前或者睡到一半的时候她 浏览数(3211)…
如果台湾人同意统一,但是附带一堆条件,大家同不同意,比如台湾人可以不纳税,台湾人来大陆消费打折,台湾人去景点免费,台湾人过机场有专属通道,台湾人每年必须要中央财政补贴等等。 浏览数(1045)…
今年是我们领证后第一次去他家过年,之前就得知他家过年需要向至亲长辈下跪领红包的风俗,我和他说我老家那除了跪祖宗,没有下跪过,给我外婆和妈妈说了,也觉得这种拜年方式很封建,有点侮辱人,一直都和他表达不愿 浏览数(7485)…
如题,急急急! 浏览数(3073)…
如题。  谁会算,算一个。 浏览数(9721)…
说下背景,我跟先生结婚一年半,双方老家都在南方农村,父母都是农民,经济上帮不上忙,我俩目前生活在帝都,他月薪就八千多点,我的话现在无业(之前公司搬家到五十公里外了,本打算换工作,发现怀孕后就辞职了), 浏览数(12326)…
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本质上是一个去中心化的 数据库,同时作为比特币的底层技术… 浏览数(5612)…
看了很多的各种吐槽我突发奇想:  假设小家庭的每月开销一万男方提供6000多,女方提供3000多,家务琐事男方也会做,并且提出老婆增加多少家用老公翻倍增加。然后男方会用他剩下来的工资各种的孝敬自己的父 浏览数(13054)…
国土资源部部长姜大明今天说,我国将研究制定权属不变、符合规划条件下,非房地产企业依法取得使用权的土地作为住宅用地的办法,深化利用农村集体经营性建设用地建设租赁住房试点,推动建立多主体供应、多渠道保障租 浏览数(10115)…
现在普遍老龄化,一眼望去各行各业都是普遍年龄偏大,本单位也是都是三四十岁妇男妇女,十年前本单位都是二十多的毛头小伙毛头姑娘,都是未婚没男女朋友多,生意稍微差点领导稍微不满意就找茬滚蛋,有几个滚蛋回家的 浏览数(24879)…
请问大家能不能和离异二婚女人结婚,她37,我30,我没有结过婚,她带两个孩子,我能给她的就是三线城市一套房,一个十来万的车,她现在要我500万的彩礼,我该如何?她不高,1.45左右,有点胖,性格强势, 浏览数(30275)…
在北京,工作轻松,朝九晚五双休。是回老家投资个小本生意还是继续漂着? 浏览数(5897)…
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天涯er们都看过来!幸辛苦苦又一年,涯老板派我来给各位发年终慰问金了!
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  所以我准备了以下五个问暖问题(都回答就有红包拿哦):
  1、最温暖 浏览数(8807)…
台湾人均gdp收入是大陆的三倍,但是看他们的白领阶层工资收入也就是6,7千人民币,和大陆的白领差不多,他们应该月收入两万人民币才合理啊,何况他们物价那么高,真是搞不懂。 浏览数(12503)…
夫妻同台表演璐出贾笑 浏览数(69006)…
本人7个月孕妇一个 没有婆婆 家务活一手包办 没有因为怀孕就偷懒过..小姑子在上大学 偶尔回来一次 小姑子很懒 也从来不叫我嫂子 姐也不会叫
懒到除了床上就是电脑旁.楼主大着肚子还要伺候小姑子吃饭
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日-9月20日苹果手机死机了,应该怎么办呐?按了返回键和关机键都不反应?应该怎么做呢?_百度知道
苹果手机死机了,应该怎么办呐?按了返回键和关机键都不反应?应该怎么做呢?
我有更好的答案
1、如果出现苹果手机死机卡住的情况,这时可以先尝试按住顶部的电源键5秒左右,看手机有没有反应。如果在死机不严重的情况下,此时手机会进入锁屏状态,或是自动重启。2、如果当按了电源键不起作用的时候,我们还可以尝试第二种方法,那就是把主屏Home键和电源键一起按住,强制关闭手机的电源。3、如果上面二种方法都不管用的话,那就是属于死机特别严重的情况了。这时可以把手机连接电源或是电脑,再尝试第二个方法。4、如果都不行的话,请拨掉电源,让手机自己慢慢消耗掉剩余电量,自行关机。当电池用完以后,也就切断电源了。这时再为手机充电,充电到了5%以后,再重新开机就可以了。
power和home要一起按下去保持10秒钟左右,手机会强制关机的。你再按一下power键就可以开机了。
白苹果了,搜索救白苹果的方法,返回键和电源键一起按久一点试试
拆电池重启...是正版吗?
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10-28 15:55
非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应,此外还有一些严重不良反应,如粒细胞缺乏症、糖脂代谢异常,使用时不注意可能带来严重后果。
非典型抗精神病药可引起白细胞减少,严重时可致粒细胞缺乏症,使机体对病原体的防御能力降低,导致感染甚至危及生命。该类药品还可引起血脂升高、体 重增加,从而引发心脑血管疾病;或引起血糖升高或糖尿病,严重可致酮症酸中毒、高渗性昏迷或死亡。在国家药品不良反应报告数据库中,自日 至日,非典型抗精神病药引起的白细胞减少/粒细胞缺乏症的报告数量占总体报告数量的5.9%,引起的糖脂代谢异常的报告数量占总体报告 数量的3.5%。此外,国外研究表明,非典型抗精神病药用于老年痴呆症患者精神行为异常的治疗时,此类患者的死亡率升高。
根据国家药品不良反应报告数据库分析情况,国家食品药品监督管理总局建议:
1、对于非典型抗精神病药存在的严重不良反应及其风险因素,医护人员应充分认识并予以关注。医生在处方药品时,应仔细询问患者的既往病史,使用期间应加强用药监护,进行必要的监测。应与患者及其家属或监护人员充分沟通药品存在的风险,指导患者正确、合理用药。
2、患者应遵循处方医生的建议,按要求使用非典型抗精神病药。应详细阅读药品说明书,了解药品的不良反应及预防措施。对于医生提出的定期监测血糖、血脂、血细胞计数等要求应充分理解并积极配合,服药后出现不适症状应及时就诊。
3、药品生产企业对于非典型抗精神病药潜在的严重风险应予以高度重视,采取积极、有效的风险控制措施,保障患者的用药安全。应加强药品不良反应监测 及分析评价工作,对于说明书中风险提示不足的,应及时修订和完善,并应采取有效途径,加大与医务人员和患者的沟通与交流,及时传递最新药品安全信息。
一、什么是非典型抗精神病药?
非典型抗精神病药于20世纪70年代问世,90年代开始广泛应用于临床抗精神病治疗,并逐渐取代了传统的抗精神病药物。主要用于治疗急、慢性精神分裂症以 及其他各种精神病性状态的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠、社交淡漠、少语),也可减轻与精神分裂症有 关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。
二、与传统抗精神病药相比,非典型抗精神病药有哪些特点?
传统抗精神病药如氯丙嗪、氟哌啶醇都是通过阻断多巴胺D2受体发挥治疗作用。非典型抗精神病药作用机制可能与D2、5-HT2 受体的联合阻断有关,对阴性症状有明显的疗效。与传统抗精神病药相比,非典型抗精神病药具有较低的D2受体亲和力,只作用于中脑边缘系统而很少作用于基底 节,具有很强的抗精神病作用,而产生的锥体外系反应较少。
三、什么是白细胞减少、粒细胞缺乏症?可能造成什么严重后果?
人体血液中的白细胞可分为有粒白细胞和无粒白细胞。有粒细胞(简称粒细胞)根据其特殊颗粒的染色特性,又分为中性粒细胞、嗜碱性粒细胞和嗜酸性粒细胞。白 细胞也通常被称为免疫细胞,具有重要防御功能。若血液中白细胞计数持续低于4×109/升(4000/立方毫米)而中性粒细胞百分数正常或稍低时,称为白 细胞减少症。当粒细胞计数低于1.5~2×109/升,且嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞与中性粒细胞相比无差异时,则被称为中性粒细胞减少。
粒细胞缺乏症是指严重的中性粒细胞减少,此时中性粒细胞绝对值多已降至0.5×109/升以下,并伴有突发的细菌感染症状和体征,如咽喉痛、发热、不适、 疲劳以及典型的口咽部或肛门直肠病变。因其会增加感染的机会,并可危及生命,需要立即就医。粒细胞缺乏症可能是因为骨髓造血功能衰竭、外周中性粒细胞被破 坏或二者同时发生而引起。尽管对药源性粒细胞缺乏症的发病机理还没有完全了解,但研究表明可能是由变态免疫或中毒反应介导的。
四、非典型抗精神病药致糖脂代谢异常包括哪些症状和体征?
非典型抗精神病药引起的糖代谢异常表现为:糖尿、血糖升高(超出正常值范围)、高血糖、糖尿病,严重者导致酮症酸中毒、高渗性昏迷。患者可出现烦渴、多尿、多食、乏力、体重减轻等症状。
脂代谢异常表现为体重增加、腰围变粗等,实验室检查可见血脂升高、高脂血症、胆固醇升高、甘油三酯升高、高胆固醇血症等。高血脂较重时会出现头晕目眩、头痛、胸闷、气短、心慌、胸痛、乏力、口角歪斜、不能说话、肢体麻木等症状,最终会导致冠心病、脑卒中等严重疾病。
10-27 15:29
 由于执业药师的缺乏,家庭用药出现不良反应的现象仍然时有发生,在昨日由中南医院承办的全国药物流行病学学会年会上,专家呼吁关注家庭用药健康。
中国药学会药物流行专业委员会常务副主委曾繁典教授介绍,盲目依赖抗生素的现象仍然十分严重,许多抗生素的运用都是不合理的,特别是 感冒使用静脉输液的现象非常普遍,有的地方甚至比例高达70%。大输液的过多过乱会加大不良反应的发生几率,容易出现并发症甚至导致死亡。
中国药学会药物流行专业委员会副主委、中南医院药学专家方世平说,我国已采取多项措施规范抗生素的使用,出台了“抗菌药物分级管理制 度”等措施,对医生使用抗生素进行了严格的规定,使抗生素的使用呈逐年下降趋势,但抗生素的运用仍然处于较高的水平,抗生素的合理使用需要医患双方的共同 努力。
10-26 14:10
药物本身若存在不良反应也是正常的,但并非所有的药物都有不良反应的出现。那么,吃维生素D钙软胶囊会产生不良反应吗?
关于服用维生素D钙软胶囊的有关事项,我们可以通过产品说明书获取相关信息。维生素D钙软胶囊属于一种保健食品,适宜所有人群,至于它的不良反应尚未明确,但人们需要注意本品不能代替药物;不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用,以免药物间发生相互作用导致不良后果。
钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。
维生素D3,又名烟碱酸胺、胆骨化醇。维生素D主要有以下生理功能:
1、提高肌体对钙、磷的吸收,使血浆钙和血浆磷的水平达到饱和程度。
2、促进生长和骨骼钙化,促进牙齿健全;
3、通过肠壁增加磷的吸收,并通过肾小管增加磷的再吸收;
4、维持血液中柠檬酸盐的正常水平;
5、维生素D3是活性的7-脱氢胆固醇。
维生素D钙软胶囊以碳酸钙、维生素D3、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、水、二氧化钛为主要原料制成的保健食品,具有补充钙、维生素D的保健功能。建议以下人群服用:缺乏体育锻炼,长期从事室内工作者;饮食不规律,不注意的上班族;需要预防、改善骨质疏松的中老年人;有腰酸背痛、抽筋等症状者。
综上所述,维生素D钙软胶囊适宜所有人群,因此大家也不必担心维生素D钙软胶囊的副作用问题,只要遵循产品说明书的方法,大可放心服用。
10-26 15:01
医药网10月26日讯 市医管局昨天介绍,目前本市已有北京朝阳医院、北京安贞医院、北京妇产医院等多家市属医院开设了精准用药门诊(中心),为患者进行用药检测和指导。
  世卫组织统计数据显示,有三分之一的病人死于不合理用药。目前我国每年至少有250万人因药物不良反应而入院,其中死亡达19.2万人。据介绍,去年医管局在市属22家医院全部设立用药咨询中心,据初步统计,共接待咨询8.8万余例,部分医院最高日咨询量突破80例,患者合理用药意识也加强了。
  市医院管理局局长封国生介绍,2012年以来,5家市属公立医院在实行“分开”等公立改革试点后,探索出了很多有益经验,破解药师转型难题是其中经验之一,这种转型最主要的表现就是药师从比卖药到比指导用药。北京朝阳医院等率先推出了处方点评等与医药分开配套的改革举措,医生开的药不合理了,药师可以“打回重审”;药师在处方点评时发现医生开出的大处方等有不合理用药,医院会对违规医生进行处罚。
  同时,北京朝阳医院、北京安贞医院、北京妇产医院等多家市属医院还开设了精准用药门诊(中心),可通过对患者个体基因型的检测,测算其服用药物的准确剂量,并预测服用药物后的疗效及安全性,从而达到“一人一药”的精准用药治疗,减少用药的发生率。
  为了更好地服务患者,提高药师的业务水平,本市也加大了对药师的培养。上周末,由市医管局、市职工技术协会、北京药学会联合举办的北京市首届药师职业技能大赛刚刚落幕。此次比赛,共有来自北京市20余家三级医院及社区的546名药师参加,最后有10名药师进入决赛,最终来自朝阳医院的药师于晓佳在比赛中获得了冠军。决赛中,选手用英语为外国患者直接提供咨询服务,5秒钟内准确辨别出处方中的不适宜问题,除了回答准确外,还要注意礼貌接待患者、语言通俗易懂等。
  市医管局药事处处长颜冰透露,今年,本市还将实施总药师团队计划,选拔7位优秀的总药师。
10-10 11:29
喉舒口含片的作为典型的中药制剂,而且每一种成分在配伍中都是有其主治特点的,那么,喉舒口含片有不良反应吗?
喉舒口含片的不良反应尚不明确,请广大病人朋友在医生的指导下正确用药。
不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。
喉舒口含片的主要成分是余甘子粉、重楼、薄荷脑、冰片。方中的余甘子粉主治培根病、赤巴病、血病、高血压病等。
余甘子具有抗炎,抗氧化,抗衰老,保肝等作用。重楼清热解毒,消肿止痛,凉肝定惊。用于疔疮痈肿,咽喉肿痛,毒蛇咬伤,跌扑伤痛,惊风抽搐。薄荷脑外用可以消炎,止痛,止痒,促进血液循环,减轻浮肿等;内服以复方制剂中可缓解局部炎症(咽喉炎)及治疗感冒,并有健胃,驱风作用。冰片用于目赤肿痛,喉痹口疮、用于疮疡肿痛,溃后不敛等。有毒慎用。所以喉舒口含片具有清热解毒,润肺利咽的作用。
上述内容就是关于喉舒口含片的相关解答,喉舒口含片应该按照用法用量服用,服药一段时间后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
10-09 16:00
临床上,很多中老年人面临这样一个问题:因为患高血压、糖尿病等慢性病,需要长期服降压、降糖药,遇到感冒咳嗽时,又会吃感冒药和止咳药。这样一来,同时服几种药,不仅容易漏服,发生不良反应的风险也更大。
数据显示,单独使用一种药,严重不良反应发生率非常小,通常在千分之一以下;联合使用5种药物时,不良反应的发生率为3%~4%;联用6~10种药物 时,这一风险上升为10%。也就是说,一旦服药种类超过5种,发生不良反应的风险将大大增加。因此,建议平时服药种类多的人注意以下三点。
1.选用复方药。如果没有特殊禁忌,可选用复方药。复方药同时含多种成分,可减少用药种类。需要注意的是,慢性病患者应主动告诉医生自己正在服用的药物种类,以免服用相互冲突的药。
2.小病别擅自加药。慢性病药物多需要长期使用,服药种类相对固定。这时,控制小病的用药种类可减少用药总数。例如感冒时,有人吃了一种感冒药,觉得短 时间内效果不明显,就再服另一种感冒药。这不仅增加了用药种类,还可能造成两种感冒药共有的成分过量,引起不良反应。药物起效需要一定时间,如果按说明书 规定的剂量服用3~5天后,症状仍没有明显缓解甚至加重,应及时就医,而不能擅自服用多种感冒药。
3.保健品不能贪多。很多老人除了医生开的药,还会自己买保健品吃。正规保健品能起到一定的辅助治疗效果,但也可能和药物发生相互作用。如果本身服药种类多,又吃很多种保健品,发生不良反应的风险也会增大。不要轻信夸大疗效,宣传可以“根治”高血压、糖尿病的保健品。
如果因治疗需要,正在服5种或以上药物,也不必过于担心。医生开药时,通常已经权衡利弊,并会告知相关注意事项,减少不良反应风险。用药时应严格遵医嘱,并注意观察自己是否出现严重皮疹、恶心呕吐等症状,必要时就诊,在医生指导下调整用药方案。
09-18 17:06
在日前国家食药监总局出炉的《国家药品不良反应监测年度报告》中透露,抗感染药物报告数量下降,并强调中药注射剂不良反 应问题的严重性,去年,全国收到中药注射剂不良反应报告12.7万例,其中严重报告占6.7%。中药注射剂报告数量增长5.3%,严重报告数量增长 26.0%。不少上市公司部分明星产品甚至挤入了不良反应报告数量排名前十的中药注射剂榜单,很多品类正在边热销边陷安全争议中。
据悉,去年全国共收到《药品不良反应事件报告表》132.8万份,较上一年增长0.8%。其中,抗感染药物报告数量持续下降,而中药注射剂不良反应报告数量则继续增长。
报告显示,2014年共收到中药注射剂报告12.7万例次,其中严重报告占6.7%,不良反应报告数量排名前十名的药品分别是:清开 灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂。据悉,排名前20 位的相关药品不良反应中,涉及合并用药的报告占42.3%;发生在基层医疗卫生机构的不良反应报告多于其他医院,如清开灵注射剂有75%的不良反应报告来 自基层医疗卫生机构。
滥用、工艺问题等
使得中药注射剂成“高危”
据了解,中药注射剂已经被列入临床用药高危药品。广州某大学附属医院一位急诊科主任告诉本报记者:“虽然有多款中药注射剂可供使用,但我们急诊临床很少选择,因为此前发现过非常多例不良反应,用药必须慎之又慎。”
但记者获悉,中药注射剂在各级医院的使用率依然可称得上普遍。为何一边广泛使用一边依然风险不小?有本土专家跟记者介绍了几类原因: “中药注射剂的提纯工艺水平一直参差不齐,产品质量对不良反应的发生起到推波助澜的作用;另外中药材原料受到各种外在因素影响,成分有所差异且相对复杂, 部分制成注射剂后品质并不稳定,直接注入人体后,容易引发不良反应。”他认为,临床一定程度的滥用也使得不良反应报告数量增多。而该报告也提示,中药注射 剂与其他药品联合使用现象依然普遍存在,这也可能增加用药风险。此外,记者还从业内获悉,中药注射剂的回扣空间也比普药更大,不排除部分滥用源于此。
实际上,记者得知,近年来国家食药监总局官网对中药注射剂的不良反应提醒可谓“密之又密”,此前不少产品都因质量问题被食药监总局通报并责令召回。
但也不能一棍子打死中药注射剂,记者获悉,不少品类包括独家品种,的确具有一定治疗优势,比如参麦注射剂就可供临床部分低血压病人使 用,中药注射剂在心脑血管病人中使用得也较多,这是因为不少心脑血管病人需要长期活血化瘀,中药在此领域作用温和,可被老年患者用于预防和治疗。
部分上市公司
产品边上榜边热销
记者留意到,不少医药上市公司都拥有明星产品,这边上榜的同时,那边仍在热销。2014年中药注射剂不良反应前十品种中,涉及生产的上市公司包括华润三九、昆药集团而包括清开灵注射剂、参麦注射剂等在内的品种都属于多年登榜的“老面孔”。
为何“高风险”情况下依然乐此不疲生产中药注射剂?有业内人士透露,因为与化学药相比,其利润空间大、投入成本低且不少从“诞生”之 日起就是独家品种,药企可以充分掌握定价主动性。手握“争议”产品,也有上市公司近日对外表示,未来会严格控制产品质量,而中药注射剂不良反应报告数量增 加,也与近年来药品销量增加、样本量扩大、上报系统趋于完善等因素有关。
08-28 11:03
最近,国家食药监总局发布了《国家药品不良反应监测年度报告(2014年)》。2014年,我国仅抗感染类药物的不良反应/事件报告就有50.6万 例,居各类药物之首。其中14岁以下儿童患者的不良反应报告占16.4%。国家食药监总局特别提示,关注儿童抗感染药用药安全。
别拿抗菌药常规治感冒
由于儿童处在生长发育的特殊时期,身体结构、器官结构与代谢能力随年龄的变化而变化,所以在治疗中不同年龄段的儿童在药物的吸收分布、代谢及排泄等方面的差别较大。因此,合理应用抗菌药物便成了不容小觑的问题。
孩子感冒发烧时,家长往往会根据以往的治疗经验,自行给孩子用药。他们常说的—句话是:“来片儿头孢就好了。”当孩子病情仍未缓解时,家长通常觉得 是“疗程还不够”、“药劲儿还不够”,继续给予抗菌药,甚至加大剂量,这是非常危险的。抗菌药只具有杀灭或抑制细菌的作用,而每次孩子发病的原因未必相 同,上次是细菌感染,这次有可能是病毒所致。抗菌药对于病毒毫无用武之地,滥用反而耽误病情。
  不良反应多来自注射药物
一般来说,抗菌药应尽量口服。有些家长为了让孩子“好得快”,会主动要求医生打点滴,这是很不明智的。“能吃药不打针,能打针不输液”是世界卫生组 织规定的用药原则。我国《2014年抗感染药物不良反应/事件报告》显示,注射剂产生的不良反应占所有不良反应的75.9%,而口服制剂占21.8%。输 液是静脉给药,药物直接进入血液循环,没有经过人体的天然过滤屏障,虽然药效发挥快,一旦产生不良反应,来得也会更快,更严重。只有以下情况才应该输液: 吞咽困难、病情危急,或者呕吐及严重腹泻。
  用药不能见好就收
抗菌药是一大类药物,每种抗菌药物的特点和抗菌谱不尽相同,医生在选用抗菌药,制定药物治疗方案时,往往会综合考虑多方面的因素,如孩子的疾病状 况、抗菌药的特性以及给药剂量和途径等。不少家长认为,抗菌药越高级越好,其实不然,理想的抗菌药应该对细菌有高度的选择性,同时对机体无毒或毒性很低。 盲目选择高级广谱抗菌药,不仅会造成资源的浪费,还容易耐药,破坏孩子体内的正常菌群,导致菌群失调。
抗菌药作为专业性极强的处方药,家长们只参考说明书是远远不够的,必须在医生、药师的指导下才能使用。当有多种药物可供选择时,则优先选用价格低廉,抗菌作用独特、窄谱、不良反应少的抗菌药。
另外,在服药期间,不能一见效就马上停药,这样不仅治不好病,残余的细菌还有可能使病情反复。
  有些抗菌药儿童不能用
对儿童来说,B—内酰胺类抗菌药是一类常用的抗感染药物,其优势是毒性小、肝肾损害小,并且对儿童的生长发育没有影响,是理想的抗感染药。
儿童还可口服阿奇霉素的干混悬剂、颗粒剂,服用时宜用适量的凉水溶解摇匀后服,不宜用开水冲服,以免影响疗效。由于阿奇霉素是由肝胆系统代谢排泄 的,因此肝功能不全的儿童慎用,严重肝病的儿童禁止使用。长期用药的儿童要定期检测肝功能。另外,使用时还要看清药品是进口还是国产。因为进口的阿奇霉素 可与食物同时服用,而国产的阿奇霉素遇水不稳定,要求饭前1小时或饭后2小时服用。
喹诺酮类药物可能造成儿童负重关节的软骨受损,出现关节肿胀、疼痛,影响四肢生长发育,因此目前在我国喹诺酮类属于儿童禁用的药物。同样,由于影响 骨骼和牙齿的发育,8岁以下儿童禁用四环素类抗菌药。新生儿和早产儿应用氯霉素类抗菌药后,可导致“灰婴综合征”,因此也禁用。
来自:新华网
08-26 15:39
7月17日,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2014年)》。报告显示,我国药品不良反应报告覆盖面拓宽,发现和收集药品不良反应信息的能力增强,公众用药安全意识进一步提升。
抗感染药报告数量仍居首位
统 计分析显示,医疗机构仍是不良反应报告的主要来源,占报告数量的82.2%。从涉及药品品种看,抗感染药报告数量仍居各类药品之首,但报告比例已连续5年 呈现下降趋势;心血管系统用药报告数量为13.5万例,较2013年上升0.2个百分点。从涉及药品剂型看,注射剂报告比例仍然较高,占60.9%,较 2013年提高2.2个百分点,口服制剂比例占35.2%。
2014年报告的药品不良反应/事件中,累及系统排名前三位的为皮肤及其附件损害(占27.8%)、胃肠系统损害(占26.3%)和全身性损害(占12.2%),前三位之和为 66.3%。
每百万人口平均病例报告数量是衡量一个国家药品不良反应监测工作水平的重要指标之一。
国 家食药总局指出,在各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构以及医疗机构的共同努力和参与下,2014年我国药品不良反应监测水平进一步提 升,报告数量已接近国际发达国家水平。以县为单位,药品不良反应报告覆盖率达到94.4%,全国每百万人口平均报告数量达到991份,与2013年相比增 加了0.8个百分点。
公众发生药品不良反应及时报告
按 报告涉及患者年龄统计,14岁以下儿童患者的报告占10.5%,与2013年基本一致,65岁以上老年人的报告占19.9%,较2013年升高了2.1个 百分点。经对国家药品不良反应监测数据库分析显示,自2009年以来,该比例持续上升,严重的药品不良反应报告中,该比例更高,占到27.3%。
国 家食品药品监督管理总局建议:一、关注儿童抗感染药安全性问题,严格按说明书使用抗感染药,尤其是低龄儿童应谨慎合理使用抗感染药;二、关注老年患者合并 用药问题,建议老年患者尽量个体化用药,减少并用药品种类,注意给药途径和时间;三、关注基层医疗机构中药注射剂使用安全,建议加强合理用药宣传和紧急救 治培训。
国家食药总局提醒,用药过程中发生不良反应及时向经诊医生报告,也可向药品生产、经营企业或当地药品不良反应监测机构报告。来自:全球医院网
(本文内容/图片转自网络,仅供参考,一切诊断及医疗的依据请遵从医生的指导。)
08-26 11:49
核心提示:有人认为,上市药品就意味着安全有效,如果发生不良反应,就是药品质量的问题。其实,这一认识是错误的。
安全的药品是指以合理的风险最大限度地获得预期的治疗利益。
之所以上市药品仍会出现不良反应,是因为药品上市前所做的各项动物实验和临床试验具 有一定的局限性。首先,实验动物在遗传代谢、生理结构、行为表现、精神活动等方面都与人类有着很大的差别,所以在动物实验中得到的数据并不完全适用于人 类。其次,临床试验时病例选择严格,通常不包括老人、儿童、孕妇以及病情危重或有并发症者,然而药品上市后的临床应用中并不排除这部分人群,在复杂的用药 情况下,这些人更容易出现不良反应。第三,临床试验中病例数较少,试验期较短,一些发生率较少、潜伏期较长或者影响到下一代的不良反应难以在上市前研究或 上市后短期内被发现。有关数据表明,发生频率为1‰的不良反应,发现1个病例需要监测30000人,发现2个病例需要监测48000人,而发现3个病例则 需要监测65000人。显然,这样的不良反应在临床试验阶段不能监测到,只有在上市后通过对大量使用人群的监测,才能更全面地认识它。
因此,我们要正确认识药品的安全性,不可想当然地将不良反应归结为企业制假或管理部门监管不力。即便如此,管理部门和相关机构还是要对上市药品进行不良反应监测和再评价,不断掌握其新的安全信息,从而采取有效控制措施。
就目前来看,关键是要健全基层药品不良反应监测网络,使不良反应监测工作经常化、制度化、科学化。当前,我国的药品不良反应监测网络已经覆盖到了药品生产、经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构,但乡镇卫生院以下医疗机构还没有普及。而恰恰这些医疗机构正是药品不良反应的多发和易发“部位”,所以健全基层医疗机构不良反应监测网络尤为重要。各级药品监管部门和卫生部门应切实负起责任,健全乡镇卫生院以下医疗机构中的药品不良反应监测组织,加强领导和管理,使监测网络延伸到最基层。
同时,相关管理部门还要加强对药品不良反应有关知识的宣传、培训和教育,使所有临床医生能够及时上报所发现的不良反应,提高报告率;要引导公众 正确对待药品不良反应,避免不必要的用药恐慌,提高药品安全意识和自我保护能力;要制定相关政策,鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。
08-17 17:01
生病吃药,谁也“逃”不了。可是,“是药三分毒”,药品可不是随随便便吃的,必须先弄清楚再吃。这样,药品说明书的重要性就体现出来了。然而, 生活中并不都是美满之事。有的药厂为了盈利,便在药品说明书上做文章;有的医务人员因嘴懒或交代不清,最后引出医疗纠纷;有的患者忘记了医嘱,又不看药品 说明书,自作主张或想当然用药,结果产生了一系列药物不良反应。
  注射“头孢”要戒酒10天
  李女士:我是个女业务推销员,经常陪客户喝酒是我的工作之一。最近,我因急性咽喉炎需注射头孢菌素,但医生叮嘱我10天左右不准喝酒。这可 难坏我了,我的工作性质离不开酒,现在要10天左右不能喝酒,不是严重影响我的业务收入吗?为什么注射头孢菌素要10天左右不准喝酒呢?
  大夫:道理在于用广谱抗生素——头孢菌素后饮酒易出现“双硫仑样反应”,即乙醛中毒反应。 “双硫仑”是一种戒酒药,在国外常用来强制戒酒。服用该药后,人体会产生酒精代谢障碍,服药者不能、也不敢沾“一丁点儿”酒精,否则会出现强烈不适。而不 少抗生素特别是头孢菌素中的头孢哌酮和头孢曲松具有与戒酒药“双硫仑”相似的作用,这些药物会使酒精(乙醇)在人体内氧化为乙醛后不能再继续氧化分解,从 而导致乙醛在体内蓄积,引起乙醛中毒反应。该反应一般在喝酒后8~10分钟出现,最慢的一个小时后也会出现,其主要表现为面部发热、面色潮红、视觉模糊、 头痛、恶心、呕吐、心动过速、血压下降、烦躁不安等。“双硫仑样反应”症状,如果出现得快,缓解、消失得也快,一般休息后能够自行缓解;如果出现呼吸抑 制、心肌梗死、急性心力衰竭等严重症状,就必须立即到医院接受对症治疗,否则可能导致休克,甚至死亡。至于为什么要戒酒10天左右,因为使用抗生素的疗程一般在7~10天,最少也得在3~5天。
  抗生素并非越“新鲜”越好
  张先生:最近,我感冒了,到一家个体诊所就诊,那位个体医简单看了看就说我的感冒症状很严重,要给我“吊”最新鲜的抗生素,我问什么新鲜抗 生素,他说就是第四代头孢即头孢吡肟针剂。我问贵吗,他说贵是贵点,可效果好呀。我说就是感冒了,吃点药就行了,干嘛“吊”那么贵重的药品呢?那位个体医 很不高兴地给我开了药,我回来服用3天也就好了。可我一直不明白,个体医说的抗生素越新鲜效果就越好,有道理吗?
  大夫:药要吃“新鲜”的,连抗生素也如此,听来似乎并无不妥,可这恰好暴露了许多人的认知盲区。那么,什么叫“新鲜药”?据有关药学专家介 绍,“新鲜药”无外乎是指生产日期较近的药品或新研发上市的药品。如今,许多人误以为吃药与购买新鲜瓜果一样,新鲜药品肯定质量好、疗效高、副作用少;吃 “新鲜药”势必要比吃“老药”好。药品真的越“新鲜”越好吗?对此,临床药学家反复强调:首先,药品都有保质期,在保质期内药效具有稳定性,并无新鲜不新 鲜之说。其次,新研发的药物虽在应对某种时有突破,但因临床使用时间短,副作用尚未完全暴露出来,从药品安全性角度来看,“新鲜药”大多比不上“经典药”。另外,若是患者没有具体适应指征,频繁使用“新鲜药”,长此以往还会带来弊病,如药品费用支出偏高造成浪费,抗生素滥用引发耐药性等。
  外敷青霉素等于闯“红灯”
  陆先生:我们因是一帮打工者,为了节约费用,平时小病一般都是自己处理。近日,我们同房间的小黄跌破膝盖的地方感染了,他自作主张地到买了青霉素回来就要往上敷,我一见,急忙给予制止,说这样会出事的。我的制止对吗?
  大夫:你的制止是对的,由此可见,你的卫生知 识以及自我保护能力也很强。我们知道,青霉素一是与组织接触后会迅速失效,二是会出现过敏反应。因为外敷多半不经皮试,创面组织则能广泛而迅速地直接与青 霉素接触,这就大大增加了致敏的可能性。在没有医生和抢救药物的情况下,更容易失去抢救机会而导致死亡。可见,青霉素不要随便外敷,你的工友小黄认为青霉 素外敷不会过敏的观点是不正确的,应予纠正。当然,现在有的药厂生产的不用做皮试的青霉素类,外敷是可以的,但一定要弄清是否真的不需要皮试,以免被广告所误。
来源:中国中医药报
08-17 10:20
日前,国家食品药品 监管总局发布公告,称酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,决定停止该药物在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。目前,国家 食药监总局已通知各地食品药品监管部门督促生产该药品的7家企业在7月30日前全部召回已上市的酮康唑口服制剂药品。
据 了解,国家食药监总局6月25日发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号)》。公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》 第四十二条规定,经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,决定自即日起停止酮康唑口服制剂 在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。
公告要求,已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回,召回工作应于日前全部完成,召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的,一经发现,将依法严肃处理。
同 日,国家食药监总局下发通知,要求各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品 于日前全部召回,并予以监督销毁。通知还要求各地监管部门督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施,配合做好 产品召回工作。
记者查阅相关文件发现,目前我国生产酮康唑口服制剂的企业共有7家,分别为永信药品工业(昆山)有限公司、南京长澳制药有限公司、上海金山制药有限公司、浙江京新药业股份有限公司、武汉中联集团四药药业有限公司、南京白敬宇制药有限责任公司、湖北纽兰药业有限公司。
来源:39健康网
07-23 11:25
7月17日,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品监测年度报告(2014年)》。报告显示,我国药品不良反应报告覆盖面拓宽,发现和收集药品不良反应信息的能力增强,公众用药安全意识进一步提升。
抗感染药报告数量仍居首位
统计分析显示,医疗机构仍是不良反应报告的主要来源,占报告数量的82.2%。从涉及药品品种看,抗感染药报告数量仍居各类药品之首,但报告比例已连续5年呈现下降趋势;心血管系统用药报告数量为13.5万例,较2013年上升0.2个百分点。从涉及药品剂型看,注射剂报告比例仍然较高,占60.9%,较2013年提高2.2个百分点,口服制剂比例占35.2%。
2014年报告的药品不良反应/事件中,累及系统排名前三位的为皮肤及其附件损害(占27.8%)、胃肠系统损害(占26.3%)和全身性损害(占12.2%),前三位之和为 66.3%。
每百万人口平均病例报告数量是衡量一个国家药品不良反应监测工作水平的重要指标之一。
国家食药总局指出,在各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构以及医疗机构的共同努力和参与下,2014年我国药品不良反应监测水平进一步提升,报告数量已接近国际发达国家水平。以县为单位,药品不良反应报告覆盖率达到94.4%,全国每百万人口平均报告数量达到991份,与2013年相比增加了0.8个百分点。
公众发生药品不良反应及时报告
按报告涉及患者年龄统计,14岁以下儿童患者的报告占10.5%,与2013年基本一致,65岁以上老年人的报告占19.9%,较2013年升高了2.1个百分点。经对国家药品不良反应监测数据库分析显示,自2009年以来,该比例持续上升,严重的药品不良反应报告中,该比例更高,占到27.3%。
国家食品药品监督管理总局建议:一、关注抗感染药安全性问题,严格按说明书使用抗感染药,尤其是低龄儿童应谨慎合理使用抗感染药;二、关注老年患者合并用药问题,建议老年患者尽量个体化用药,减少并用药品种类,注意给药途径和时间;三、关注基层医疗机构中药注射剂使用安全,建议加强合理用药宣传和紧急救治培训。
国家食药总局提醒,用药过程中发生不良反应及时向经诊医生报告,也可向药品生产、经营企业或当地药品不良反应监测机构报告。
来源:新京报
07-21 15:05
优药网7月18日讯 为全面反映2014年我国药品不良反应监测情况,促进临床合理用药,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织编撰国家药品不良反应监测年度报告(2014年)。
  一、不良反应监测工作情况
2014年,全国药品不良反应监测工作取得新进展:
监测网络覆盖面进一步拓宽,报告数量进一步增长。2014年,全国已有24万余个医疗机构、药品生产经营企业注册为药品不良反应监测网络用户,并通 过该网络报送药品不良反应报告,其中医疗机构仍是报告的主要来源。全国94.4%的县有药品不良反应报告,全国每百万人口平均报告数量达到991份,较 2013年有一定增长,表明我国发现和收集药品不良反应信息的能力进一步增强。
深入开展数据评价分析,提高风险信号挖掘能力。2014年通过日监测、周汇总、季度分析等方法加强对国家药品不良反应监测数据库数据的评价分析,深 入挖掘药品风险信号,对阿德福韦酯、胞磷胆碱钠、苯溴马隆等近50个(类)品种进行了安全性评价,并采取了相应的风险管理和沟通措施。
建立全国联动工作机制,发挥监测预警能力。进一步完善药品聚集性事件预警平台,建立预警信息全国共享、事发地和生产企业所在地食品药品监管部门协同 调查处置联动工作机制,保证药品质量风险的早发现、早评价、早控制。全年重点分析评价137条预警信息,及时发现并处置了湖北同济奔达鄂北制药有限公司核 黄素磷酸钠注射液、安徽联谊药业股份有限公司胞磷胆碱钠注射液、吉林省集安益盛药业有限公司生脉注射液等多起因药品质量问题引发的不良事件,有效保障公众 用药安全。
推动企业落实责任,提高风险管理水平。2014年积极推进药品定期安全性更新报告工作,加强对企业撰写报告质量的培训,严格开展对报告的审核,促进 企业落实风险管理意识;完善药品不良反应数据共享平台,及时将监测数据和风险信号反馈药品生产企业,指导企业进行数据分析评价与利用,督促企业落实安全风 险主体责任,持续提高药品安全保障水平。
  二、药品不良反应/事件报告情况
  (一)报告总体情况
  1. 年度及月度药品不良反应/事件报告情况
2014年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》132.8万份,较2013年增长了0.8%。其中新的和严重药品不良反 应/事件报告34.1万份,占同期报告总数的25.7%。1999年至2014年,全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》近 790万份。
2014年月度病例报告数量在整体趋势上与2013年基本相同,报告数量主要集中在10-12月,其中11月是报告高峰,但月度报告数量差距逐渐缩小,集中上报现象逐步缓解。
2.新的和严重药品不良反应/事件报告情况
新的和严重药品不良反应/事件报告是药品不良反应监测的重点,新的和严重报告比例,尤其是严重报告比例是衡量总体报告质量和可利用性的重要指标之 一。2014年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告341,300余份,与2013年比增长了17.0%;新的和严重报告数量 占同期报告总数的 25.7%,与2013年比增加了3.6个百分点。
3.每百万人口平均病例报告情况
每百万人口平均病例报告数量是衡量一个国家药品不良反应监测工作水平的重要指标之一。2014年我国每百万人口平均病例报告数为991份,与2013年相比增加了0.8个百分点。
  4.药品不良反应/事件县级报告比例* ?
药品不良反应/事件县级报告比例是衡量我国药品不良反应监测工作均衡发展及覆盖程度的重要指标之一。2014年全国药品不良反应/事件县级报告比例为94.4%,与 2013年相比增长了0.6个百分点。
  5.药品不良反应/事件报告来源
按报告来源统计,医疗机构的报告占82.2%、药品经营企业的报告占16.0%、药品生产企业的报告占1.4%、个人及其他来源的报告占0.4%。与2013年相比,医疗机构报告增长明显,药品生产企业报告比例与既往持平,经营企业报告比例继续下降。
6.报告人职业
按照报告人职业统计,医生报告占53.8%;药师报告占27.3%;护士报告占14.0%,其他报告占4.9%。与2013年的报告人职业构成情况基本相同。
7.药品不良反应/事件报告涉及患者情况
按报告涉及患者年龄统计,14岁以下儿童患者的报告占10.5%,与2013年基本一致,65岁以上老年人的报告占19.9%,较2013年升高了2.1个百分点。
8.药品不良反应/事件报告涉及药品情况
按怀疑药品类别统计,化学药占81.2%、中药占17.3%、生物制品占1.5%。抗感染药报告数量仍居首位,占化学药的46.2%,较2013年 降低了1.4个百分点,报告比例已连续5年呈下降趋势。心血管系统用药占化学药的10.2%,较2013年上升了0.2个百分点,且连续5年呈上升趋势。
按药品剂型统计,2014年药品不良反应/事件报告涉及的药品剂型分布中,注射剂占60.9%、口服制剂占35.2%、其他制剂占3.9%。注射剂所占比例较2013年升高了2.2个百分点,口服制剂比例降低了2.1个百分点。
按照药品给药途径统计,2014年药品不良反应/事件报告涉及的药品给药途径分布中,静脉注射给药占57.8%,其他注射给药占3.0%,口服给药 占36.2%,其他给药途径占3.0%,与2013年相比,静脉注射给药的比例上升2.1个百分点,口服给药比例降低2.2个百分点。
9.累及系统及主要不良反应表现
2014年报告的药品不良反应/事件中,累及系统排名前三位的为皮肤及其附件损害(占27.8%)、胃肠系统损害(占26.3%)和全身性损害(占 12.2%),前三位之和为 66.3%。化学药、中成药累及系统前三位排序与总体一致,但生物制品累及系统前三位与总体有所不同,依次是皮肤及其附件损害、全身性损害和呼吸系统损 害。
注射剂型累及系统前三位与总体报告一致,分别是皮肤及其附件损害(占32.9%)、胃肠系统损害(占18.9%)、全身性损害(占14.6%),口 服制剂累及系统前三位为胃肠系统损害(占41.6%)、皮肤及其附件损害(占17.0%)、中枢及外周神经系统损害(12.2%)。与2013年基本一 致。
化学药注射剂的不良反应表现多为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、胸闷、过敏反应、头晕、心悸、寒战、发热等,化学药口服制剂的不良反应表现多为恶心、皮 疹、呕吐、头晕、瘙痒、头痛、腹泻、腹痛、口干、咳嗽等;中药注射剂的不良反应表现多为皮疹、瘙痒、胸闷、恶心、心悸、寒战、过敏反应、头晕、呕吐、呼吸 困难等,中成药口服制剂的不良反应表现多为恶心、腹泻、皮疹、呕吐、腹痛、瘙痒、头晕、胃不适、口干、头痛等。
  10.药品不良反应/事件报告总体情况分析
2014年药品不良反应/事件报告总体情况与 2013年相比未见显著变化。在患者年龄分布中,老年患者不良反应报告比例依然呈现小幅增高态势。在剂型和给药途径分布中,注射剂和静脉给药的比例依然呈 现上升趋势,提示应加强相关宣传、教育工作。在化学药总体排名和按剂型分布的排名中,心血管系统用药所占比例均有所增加。随着我国居民生活水平的提高,心 血管疾病的发病率在逐年升高,心血管系统用药尤其是口服制剂使用越来越广泛,应进一步加强心血管系统用药监测与评价。
(二)基本药物监测情况
  1.国家基本药物监测总体情况
2014年全国药品不良反应监测网络共收到国家基本药物的不良反应/事件报告52.0万例(占2014年总体报告的39.2%),其中严重报告2.9万例,占5.6%。报告涉及化学药品和生物制品病例报告占 82.9%,中成药病例报告占17.1%。
  2.国家基本药物化学药品和生物制品情况分析
《国家基本药物目录(基层医疗机构配备使用部分) 》(2012版)化学药品和生物制品部分,共分25个类别,约317个品种。2014年全国药品不良反应监测网络共收到不良反应/事件报告443,300余例次,其中严重报告28,400余例次,占6.4%。
2014年国家基本药物化学药品和生物制品报告按类别统计,报告数量排名前5位的分别是抗微生物药、心血管系统用药、抗肿瘤药、消化系统用药、镇痛 /解热/抗炎/抗风湿/抗痛风药,占基本药物化学报告的74.1%。化学药品(含生物制品)报告数量排名前五位的品种均为抗微生物药,分别是左氧氟沙星、 头孢曲松、头孢呋辛、头孢他啶和青霉素。
2014年国家基本药物化学药品和生物制品不良反应/事件报告累及系统排名前5位的是胃肠系统损害(占28.7%)、皮肤及其附件损害(占 26.7%)、全身性损害(占11.1%)、中枢及外周神经系统损害(占8.4%)以及呼吸系统损害(占5.6%);前5位不良反应例次之和占 80.5%。主要不良反应表现为:皮疹、恶心、瘙痒、呕吐、头晕、头痛、过敏反应、腹泻、腹痛、胸闷、心悸、寒战、发热、咳嗽、潮红、乏力等。
  3.国家基本药物中成药情况分析
《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2012版)中成药部分涉及内科用药、外科用药、妇科用药、眼科用药、耳鼻喉科用药、骨伤 科用药6大类共203个品种。2014年全国药品不良反应监测网络共收到不良反应/事件报告91,400余例次,其中严重报告4,670例次,占 5.1%。
2014 年国家基本药物中成药部分六大类中,药品不良反应/事件报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、耳鼻喉科用药、外科用药、眼科用药。其中 内科用药报告总数占到总体报告数量的 85.4%,内科用药占比较大可能与内科用药临床使用量大,且基本药物目录中中药注射剂都属于内科用药有关。内科用药中排名前五位的分别是祛瘀剂、温理 剂、开窍剂、清热剂、解表剂,此五类药品报告占到内科用药报告数的76.5%。中成药注射剂排名前五位的品种分别是:清开灵注射液、参麦注射液、血塞通注 射剂、血栓通注射剂和丹参注射液;中成药口服制剂排名前五位的品种分别是:双黄连合剂(口服液、颗粒、胶囊、片)、鼻炎康片、复方丹参片(颗粒、胶囊、滴 丸)、活血止痛散(胶囊)、清开灵颗粒(胶囊、片)。
2014 年国家基本药物中成药药品不良反应/事件报告累及系统排名前三位的是皮肤及其附件损害(占28.8%)、胃肠系统损害(占23.6%)和全身性损害(占 13.9%)。不同剂型报告累及系统中,注射剂不良反应/事件累及系统排名前三位的是皮肤及其附件损害(占21.0%)、全身性损害(占11.6%)、呼 吸系统损害(占9.0%),口服制剂累及系统排名前三位的是胃肠系统损害(占16.8%)、皮肤及其附件损害(占5.6%)、中枢及外周神经系统损害(占 2.6%)。注射剂主要不良反应表现多为皮疹、瘙痒、胸闷、心悸、恶心、过敏反应、头晕、寒战、潮红、呕吐、头痛、发热、过敏样反应、呼吸急促、疼痛、斑 丘疹、荨麻疹、高热、多汗等。中成药口服制剂主要不良反应表现多为恶心、腹泻、皮疹、腹痛、瘙痒、呕吐、头晕、胃不适、头痛、口干、腹胀、过敏反应、心 悸、乏力、胸闷、嗜睡、消化系统反应、腹部不适、肠胃气胀、口渴等。
  4.2014年国家基本药物安全性趋势分析
2014年国家食品药品监督管理总局根据药品不良反应监测风险信号,组织对胞磷胆碱钠注射剂、硫酸镁注射液等基本药物开展安全性评价,并采取了相应风险控制措施。总体上看,2014年国家基本药物安全状况继续保持平稳。来源:CFDA
07-20 15:09
食品药品监管总局发布2014年药品不良反应监测年度报告
日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2014年)》。2014年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告132.8万余份,比2013年增长0.8%。其中,新的和严重的药品不良反应/事件报告34.1万份,占同期报告总数的25.7%。以县为单位,药品不良反应报告覆盖率达到94.4%,全国每百万人口平均报告数量达到991份,报告显示,我国药品不良反应报告覆盖面拓宽,发现和收集药品不良反应信息的能力增强,公众用药安全意识进一步提升。
统计分析显示,医疗机构仍是不良反应报告的主要来源,占报告数量的82.2%。从涉及药品品种看,抗感染药报告数量仍居各类药品之首,但报告比例已连续5年呈现下降趋势;心血管系统用药报告数量为13.5万例,较2013年上升0.2个百分点。从涉及药品剂型看,注射剂报告比例仍然较高,占60.9%,较2013年提高2.2个百分点,口服制剂比例占35.2%。从涉及患者情况看,65岁以上老年人占19.9%,较2013年升高2.1个百分点;14岁以下儿童占10.5%,与2013年持平。
在各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构以及医疗机构的共同努力和参与下,2014年我国药品不良反应监测水平进一步提升,报告数量已接近国际发达国家水平。通过组织对监测数据定期进行分析,对风险信号突出的品种开展安全性评价,2014年,国家食品药品监督管理总局先后对头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等7个/类药品严重不良反应进行了通报;责令对细辛脑注射液、硫酸镁注射剂等12个/类药品说明书进行了修改;发布了《药物警戒快讯》12期,提示替莫唑胺的肝脏损害、静脉用铁制剂严重超敏反应等药品安全信息。
国家食品药品监督管理总局建议:一、关注儿童抗感染药安全性问题,严格按说明书使用抗感染药,尤其是低龄儿童应谨慎合理使用抗感染药;二、关注老年患者合并用药问题,建议老年患者尽量个体化用药,减少并用药品种类,注意给药途径和时间;三、关注基层医疗机构中药注射剂使用安全,建议加强合理用药宣传,加强紧急救治培训。
国家食品药品监督管理总局提醒公众关注药品使用安全,用药过程中发生不良反应及时向经诊医生报告,也可向药品生产、经营企业或当地药品不良反应监测机构报告。
07-03 15:46
日前,国家食品药品监管总局发布公告,称酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,决定停止该药物在我国的生产、销售和使 用,撤销药品批准文号。目前,国家食药监总局已通知各地食品药品监管部门督促生产该药品的7家企业在7月30日前全部召回已上市的酮康唑口服制剂药品。
据了解,国家食药监总局6月25日发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的 公告(2015年第85号)》。公告称,根据《》第四十二条规定,经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为酮康唑口服制剂存 在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,决定自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。
公告要求,已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回,召回工作应于日前全部完成,召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的,一经发现,将依法严肃处理。
同 日,国家食药监总局下发通知,要求各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品 于日前全部召回,并予以监督销毁。通知还要求各地监管部门督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施,配合做好 产品召回工作。
记者查阅相关文件发现,目前我国生产酮康唑口服制剂的企业共有7家,分别为永信药品工业(昆山)有限公司、南京长澳制药有限公司、上海金山制药有限公司、浙江京新药业股份有限公司、武汉中联集团四药药业有限公司、南京白敬宇制药有限责任公司、湖北纽兰药业有限公司。
07-02 16:31
 优药网7月2日讯 国家食品药品监督管理总局日前发布通告称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒 性不良反应,使用风险大于效益,即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。生产企业要对已上市销售的酮康唑口服制剂在 日前全部完成召回。
  记者了解到,酮康唑是老一代抗真菌药物,由于其口服制剂所引起的药物性肝损害发生率明显高于其他抗真菌药物,在广州的大已经淘汰十多年。去年香港卫生署也因同样原因禁止酮康唑口服制剂在香港销售。此前,在2011年8月底,国家食品药品监督管理总局也曾发过通报,提醒警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性。
  使用酮康唑外用制剂无需担心
  酮康唑是老一代的抗真菌药物。酮康唑有多种剂型:口服、软膏、洗剂等,其中口服制剂主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。
  广州市第一人民医院皮肤科主任方锐华介绍:“在新型抗真菌药物还没出现以前,酮康唑口服制剂在皮肤科会用于治疗灰指甲等真菌性皮肤病。尽管 这种药效果很好,但是我们医院十多年前就已经停止酮康唑作为内服药使用了。其间使用过酮康唑口服制剂和炉甘石、其他药水混起来局部外用,以治疗花斑癣、念 珠菌龟头炎等,近年则完全没有这一剂型了。”
  方锐华解释,停用原因就是监测到有大约一半口服酮康唑的患者会发生药物性肝损害。有的患者一服药转氨酶就会升高,轻微的话可能不会有什么不适症状,但严重的会感到疲劳乏力,出现黄疸、消化道症状,甚至出现急性药物性肝炎、急性肝坏死等。
  方锐华介绍,实际上抗真菌药物普遍存在一定的肝毒性,所以口服抗真菌药的患者在开始治疗前都要检查肝肾功能、血常规,治疗期间也要严密监 测。但新型抗真菌药物的肝损害发生率已经大为下降,大约10个里面只有一两个。“大医院普遍已经淘汰酮康唑口服制剂,但可能一些小诊所还在使用,门诊偶尔 会有病人告诉我在某个小医院医生给他开了这个药。”
  本次国家食品监督管理总局禁用的仅是酮康唑的口服剂型。至于酮康唑的外用制剂,如洗剂和软膏,方锐华表示,皮肤科一直有使用,外用药物能通过皮肤进入体内的量非常少,只要正确使用,就不必过于担心。
  2011年就曾建议慎用酮康唑口服制剂
  记者了解到,酮康唑口服制剂由于导致的肝损伤发生率比其他抗真菌药多,香港卫生署规定从去年7月1日起就不可在香港销售。
  而在2011年8月底,国家食品药品监督管理总局就曾发出过药品不良反应信息通报,提醒警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性。根据通 报,日至日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有酮康唑口服制剂病例报告共计1621例,涉及不良反应表现为 2314例次,不良反应/事件主要为胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、肝胆系统损害等。
  当时,国家食品药品监督管理总局建议,医护人员和患者在选择用药时,只有其他抗真菌药物治疗无效,且使用的效益大于风险时,才考虑使用本品;建议患者治疗前应先进行肝功能检查,且在治疗期间应定期检查,监测可能由肝毒性引发的症状。来自:广州日报
09-30 14:14
江苏3万问题注射液流入广东等9省区
近日,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验, 该批次药品热原不符合规定。江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因 等措施。同时,组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验,扩大风险评估范围,发现问题及时处置。
经查,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14年8月14日生产,有效期至 日,总计37638支。共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南 (15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。
为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上,监督企业采取有效措施,确保问题药品全部 召回,并监督销毁;监督企业彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改,在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产,恢复生产需报总局备案;对企业存 在的违法违规行为依法立案查处。问题药品流入地的省(区)食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况,并监督相关企业配合召回问题药品。药品不良反 应监测机构要加强监测,发现不良事件及时报告。
总局要求地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的态度,全面履行监督责任,对药品质量问题绝不放过,对违法违规企业绝不手软。药品生产企业要吸取这一事件的教训,严格药品生产质量管理,严把药品质量关,切实承担起药品安全主体责任。
11-27 14:31
医药网11月27日讯 经过几十年努力,切合药品产业发展规律、满足公众用药安全有效需求的药品监管制度已基本形成。笔者认为,药品监管未来发展将会在现有制度的基础上,呈现出更为精准、透明、高效的趋势。
  技术监督比重加大
  科学技术的不断进步,使新技术、新工艺在药品产业应用更加广泛,但这种应用既有合法应用,也有非法应用。因此,药品监管过程中技术监督的比重会不断加大,逐渐从支撑作用向监管的重要组成部分过渡,以适应或促进新技术在药品产业发展中的合法应用,并打击非法应用。
  1.药品标准体系不断完备
  《药典》自1953年编订以来至今已整整十个版次。1985年以来每5年一修,每次修编都会有新的药品增加,也会有新的标准提高。未来《药典》5年一修的制度会延续,每次修编工作也会按照最新最严的技术要求进行,会有更多的药品被《药典》收载。
  同时,大量最新研究成果、探索性检验检测形成的补充检验方法也会源源不断地补充完善到《药典》修编和药品标准修订中。此外,未被《药典》收载的其他药品标准的修订工作也逐渐正常化和制度化。标准的持续提升和强制执行在不断增加药品安全有效性的同时,也将为打击和防止利用标准漏洞和滞后进行技术造假提供了更多可能。药品标准的制修订机制也将发生变化,会有更多的科研机构、检验机构、高等院校等技术组织参与进来,利用更多经过临床实践和验证的数据支撑标准制修订。
  2.质量管理体系护航出海
  由、GSP、GLP、GCP、GAP等构成的管理规范体系,上世纪80年代开始在我国推行,大幅度促进了药品产业发展和质量水平的提高。未来,质量管理体系会按照国际药品质量管理标准和技术要求,从严修订质量管理规范和增加附录,从严认证和认证后跟踪检查,采取“双随机”和飞行检查相结合的方法,不断加大实施力度,真正实现从技术上对药品质量进行全面规范管理。
  3.药品监测作用有效发挥
  今后,药品不良反应监测的报告渠道会更加广泛,除了专业人员的直报点和哨点机构之外,将开放面向社会的公众平台。不良反应报告的力量会不断扩展,参与报告的人员不再局限于监管和医技人员,会有更多的药企和药品消费者参与进来。不良反应报告的审评不断严谨,有效数据的筛选甄别率大幅度提高。不良反应监测结果的应用不断深入,不仅对市场暂停销售、召回等危害后果的控制提供及时准确的信息,而且将监测数据反馈到生产企业、研究机构和标准修订部门。
  4.药品抽验支撑作用更强
  作为上市后药品质量最有效的监督方法,药品抽验工作力度会不断加大,抽验经费投入和计划量增加会更适应对上市药品的监管需求。抽验功能的细分支撑作用更加明显,国家抽验计划的评价性功能会更强调同批次品种全区域、全环节覆盖性抽样。地方抽验计划的监督性功能会更强调抽验的针对性,结合执法检查将市场上质量可疑的品种尽可能抽出来,进行个性检验。非标准的研究性检验逐渐成为常态,主要是针对利用标准缺陷非法添加替代的研究性检验,会有更多的检验机构对更多品种展开。药品质量公告的发布更加及时,重要公告实时发布,一般公告提高发布频次。检验结果对监管决策的影响越来越大,检验大数据将调整改变监管的重点和方向。
   5.“互联网+”深化监管思路
  信息技术在药品监管中的运用越来越广泛,信息化监管平台开发应用的智能化程度不断提高,更多的监管要素开发成软件安装到系统中。随着信息化监管能力的增强,药品互联网交易会进一步放开。与企业信息的有效对接数据监管变成可能,实时收集企业依法生产经营的质量管控信息,运用系统自动分析比对,作出放行、警示或采取进一步监管措施的应对。监管信息的互联网推送更多、更快、更实时,方便公众第一时间了解药品监管情况。覆盖全国的药品信息化监管网络逐步架构,真正意义上的品种全过程控制、环节全链条监管成为现实。
  社会共治格局逐步形成
  6.投诉举报系统成主要平台
  2011年1月,国家食品药品监督管理局投诉举报中心正式运行,2014年6月新成立的国家食品药品监督管理总局重新组建投诉举报中心,作为国家总局的直属单位负责全国药品投诉举报的受理和处置。先后出台了《食品药品投诉举报管理办法(试行)》和《食品药品违法行为举报奖励办法》,对举报的内容、程序和奖励进行了规范。
  渠道建设应更加方便投诉举报者应用,充分利用互联网搭建平台,做到操作简便、随处可见、随时可用。投诉举报程序应更加规范,处理更加及时准确,有诉必受、有报必接,接报必查、查必回复。投诉举报的奖励制度将不断落实,做到应奖尽奖。
  7.诚信体系助力药品监管
  随着社会诚信体系的建立健全,药品企业生产经营依法守规情况越来越多地成为企业是否诚信的衡量要素。打造相对独立完整的药企诚信体系,完善以“黑名单”制度为标志的诚信评价和预警机制,更多地将监管结果作为诚信判别的直接依据,并进一步细化规范。科学划分诚信等级,率先将企业的诚信状况应用到注册审批、生产经营许可认证、行政处罚等监管事项中。
  8.保险服务将成强劲力量
  随着保险业的不断发展,药品险、药品产品险、药品安全责任险等与药品安全有关的保险产品不断推出,并越来越多地服务药品企业。在未来的药品立法和监管政策制定过程中,会明确这种服务在监管中的地位和作用,并进行强制引导和规定规范。
  9.法律服务有效渗透
  法治化进程的加快,律师的法律服务越来越多地进入人们的日常生活,渗透到社会的方方面面,在维护药品法律正确有效实施、服务公众用药安全有效方面扮演越来越重要的角色。律师在行政、商务、维权等多方位提供法律服务,一方面帮助委托人达到药品监管的法律要求,另一方面,从相对人的立场对监管行为的合法性提出法律诉求,两者都将从不同的方向强势推进监管部门依法行政能力和水平的提高。
  此外,药品行业组织的行业自律、伴随药品生命周期的药师药事服务等,都会成为形成药品共治格局不可缺少的重要组成部分并发挥重要作用。
11-25 14:10
 医药网11月25日讯 2002年,国际癫痫署、国际抗癫痫联盟和世界卫生组织共同发起了“全球抗癫痫运动”,并将每年的2月14日定为“世界癫痫日”。抗癫痫药可分为传统抗癫痫药和新型抗癫痫药,行内习惯将20世纪90年代之前上市的药称作传统抗癫痫药,而将20世纪90年代之后上市的称作新型抗癫痫药。
  随着全球癫痫患者人数的增加以及发展中国家广大癫痫患者逐步接受规范治疗,抗癫痫药的临床需求越来越大,从而推动国内销售规模的增长。
  目前,临床上中枢神经类药物主要包括神经系统类药物和精神障碍药物,其中,神经系统类药物按临床作用分为中枢神经兴奋药、抗癫痫药、镇静催眠药和抗帕金森病药等;精神障碍药物主要包括抗抑郁药、抗精神病药、抗焦虑药和抗狂燥药等。癫痫是神经系统第二大疾病,自20世纪末以来,世界卫生组织已将癫痫列为重点防治的神经精神系统疾病之一。
  全球市场平稳
  作为全球处方药市场最畅销的治疗类别之一,2008年之前,抗癫痫药销售额保持较快增长态势,全球抗癫痫处方药市场销售规模达167.92亿美元,占全球市场年度销售规模的2.15%,在亿美元的基础上增长了29.62%,期间年均增长率高达13.85%;但自2009年起,受全球金融危机及3个最畅销抗癫痫药物托吡酯、左乙拉西坦、拉莫三嗪专利保护到期的影响,抗癫痫处方药市场规模有所下降。
  据全球畅销药数据统计,目前全球畅销的抗癫痫药物主要有左乙拉西坦、拉莫三嗪、加巴喷丁、丙戊酸、托吡酯、卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥等。2013年,左乙拉西坦、拉莫三嗪、加巴喷丁前3位产品销售额都是过10亿美元的重磅产品,销售额分别为17.7亿美元,14.2亿美元、13.1亿美元;过5亿美元产品有丙戊酸、托吡酯、卡马西平、奥卡西平4个,销售额分别是9.4亿美元,7.2亿美元、6.5亿美元、5.3亿美元。无论是过10亿美元产品还是过5亿美元产品增长都呈平稳态势。
  传统抗癫痫药物,特别是具有价格低廉优势的,如卡马西平,由于临床应用时间较长,医生对其适应症和比较熟悉,促使这只老品种仍占据一定的市场份额。以左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪、托吡酯等为代表的新型抗癫痫药的疗效与传统抗癫痫药相当,但具有较好的药代动力学特点,不良反应较少,特别是药物间相互影响小而使得在药物联合应用时限制也较少。因此,新型抗癫痫药的市场份额也在逐步扩大,并成为全球抗癫痫药市场的主角。
  目前国际市场上抗癫痫药物的研发热点主要集中在高效、低风险和低副作用上。近几年,国外上市了不少新的抗癫痫药物,如拉科酰胺、唑尼沙胺、氯巴占、卢非酰胺等,其中拉科酰胺上升速度较快,值得关注。
  外企势力强劲
  据国内22个城市样本医院数据,国内抗癫痫药市场规模从2005年的8466万元增长到2014年的7.18亿元,年购药金额复合增长率为26.8%。国内用药金额比例逐年上升,9年整体市场增长8.5倍。国内市场销售前5位的产品分别为:丙戊酸钠(2.2亿元,占31.2%)、左乙拉西坦(1.6亿元,占22.3%)、奥卡西平(1.2亿元,占16.1%)、拉莫三嗪(7618万元,占10.6%)、托吡酯(3491万元,占4.9%),前五大品种的销售额已占了整体市场的85.1%。
  目前,抗癫痫用药在国内样本医院市场属于小品类,进入样本医院的产品近20个,生产企业近约有70家。其中,前10位企业销售额为6.24亿元,占整体市场87.0%。外企7家,本土企业3家,外企占72.2%份额,本土企业占14.8%。其中,联合化工集团(比利时)公司产品金额为1.5亿元,占21.4%;诺华公司产品金额为8911万元,占12.4%;赛诺菲温莎公司的产品金额为7325万元,占10.2%;英国葛兰素史克公司的产品金额为7300万元,占10.2%;其它企业均未有超过10%。
  从整体市场看,国内抗癫痫类用药市场主要被进口企业垄断。目前,主要由联合化工集团(比利时)公司的左乙拉西坦(“开浦兰”)、诺华的奥卡西平(“曲莱”)、赛诺菲的丙戊酸钠(“德巴金”)、葛兰素史克的拉莫三嗪(“利必通”)等品牌所占据,外企势力强劲,独占鳌头,上榜企业均为跨国大型企业,如赛诺菲、诺华、葛兰素史克等都是全球前十大制药企业。
  本土企业为南开允公药业、成都诺迪康生物制药丙戊酸钠、湖南省湘中制药公司丙戊酸镁,其次是北京四环奥卡西平,江苏徐州恩华药业、江苏恒瑞医药加巴喷丁,以上几个国内在国内抗癫痫类用药市场占有一定的比重,但相对进口品牌来说,也不占据优势。
“三剑客”奠定江湖地位
  分析国内22个城市样本数据发现,目前在抗癫痫类领域占了前三把交椅的产品,销售额都是过亿元的产品,可以说是小品类中的大品种,而增速最快的,要算左乙拉西坦、奥卡西平2个——2014年增长率均超过20%以上。
  丙戊酸钠:领跑市场
  丙戊酸钠是由雅培公司开发,于1983年推出的一种治疗癫痫的药物,随后在1995年和1996年分别获准用于治疗双相情感障碍症和预防偏头痛。目前,丙戊酸钠是临床治疗癫痫的一线治疗药。在全球抗癫痫药市场上,雅培与赛诺非分别负责旗下的丙戊酸钠销售。由于丙戊酸具有广谱抗癫痫作用,自上市以来开创了抗癫痫药物销售的新纪元。
  2001年,丙戊酸钠由法国赛诺菲温莎公司获批进入我国市场,商品名为“德巴金”,目前国内已批生产企业有10多家,主要剂型有注射剂粉针、糖浆剂、口服溶液剂、缓释片和颗粒剂,剂型较多。作为上世纪80年代的产品,丙戊酸钠在国内市场上并不算新药,但自从赛诺菲的“德巴金”进入国内市场后,凭借其剂型优势及强大有学术推广能力,很快取得市场优势。
  据国内22个城市样本医院数据,年,丙戊酸钠一直保持较快增长速度。自2005年以来,该产品在抗癫痫类用药领域销售额一直名列前茅,复合增长率为21.2%。2005年,样本医院丙戊酸钠用药金额为3697万元,到2014年,用药金额达2.2亿元,9年整体市场增长5.6倍。
  2014年,赛诺菲温莎公司与赛诺菲圣德拉堡民生制药的“德巴金”销售额为1.43亿元,占64%份额;国产品种中,南开允公药业的产品销售额为5424万元,占24.3%份额;成都诺迪康的产品销售额为2303万元,占10.3%份额;其它企业仅占1.5%的份额。目前国内丙戊酸钠市场主要由外国企业法国赛诺菲温莎公司及合资企业杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药占据,外企占据一半以上的市场份额。
  左乙拉西坦:打破垄断
  左乙拉西坦由比利时UCB公司开发,于1999年在美国首先上市片剂,最初用于成人部分性癫痈发作;2003年7月批准其溶液剂上市;2006年7月批准其注射液上市;2008年9月批准其缓释片上市。该药已被广泛认作全球治疗癫痫的金标准。
  随着左乙拉西坦药物全球专利到期,2014年6月深圳信立泰药业、浙江京新药业、重庆圣华曦药业3家企业的产品已同时获批,随后珠海联邦制药的产品于2015年5月获批,至此,国内已有4家企业获得批准生产。此前左乙拉西坦一直是由比利时UCB公司独占市场,随着国内企业的不断介入,国内企业市场竞争不可避免。目前国内市场仍由进口比利时UCB公司独占。
  据国内22个城市样本医院数据,年,左乙拉西坦一直保持较快增长速度。自2011年以来,该产品在抗癫痫类用药领域销售额已上升为第2位,复合增长率高达为36.5%。2005年,样本医院左乙拉西坦用药金额为178万元,2014年用药金额达1.6亿元,7年里整体市场增长了90倍。
  左乙拉西坦已均具备大品种潜力,在国内有着广阔的市场前景。2014年下半年开始,重庆圣华曦药业在样本医院对原研左乙拉西坦展开了挑战;2015年,浙江京新药业的产品也加入到样本医院销售,但毕竟以上2家企业是新进入市场,销售额仍较小。
  左乙拉西坦是唯一具有预防癫痫发病的抗癫痫药,进口替代空间巨大,未来在国内市场有着较大的生长空间。
  奥卡西平:竞争缓和
  奥卡西平由瑞士诺华公司开发,该产品于2000年获美国FDA批准,并已在全球50多个国家广泛使用,市场销售额逐年上升,其后随着仿制药的竞争加剧,原研药品价格下降,近几年来销售额保持平稳。目前奥卡西平主要用于成人及儿童癫痫简单及复杂部分性发作、全身强直阵挛发作等的单药或添加治疗以及难治性癫痫病的辅助治疗。
  2004年,奥卡西平由瑞士诺华公司引入我国市场,商品名为“曲莱”。目前国内已批生产企业有2家,分别是武汉人福药业、北京四环制药,主要剂型为片剂。随着新型抗癫痫药物不断问世,国产仿制药被逐渐应用于临床。
  据国内22个城市样本医院数据,年,奥卡西平一直保持较快增长速度。自2012年以来,该产品在抗癫痫类用药领域排名第3位,复合增长率为53.2%。2005年,全国样本医院奥卡西平用药金额为249万元;2014年用药金额上升至1.2亿元;9年整体市场增长46.5倍。
  2014年,诺华制药公司的“曲莱”销售额为9867万元,占85.1%份额;北京四环医药销售额为1248万元,占10.8%份额;湖北武汉人福药业销售额为473万元,占4.1%份额。目前国内奥卡西平市场主要由诺华公司占据主导地位,国内2家企业仅占据了14.9%的份额,竞争相对较为缓和。
  从近几年的情况来看,国内抗癫痫药市场的用药金额呈逐年增长趋势,这主要是老产品丙戊酸钠带动了整体市场的快速增长。长期以来,国内抗癫痫药市场的绝大部分份额都被合资或外资企业所占据。抗癫痫药市场将继续掌控在赛诺菲、诺华、杨森、葛兰素等跨国药企的手中,国有企业若想追赶,还需付出较大的努力。目前面对药物市场日益激烈的竞争,国内制药企业都在争相开发和引进新的抗癫痫药物产品,以争取尽快占领这一领域市场。
“三剑客”奠定江湖地位
  分析国内22个城市样本数据发现,目前在抗癫痫类领域占了前三把交椅的产品,销售额都是过亿元的产品,可以说是小品类中的大品种,而增速最快的,要算左乙拉西坦、奥卡西平2个——2014年增长率均超过20%以上。
  丙戊酸钠:领跑市场
  丙戊酸钠是由雅培公司开发,于1983年推出的一种治疗癫痫的药物,随后在1995年和1996年分别获准用于治疗双相情感障碍症和预防偏头痛。目前,丙戊酸钠是临床治疗癫痫的一线治疗药。在全球抗癫痫药市场上,雅培与赛诺非分别负责旗下的丙戊酸钠销售。由于丙戊酸具有广谱抗癫痫作用,自上市以来开创了抗癫痫药物销售的新纪元。
  2001年,丙戊酸钠由法国赛诺菲温莎公司获批进入我国市场,商品名为“德巴金”,目前国内已批生产企业有10多家,主要剂型有注射剂粉针、糖浆剂、口服溶液剂、缓释片和颗粒剂,剂型较多。作为上世纪80年代的产品,丙戊酸钠在国内市场上并不算新药,但自从赛诺菲的“德巴金”进入国内市场后,凭借其剂型优势及强大有学术推广能力,很快取得市场优势。
  据国内22个城市样本医院数据,年,丙戊酸钠一直保持较快增长速度。自2005年以来,该产品在抗癫痫类用药领域销售额一直名列前茅,复合增长率为21.2%。2005年,样本医院丙戊酸钠用药金额为3697万元,到2014年,用药金额达2.2亿元,9年整体市场增长5.6倍。
  2014年,赛诺菲温莎公司与赛诺菲圣德拉堡民生制药的“德巴金”销售额为1.43亿元,占64%份额;国产品种中,南开允公药业的产品销售额为5424万元,占24.3%份额;成都诺迪康的产品销售额为2303万元,占10.3%份额;其它企业仅占1.5%的份额。目前国内丙戊酸钠市场主要由外国企业法国赛诺菲温莎公司及合资企业杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药占据,外企占据一半以上的市场份额。
  左乙拉西坦:打破垄断
  左乙拉西坦由比利时UCB公司开发,于1999年在美国首先上市片剂,最初用于成人部分性癫痈发作;2003年7月批准其溶液剂上市;2006年7月批准其注射液上市;2008年9月批准其缓释片上市。该药已被广泛认作全球治疗癫痫的金标准。
  随着左乙拉西坦药物全球专利到期,2014年6月深圳信立泰药业、浙江京新药业、重庆圣华曦药业3家企业的产品已同时获批,随后珠海联邦制药的产品于2015年5月获批,至此,国内已有4家企业获得批准生产。此前左乙拉西坦一直是由比利时UCB公司独占市场,随着国内企业的不断介入,国内企业市场竞争不可避免。目前国内市场仍由进口比利时UCB公司独占。
  据国内22个城市样本医院数据,年,左乙拉西坦一直保持较快增长速度。自2011年以来,该产品在抗癫痫类用药领域销售额已上升为第2位,复合增长率高达为36.5%。2005年,样本医院左乙拉西坦用药金额为178万元,2014年用药金额达1.6亿元,7年里整体市场增长了90倍。
  左乙拉西坦已均具备大品种潜力,在国内有着广阔的市场前景。2014年下半年开始,重庆圣华曦药业在样本医院对原研左乙拉西坦展开了挑战;2015年,浙江京新药业的产品也加入到样本医院销售,但毕竟以上2家企业是新进入市场,销售额仍较小。
  左乙拉西坦是唯一具有预防癫痫发病的抗癫痫药,进口替代空间巨大,未来在国内市场有着较大的生长空间。
  奥卡西平:竞争缓和
  奥卡西平由瑞士诺华公司开发,该产品于2000年获美国FDA批准,并已在全球50多个国家广泛使用,市场销售额逐年上升,其后随着仿制药的竞争加剧,原研药品价格下降,近几年来销售额保持平稳。目前奥卡西平主要用于成人及儿童癫痫简单及复杂部分性发作、全身强直阵挛发作等的单药或添加治疗以及难治性癫痫病的辅助治疗。
  2004年,奥卡西平由瑞士诺华公司引入我国市场,商品名为“曲莱”。目前国内已批生产企业有2家,分别是武汉人福药业、北京四环制药,主要剂型为片剂。随着新型抗癫痫药物不断问世,国产仿制药被逐渐应用于临床。
  据国内22个城市样本医院数据,年,奥卡西平一直保持较快增长速度。自2012年以来,该产品在抗癫痫类用药领域排名第3位,复合增长率为53.2%。2005年,全国样本医院奥卡西平用药金额为249万元;2014年用药金额上升至1.2亿元;9年整体市场增长46.5倍。
  2014年,诺华制药公司的“曲莱”销售额为9867万元,占85.1%份额;北京四环医药销售额为1248万元,占10.8%份额;湖北武汉人福药业销售额为473万元,占4.1%份额。目前国内奥卡西平市场主要由诺华公司占据主导地位,国内2家企业仅占据了14.9%的份额,竞争相对较为缓和。
  从近几年的情况来看,国内抗癫痫药市场的用药金额呈逐年增长趋势,这主要是老产品丙戊酸钠带动了整体市场的快速增长。长期以来,国内抗癫痫药市场的绝大部分份额都被合资或外资企业所占据。抗癫痫药市场将继续掌控在赛诺菲、诺华、杨森、葛兰素等跨国药企的手中,国有企业若想追赶,还需付出较大的努力。目前面对药物市场日益激烈的竞争,国内制药企业都在争相开发和引进新的抗癫痫药物产品,以争取尽快占领这一领域市场。
11-24 15:19
药品名称:盐酸氨溴索口服溶液 (鑫烨)  拼音简码:YSAXSKFRY
规格:50ml 剂型:口服溶液剂 包装单位:盒
批准文号:国药准字H
生产厂家:遂成药业股份有限公司
主治疾病:痰液粘稠不易咳出
盐酸氨溴索口服溶液最好在进餐时间服用,成人及12岁以上的儿童:每次10ml,一日2次。12岁以下的儿童:6-12岁儿童:每次5ml, 一日2-3次; 2-6岁儿童:每次2.5ml,一日3次;1-2岁儿童: 每次2.5ml,一日2次。如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
11-22 11:13
18日是世界慢阻肺日。专家提醒,近年来我国慢阻肺患者年轻化趋势愈发明显,各方应予以关注和重视。
  成都市第三人民医院呼吸科副主任医师陈锋介绍,慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺),是一种常见的慢性肺部疾病,主要累及肺脏,也可引起全身不良反应。常见的慢性支气管炎和肺气肿都属于此病范畴。
   “现在医院收诊的慢阻肺年轻人已不再是个例,有些年轻人的肺功能测试结果甚至还不如老年人。”陈锋表示,虽然目前仍旧把45岁以上人群作为慢阻肺的目标人群,但近年来却收诊了越来越多的年轻人,其中大部分有10年以上吸烟史。
   “慢阻肺防治的关键除了保持健康的生活作息外,要定期接受相关检查,早发现早治疗。”陈锋表示。建议有危险因素的人群每年定期接受肺功能检测。另外,切勿轻信偏方,以免延误治疗加重病情。
11-21 10:59
根据世界卫生组织2015年发布的最新报告指出,世界各国面对抗生素耐药性普遍缺乏斗争准备,并呼吁世界各国加紧采取必要行动,防止滥用抗生素并减少抗微生物药物耐药性的蔓延。中国抗生素使用量位居世界第一,解决抗生素滥用问题已迫在眉睫。
  中国是抗生素的使用大国,仅2013年产量达12万吨,出口3万吨,其余全部自自销,人均消费138克,是美国的10倍。据报道,我国抗生素在医院内 的使用率达到70%

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