的药品在中国是否怎么申请专利利或者什么时候专利过期

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盘点2015年专利过期药TOP10
  导读:Fiercepharma网站一份分析报告称,2015年将有计数十亿美元的明星销售药专利到期,累计价值高达440亿美元,这一金额仅次于2012年的530亿美元的专利到期损失。    根据evaluatePharma的数据,2015年将有440亿美元的专利药过期,但是由于这10类专利到期药物有多项属于生物制药,因此预计明年受影响的销售额最高只会达到160亿美元。显然这是一个忧喜交加的消息。以下盘点并解析了2015年10大专利过期药。    NO.1赛诺菲糖尿病药物&&Lantus    来得时(Lantus)既是是赛诺菲最畅销、又是全球销量最高的胰岛素类药物,每年年销售额在70-80亿美元。    今年,美国制药公司默沙东三星旗下的Bioepis公司展开合作,加入了赛诺菲公司糖尿病药物Lantus廉价仿制药的研发竞争行列;同时礼来和勃林格糖尿病联盟的来得时(Lantus)仿制药Basaglar/Abasria(甘精胰岛素)早已进入临床试验,旨在Lantus失去专利保护后,以低价吸引患者群体。    NO.2大冢爱/百时美施贵宝神经药物&&Abilify    大冢爱和百时美施贵宝共同研发的Abilify(阿立哌唑)是一种新型高脂溶性喹林酮衍生物,其有别于第一代和非典型抗精神病药物,即第二代抗精神药物,故而被称为多巴胺系统稳定剂或第三代抗精神病药物。上世以来,临床上主要用于精神分裂症,分裂情感性精神病和其它精神病性障碍的治疗。    今年5月,百时美施贵宝制药公司抗血栓血块药物波立维(Plavix)专利保护到期,该药物仿制药市场的竞争压力越发激烈,波立维药物的年度销售总额高达70亿美元。2015年,百时美施贵宝制药公司的抗精神病药物阿立派唑药物(Abilify)也将到期,该药物的年度销售总额高达25亿美元,因此到期之后,对于百时美施贵宝制药公司而言也是不大不小的打击。    NO.3梯瓦公司多发性硬化症药物&&Copaxone    根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司DecisionResources发布的一份报告,未来10年,全球多发性硬化症市场(MS)将以4%的年度复合增长率增长,并在2023年达到200亿美元。每天注射1次的Copaxone是全球最畅销的多发性硬化症(MS)药物,该药2013年全球销售额高达43.3亿美元,位列《2013年全球多发性硬化(MS)药物销售TOP10》榜单之首。然而,Copaxone专利将于2015年夏天到期,届时该药必将遭受廉价仿制药的巨大冲击。    年初,业界普遍预计2015年Tecfidera将取代梯瓦(Teva)的注射药物Copaxone,成为MS市场的领导者。事实上,梯瓦为应对仿制药过期实际上是做足了文章。早在2014年1月,其推出了每周注射3次的长效版Copaxone获FDA批准,自上市以来,处方患者数已达4万例。    在本月初,梯瓦宣布准备2015年初将长效Copaxone推向欧洲市场。因此,长效版Copaxone在全球主要市场的上市,对梯瓦而言至关重要,将帮助捍卫其多发性硬化症(MS)专营权,并在预测期内实现重磅销售额。    NO.4安进避免化疗期感染药物&&Neulasta    安进的培非格司亭Neulasta是免疫刺激Neupogen(filgrastim,非格司亭)的长效制剂,在每个化疗同期以固定剂量用药一次(6mg),以降低用骨髓抑制性抗癌药治疗的非髓性恶性肿瘤患者感染的出现。    Neulasta是安进公司全球商业化最为成功的生物技术药物两个(另一个为Epogen)之一,不仅造福了无数血液透析患者和癌症化疗患者,也为公司带来了巨额的利润。    日前,梯瓦的新药Lonquex被欧盟委员会批准用于降低肿瘤患者经细胞毒化疗后嗜中性白血球减少(低白细胞计数)及发热性中性粒细胞减少的持续时间,每一化疗周期给予一次皮下注射剂量,成为Neulasta的竞争对手。    NO.5Actelion肺动脉高血压药物&&Tracleer    肺动脉高压(PAH)是一种极度严重的疾病,症状包括:呼吸短促、易于疲劳、晕厥、胸痛以及腿部和踝部水肿。此外,患者的肺动脉高压会逐步加重,甚至使寿命缩短。多数肺动脉高压相关的症状源自右心衰竭。    根据Actelion提供的数据,Tracleer在2012年的销售达15亿瑞士法郎,为该公司最畅销的药物。Tracleer预计在2015年11月过期。    幸运的是,早在日,FDA批准Actelion公司的Opsumit作为PAH药物Tracleer的继任者。Actelion正指望Opsumit来弥补Tracleer专利到期所致的销售预期下降。    NO.6阿特维斯老年痴呆症药物Namenda    Namenda是广泛使用的老年痴呆症治疗药物,上一个财年为Actavis带来了15亿美元销售收入,使用这种药物每个月需要花费300美元。    今年,制药公司Actavis准备停售旧版的老年痴呆症治疗药物Namenda,改推新版且专利寿命更长的新药。但是根据12月15日的消息,纽约首席检察官提起了反托拉斯诉讼,指控制药公司强迫病人换用新药是为了阻碍来自仿制药公司的竞争。法官作出了制药公司不能停售旧药物的裁决。以阻止了Actavis公司推行其妨碍竞争维持高药价的策略。    NO.7GSK良性前列腺增生药物&&Avodart    事实上,葛兰素史克(GSK)的这款治疗良性前列腺增生的药物适尿通(Avodart)与其姊妹药Jalyn并不是其长畅销药物,尤其是在2年前有研究表明Avodart具有很大的副作用,可以诱发前列腺癌症的发生,为保障其顺利销售,公司对其说明书进行了修改,除了向医生和患者提醒发展成严重癌症的风险,还说明此类药未被批准用于预防前列腺癌。    不过在销售上,GSK通过降低价格在发展中国家的公司注资,使得发展中国家的新兴市场销售增长了76%。适尿通(Avodart)专利将在明年11月份到期。    NO.8辉瑞革兰氏阳性细菌感染药物&&Zyvox    辉瑞公司的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌治疗药物利奈唑胺(品牌名Zyvox)辉的专利将于2015年Q2到期;Zyvox有三项美国专利。该药通常用于治疗对其它抗生素耐药的革兰氏阳性细菌引起的感染。重症患者可用它治疗,通过输注或注射给药,出院后改用口服药。它的基础专利于2015年5月到期,Teva制药公司已有一种仿制版注射剂在等待批准。然而辉瑞公司有可能采取行动阻止仿制药在Zyvox基础专利到期之时进入市场。因为它的年销售额约14亿美元,属于&重磅炸弹&产品,辉瑞公司值得一搏。    值得注意的是,关于Zyvox给药途径的专利则较后失效。一项增加注射剂溶解度的结型专利保护期至2018年6月,另一项片剂剂型专利在2020年到期。    NO.9艾伯维低睾酮药物&&AndroGel    AndroGel(睾酮凝胶)是水配性凝胶,适用于男性原发性性腺机能减退或因内源睾酮分泌不足而致的促性腺激素分泌不足性性腺机能减退,特征是血清睾酮水平低。    舒利迭的仿制者们仍有很长的路要走,去年10月,以色列仿制药生产商梯瓦就表示,到2018年前看不到舒利迭被仿制的可能。    2013年,Androgel保持了艾伯维公司重磅炸弹级地位,销售额达到10亿美元,但与2012年的11.5亿美元相比下降了10%。AndroGel具有浓度1%和1.62%的两种增强剂,分析师预计2017年该类药物的市场可以高达50亿美元。且在2015年上半年到期的药物为AndroGel1%的增强剂。    NO.10阿斯利康单抗药物&&Synagis    呼吸道合胞病毒感染是新生儿因病毒感染而死亡的首要原因,近年来,随着预防性抗体的研发成功并获得批准,这种疾病的致死率已经有所下降。呼吸道合胞病毒感染还能诱发支气管炎、肺炎以及加重年龄稍大患儿的慢性阻塞性肺病,从而导致患儿住院率及死亡率上升。    帕利珠单抗(Palivizumab,商品名:Synagis)是被阿斯利康收购的MedImmune公司研发的治疗肺部感染的药物,可用于防止呼吸道合胞病毒(RSV)感染高危婴幼儿因RSV而引起的严重下呼吸道疾病,,2008年销售额超过12亿美元,成功跻身&重磅炸弹&药物之列,2009年销售额则达到了13亿美元,2013年给公司带来11亿美元的收入。帕利珠单抗的市场已经大到足以吸引生物仿制药公司的眼球,这些公司寻求在2015年进入这一市场,届时帕利珠单抗的核心专利将会期满。
(来源:新药汇)
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【求助】请问哪位能告诉我下面的药品在中国是否申请专利或者什么时候专利过期已有6人参与
请问如何查询一种药物是否在中国申请专利以及专利到期时间:普卡必利。琥珀酸普卡必利。贝西沙星 。盐酸贝西沙星。富马酸非索罗定。 西他沙星。阿地溴铵。萘普西诺。西洛多辛。醋酸巴多昔芬。爱维莫潘。他替瑞林。
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还是楼主自己检索一下吧
应该也不费什么力气的
专利检索又不受什么限制 无需求助的啦 呵呵
Good idea! Let's go!!!
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有没有高手在啊,急需
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药物的专利有很多种,化合物专利,晶型专利,用途专利,制剂专利,工艺专利等等甚至是外观设计专利。你要问的是哪一种?
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答澎友:缘何印度可以仿制“高冷”专利药,中国却不行?
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       我国一些白血病患者为了治病,“冒险”从印度直购当地制药公司生产的低价抗癌药,有人甚至因为大批量购买或者帮助其他病友代购,而遭到刑事起诉。       澎湃新闻(www.thepaper.cn)对此事独家连续报道后,引发公众关注。       一些澎友也发来了疑问:为何我国患者偏偏要购买印度生产的抗癌药呢?答案很明显:印度生产的药品是仿制药,价格相对低廉,普通百姓能接受得起。比如,同样一盒治疗慢性粒细胞性白血病的抗癌药,印度生产的“仿制药”,价格仅相当于瑞士诺华“正版药”的百分之一。       那么,问题来了:为何印度的制药企业能够生产价格相对低廉的“仿制药”,而在我国却“此路不通”呢?瑞士诺华制药公司生产的格列卫。 东方IC 图       对此,法律界人士对澎湃新闻解释,这是因为瑞士诺华制药公司的相关药品生产在我国申请了专利。在专利保护期内,我国医药公司不得生产相关“仿制药”。       对专利的特殊保护(在一定期限内保护其垄断利益),意在鼓励人们进行技术创新,从而向市场提供更多更富有竞争力的创新产品。       不过,在现实中,也有一些专利权人会滥用这种权利。而出于保护公共利益的目的,同时也为了防止专利权人恣意滥用专利垄断特权,我国法律还对“专利的特权”留下了一条可以变通操作的缝隙,那就是“专利强制许可”制度。       简单来说,“专利强制许可”制度是指,在特殊情况下,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用某项专利。这也是世界通用的对专利权限制的规则。       落实到公众关心的抗癌药物的生产这一个案上,从理论上说,哪怕瑞士诺华公司的相关抗癌药物仍在法定专利保护期限内,我国政府也可以出于保护“公共健康的目的”,授权给我国一些药企使用印度诺华的专利技术,生产相关仿制药。       但在现实层面,出于种种考虑,我国政府并没有这么做。不仅如此,我国《专利法》颁布至今30年,未曾实施过一例“专利强制许可”。       南京知识律师事务所专利部负责人张苏沛对澎湃新闻说:“我认为,既然法律有这个规定(专利强制许可),却一直没用上,的确是值得商榷的。中国的贫困人口还是有相当大的比例的,仅从生存角度讲,部分医药专利似乎也可考虑实施专利强制许可。”       白血病人群体的此次的联署呼吁,能否引起相关部门的重视,进而借助于该契机,推动国家主管部门对相关国外抗癌药实施专利强制许可,目前仍值得观察。       不过,即便不祭出“专利强制许可”这把利剑,我国药企生产仿制药“格列卫”的最佳时机或也已来临。       据《每日经济新闻》2013年4月报道,瑞士诺华的“格列卫”的化合物专利在2013年到期,它在美国获得了1.5年的专利延长期,但中国并无专利延长的制度,这意味着,格列卫在中国所享有的专利保护,在2013年就已结束。       中国药企是否会像最近纷纷推出“中国版伟哥”一样,推出“中国版格列卫”呢?这就要看中国制药企业与相关主管部门的努力与互动情况了。       不过,针对国内患者蜂拥购买印度仿制抗癌药现象,国务院医改专家组成员(国家卫生部专家组成员)李玲在接受媒体采访时表示,“假药”流通必须打击,“但不是治本的办法”。       今年11月30日,上海电视台新闻频道《7分之一》栏目在对李玲采访时,李玲说:“老百姓买不起(瑞士)诺华的药,他买印度仿制药就违法。违法有人管,但买不起药的问题(却)没有人替他管。”       对于高价专利药,李玲认为仍有可操作的现实途径予以解决。一个方法是“直接去谈判”,以13亿人的市场进行谈判以换得大幅降低的药价,使普通百姓用得起药;其次就是引进,“应该允许印度仿制药(引进到中国)”。       “我觉得应该是特事特办,进入快速轨道,给老百姓希望。”李玲在采访中呼吁说。       
(原标题:答澎友:缘何印度可以仿制“高冷”专利药,中国却不行?)
本文来源:澎湃新闻网
责任编辑:王晓易_NE0011
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【求助】药品在国内外专利保护期的差别?
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这个帖子发布于7年零138天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
美国原研制剂,在中国也申请了专利,此药品应该依据在其美国和中国申请的专利,分别在两国实行药品专利保护吧,请问,如果没有专利延长等情况,一般来讲药品在国外和中国的专利到期日差别大吗?我怎么认为药品在中国和美国的专利保护到期日要么相同(以PCT申请),要么相隔12个月之内?
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依据在中国申请专利的申请日推断专利到期日。
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举个例子,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ABRAXANE 在美国的专利过期日是,其首次申请专利的时间为,但其在中国申请专利的时间为,那ABRAXANE在中国的专利到期应该是。我在想,为什么其在中国申请日比美国能晚4年多呢?
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具体为什么本人没有研究过。。但是在中国专利到期确实就应该是或者你查询该专利查询对了么?
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