市场上的批准文号国药准字h代表什么B代表什么药呢?

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药品批准文号“国药准字S”表示的含义正确的为A.化学药品B.生物药品C.原批准文号年份为199
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药品批准文号“国药准字S”表示的含义正确的为A.化学药品B.生物药品C.原批准文号年份为1996年D.原卫生部核发的批准文号E.北京市药监局核发的批准文号此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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1药品的通用名A.是不论何处生产的同种药品都可用的名称B.经国家药典或药品标准采用的即成为法定名称C.可以作为商标注册D.可以采用药品的别名或习用名E.特点是其通用性2目前我国药品名称命名的基本方式有A.以音译、意译或音意合译命名B.化学命名或采用通用名C.以来源或功能命名D.遵循世界卫生组织INN命名原则命名E.将药品的商品名用作药品通用名3以下关于药品有效期的说法正确的是A.药品说明书未标明有效期的按劣药论处B.药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识C.药品有效期具有法律效力D.药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限E.通过实验研究后可对有效期进行修改4我国"药品命名原则"主要遵循的通则是A.药品的商品名(包括外文名和中文名)不能用作药品通用名称B.药品名称包括中文名、汉语拼音、英文名三种C.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟定的国际非专利药名D.药品的名称应科学明确、简短,不用代号、政治性名词及容易混用或夸大疗效的名称E.药品的名称包括中文名英文名二种
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【求助】请教原“国药准字B****”的注册
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这个帖子发布于13年零245天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
1992年国家局批准的保健药品,批准文号为“国药准字B******”,请问此类产品有无保护期?多少年?另外现在这类保健药品该如何注册?谢谢。
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丁香园荣誉版主
此类品种的批准背景是这样的:卫生部1987年10月发布《中药保健药品的管理规定》([87]卫药字第70号)以后,我国中药保健药品行业迅速发展,一些品种也对辅助治疗疾病起到了一定的作用,但是由于《管理规定》将中药保健品的临床和生产委托给各省卫生行政部门审批,造成了审批标准不一,出于各种目的,有的将治疗药品批准为保健药品,并且由于我国市场经济正处于完善过程中,造成了整个90年代的保健药品市场秩序混乱,鱼龙混杂。1998年国家药品监督管理局成立之后,为了保障人民用药安全,整顿市场秩序,日发布关于中药保健药品整顿工作的通知,撤销中药“健字”文号,全部纳入药品管理。现有品种凡按照《中药保健药品管理规定》审批的,由省级药品监督管理部门重新审核合格后,于日前上报国家药品监督管理局经国家药品监督管理局批准后,核发批准文号,并纳入国家药品标准系列管理,但不颁发新药证书;未按《中药保健药品管理规定》审批的属于治疗药品的中药保健药品,须重新按国家药品监督管理局颁布的《新药审批办法》审批。符合要求的,颁发新药证书和生产批准文号,享受新药保护期政策。已按《新药审批办法》重新申报的中药保健药品,国家药品监督管理局继续予以审评。同时规定。日起,“健字”号品种不得在市场进行销售。因此,国药准字B类的品种以后不会再进行审批,如果不考虑时代背景,那么此类品种和普通中药没有什么区别,“国药准字B”只是一个时代的标记。
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谢谢你的解释,我是做新药开发的,对以前国药准字号不了解,以后可能还要麻烦你指导。
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关于丁香园药品批准文号开头字母都分别代表什么意思?_百度拇指医生
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?药品批准文号开头字母都分别代表什么意思?
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H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。
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蓝色六边形YH是什么药
带表注册药品监督部门的等级
有国字的 有京字的 还有粤字的 国字的最大~也最权威~
保健药品为“国药准字B”,其他药品分别为:化学药品为批准号“国药准字H”,生物制药“国药准字S”,中成药“国药准字Z
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向医生提问国药准字B是什么意思_百度知道
国药准字B是什么意思
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国药准字有4种,分别是“H、S、Z、B”。凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品都是具有治疗作用的药品。H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品。国药准字的药品批文分为以下几种:“国药准字H、S、Z、B”,“国药准字H”为化学药品;“国药准字S”为生物制品;“国药准字Z”为中成药;药店里常见的膏丹丸散等传统中成药,无论提取工艺如何,也无论有无毒副作用,都属“国药准字Z”;“国药准字B”为具有治疗及保健作用的药品,无论是中药还是西药,如果临床证明没有毒副作用,皆可申请“国药准字B”的批号,由于西药的毒副作用相对明确,所以目前的“国药准字B”以中药为多。药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
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国药准字批号是怎么编写的,每个编号代表什么意思
药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
  《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。
  新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
其他答案(共2个回答)
药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
  《进口药品注册...
新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+1个字母+8位数字”。其中“准”代表国家正式批准生产的药品,“试”表示国家批准试生产的药品。“1个字母”代表药品的不同类...
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