朋友说药瓶上贴药品电子标签分拣系统可以防止假药流通,这个可以监控药品流动,真的可以吗?

疫苗造假不能忍 安防强监管做起来
【 中国安防展览网 企业关注】近期,长生生物疫苗事件令整个疫苗领域陷入巨大的舆情危机,并持续发酵。此次疫苗事件引来广泛关注之后,很多人在朋友圈晒出自家孩子的疫苗接种记录,可见公众对此事高度重视,也再一次提醒相关机构加强监管、提醒相关企业不要触碰“红线”。作为安防人,能否从行业角度做一些分析,看看视频监控能否在药品产品质量以及生产管理方面发挥作用?
视频监控 保证生产环节
任何疫苗都是有风险的,这种风险表现在:研发,批准,生产、仓储、运输、流通、使用、接种者个体体质差异等各环节都有可能出现风险。当然,需求控制的主要风险环节是生产、流通和使用过程。因此,在疫苗重要的生产过程,对生产线的检测,对疫苗生产现场的整体把控显得格外重要。如何利用视频监控保证生产环节的万无一失,不管是疫苗或者是其他药品的生产环节,在流水线安装摄像头是一个不错的选择。流水线的生产过程,灌装后的疫苗送进包装车间,摄像头能够实时记录疫苗在每个关键环节的操作过程,确保小瓶中的疫苗没有混入杂质,以及保证装入药量的准确度,并且瓶盖安装平整。
传感器 实时上报温度和湿度
疫苗是特殊的药品,在运输、存储等环节有严格的冷藏保温要求,温度过高或过低都可能对疫苗质量产生影响,甚至导致失效。因此,人工测量和纸面记录定时上报的冷链监测方式,已不能完全满足现代生物制品储存和运输的需求。而集合物联网温度传感技术、RFID技术、网络通讯等技术,可以对疫苗在仓储、运输、使用过程的温度变化信息进行实时性的监控管理,解决目前疫苗冷链管理中存在的问题。
为确保储藏疫苗的冷库内各个位置都能做到恒温恒湿,可以在冷库内布置温度感应点和湿度感应点,实时将温度和湿度信息传导至监控平台。一旦出现异常温度,系统将自动发送温度警报,告知接种单位和所在区县疾控中心人员及时进行处置。
网络远程监管 加强信息化建设
如何杜绝此类疫苗事件的再发生?重点是必须提高对医疗产业的监管以及产业改革。这需要政府的力量,同样需要广大群众的理性参与。在"互联网+"大势下,加大医药产业监管,医药产业与互联网深度融合势在必行。在“互联网+”“大数据”“云计算”等背景下,加强信息化建设,利用网络实现远程监管,力求降低监管成本,提高监管效率;完善重大食品药品安全事件应急机制,健全和监测工作运行模式、组织体系,努力构建统一指挥、分级负责、反应灵敏、协调配合的应急管理体系。
RFID 药品安全管理
RFID技术作为目前最好的自动识别技术,以及其自带的防伪能力,在疫苗信息化管理有着巨大的革命性意义。在疫苗的生产环节中,原材料的精确识别以及有效管理是对药品质量保障的关键;在流通环节,快速的识别以及防伪溯源能力可以有效提供药品供应链管理效率以及有效防止假疫苗流入市场;在疫苗的使用环节,RFID技术可以有效防止药品错配以及遗漏以保障救治的成功实现。
1.在药品的生产环节,可以有效管控原料药、半成品药的精确识别以及库存有效期的监管,在原料和半成品上加装RFID电子标签,结合信息化系统在每一个环节保障了识别的准确性,以及快速的识别提高了生产效率,全程监控有效保障了药品在生产过程中的质量。具体可以参考仓储管理和生产管理方案。
2.在药品的流通环节,RFID技术自带的防伪能力有效的杜绝了假药的出现,RFID高效的识别能力可以在流通的各个环节快速准确识别,提高了供应链的运转效率。在实际应用中可以结合自动化分拣线,物流车监管,冷链监管等手段保障药品流通的高效安全运行。
3.在药品的监管环节,监管部门可以用RFID手持终端抽查监管各个环节的药品的真假以及流通环节是否符合监管要求,可以有效的遏制假药以及不符合监管要求的情况出现。
4.在药品的医院使用环节,各医院以及科室对药品的领用、运输、分发,保存都可以采用RFID技术快速识别以及防伪溯源,防止错发错配情况出现,杜绝医疗事故的出现。
5.在药品的零售环节,可以采用无人售卖机或药店出售方式,RFID技术的引入也有效的防止假药的出现以及药品的去向监管,方便结算以及门店盘点以及重点药品的实时监控。
结语:希望这次疫苗事件后建立起完善的药物监管系统及法律法规,让每一个家长能够放心地让孩子在国内接受疫苗的接种。
(本文据慧聪安防网、中关村在线、澎湃新闻网、中国安防行业网、德欧国际教育、RFID世界网信息整理,中国安防展览网编辑)
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流通链中药品安全管理系统设计及其关键技术的研究.pdf 71页
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A Dissertation Submitted in Partial Fulfillment of the Requirements
for the Degree of Master of Science in Engineering
Drug Safety Management System Design and Key
Technology Research on the Circulation Chain
Graduate Student:
Chen Jinpeng
Computer Applied Technology
Supervisor:
Associate Prof. Chen Xiaohui
China Three Gorges University
Yichang, 443002, P.R.China
三 峡 大 学 硕 士 学 位 论 文
三峡大学学位论文原创性声明
本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下,独立进行研究工作
所取得的成果,除文中已经注明引用的内容外,本论文不含任何其他个人或集体已经
发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体均已在文中以明
确方式标明,本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。
学位论文作者签名:
三 峡 大 学 硕 士 学 位 论 文
内 容 摘 要
RFID 技术是近年来应用逐渐成熟的识别技术,由于RFID 标签具有非接触识别、
存储容量大、传输速度快、身份标识的唯一性与无法复制性、可并发识别等特点,可
以将RFID 标签附着在药品上,依托RFID 技术和数据库技术,在标签和数据库中实
时记录药品的相关信息,实现药品流通的全程监管和信息查询,满足政府日益增长的
严格监管,以便在药品出现问题时及时进行追溯,更有效的进行药品的安全管理。同
时由于RFID 具有远距离无接触识别,成本低廉,抗干扰能力强的优势,在定位中也
具有独特的优势。
本课题首先对流通链中药品安全管理系统中进行了设计,并针对流通链药品安全
管理中存在的薄弱点,重点对流通链的药品运输环节和终端信息查询展开研究,课题
分析了药品运输环节中环境监控的现状和不足,并重点对药品在运输途中因意外导致
的运输厢体局部存储环境发生变化且难以有效监控的问题,提出了一种解决方案。该
方案提出了一种基于三维空间的插值算法来获取厢体运输空间中温度的立体分布,并
提出了一种RFID 定位算法实现对厢体环境中药品的定位,在实际环境中证明了该定
位算法的有效性。通过将某空间超标温度的坐标与对应位置的药品坐标进行关联,利
用标签的存储功能,实现将运输空间中超标的温度写入对应位置的药品标签中,从而
实现对药品在运输途中存储环境的全程监控。
在流通链中药品安全管理系统的实现环节,重点从流通链终端销售环节着手,分
析了药品防伪的现状,并从消费者的实际需求出发,分析了现有智能终端与RFID 读
写器结合的可能性,并最终实现串口和USB
接口的智能终端与现有 RFID 读写器的
结合,消费者通过智能终端采集RFID 标签的数据,并通过无线网络访问远程数据库
(验证性数据库),可以有效地获取药品相关信息,鉴别药品的真伪,提高用药的安
关键词:RFID
药品流通链 药品运输 空间插值 定位
三 峡 大 学 硕 士 学 位 论 文
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疫苗事件不断发酵 加强医药追溯离不开RFID
  【中国安防展览网 企业关注】刚刚过去的这个周末,所有人都在关心这两个字:疫苗!长生生物接连被曝出狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗为&劣药&被处罚,引起社会强烈关注,也引发公众对疫苗安全的焦虑。&  业内表示,疫苗事件持续发酵,行业改革迫在眉睫,疫苗检测、追溯等疫苗安全保障相关产业受关注。新一代的标签已经和集成,不仅可以进行事后追踪,也可以进行冷链过程中的管理,是管理疫苗问题的重要手段之一。疫苗事件或会加速RFID在疫苗上的应用。据机构预测,RFID行业在2016年全球的RFID出货量达到60亿,接近4亿美金的市场金额,未来RFID行业将呈指数级成长。&  RFID标签如何应用于药品管理&  药品作为一种特殊的商品,如果管理不当,被错误使用,将会给人们的身体健康及生命来严重的威胁。在确保病人安全的前提下,药品安全管理需要保证药品从原厂制造、销售、药品配送,直至最终病人用药这一流程的安全进行。采用RFID技术,可以从生产商开始到最终用户(用药患者)为止的任何一个环节对药品进行有效的跟踪识别,实现在供应链上的所有环节对药品进行监控,从而让患者的用药安全得到最大的保障。&  RFID标签根据其能量获取方式,可以分为三类:第一类是无源标签,标签进入磁场后,接收读卡器发出的射频信号,凭借感应电流所获得的能量发送出存储在芯片中的产品信息,这类标签通常具有数字标识和有限的几个存储单元,属于被动标签;第二类是半有源标签,这类标签的射频电路同样借助于感应电流来提供能量,其它部分电路则是靠内置的电池提供能量,因此也属于被动标签的一种;第三类是有源标签,这类标签的内置电池为整个电路提供能量,主动将数据发送给接收设备,属于主动标签;后两类标签在除了具备数字标识外,还具有其它的关键信息,例如温度信息,并且该信息的存储量比较大。&  利用RFID技术,从药品出厂时,RFID标签贴在药品包装上,就成了药品不可分割的一部分,RFID标签携带了所有信息,RFID在商品防伪中用于防伪的原理是,将商品识别号(ID)即防伪码(它通过硬件或软件算法进行加密)通过系统管理平台进行追溯与管理,从药品随后经历的供应链过程,最后通过零售商或医院到达患者。&  1)整个防伪追溯管理系统是基于RFID技术的的智能化管理系统,在一个完整的平台上,实现药品的生产、仓储、物流、最终销售、RFID电子标签全过程的携带这些信息,方便的数据采集汇聚到管理系统服务器中心,在管理系统数上可进行药品追踪、汇总统计查询、信息分析、打印报表等整个流程的一体化业务管理。&  2)当消费者怀疑药品的真假时候,可以到相关监管部门去核查验证,监管部门只需要设立一个RFID读写器就可以读取信息验证药品真伪和一些列信息,利用RFID技术,就可以做到事前防范、事中监督、事后处理的有机统一,实现监管工作的全覆盖。&  3)每一个RFID读写器可以通过GPRS或网络与服务器连接,在生产、仓储、物流、最终的销售,都能有效的记录跟踪监控。&  4)RFID标签就是药品的身份证,将商品识别号(ID)即防伪码(通过软件或硬件算法进行加密)写在RFID芯片中,这个ID在生产、仓储是唯一的。&  在仓储和物流环节,包括最终出售,虽然要采集信息的次数很多,但是利用RFID读写器可以非接触式远距离自动识别,从而进行高效的采集数据。降低人工统计、查询的复杂度;&  RFID防伪应用系统功能&  1)全过程集中管理&  整个防伪追溯管理系统是基于RFID技术的的智能化管理系统,在一个完整的平台上,实现药品的生产、仓储、物流、最终销售、RFID电子标签全过程的携带这些信息,方便的数据采集汇聚到管理系统服务器中心,在管理系统数上可进行药品追踪、汇总统计查询、信息分析、打印报表等整个流程的一体化业务管理。&  2)有效提升相关部门监管水平&  由于基础信息资料缺乏,目前药品流通领域的很多监管工作还只能停留在事后监管层面。当消费者怀疑药品的真假时候,可以到相关监管部门去核查验证,监管部门只需要设立一个RFID读写器就可以读取信息验证药品真伪和一些列信息,利用RFID技术,就可以做到事前防范、事中监督、事后处理的有机统一,实现监管工作的全覆盖。&  3)实时的跟踪、监控&  每一个RFID读写器可以通过GPRS或网络与服务器连接,在生产、仓储、物流、最终的销售,都能有效的记录跟踪监控。及时的掌握整个过程,明晰整个环节动态,医药厂家完全可以根据统计的数据及时的有准备的选择调整,可以有针对性的管理。达到一个实时的信息传递和管理。&  4)高效防伪&  RFID标签就是药品的身份证,将商品识别号(ID)即防伪码(通过软件或硬件算法进行加密)写在RFID芯片中,这个ID在生产、仓储是唯一的。为了防止不法分子伪造篡改,可以在RFID电子标签中写入一个与ID相关联的隐秘性标识,用于鉴别验证过程的唯一性。RFID电子标签识别ID是只读的不可更改,分配给读写器相应的读取权限。&  5)自动化数据采集&  在仓储和物流环节,包括最终出售,虽然要采集信息的次数很多,但是利用RFID读写器可以非接触式远距离自动识别,从而进行高效的采集数据。降低人工统计、查询的复杂度;传统的数据采集一般还停留在手工记录和简单的计算机管理。而RFID读写器通过天线发送出一定频率的射频信号,当标签进入磁场时产生感应电流从而获得能量,发送出自身编码等信息,被读取器读取并解码后送至电脑主机进行有关处理。&  6)规范市场,提高信任&  现在的医药市场十分混乱,如果在医药企业中推广RFID电子标签技术,药品企业将提高企业的信息化管理能力,这对于提升行业服务水品,不给不法分子可乘之机,增加企业的竞争力提升企业的信誉与形象是十分有帮助的,相信RFID技术以后会在行业中会得到广泛的应用。&  RFID技术对药品供应链管理意义重大&  开发基于RFID技术的药品供应链管理系统,在整个药品供应链上建立药品电子编码和电子履历,实现药品全生命周期、全过程的及时、有效地追踪与监控,可以有效提升政府监管水平,做到事前防范、事中监督、事后处理的有机统一,实现监管工作的全覆盖;并且可以最大限度地防止制假售假,提升事故处理能力。采用射频识别技术后,由于RFID标签内的信息很难被篡改,打压了假冒伪劣药品的生存余地。这对确保药品安全、加强药品监管力度、提高医药供应链的效率、降低药品的流通成本、提高医药企业的整体竞争力均具有重要的意义。&  美国和欧盟怎样进行药品追溯&  美国:一物一码&  美国的经验在于,他们在1988年就制定了《处方药营销法案》,要求对药品来源和销售去向实施记录。为了防止记录作假,FDA(美国食品药品监督管理局)又决定采用射频识别技术RFID(Radio Frequency Identification)。借用RFID,实现了对电子标签的快速读写,也实现了对目标的移动识别,保证了对药品的生产和流通环节的全过程跟踪。&  2011年,FDA进一步推广实施标准化数码标识,保证一物一码,并以条形码的形式印刷在药品包装上。如此一来,保证了层层核验,大幅度改善了药品在整个供应链中的透明度,在发现了药品问题后,通过收集药品位置与持有人信息,可以执行逆向物流,使药品召回等工作变得更快更容易。&  欧盟:建立安全档案&  欧盟在2008年开始强制实行发药前监管码信息验证,以实现对药品的安全监管及流向追溯的系统。2008年9月,欧洲议会和欧盟理事会采用&配药点验证&模式,通过平衡欧洲制药工业协会联合会、欧洲药房联盟和欧洲药品批发企业联盟、欧洲仿制药商联盟等四方面利益,强制实行发药前监管码信息验证,以实现对药品的安全监管及流向追溯的系统。&  2011年,欧洲内部又通过了《欧盟反伪造药品指令》,明确要求为欧盟境内流通的每一份药品都要建立&可供验证其真实性&的安全档案,并建立了在欧盟国家通行的数据库。该模式实施后,除国家资金投入外,仅生产商和零售商需要为该制度的实施投入资金,流通企业尚无需投入。有鉴于此,该模式效果非常显著。&  结语:关于此次疫苗事件,只有从防范到追责层面都及时、彻底地&补牢&,让反思补缺够得上抚慰和消弭问题疫苗带来的锥心之痛,才能避免类似问题再现。&  (本文据RFID世界网、微型机与应用、凤凰网财经、政法之音、新京报&、电子工程世界、医药供应链联盟信息整理)
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衣食住行是现代社会必不可少的组成部门。“行”虽然在
众人拾柴火焰高,从2018年3月起,中国安防展览网2018
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疫苗造假不能忍 安防强监管做起来
[导读]近期,长生生物疫苗事件令整个疫苗领域陷入巨大的舆情危机,并持续发酵。此次疫苗事件引来广泛关注之后,也再一次提醒相关机构加强监管、提醒相关企业不要触碰“红线”。
近期,长生生物疫苗事件令整个疫苗领域陷入巨大的舆情危机,并持续发酵。此次疫苗事件引来广泛关注之后,很多人在朋友圈晒出自家孩子的疫苗接种记录,可见公众对此事高度重视,也再一次提醒相关机构加强监管、提醒相关企业不要触碰“红线”。作为安防人,能否从行业角度做一些分析,看看视频监控能否在药品产品质量以及生产管理方面发挥作用?
  视频监控保证生产环节
  任何疫苗都是有风险的,这种风险表现在:研发,批准,生产、仓储、运输、流通、使用、接种者个体体质差异等各环节都有可能出现风险。当然,需求控制的主要风险环节是生产、流通和使用过程。因此,在疫苗重要的生产过程,对生产线的检测,对疫苗生产现场的整体把控显得格外重要。如何利用视频监控保证生产环节的万无一失,不管是疫苗或者是其他药品的生产环节,在流水线安装摄像头是一个不错的选择。流水线的生产过程,灌装后的疫苗送进包装车间,摄像头能够实时记录疫苗在每个关键环节的操作过程,确保小瓶中的疫苗没有混入杂质,以及保证装入药量的准确度,并且瓶盖安装平整。
  传感器实时上报温度和湿度
  疫苗是特殊的药品,在运输、存储等环节有严格的冷藏保温要求,温度过高或过低都可能对疫苗质量产生影响,甚至导致失效。因此,人工测量和纸面记录定时上报的冷链监测方式,已不能完全满足现代生物制品储存和运输的需求。而集合温度传感技术、RFID技术、网络通讯等技术,可以对疫苗在仓储、运输、使用过程的温度变化信息进行实时性的监控管理,解决目前疫苗冷链管理中存在的问题。
  为确保储藏疫苗的冷库内各个位置都能做到恒温恒湿,可以在冷库内布置温度感应点和湿度感应点,实时将温度和湿度信息传导至监控平台。一旦出现异常温度,系统将自动发送温度警报,告知接种单位和所在区县疾控中心人员及时进行处置。
  网络远程监管加强信息化建设
  如何杜绝此类疫苗事件的再发生?重点是必须提高对医疗产业的监管以及产业改革。这需要政府的力量,同样需要广大群众的理性参与。在"互联网+"大势下,加大医药产业监管,医药产业与互联网深度融合势在必行。在“互联网+”“大数据”“云计算”等背景下,加强信息化建设,利用网络实现远程监管,力求降低监管成本,提高监管效率;完善重大食品药品安全事件应急机制,健全和监测工作运行模式、组织体系,努力构建统一指挥、分级负责、反应灵敏、协调配合的应急管理体系。
  RFID药品安全管理
  RFID技术作为目前最好的自动识别技术,以及其自带的防伪能力,在疫苗信息化管理有着巨大的革命性意义。在疫苗的生产环节中,原材料的精确识别以及有效管理是对药品质量保障的关键;在流通环节,快速的识别以及防伪溯源能力可以有效提供药品供应链管理效率以及有效防止假疫苗流入市场;在疫苗的使用环节,RFID技术可以有效防止药品错配以及遗漏以保障救治的成功实现。
  1.在药品的生产环节,可以有效管控原料药、半成品药的精确识别以及库存有效期的监管,在原料和半成品上加装RFID电子标签,结合信息化系统在每一个环节保障了识别的准确性,以及快速的识别提高了生产效率,全程监控有效保障了药品在生产过程中的质量。具体可以参考仓储管理和生产管理方案。
  2.在药品的流通环节,RFID技术自带的防伪能力有效的杜绝了假药的出现,RFID高效的识别能力可以在流通的各个环节快速准确识别,提高了供应链的运转效率。在实际应用中可以结合自动化分拣线,物流车监管,冷链监管等手段保障药品流通的高效安全运行。
  3.在药品的监管环节,监管部门可以用RFID手持终端抽查监管各个环节的药品的真假以及流通环节是否符合监管要求,可以有效的遏制假药以及不符合监管要求的情况出现。
  4.在药品的医院使用环节,各医院以及科室对药品的领用、运输、分发,保存都可以采用RFID技术快速识别以及防伪溯源,防止错发错配情况出现,杜绝医疗事故的出现。
  5.在药品的零售环节,可以采用无人售卖机或药店出售方式,RFID技术的引入也有效的防止假药的出现以及药品的去向监管,方便结算以及门店盘点以及重点药品的实时监控。
  结语:希望这次疫苗事件后建立起完善的药物监管系统及法律法规,让每一个家长能够放心地让孩子在国内接受疫苗的接种。
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