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美容院注射玻尿酸均属违规
不用开刀，仅一顿饭的工夫，就能实现人生的美丽梦想。这种似乎只有在神话故事中出现的场景，因为玻尿酸的问世正在成为现实。对无数爱美人士来说，玻尿酸之于灰姑娘的神话，犹如宇宙飞船之于嫦娥奔月的传说，由此可以产生的无限遐想完全可以让人们愿意为此支付更高昂的代价。美容院恰恰是利用了这一心理，不仅无限夸大玻尿酸的作用，同时也将越来越多的类似产品甚至假冒伪劣产品推向了美容服务的前沿阵地。一夜间，各大中小美容院都推出了“微整形”项目，有的更形象地称之为“午餐美容”，通过注射填充的方式帮助顾客进行美容整形。然而，玻尿酸到底是什么，如何鉴别玻尿酸的真伪，玻尿酸的注射到底需不需要高深的医疗技术，最重要的是美容院到底有没有资质进行注射美容的服务呢？《中国经营报》记者采访多位业内人士，为大家揭开玻尿酸的神秘面纱。仅两个玻尿酸品牌通过审核美容注射的材料也如处方药一样，需要整容医生开取。目前，国家药监局批准使用的注射材料只有透明质酸（玻尿酸）、胶原蛋白和肉毒素三种。来自某正规医疗机构的咨询大夫李强（化名）告诉记者，“玻尿酸本质上是一种稳定的透明质酸凝胶。透明质酸（HA）是人体内本来就具有的一种物质，也是几乎所有生物体内都存在的一种大分子物质。透明质酸能够结合大量水分，也可在人体活动的部位例如关节扮演润滑剂和减震器的角色。同时透明质酸在输送养分和保持皮肤水分平衡方面也发挥着重要的作用。”正是基于此种原理，玻尿酸产品被用作了面部美容治疗的产品，用于抚平面部细纹和皱纹、丰唇、面部塑形，例如双颊和下巴塑形等。一般都是通过注射进入皮肤，使面部变得丰润，进而使肌肤恢复青春。一家大型美容院的顾问大夫王素（化名）告诉记者，由于注射属于医疗行为，需要在医疗场所进行，因此有资质的医生到宾馆、宿舍等非医疗机构做注射美容其实是非法的。“这并不是一个单纯的资质问题，因为玻尿酸的注射需要在真皮的浅层，如果注射太浅，就可能会造成局部的硬结，有硬块出来；注射太深，就可能起不到效果。所以它注射的层次、部位，哪些地方适用，哪些地方不适用，都存在很大区别。”李强表示。不仅如此，美容注射的材料也如处方药一样，需要整容医生开取。目前，国家药监局批准使 用的注射材料只有透明质酸（玻尿酸）、胶原蛋白和肉毒素三种。而目前通过我国药监局审批的玻尿酸产品只有两个品牌，分别是瑞士瑞蓝（Restylane）2号和逸美。瑞士瑞蓝2号是由瑞典生物科技公司Q-Med公司研发和生产的，在早些年进入中国，至今瑞蓝网站上还有这样的内容，即“瑞蓝是由瑞典Q-Med AB发明生产的‘注射用修饰透明质酸钠凝胶’。由瑞典Q-Med AB生产及包装，原装进口至中国，为国家药监局唯一批准的面部注射用修饰透明质酸钠凝胶”。逸美则是于2009年获得国家药监局的批准，注册号为：国食药监械（准）字6号，算是第一个由我国生产的获得国家药监局正式批文的注射除皱类产品。在生产商北京爱美客生物科技有限公司的宣传资料上显示，“逸美的主要成分是透明质酸钠（发酵法提取）、羟丙基甲基纤维素、平衡盐溶液。它将大分子量透明质酸通过专利接支技术整合在纤维素骨架上，注射到皮下后起长效填充作用。”来自北京雅靓整形医院的大夫告诉记者，“目前正规整形医院所使用的玻尿酸产品就只有这两个品牌，除此之外的品牌和型号都是违规和假冒的。”官网查证可辨真假在美容院进行注射美容的大夫有些就是正规大医院的大夫，这些大夫的学生到外面开了美容院，由于师生关系不错，有时也会偷偷出来帮助学生做一些这样那样的注射或治疗。在记者匿名采访的过程中，对于如何查证玻尿酸产品的真假问题，来自美容院和正规医疗机构的回答和态度完全不同。北京雅靓整形医院的网络导诊员直接告诉记者，“目前通过我国药监局审批的玻尿酸只有两个品牌，逸美和瑞蓝。每个产品都有批号和方位编码，可以到国家药监局网站或者品牌官网进行查询。”而身兼数家大型美容院的顾问大夫王素（化名）则告诉记者，“各种品牌和型号的产品都有，在品质和价格上，有八九千的，也有3万、4万或5万的，这主要看个人的选择。”王素告诉记者，“在美容院进行注射美容的大夫有些就是正规大医院的大夫，这些大夫的学生到外面开了美容院，由于师生关系不错，有时也会偷偷出来帮助学生做一些这样那样的注射或治疗。”但对于产品是否可以查证，王素则明确表示“没法查”。在美容行业混迹多年的王燕则告诉记者，“绝大多数美容院是不会让顾客问到产品查询的情况的，他们有很多的方式和技巧来渲染产品的品质，比如精美的包装、熟人的推荐（这些熟人会获得很好的回馈）等，同时产品也不可能让顾客带回家查询，在美容业的感性消费中，一不留神顾客就可能成为上钩的‘鱼’。”然而，玻尿酸产品能否查证呢，又到底该如何查证呢？ 专家表示，“最直接的查证方式就是登录国家食品药品监督管理局的网站，点击‘数据查询’里的‘进口器械’或者‘国产器械’，输入产品名称，就可以知道产品是否是国家批准过的。”与此同时，产品官网也可以进行查询，以瑞蓝产品为例，Q-Med公司采取严格的防伪措施，在瑞蓝官网上，用户可以根据以下顺序进行防伪查询： A. 查询包装盒粘贴的产品查询标签上的产品真伪查询码， B. 查询注射器可粘贴标签上的识别码。如果实在无法进行网上查询，用户可以通过观感和手感来体验。王素告诉记者，“好品质的玻尿酸外观颜色应该是晶亮晶亮的。”此外，玻尿酸分子量很小，是水性的，搓揉的时候，感觉很细腻，然后搓几次慢慢就干掉消失了。而通常市场上的假货――替代品奥美定的注射器虽然也是水性的，但是它有一个明显的特点即颗粒偏大，然后胶冻状很难迅速在凝固后消失。“不过，如果不是专家，观感和手感总是有能蒙混过关的机会，最重要的还是要查证产品的来龙去脉。正规的医疗机构，医生会把药品的包装给你，上面有防伪编码，可以到国家药监局或者产品官网查询，通常来说，正规医疗机构的现场就可以进行这样的查询。”王素说。美容院无资质售玻尿酸玻尿酸的制作原料并不稀缺，只是现在很多非正规的医疗机构，例如美容院，往往会为了牟取私利而使用无证针剂。尽管查证玻尿酸的产品真伪并非一件多难的事情，尽管中消协对于美容行业的大量投诉有过多次提示甚至警示，然而，玻尿酸注射的神奇效果以及美容院的扩大式宣传，仍然会让不少人忽略这些环节，最终不慎成为受害者。“这种情况并不单单发生在中小美容院，大型美容院同样如此。”王燕告诉记者，“中小美容院的床位少，成本低，美容院老板的企图心小，成本很容易COVER（覆盖），但是对于大型美容院来说，动辄投资上千万元甚至几千万元，这些成本不可能通过简单的按摩、推背、针灸、刮痧这些力气活就能赚回来的，它需要高回报的产品，由此注射美容往往会成为其青睐的项目。”但是，如果没医疗资质的美容院进行这类注射，往往就暗藏着巨大的风险。值得注意的是，对于注射资质，通过国家药监局审批的瑞蓝产品有明确的提示：“瑞蓝应该在正规医疗机构内，由具有医师资格的医生来使用。”上述某正规医疗机构的咨询大夫李强告诉记者，“不管前面加什么形容词，都不能改变美容院的资质，而药品代理商是不可能把针剂提供给美容院的，所谓的高端大型美容院同样需要小心。”李强同时表示，玻尿酸的制作原料并不稀缺，过程也不是非常复杂和漫长，所以产量还是可以保证供应的，只是现在很多非正规的医疗机构，例如美容院，往往会为了牟取私利而使用无证针剂。记者观察谁来监管注射美容？近年来，美容行业渐渐成为消费者的投诉热点。来自中国消费者保护协会（以下简称“中消协”）2012年年初的数据显示，2011年全国消协组织受理的美容、美发、洗浴投诉数量总计12314起，其中质量投诉4812起，安全投诉587起，价格投诉1038起，计量投诉44起，广告投诉240起，假冒投诉92起，虚假品质表示投诉325起，营销合同1504起，人格尊严132起，其他3540起。而来自地方消协的资料也显示，目前美容行业超范围经营严重，由于缺乏应有的专业技术、硬件设备和卫生条件，致使美容效果和安全得不到保障，注射美容即是其一。但是，由于注射美容属于特别细分的市场，来自中消协、工商管理等部门均向《中国经营报》记者表示，“目前没有注射美容引发投诉的具体数据。”就在前不久，中消协还对一个被误会的数据进行了澄清，表示“10 年间已有 20 万张脸毁容”是误传。来自中国整形美容协会的专家则表示，“有的手术在非医疗机构进行，出了事情往往私了，数据难以估计。而在非外科手术的注射行业，现象更为严重。出了问题的注射美容 90%来自非医疗机构，是这个行业最严重的问题。”尽管如此，一旦谈及具体数据，比如目前有多少家美容院这样的非医疗机构有注射美容的项目，每年进行注射美容的人数，事故比率等，像玻尿酸这样的产品，我国每年的需求量，通过认证的进口数量及国产数量，我国每年在注射美容上的消费等均无从知晓。中消协新闻处主任张德志告诉记者，“关于注射美容，中消协曾发布过两次警示，最早一次警示是在2006年，关于注射前的提醒，另一次是关于注射后出现问题再提取的注意事项。”记者查阅了中消协网站近年来的资料，发现有关美容院的投诉处理及警示多达数千条，但对于注射美容，信息却非常有限。最早的信息出现在日，当时针对的是亲水性聚丙烯酰胺水凝胶（奥美定）的安全争议问题，提示消费者不要轻易被无资质的医疗美容机构的不负责任的宣传所迷惑。同时强调，在国家仍未对亲水性聚丙烯酰胺水凝胶下禁令的情况下，如消费者仍坚持注射使用，则一定要到具有整形外科手术条件的三甲以上医院就诊，切莫用宝贵的生命与健康去换取短暂的外在美丽。然而，在一天之后的4月30日，国家食品药品监督管理局全面停止了奥美定的生产、销售和使用，同时撤销注射奥美定的医疗器械注册证。此后，针对注射引发的多种不适案例，中消协提示消费者谨慎提取，因为提取同样存在风险，同样需要到正规医疗机构进行。值得注意的是，尽管大家都在强调注射美容需要去正规医疗机构进行，但迄今为止，记者未能发现一个明确的信息发布平台：将这些可以进行注射美容的正规医疗机构的名称进行公示。实践中，往往都是这些医疗机构在“王婆卖瓜，自卖自夸”，而这种自发式的宣传很容易与那些美容院的宣传产生混淆，最终让消费者无从判断。随着越来越多的人开始关注自己的外表，美容院正在成为一个朝阳产业。但同时，由于缺少必要的监管，美容院也正在成为一个暴利产业，只是在这个暴利产业所滋生的乱象背后，人们正迫切期待一个起码的信息公示。
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美容院玻尿酸九成以上是假货 8元产品卖万元
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美容院玻尿酸九成以上是假货 8元产品卖万元
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美容院玻尿酸真相调查：仅两个品牌通过审核
　　　　编者按/日，本报文章“美容院‘玻尿酸’九成以上是假货”报道了天价玻尿酸针剂从哪里来，以及怎样被卖到消费者手中的利益链条后，引起了业界的高度关注。本期将继续关注中高端美容院如何利用消费者的需求心理、无限夸大玻尿酸的美容作用，同时，也进一步揭示出越来越多的类似产品甚至假冒“玻尿酸”产品的真相。
　　不用开刀，仅一顿饭的工夫，就能实现人生的美丽梦想。这种似乎只有在神话故事中出现的场景，因为玻尿酸的问世正在成为现实。对无数爱美人士来说，玻尿酸之于灰姑娘的神话，犹如宇宙飞船之于嫦娥奔月的传说，由此可以产生的无限遐想完全可以让人们愿意为此支付更高昂的代价。
　　美容院恰恰是利用了这一心理，不仅无限夸大玻尿酸的作用，同时也将越来越多的类似产品甚至假冒伪劣产品推向了美容服务的前沿阵地。一夜间，各大中小美容院都推出了“微整形”项目，有的更形象地称之为“午餐美容”，通过注射填充的方式帮助顾客进行美容整形。
　　然而，玻尿酸到底是什么？如何鉴别玻尿酸的真伪？玻尿酸的注射到底需不需要高深的医疗技术？最重要的是美容院到底有没有资质进行注射美容的服务呢？《中国经营报》记者采访多位业内人士，为大家揭开玻尿酸的神秘面纱。
　　仅两个玻尿酸品牌通过审核
　　美容注射的材料也如处方药一样，需要整容医生开取。目前，国家药监局批准使用的注射材料只有透明质酸(玻尿酸)、胶原蛋白和肉毒素三种。
　　来自某正规医疗机构的咨询大夫李强(化名)告诉记者，“玻尿酸本质上是一种稳定的透明质酸凝胶。透明质酸(HA)是人体内本来就具有的一种物质，也是几乎所有生物体内都存在的一种大分子物质。透明质酸能够结合大量水分，也可在人体活动的部位例如关节扮演润滑剂和减震器的角色。同时透明质酸在输送养分和保持皮肤水分平衡方面也发挥着重要的作用。”
　　正是基于此种原理，玻尿酸产品被用作了面部美容治疗的产品，用于抚平面部细纹和皱纹、丰唇、面部塑形，例如双颊和下巴塑形等。一般都是通过注射进入皮肤，使面部变得丰润，进而使肌肤恢复青春。
　　一家大型美容院的顾问大夫王素(化名)告诉记者，由于注射属于医疗行为，需要在医疗场所进行，因此有资质的医生到宾馆、宿舍等非医疗机构做注射美容其实是非法的。
　　“这并不是一个单纯的资质问题，因为玻尿酸的注射需要在真皮的浅层，如果注射太浅，就可能会造成局部的硬结，有硬块出来；注射太深，就可能起不到效果。所以它注射的层次、部位，哪些地方适用，哪些地方不适用，都存在很大区别。”李强表示。
　　不仅如此，美容注射的材料也如处方药一样，需要整容医生开取。目前，国家药监局批准使 用的注射材料只有透明质酸(玻尿酸)、胶原蛋白和肉毒素三种。而目前通过我国药监局审批的玻尿酸产品只有两个品牌，分别是瑞士瑞蓝(Restylane)2号和逸美。
　　瑞士瑞蓝2号是由瑞典生物科技公司Q-Med公司研发和生产的，在早些年进入中国，至今瑞蓝网站上还有这样的内容，即“瑞蓝是由瑞典Q-Med AB发明生产的‘注射用修饰透明质酸钠凝胶’。由瑞典Q-Med AB生产及包装，原装进口至中国，为国家药监局唯一批准的面部注射用修饰透明质酸钠凝胶”。
　　逸美则是于2009年获得国家药监局的批准，注册号为：国食药监械(准)字6号，算是第一个由我国生产的获得国家药监局正式批文的注射除皱类产品。
　　在生产商北京爱美客生物科技有限公司的宣传资料上显示，“逸美的主要成分是透明质酸钠(发酵法提取)、羟丙基甲基纤维素、平衡盐溶液。它将大分子量透明质酸通过专利接支技术整合在纤维素骨架上，注射到皮下后起长效填充作用。”
　　来自北京雅靓整形医院的大夫告诉记者，“目前正规整形医院所使用的玻尿酸产品就只有这两个品牌，除此之外的品牌和型号都是违规和假冒的。”
　　官网查证可辨真假
　　在美容院进行注射美容的大夫有些就是正规大医院的大夫，这些大夫的学生到外面开了美容院，由于师生关系不错，有时也会偷偷出来帮助学生做一些这样那样的注射或治疗。
　　在记者匿名采访的过程中，对于如何查证玻尿酸产品的真假问题，来自美容院和正规医疗机构的回答和态度完全不同。
　　北京雅靓整形医院的网络导诊员直接告诉记者，“目前通过我国药监局审批的玻尿酸只有两个品牌，逸美和瑞蓝。每个产品都有批号和方位编码，可以到国家药监局网站或者品牌官网进行查询。”
　　而身兼数家大型美容院的顾问大夫王素(化名)则告诉记者，“各种品牌和型号的产品都有，在品质和价格上，有八九千的，也有3万、4万或5万的，这主要看个人的选择。”
　　王素告诉记者，“在美容院进行注射美容的大夫有些就是正规大医院的大夫，这些大夫的学生到外面开了美容院，由于师生关系不错，有时也会偷偷出来帮助学生做一些这样那样的注射或治疗。”
　　但对于产品是否可以查证，王素则明确表示“没法查”。
　　在美容行业混迹多年的王燕告诉记者，“绝大多数美容院是不会让顾客问到产品查询的情况的，他们有很多的方式和技巧来渲染产品的品质，比如精美的包装、熟人的推荐(这些熟人会获得很好的回馈)等，同时产品也不可能让顾客带回家查询，在美容业的感性消费中，一不留神顾客就可能成为上钩的‘鱼’。”
　　然而，玻尿酸产品能否查证？又该如何查证呢？ 专家表示，“最直接的查证方式就是登录国家食品药品监督管理局的网站，点击‘数据查询’里的‘进口器械’或者‘国产器械’，输入产品名称，就可以知道产品是否是国家批准过的。”
　　与此同时，产品官网也可以进行查询，以瑞蓝产品为例，Q-Med公司采取严格的防伪措施，在瑞蓝官网上，用户可以根据以下顺序进行防伪查询： A. 查询包装盒粘贴的产品查询标签上的产品真伪查询码， B. 查询注射器可粘贴标签上的识别码。
　　如果实在无法进行网上查询，用户可以通过观感和手感来体验。王素告诉记者，“好品质的玻尿酸外观颜色应该是晶亮晶亮的。”
　　此外，玻尿酸分子量很小，是水性的，搓揉的时候，感觉很细腻，搓几下慢慢就干掉消失了。而通常市场上的假货――替代品奥美定的注射剂虽然也是水性的，但是它有一个明显的特点即颗粒偏大，呈胶冻状，很难迅速在凝固后消失。
　　“不过，如果不是专家，观感和手感总是有能蒙混过关的机会，最重要的还是要查证产品的来龙去脉。正规的医疗机构，医生会把药品的包装给你，上面有防伪编码，可以到国家药监局或者产品官网查询，通常来说，正规医疗机构的现场就可以进行这样的查询。”王素说。
　　美容院注射玻尿酸须有医疗资质
　　玻尿酸的制作原料并不稀缺，只是现在很多非正规的医疗机构，例如美容院，往往会为了牟取私利而使用无证针剂。
　　尽管查证玻尿酸的产品真伪并非一件太难的事情，尽管中消协对于美容行业的大量投诉有过多次提示甚至警示，然而，玻尿酸注射的神奇效果以及美容院的扩大式宣传，仍然会让不少人忽略这些环节，最终不慎成为受害者。
　　“这种情况并不单单发生在中小美容院，大型美容院同样如此。”王燕告诉记者，“中小美容院的床位少，成本低，美容院老板的企图心小，成本很容易COVER(覆盖)，但是对于大型美容院来说，动辄投资上千万元甚至几千万元，这些成本不可能通过简单的按摩、推背、针灸、刮痧这些力气活就能赚回来的，它需要高回报的产品，由此注射美容往往会成为其青睐的项目。”
　　但是，如果没医疗资质的美容院进行这类注射，往往就暗藏着巨大的风险。
　　值得注意的是，对于注射资质，通过国家药监局审批的瑞蓝产品有明确的提示：“瑞蓝应该在正规医疗机构内，由具有医师资格的医生来使用。”
　　上述某正规医疗机构的咨询大夫李强告诉记者，“不管前面加什么形容词，都不能改变美容院的资质，而药品代理商是不可能把针剂提供给美容院的，所谓的高端大型美容院同样需要小心。”李强同时表示，玻尿酸的制作原料并不稀缺，过程也不是非常复杂和漫长，所以产量还是可以保证供应的，只是现在很多非正规的医疗机构，例如美容院，往往会为了牟取私利而使用无证针剂。
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　　&&&&中国经营报微博：美容院违规注射玻尿酸有风险【】【字体：
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法制网北京10月21日讯 记者胡建辉 针对近期个别不具备资质的医疗美容机构违规使用聚丙烯酰胺水凝胶（俗称“奥美定”）冒充透明质酸钠（又称玻璃酸钠或玻尿酸）用于医疗美容美体手术，给消费者身体健康造成安全风险的问题，国家食药监管总局今天表示，将对医疗美容机构的违法违规行为，依法查处，对涉嫌犯罪的,依法追究刑事责任。
总局指出，由于聚丙烯酰胺水凝胶不能保证医疗美容使用的安全性，日，国家食品药品监督管理部门已全面停止聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）的生产、经营和使用，同时撤销了相关产品的《医疗器械注册证》。对此，请广大消费者在进行医疗美容美体时选择有资质的正规医疗美容机构，并使用经过批准的合法医疗器械产品。
总局强调，医疗美容机构须遵守《医疗器械监督管理条例》的有关规定，禁止使用未经批准的非法医疗器械用于医疗美容美体手术。消费者如发现有医疗美容机构违法使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用），可及时向所在地食品药品监督管理部门举报。（责任编辑:于洋）
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