现行的药品gmp认证管理办法检查评定标准是哪一版的

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-02-02 07:34 标签： 药品gmp认证管理办法
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新的药品GMP认证检查评定标准
随着近断时间出现的"齐二药""欣弗"等事件,药监对药品生产的力度也加强了起来,这是今年新出的"药品GMP认证检查评定标准",虫友们快看看吧
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国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
关于印发《药品GMP认证检查评定标准》的通知
国食药监安[号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　为进一步加强药品生产监督管理，切实做好药品GMP认证工作，全面提高认证工作质量，国家局对《药品GMP认证检查评定标准（试行）》进行了修订。现将修订后的《》印发给你们，该标准自日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年十月二十四日药品GMP认证检查评定标准,GMP compliance standard,音标,读音,翻译,英文例句,英语词典
说明：双击或选中下面任意单词，将显示该词的音标、读音、翻译等；选中中文或多个词，将显示翻译。
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1)&&GMP compliance standard
药品GMP认证检查评定标准
2)&&drug GMP certification
药品GMP认证
Objective To propose that should adopt some evasion risk methods in the drug GMP certification process.
目的提出了在药品GMP认证过程中应采取的一些规避风险的方法。
3)&&Drug authentication
药品认证检查
4)&&GMP authentication
It is important for a pharmaceutical enterprise to obtain GMP authentication.
该文总结了企业通过GMP认证的体会是:应把GMP设计与GMP认证有机地结合起来;构建合乎GMP标准的软件体系;加强人员培训。
5)&&GMP certification
In order to complete GMP technical transformation and software construction within the period set by the state and pass smoothly through GMP certification.
通过《药品生产质量管理规范》认证,是国家对制药企业必须施行的法规性要求,为在国家规定期限内完成GMP技术改造和软件建设,并顺利通过GMP认证,企业必须有一支精干的技术管理队伍,有对GMP较深刻理解的领导者,有一个清晰的工作思路,有一套行之有效的运行方法,就可以以较短时间、较少投入实现通过GMP认证的目标。
GMP certification system is not only a kind of methods supervising pharmaceutical enterprises in our country,but also scientific and advanced management to guarantee drugs quality.
GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。
6)&&GMP inspection
The rules and regulations governing medicinal products in European Union,some topics of the relationship among approval of drug marketing authorization,management of manufacturing authorization as well as GMP inspection within European Union were discussed.
方法研究ICH近年颁布的Q系列文件,并结合欧盟药品注册、GMP检查、制药企业生产许可证管理等药事管理法规与规定,讨论欧盟药品注册、企业生产许可证及GMP检查的若干相互关系。
补充资料：GMP认证
　　GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。产品质量环境标准管理标准
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。

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