哈尔滨中药饮片生产企业简介认证有好一点有经验的咨询机构吗?

中药饮片生产中批号的划分_百度知道
中药饮片生产中批号的划分
满足怎样生产条件生产出的中药饮片才算是同一批号的产品?
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目的为加强对中药饮片的规范化管理,对生产批号与有效期的管理提出建议。方法依据国家食品药品监督管理局的相关规定,结合中药饮片的具体情况进行分类划分与规定。结果按生产工艺规程来确定每一个中药品种的生产批号,以药用部位、化学成分(淀粉、蛋白质、挥发油等)、质地及其他因素(是否特殊管理、用量)来确定中药饮片的有效期是可行的。结论加强中药饮片生产批号与有效期的管理切实可行。
同一批中药原料在同一个生产周期内生产出来的质量均一的饮片就可以为同一批
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我想开中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证? 中药材初加工具体应该办什么手续?和资质
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你这个想法现在行不通了,从今年开始药监局开展专项整治中药材、中药饮片、中药提取物。因为中药市场目前非常混乱,以次充好的现象比比皆是,已经到了非治理不可的地步了。而饮片是最容易掺杂使假的,以前,很多药厂都购买你说的这种粗加工饮片,从现在开始,凡是购买饮片的药厂必须提供饮片供应商的资质,没有资质的按假药论处,而饮片的概念就是必须是炮制的中药材,并且饮片厂也必须通过GMP认证。 如果你想了解这方面的知识,可以到百度文库下载一份2010版GMP规范,上面有详细的解释。
我不生产饮片 就是做一些中药原材料的分装挑选等等 主营冬虫夏草
中药的概念分3种,原药材、饮片、提取物。如果你的不是饮片,那只能是原药材,就是未经任何加工过程的中药,即使分装也不行。如果是冬虫夏草原药材,必须有经营原药材的资质,也必须到药监局办理,你可以到当地的药监局去详细咨询。
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目前药监部门规定已没有中药初加工概念,只规定中药饮片生产企业必须从原产地收购原药材进行加工才符合要求,而且必须通过GMP认证,所以,你只能生产中药饮片,初加工的中药没有哪家企业会用。仅供参考!
本回答被网友采纳
看你用途了,一般只要经营,加工中药,都必须通过GMP认证,详细可以打电话询问当地药监局。
不用认证的,只要你不作为饮片出售的话。初加工不用认证的
依据在哪里?
gsp认证,关于饮片加工的认定等文件,你最好去卫生局,工商局咨询下
是趁鲜加工的吗。请详细描述你的问题。
就是鲜的加工为干的
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中药饮片生产与药品制剂和原料药生产有较大区别,国家食品药品监管局决定年内启动中药饮片生产企业的GMP认证后,许多人士都想了解饮片企业GMP认证的主要检查内容。从国家食品药品监管局对四川新荷花中药饮片有限公司的试点认证来看,中药饮片企业的GMP认证现场检查项目大约110余项,其中关键项目为18项,包括:(7{-1e., 百拇医药 ——企业是否建立了与质量保证体系相适应的组织机构,是否明确了各级机构和人员的职责;(7{-1e., 百拇医药 ——企业的生产管理部门和质量管理部门负责人是否互相兼任;(7{-1e., 百拇医药 ——毒性药材(含按麻醉药品管理的药材)等有特殊要求的饮片生产是否符合国家有关规定,是否有专用设备和生产线;(7{-1e., 百拇医药 ——物料是否符合药品标准、包装材料标准和其他有关标准,不会对中药饮片质量产生不良影响。(7{-1e., 百拇医药 ——进口药材是否有国家食品药品监管部门批准的证明文件;(7{-1e., 百拇医药 ——不合格的物料是否在专区存放,是否有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理;(7{-1e., 百拇医药 ——毒性药材(含按麻醉药品管理的药材)等有特殊要求的药材是否按规定验收、储存、保管,是否设置有专库或专柜;(7{-1e., 百拇医药 ——毒性药材(含按麻醉药品管理的药材)等有特殊要求的药材的外包装上是否有明显的规定标志;(7{-1e., 百拇医药 ——生产过程中关键工序是否进行设备验证和工艺验证;(7{-1e., 百拇医药 ——是否有生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程,是否任意更改,如需更改时是否按规定程序执行;(7{-1e., 百拇医药 ——中药饮片是否按照国家药品标准炮制,没有国家药品标准的是否按省级药监局制定的炮制规范炮制;(7{-1e., 百拇医药 ———是否以同一生产周期、同一批中药材生产的、相对均质的中药饮片为同一批号;(7{-1e., 百拇医药 ——生产用水的质量标准是否不低于饮用水的质量标准(7{-1e., 百拇医药 ——质量文件中是否有中药材、辅料、保障材料、中间产品、中药饮片的质量标准及其检验操作规程;(7{-1e., 百拇医药 ——质量管理部门是否严格履行物料和中间产品使用的决定权;(7{-1e., 百拇医药 ——中药饮片放行前是否由质量管理部门对有关记录进行审核,并由审核人员签字;(7{-1e., 百拇医药 ——质量管理部门是否履行审核不合格品处理程序的职责;(7{-1e., 百拇医药 ——质量管理部门是否履行对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出据检验报告的职责。
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