注射用丙种球蛋白球不是一个一个厂家的不是一个批号的可以同时用吗?

静脉注射用丙种球蛋白?
肌肉注射与静脉注射人免疫球蛋白的区别本人怀孕一个月多点,出血!封闭抗体阴性,治疗后已经转阳!医生开了静脉注射人免疫球蛋白8支2.5g的!5000多块呢!本人经济条件不太好!去药店买了300mg的人免疫蛋白!肌肉注射的!7只!每天打一只!这样可以吗?现在已经没有出血了!肌肉注射与静脉注射人免疫球蛋白的区别是什么呢?请懂的人指导下!非常感谢!
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  病情分析: 免疫球蛋白(immunoglobulin)指具有抗体活性的动物蛋白。主要存在于血浆中,也见于其他体液、组织和一些分泌液中。人血浆内的免疫球蛋白大多数存在于丙种球蛋白(γ-球蛋白)中。免疫球蛋白可以分为IgG、IgA、IgM、IgD、IgE五类。  意见建议:作用人体血清免疫球蛋白IgG是初级免疫应答中最持久、最重要的抗体,它仅以单体形式存在。大多是抗菌性、抗毒性和抗病毒抗体属于IgG,它在抗感染中起到主力军作用,它能够促进单核巨噬细胞的吞噬作用(调理作用),中和细菌毒素的毒性(中和毒素)和病毒抗原结合使病毒失去感染宿主细胞的能力(中和病毒)。IgG 在机体合成的年龄要晚于IgM,在出生后第3 个月开始合成,3-5 岁接近成年人水平。它是唯一能通过胎盘的Ig,在自然被动免疫中起重要作用。此外,IgG 还具有调理吞噬和结合SPA等作用。
IgA 分血清型和分泌型两种,血清型IgA可介导调理吞噬ADCC 作用;分泌型IgA(SIgA)是机体粘膜防御系统的主要成分,覆盖在鼻、咽、气管、肠和膀胱粘膜的表面,它能抑制微生物在呼吸道上皮附着,减缓病毒
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  丙种球蛋白是人体淋巴细胞分泌的一种多价抗体,对多种疾病、微生物有抵抗作用。现在医院使用的静脉注射丙种球蛋白是从大量的血浆中经过特殊处理后获得的含有多价抗体的生物制品,具有抗菌、抗病毒、抗毒素等多种免疫中和及免疫调节作用,在感染科、儿科、内科应用较广泛。但是,因为它是血液制品,故而也有传播疾病的风险。   其实,每个人都可以自身合成丙种球蛋白,只有在下列情况中才可以考虑注射丙种球蛋白:当患有先天性免疫球蛋白缺乏症时;当机体遭受到严重感染,自身免疫系统不能够产生足量的球蛋白以抵抗微生物感染时;当患有其他特殊疾病,如小儿川崎病等时,可以使用人工提取的静脉注射丙种球蛋白。   是否需要使用丙种球蛋白,并不是凭感觉来判断,而是取决于患者体内丙种球蛋白水平的高低,当血清丙种球蛋白低于正常值时,使用丙种球蛋白可以起到调节免疫、防止感染的作用;而当人体血清丙种球蛋白正常时,反复使用外源性丙种球蛋白则会抑制自身的丙种球蛋白的生物合成,不仅起不到免疫促进作用,反而会抑制自身的免疫功能,尤其是患儿反复生病或久治不愈时,不要盲目打丙种球蛋白,要先查清病因,看体内是否
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  你好,从你说的情况来看,抵抗力不好,容易生病,确实是比较厉害。这种情况在中医认为是气虚卫表不固,容易导致外邪侵袭,可以通过中医中药来调理。丙种球蛋白确实有一定的增强免疫的作用,但是这个毕竟是人血制品,能不用尽量不用,现在各地基本缺货。你这种情况可通过中药调理,能明显改善你的体质,减少这种情况的发生。你最好到当地找中医给你亲自诊察,明确诊断为某种证型,开具具体的中药处方,从你描述的这些情况可以基本判断为气虚卫表不固。另外,如果你在江浙沪地区,每年的冬季可以服用膏方,对你这种情况的改善非常明显,一般连续使用3年左右,可以彻底改变你的情况。平时也可以用卡介苗素穴位注射,我通常的做法是每支注射两侧足三里,隔天或者3天一次,连续3个月,也能很好的提高体质。祝你健康快乐。  以上是对“静脉注射用丙种球蛋白”这个问题的建议,希望对您有帮助,祝您健康!
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  病情分析: 手足口病是一种肠道病毒病,潜伏期一般3-7天,没有明显的前驱症状:多数病人突然起病。主要侵犯手、足、口、臀四个部位。由于口腔溃疡疼痛,患儿流涎拒食。口腔粘膜疹出现比较早,起初为粟米样斑丘疹或水疱,周围有红晕,主要位于舌及两颊部,唇齿侧也常发生。手、足等远端部位出现或平或凸的班丘疹或疱疹,皮疹不痒,斑丘疹在5天左右由红变暗,然后消退;疱疹呈圆形或椭圆形扁平凸起,内有浑浊液体,长径与皮纹走向一致,如黄豆大小不等,一般无疼痛及痒感,愈合后不留痕迹。  意见建议:手、足、口病发生在同一患者身上不一定全部出现。水疱及皮疹通常会在一周内消退。
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  指导意见:手足口病是一种肠道病毒病,潜伏期一般3-7天,没有明显的前驱症状:多数病人突然起病。主要侵犯手、足、口、臀四个部位。由于口腔溃疡疼痛,患儿流涎拒食。口腔粘膜疹出现比较早,起初为粟米样斑丘疹或水疱,周围有红晕,主要位于舌及两颊部,唇齿侧也常发生。手、足等远端部位出现或平或凸的班丘疹或疱疹,皮疹不痒,斑丘疹在5天左右由红变暗,然后消退;疱疹呈圆形或椭圆形扁平凸起,内有浑浊液体,长径与皮纹走向一致,如黄豆大小不等,一般无疼痛及痒感,愈合后不留痕迹。手、足、口病发生在同一患者身上不一定全部出现。水疱及皮疹通常会在一周内消退。  以上是对“静脉注射用丙种球蛋白”这个问题的建议,希望对您有帮助,祝您健康!
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  注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。人免疫球蛋白的价格会随生产厂家、包装规格、具体销售地区的不同而存在一定的差异,一般情况下5g规格的价格为500-600元左右。另外,需要注意的是,人免疫球蛋白的保存条件要求比较高,通常是2~8℃避光保存,在室温下30分钟后药效就会大大降低。因此,建议大家购药后尽快接种。
擅长: 男科、妇科、性病科
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  如果你没有特殊性疾病,建议你不要买药储存。  即使有病确实临时急需用药,那你也不会在乎涨价因素了,至少你所用的药品(特别是生物制剂)是新近生产的批号。  静注人免疫球蛋白要求2-8℃冷藏,且不能结冻,储存要求甚严,而且也有其有效期的严格规定。自己储存条件掌握不好,稍有不慎就会影响药物质量。  专家指出,病人是否需要注射人免疫球蛋白,主要还是听从医生安排。一般来说,人免疫球蛋白制品主要适用于两种情况,一是用于某些传染病的预防,如甲肝、麻诊的密切接触者;二是对原发性、继发性免疫球蛋白缺乏症及自身免疫性疾病患者。  以上是对“静脉注射用丙种球蛋白”这个问题的建议,希望对您有帮助,祝您健康!
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  预防麻疹,仅用于未注射过麻疹活疫苗而又与麻疹病人密切接触的儿童,一般在接触麻疹病人5日内肌注效果较好,超过7日仅可减轻症状。用量 0.2ml~0.3ml/kg。或5岁以下注射5ml,6岁以上最高不超过10ml。预防传染性肝炎,最好于接触后5日内注射,最多不超过15日,用量为儿童0.1ml~0.2ml/kg,成人3ml~6ml/次,可起到延长潜伏期、减轻症状和防止发病的作用,1次注射的有效期为4~6周。治疗传染性肝炎,肌注,5ml~6ml/次,6日1次,6次为1疗程,也可每日或隔日注射。
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  即使有病确实临时急需用药,那你也不会在乎涨价因素了,至少你所用的药品(特别是生物制剂)是新近生产的批号。  静注人免疫球蛋白要求2-8℃冷藏,且不能结冻,储存要求甚严,而且也有其有效期的严格规定。自己储存条件掌握不好,稍有不慎就会影响药物质量。  专家指出,病人是否需要注射人免疫球蛋白,主要还是听从医生安排。一般来说,人免疫球蛋白制品主要适用于两种情况,一是用于某些传染病的预防,如甲肝、麻诊的密切接触者;二是对原发性、继发性免疫球蛋白缺乏症及自身免疫性疾病患者。
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  人免疫球蛋白是取健康献血员的新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆,每批最少应由1000名以上健康献血员的血浆混合。用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分,经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得,其免疫球蛋白纯度应不低于90%。然后配制成蛋白浓度为10%的溶液,加适量稳定剂,除菌滤过,无菌灌装制成。本品系用健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。
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  病情分析: 静脉注射丙种球蛋白是从大量的血浆中经过特殊处理后获得的含有多价抗体的生物制品,具有抗菌、抗病毒、抗毒素等多种免疫中和及免疫调节作用,在感染科、儿科、内科应用较广泛。但是,因为它是血液制品,故而也有传播疾病的风险。  意见建议: 丙种球蛋白含有健康人群血清所具有的各种抗体,因而有增强机体抵抗力以预防感染的作用。主要用于免疫缺陷病以及传染性肝炎、麻疹、水痘、带状疱疹等病毒感染和细菌感染的防治,也可用于哮喘、过敏性鼻炎、湿疹等内源性过敏性疾病
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  注射免疫球蛋白不是万能的.丙种球蛋白注入人体后产生的免疫力是被动给予的,不是自身主动产生的,一般2周就被排泄,之后体内丙种球蛋白的含量又恢复到原来水平,要长期保持体内所含丙种球蛋白的高水平,就必须每隔2周注射1次。应用丙种球蛋白有一定的适应症,因为该药随所含抗体量的不同而预防效果各异。普通的丙种球蛋白主要用于预防麻疹、甲肝、流行性腮腺炎等,想用丙种球蛋白来预防各种疾病是不可能的。应根据病情选用.
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  病情分析: 丙种球蛋白预防传染性肝炎,预防麻疹等病毒性疾病感染,治疗先天性丙种球蛋白缺乏症 ,与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌性和病毒性疾病感染的疗效;除专供静脉注射剂型外,只限于肌肉注射,不得用于静脉输注。冻干制剂可用灭菌注射用水溶解。一切溶解,注射等操作均应按严格的消毒手续进行。  意见建议:建议看一下丙种球蛋白的类型,如果是供静脉注射剂型,建议静脉注射,如果不是,就限于肌肉注射。  以上是对“静脉注射用丙种球蛋白”这个问题的建议,希望对您有帮助,祝您健康!
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  打丙种球蛋白后,有些疫苗不能一同接种特别是活疫苗,必须接种后间隔一个月,或者说如果接种过活疫苗半月内同样不适宜再打丙种球蛋白,它对活疫苗的活性是有减低甚至灭活的作用。   至于新生儿患ABO溶血后到底什么时候打预防,建议咨询当地医生。   疫苗的一般禁忌和特殊禁忌如下:  发热;急性传染病的潜伏期、前驱期、   发病期及恢复期;过敏体质;重症慢性疾病;免疫缺陷病者如脾切除术后、爱滋病;其它相关禁忌。
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  肺炎是指终末气道,肺泡和肺间质的炎症.其症状:发热,呼吸急促,持久干咳,可能有单边胸痛,深呼吸和咳嗽时胸痛,有小量痰或大量痰,可能含有血丝.肺炎的治疗,要有针对性的选用抗生素,老年人有许多对某些抗生素耐药,所以治疗效果不佳;咳嗽,有痰,建议做个痰培养,看对那种抗生素是敏感的,然后选择适合的抗生素抗炎治疗才能达到好的效果,夜间咳嗽严重,可加服氨茶碱解痉平喘.  以上是对“静脉注射用丙种球蛋白”这个问题的建议,希望对您有帮助,祝您健康!
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  您好!免疫球蛋白是血液制品,目前供应比较紧缺可能价格比较贵,240元的价格应当是可接受的;建议你可以看一下其他医院的价格,估计会相差不大。是否需要打球蛋白(预防狂犬病),要看被咬伤的严重程度,一般三级暴露及二级暴露中的免疫功能低下者要接种免疫球蛋白,根据体重接种针次,一般10KG接种一针200单位,如果你体重是70KG,就需要接种7针免疫球蛋白。
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  注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
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  在临床上,乙肝免疫球蛋白主要用在4个地方:一是阻断乙肝病毒母婴垂直传播;二是肝移植病人手术后防止乙肝病再复发;三是保护与乙肝病人有紧密接触的亲属或是长期与乙肝病人打交道的医生、护士等高危人群;再就是输血后预防乙肝病毒感染。目前需要这种药的患者主要是两类人,一类是怀孕的乙肝病毒携带者,另一类是做肝移植手术的病人。
擅长: 耳鼻喉科
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  病情分析: 注射免疫球蛋白系由健康人血浆,经分离纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理、冻干制成,其中免疫球蛋白不低于蛋白质总量的96%。含适量麦芽糖稳定剂,不含防腐剂和抗生素。一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。  意见建议:祝你健康!  以上是对“静脉注射用丙种球蛋白”这个问题的建议,希望对您有帮助,祝您健康!
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  根据你的描述你上述情况属于静脉丙种球蛋白的问题、存在上述疾病的话、的确可能适当的对症处理、注射上述药物的话、是有好处的、还可以增强免疫力  上述情况的话、目前来说的确比较贵一些、并且医保的话、是没有报销的、这个属于自费药物、你应该明白、还是需要自己出钱、除非医保局领导批准才能报销的关注今日:0 | 主题:92908
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一个人可以接种来自不同厂家的狂犬病疫苗吗?
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狂犬病毒可分为3个遗传谱系(phylogroup):狂犬病毒(RABV)、Duvenhage病毒(DUVV)、欧洲蝙蝠狂犬病病毒1(EBLV-1)、欧洲蝙蝠狂犬病病毒2(EBLV-2)、澳大利亚蝙蝠狂犬病病毒(ABLV)、Aravan病毒(ARAV)、Khujand病毒(KHUV)、Irkut病毒(IRKV);Lagos蝙蝠病毒(LBV)、Mokola病毒(MOKV)、Shimoni病毒(SHIBV)(遗传谱系II); 西高加索蝙蝠病毒(WCBV)(遗传谱系Ⅲ)。每个遗传谱系中的病毒在生物特性上有所不同(致病性、细胞凋亡的诱导、细胞受体识别等等)。目前所获得的实验证据表明,疫苗株(都属于遗传谱系I中的基因型1型)不能保护免于遗传谱系II和Ⅲ中的狂犬病病毒的感染。狂犬病疫苗已有126年的历史:1885年路易·巴斯德(公元年)发明第一支狂犬病疫苗首次用于人体治疗获得成功,疫苗的疗效轰动了世界。人用狂犬病疫苗发展历程可分为5个时期(表1):(1)神经组织培养狂犬病疫苗(s);(2)鸡胚/鸭胚细胞培养狂犬病疫苗(s);(3)原代地鼠肾/牛肾/狗肾细胞培养狂犬病疫苗(s);(4)1974年人二倍体细胞狂犬病疫苗上市;(5)1985年Vero细胞培养狂犬病疫苗上市。2014年,中国食品药品检定研究院批签发的狂犬病疫苗包括Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV)、原代地鼠肾细胞狂犬病疫苗(PHKCV)和人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV),使用的疫苗株包括PM株、aG株和CTN-1株,其中aG株和CTN-1株由中国科学家自主分离、建株。当前正在使用的人用狂犬病疫苗类型疫苗名称
病毒培养方式
神经组织疫苗
绵羊、山羊或兔脑
残留神经组织
亚洲和非洲
Fuenzalida
β-丙内酯灭活
密度梯度离心纯化
主要是欧洲
细胞培养疫苗
人二倍体细胞
β-丙内酯灭活
地鼠肾细胞
甲醛或β-丙内酯灭活
分子筛纯化
中国和俄罗斯
β-丙内酯灭活
密度梯度离心纯化
β-丙内酯灭活
密度梯度离心或分子筛纯化
注:PDEV :鸭胚疫苗;HDCV:人二倍体细胞疫苗;PCECV:原代鸡胚细胞疫苗;PDEV:纯化鸭胚疫苗;PHKCV:原代地鼠肾细胞疫苗;PVRV:纯化Vero狂犬病疫苗。 2005年WHO狂犬病专家磋商会强烈建议应停止使用神经组织疫苗,选择使用细胞培养的纯化疫苗:包括人二倍体细胞、原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、Vero细胞生产的纯化疫苗,这些疫苗在暴露前和暴露后的抗体应答率大于99%,与狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清联合使用,对暴露后高危人群预防狂犬病发生的有效率几乎是100%;这些疫苗在工艺上差别主要在于培养病毒的细胞株、疫苗株、病毒灭活方法和下游纯化工艺。根据是否冻干又分液体型和冻干剂型。细胞培养的狂犬病疫苗效价必须不低于2.5 IU/剂,历史上用于生产细胞培养的狂犬病疫苗株包括巴斯德毒株(PAS)及其衍生株PM株、HEP-Flury株、SAD株、aG株、CTN-1株和Kelev株等。中国曾有十几家狂犬病疫苗生产企业提供狂苗,初步统计目前也有七八家在上市狂苗,还有十几家企业在研发狂苗,未来中国可能又有十几家企业提供狂苗。目前中国四种细胞类型的狂苗在中国市场上均有销售。各厂家可能使用的生产细胞基质不同,疫苗株不同,但本质上都是灭活人用狂犬病疫苗,其有效成份均是灭活的狂犬病毒,免疫人体均可以产生有效的保护性中和抗体,有良好的免疫保护效果。由于狂犬病毒基因序列高度保守,因此这些不同疫苗株生产的狂苗可以对全球所有遗传谱系I的病毒提供免疫保护。在疫苗接种过程中,可能会出现接种的疫苗厂家、剂型、批号、生产的细胞基质、疫苗株不同,如果出现这种情况,不必担心,只要按照流程接种完毕均可以起到有效的免疫保护。在现实中,一般不建议不同厂家,不同批号的狂苗进行混用,主要是担心万一有副反应,不能明确是那个厂家,那个批号疫苗所引起的,不利于副反应的索源。因此只要是经批签发的狂苗,如果混用了不会对产生抗体有太大的影响,不影响免疫效果,不需忧虑。
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关于丁香园江西注射免疫球蛋白致6位患者死亡事件调查(图)
来源:法制周报-e法网
到医院看病的人还是络绎不绝
免疫球蛋白导致一个家庭已不再完整
万国明的妻子伍红英对丈夫的死忿忿不平
  球蛋白危机
  病人救命药连夺六条命
  来源:《法制周报》——e法网
  核心提示:从5月22日到5月28日,江西南昌大学第二附属医院发生静脉注射免疫球蛋白致6位患者死亡事件。《法制周报》记者通过采访两位死者家属,还原了悲剧发生的始末。而更多的人则对血液制品的使用安全问题开始担忧。
  ⊙《法制周报》特派记者邓益辉发自江西
  6月4日,阳光映照在江西南昌大学第二附属医院大门口,熙熙攘攘的人流依旧不断。
大厅里,挂号的人排起了长队,护士们不厌其烦地回答患者们的各类咨询,四周充满喧哗。或许,许多人并不知道,一周以前,这家医院的6名患者在注射免疫球蛋白时,接连死亡。
  5月22日晚上9时多,26岁的陈海英在打了两针免疫球蛋白后,突然死亡。此时,这场悲剧才刚刚开始。27日晚上9时20分,医院宣布49岁的万国明死亡,当时,注射免疫球蛋白的针管还插在他的体内。这是该医院猝死的第5名患者,而悲剧并未就此终止。5月28日,最后一名死亡的患者来自江西黎川,是个年轻的白血病患者。
  6条生命,只在短短一周时间内,便戛然而止。
  阴影笼罩的残缺家庭
  民德路54号,与南昌大学第二附属医院相隔仅10分钟路程。穿过小巷,是一栋陈旧的楼房,万国明的家就住在这里。如今,家里的顶梁柱倒了,这个曾经幸福的三口之家,完全被悲伤的阴影所笼罩。
  6月4日下午,这套并不宽敞的房子里,被男女老少近10个人挤得满满当当。他们都是这个三口之家的亲属,各自从自己家中赶过来,陪伴着这对母子。但万国明年迈的父母并未在场。万国明的妻子伍红英告诉《法制周报》记者:“我们不敢让老人过来,他们来了,看到国明的相片,难免会悲伤过度。”
  伍红英坐在一张椅子上,与记者聊起了事件的始末。她背后的墙上立着一幅丈夫的遗像,相框里,万国明面带微笑,望着这个世界。
  万国明曾经是一名空军军官,服役20多年后,转业回了南昌,在江西省委党校职业培训中心担任副主任。在伍红英的心目中,万国明是工作标兵,是计算机能手,更是一个模范丈夫。去年12月,万国明在上海一家医院确诊患上了非何杰金氏淋巴瘤。
  在妻子和妹妹等人的陪同下,万国明在上海接受治疗,病情逐渐好转。当时,这个家庭因为看病已经花费了近30万元,经济压力压得他们喘不过气来。伍红英回忆说,丈夫不愿意看到,因为自己一个人的病,导致家里这么多人无法正常工作和生活。于是,当身体稍稍恢复后,他提出转院回南昌继续治疗。
  在南昌市,南昌大学第二附属医院是一所三级甲等医院,创建于1924年,该医院是南昌市和江西省内数一数二的大医院。除此外,还有一个让万国明选择到这家医院治疗的原因:医院离他家只有10分钟路程,来回十分方便。
  5月4日,万国明住进南昌大学附二院血液科16病区11床,接受化疗。令伍红英不解的是,两天后,医院给家属出具一份病危通知单,而她认为万国明的病情远未到这种程度。但院方告诉她,这是医院的规定,要求家属必须签字后,才能继续对患者进行治疗。为了治好丈夫的病,伍红英签下了名字。
  住院3天后,万国明向主治医生表示,感觉手脚有些麻木。该院精神科的医生会诊后建议,注射静注人免疫球蛋白以缓解此症状。
  据记者了解,人免疫球蛋白就是过去称为人血丙种球蛋白的血液制品。(法制周报新闻热线:)静注人免疫球蛋白是采用健康人血浆或血清分离、纯化,并经灭活、去除病毒步骤加工制作而成的。注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法,它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。但这种血液制品的价格比较贵,记者在南昌大学第二附属医院的药价表里看到,一瓶静注人免疫球蛋白售价在310元-380元之间。
  夫妻阴阳两隔
  随后,5月8日至10日连续三天,医生给万国明注射免疫球蛋白,每天6瓶。伍红英回忆说:“注射完后,没有发现老万有什么异常,并且手脚麻木也缓解了许多。”经过一段时间的治疗,万国明病情有了明显好转。医生检查后告诉家属,万国明的淋巴肿块已缩小。
  “同房的病友也都说他脸色红润,精神和食欲都很好,一点不像患了肿瘤的人。”伍红英回忆,听到医生及病友都这么说,她和家人都很高兴。
  然而,谁也没有想到,事情在5月27日这一天发生了突变。
  因为万国明手脚麻木等症状并未完全消除,医生会诊后认为,还需进行输液治疗。5月27日下午5时,输液开始。伍红英回忆,在输液之前,丈夫一直谈笑风生,精神很好,手也很有力,甚至还和医生扳起了手腕。
  当晚7时,医生开始给万国明注射免疫球蛋白,一共要输6瓶。晚上约8时50分,输到第三瓶时,伍红英发现丈夫脸色发白,而此时,万国明也说自己胃不舒服,紧接着便开始抽搐。
  伍红英赶紧去叫医生,可当时主治医生不在,只有值班医生在场。值班医生来后,进行了听诊、测血压、胸外心脏按压,并给万国明戴上了呼吸面罩,还打了一阵抢救针剂。当其他抢救措施还没来得及进行时,仅仅几分钟后,万国明已是脸色青紫,呼吸微弱,血压、脉搏为零,心电图显示为一条直线。
  晚上9时20分,医生宣布:万国明已死亡。
  “先前注射了3天静注人免疫球蛋白都没有什么问题,为什么这次却导致我丈夫死亡?”伍红英想不明白。
  随后,对于医院的药品和救治措施,伍红英提出了质疑:当时医院没有主任医师或主治医生主持抢救,许多抢救措施不到位。同时,在万国明出事之前,有4位病人都因同样情况而死,却没有引起院方重视。在向医院讨说法时,院方却告知伍红英,万国明属于淋巴瘤正常猝死。
  伍红英认为医院给的说法太过于牵强。5月28日,伍红英复印了丈夫的病例本,随即向南昌市公安局尸检部门提出了尸检鉴定的申请。当天下午,南昌市新建县法医鉴定中心提取了死者的脑组织和相关器官,进入法医鉴定程序,但结果要在20天后才能出来。有医疗专家称,尸检结果或可揭开江西致命球蛋白事件之谜。随后,万国明的遗体被火化。
  而就在记者离开万国明家的第二天上午,突然接到第一个死亡的患者陈海英的丈夫余平的电话,了解到了这名26岁的女性死亡时的情形。
  余平是江西省一建的职工,妻子陈海英则开了一间小店谋生。余平告诉记者,5月17日,他的妻子感冒发烧住进了江西南昌大学第二附属医院,被确诊为病毒性脑炎。5月21日,专家会诊后建议陈海英注射免疫球蛋白,增强免疫力,以便更好地治疗。
  第二天晚上8时,注射完第一针后,陈海英突然昏迷。“当时我以为,这只是用药后的正常反应,谁知道,我老婆打了第二针就不行了。打针前一天,老婆还很清醒,还吃了西瓜和苹果,现在却突然走了。我真的不知道医院是怎么搞的!”因为气愤,余平说话的语速很快,恨不得一口气道出心中所有的怨气。
  余平和伍红英一样,与自己的爱人阴阳两隔。如今,他们只期待着早一天揭开真相。
  部分样品有异常
  据记者了解,从5月22日陈海英死亡开始,直至6天以后,最后一名患者死亡,医院对此才引起重视。
  记者采访时,南昌大学第二附属医院宣传协作办主任余凤介绍说,免疫球蛋白一般用于危重病人的治疗,通常情况下,危重病人死亡不会让医生联想到药品有问题。而在这起事件中,前面死亡的5名病人正好是危重病人。
  他提到,由于第6名死亡病人的病情及治疗方法并不足以导致死亡,这才引起了医院的重视。于是,医院开始内部排查,最后发现了一个惊人的巧合:这6位病人生前都用过江西博雅生物制药公司所生产的静脉注射用人免疫球蛋白,而死亡症状也一样,都是呼吸、心跳骤停。于是,医院判断,连续6位病人的死亡,可能与该药有关联。随后,医院迅速上报了江西省药监局,并封存了相关药品。
  余凤告诉记者,医院曾想在事发后召开新闻发布会,对外说明情况,但没有得到上级主管部门的许可。当消息公布后,之前使用过免疫球蛋白的其他患者开始担忧,不少人已经打电话到医院询问。
  紧接着,江西省药监局、卫生厅等部门迅速组成调查组展开调查,公安部门也已介入调查。目前,医院已经将相关病历资料提交给调查组,并给各家属打电话说明情况。
  5月29日,国家药监局组成调查组赶赴江西。6月3日,国家食品药品监督管理局局长邵明立抵达江西,就6位病人使用静脉注射用人免疫球蛋白死亡事件进行指导调查。他要求,江西省卫生和食品药品监督管理部门要加强调查力度,组织精干力量做好事件调查。
  日前,据调查组初步检测的结果显示,部分免疫球蛋白样品存在异常,但具体原因尚未查明,调查组正在对此进行进一步的调查和检验。(法制周报新闻热线:)目前,除江西南昌大学第二附属医院外,没有其他省份报告使用该批号药品的任何不良反应报告。
  在调查中,药品生产商江西博雅生物制药股份有限公司(以下简称博雅公司)立即被推上了舆论的浪尖。博雅公司是在原抚州市中心血站的基础上改扩建立起来的,通过了中国药品GMP认证,在国内血液制品行业中具有一定知名度。
  此事发生后,6月3日,博雅公司对外发布了一份《关于南昌大学第二附属医院发生静脉注射用人免疫球蛋白可疑不良事件的郑重声明》。
  博雅公司称,此次涉及的批号为的药品共销售9575支,已经使用了3192支,剩余的6383支已全部封存和召回。针对此前舆论关于免疫球蛋白这样储存要求严格、容易变质的药品,一年后会不会过期的问题,博雅生物制药公司表示,不存在药品过期问题。
  对于部分产品存在异常一事,博雅制药公司表示,他们并不知情,也不知道所检测的这批样品是从医院还是从公司提取的。6月4日,博雅公司办公室工作人员告诉《法制周报》记者:“调查组已经进入厂区,我们将积极配合,希望一切水落石出。”
  当生产厂家江西博雅一再坚信自己的产品没有质量问题时,存在于医院和厂家之间的第三方——人免疫球蛋白的代理经销商就成了舆论关注的热点。目前,江西省公安厅正在调查的重点,就是整个营销链条中,是否有违反法律的行为。据记者了解,此次问题球蛋白致人死亡事件的药品代理商江西华晨医药科技有限公司,已经接受警方的调查。
  刹住危机
  实际上,在江西这次发生免疫球蛋白致6人死亡事件之前,日,
广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白被卫生部、国家药监局叫停,认定该企业在生产静注人免疫球蛋白产品过程中,存在严重违规行为。而据鉴定结果是,注射该药后会出现“丙肝抗体呈阳性".这一系列事件的发生,已经对血液制品这种高风险药品的安全问题敲响了警钟。免疫球蛋白主要用于治疗各种免疫球蛋白缺陷症和自身免疫性疾病,如新生儿败血症、原发性血小板减少性紫癜、川崎病等,为何救命药会成为夺命药?
  近年来,政府也不断加大监管力度。在今年,陆续有两个对血液制品行业颇有影响的采浆新规出台,无疑将大大加强血液制品的安全性。
  今年7月,原料血浆实施90天检疫期制度即将出台,这一项与国际接轨的措施,将成为加强血液制品安全的强有力的武器。血液制品来源于健康的人血,最理想的状态是这些血液不含有任何的细菌、病毒和有害微生物,但问题却是,一些企业或部门不可能保证在现有的条件下,将刚采集的原料血浆中可能含有的病毒都能够检测出来,这就需要一个“窗口期”。实行了检疫期后,原料血浆采集后放置90天,再来追踪这个献血浆者的健康情况,对他的血液再进行检测,如果献血者没有问题的话,那么,90天前采集的这份血浆才能够被投入生产。
  另外,据国家药监局介绍,从今年1月1日开始,对所有上市销售的血液制品实施批签发。批签发就是指国家对疫苗类制品、血液制品以及用于血源性筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市前或者进出口时进行强制性检验、审核的制度,检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。
  但行业内一些人士对这些制度的可行性提出了质疑:“中国的献血人群并不固定,等到90天后,到哪里去找这些原本就不固定的献血人?如果过了原料血浆检疫期,这些血浆,只有废弃不用了,生产成本将大大提高。”
  但有专家认为,只要国家严格地实施监管机制,成本不仅不会明显增加,反而因行业集中度的提高将为生产商带来更多的机遇。
(责任编辑:马涛)
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